En cas d?hypersensibilité à la paroxétine, la substance active de Paroxetin Actavis, de même qu?aux excipients contenus dans Paroxetin Actavis.
Chez l?enfant et l?adolescent (de moins de 18 ans)
Paroxetin Actavis ne doit pas être utilisé chez l?enfant et l?adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques contrôlées réalisées chez des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez des enfants présentant une phobie sociale, un risque accru d?effets indésirables tels que pensées suicidaires, comportement hostile et sautes d?humeur a été constaté. En outre, ces études n?ont apporté aucune preuve d?efficacité appropriée dans le traitement des dépressions.
Paroxetin Actavis ne doit pas être pris conjointement avec des médicaments contenant le principe actif thioridazine, car l?effet de la thioridazine pourrait être renforcé.
Paroxetin Actavis ne doit être utilisé ni avec certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (qu?on appelle les inhibiteurs de MAO), ni avec des médicaments contenant le principe actif linézolide (un antibiotique), ni au cours des deux premières semaines suivant l?arrêt du traitement avec ceux-ci. De même, ces inhibiteurs de MAO ne doivent pas être utilisés pendant deux semaines suivant l?arrêt du traitement par Paroxetin Actavis. Le passage d?un médicament à un autre ne doit s?effectuer que sous le strict contrôle d?un médecin.
Paroxetin Actavis ne doit également pas être pris conjointement avec des médicaments contenant le principe actif pimozide (non autorisé en Suisse).
Dans des études cliniques, des informations ont été obtenues suggérant qu?un risque plus élevé de comportements suicidaires (y compris tentatives de suicide) existerait chez les jeunes adultes, en particulier ceux souffrant d?une dépression, sous traitement par Paroxetin Actavis. La plupart des tentatives de suicide dans les études cliniques sur la dépression concernaient des patients âgés de 18 à 30 ans.
Les symptômes d?une dépression ou d?autres troubles psychiatriques s?accompagnent occasionnellement d?idées d?automutilation ou de tentative de suicide. Consultez immédiatement votre médecin ou allez à l?hôpital le plus proche, si vous avez au début du traitement ou même plus tard de telles pensées ou expériences. Vous devez également consulter votre médecin si votre dépression s?aggrave à n?importe quel moment pendant le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
Le Paroxetin Actavis doit être employé avec prudence chez les patients souffrant d?une maladie cardiaque, les épileptiques, les patients ayant un glaucome (patients souffrant d?une pression intraoculaire élevée), ainsi que les patients présentant des troubles de la fonction du foie ou des reins.
Si d?autres médicaments sont utilisés en même temps, l?effet de Paroxetin Actavis peut dans certains cas être diminué ou augmenté. La prudence s?impose si vous prenez par exemple, en même temps que Paroxetin Actavis, un des médicaments suivants: un autre médicament pour le traitement de la dépression, des tranquillisants puissants, des médicaments contre la maladie de Parkinson, l?épilepsie, les ulcères gastriques, une association de fosamprénavir et ritonavir, employée dans le traitement de l?infection à VIH (Virus de l?Immunodéficience Humaine), un médicament servant à «fluidifier le sang» (anticoagulant) ou du tamoxifène qui est utilisé dans le traitement du cancer du sein.
Par précaution, il est conseillé de ne pas boire d?alcool pendant le traitement par Paroxetin Actavis.
Paroxetin Actavis peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Pour éviter la survenue d?éventuels effets secondaires comme des vertiges, des maux de tête, des troubles sensoriels, une excitation ou une anxiété, des nausées, une transpiration et des tremblements musculaires, il ne faut pas interrompre subitement le traitement par Paroxetin Actavis.
Lors d?un traitement par Paroxetin Actavis (principalement au cours des premières semaines), des symptômes tels qu?agitation intérieure, agitation et incapacité à rester assis ou debout calmement peuvent survenir. Si vous présentez ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Paroxetin Actavis ne devrait pas être prescrit nouvellement chez les femmes enceintes ou celles qui envisagent de le devenir. Les femmes qui sont enceintes et déjà traitées par Paroxetin Actavis, ne doivent continuer à prendre Paroxetin Actavis que sur prescription explicite du médecin. La prise n?est pas recommandée pendant l?allaitement. Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous souhaitez l?être ou si vous allaitez. Ceci est recommandé car les résultats de certaines études indiquent un risque plus élevé de malformations congénitales, en particulier de malformations cardiaques, chez les enfants dont les mères ont reçu de la paroxétine lors des premiers mois de grossesse. Dans ces études, il a été observé qu?une malformation cardiaque survenait chez environ 1 enfant sur 50 (2%) dont les mères avaient pris de la paroxétine au début de la grossesse, tandis que la fréquence normale observée dans la population générale est de 1 enfant sur 100 (1%).
De plus, une hypertension pulmonaire persistante a été mise en évidence dans une étude chez des enfants en bas âge dont les mères avaient pris des ISRS (y compris paroxétine) après les 20 premières semaines de grossesse. Une hypertension pulmonaire persistante correspond à une pression sanguine trop élevée dans les vaisseaux sanguins entre le coeur et les poumons de l?enfant.
Des naissances prématurées ont été en outre rapportées chez des femmes enceintes qui avaient pris de la paroxétine bien que l?on ne sache pas si ces naissances prématurées peuvent être effectivement attribuées à l?emploi de paroxétine.
Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de la paroxétine pendant les derniers mois de grossesse, immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles du sommeil, nervosité, pleurs permanents, irritabilité, difficultés d?allaitement, somnolence excessive, tremblements, vomissements, taux bas de sucre dans le sang, détresse respiratoire, coloration bleu foncé à violette de la peau (cyanose), crises convulsives, musculature contractée ou excessivement détendue, difficulté de régulation de la température corporelle. Ces symptômes s?estompent normalement avec le temps.
