Indocid®

Indocid®
Substance(s) active(s)Indométacine
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéFUTURE HEALTH PHARMA
Code ATCM01AB01
Groupes pharmacologiquesAnti-inflammatoires et antirhumatismaux, sans stéroïdes

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Indocid est un médicament anti-inflammatoire destiné au traitement d?affections de l?appareil locomoteur (rhumatismes). Il possède en outre des propriétés analgésiques et fébrifuges.

Indocid atténue les symptômes de l?inflammation, tels que la douleur et la sensibilité à la pression. L?évolution de la maladie n?en est toutefois pas influencée.

Indocid est généralement prescrit par le médecin dans les affections suivantes: Inflammation chronique de plusieurs articulations (polyarthrite chronique); maladies articulaires dues à l?usure (arthrose), p.ex. de la hanche (coxarthrose); affections vertébrales inflammatoires chroniques (spondylarthrite ankylosante, maladie de Bechterew); crise aiguë de goutte.

Indocid est également administré lors de troubles aigus de l?appareil locomoteur, tels qu?inflammations des bourses séreuses (bursites), des tendons, des gaines tendineuses et des membranes articulaires lors d?inflammations des capsules de l?épaule (capsulites), dans les foulures et distorsions, les douleurs lombaires (lumbago), en cas de douleurs et d?inflammations après des interventions dentaires, après des interventions chirurgicales sur l?appareil locomoteur ainsi que lors de réductions non chirurgicales de fractures ou de luxations; lors de règles douloureuses.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Indocid ne doit pas être utilisé:

si vous présentez une réaction allergique à l?un des composants du médicament ou si vous avez déjà développé des difficultés respiratoires ou des réactions cutanées de type allergique après la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,

durant le dernier tiers de la grossesse,

en période d?allaitement,

lors d?ulcères gastriques ou intestinaux actifs,

lors d?affections intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).

lors d?affections hépatiques ou rénales sévères,

lors d?insuffisance cardiaque sévère,

pour le traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou la pose d?une assistance cardio-pulmonaire).

Les suppositoires d?Indocid ne doivent pas être administrés en cas d?inflammation ou de saignements de la muqueuse rectale.


Durant le traitement à des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des ulcères des muqueuses du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies, ou dans des cas isolés, des perforations (perforations gastriques, intestinales) peuvent apparaître. Ces complications peuvent apparaître à tout moment durant le traitement, toutefois également sans symptôme annonciateur. Afin de diminuer ce risque, la dose efficace la plus faible devrait être administrée durant une période aussi courte que possible.

Une augmentation des risques d?occlusions thrombotiques (caillots sanguins) des vaisseaux cardiaques ou cérébraux a été démontrée pour certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (y compris les AINS) administrés à doses élevées et/ou pour un traitement à long terme. Etant donné que l?on ne dispose actuellement d?aucune donnée clinique comparable pour l?indométhacine, un risque élevé similaire ne peut pas être exclu. Jusqu?à l?obtention de données à ce sujet, l?indométhacine ne devrait être utilisée qu?après une évaluation prudente du rapport bénéfices-risques lors d?artériopathie oblitérante au niveau du coeur, du cerveau ou des jambes ainsi que chez les patients présentant des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré, fumée). Dans ces situations aussi, la dose efficace la plus faible devrait être administrée durant une période aussi courte que possible.

Les effets secondaires des AINS au niveau de la fonction rénale comprennent une rétention liquidienne avec oedèmes et/ou une hypertension artérielle. C?est pourquoi l?indométhacine ne devrait être utilisée qu?avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et d?autres états susceptibles de provoquer une rétention liquidienne. La prudence est également de mise chez les patients prenant en même temps des diurétiques ou des inhibiteurs de l?ECA ainsi que lors d?une perte importante d?eau (par exemple lors de transpiration abondante).

Indocid ne devrait pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, car la sécurité et l?efficacité dans cette tranche d?âge n?ont pas été étudiées.

En raison du fait qu?il semble que, chez les patients âgés, le risque d?apparition d?effets indésirables soit en général augmenté, l?emploi d?Indocid requiert une prudence particulière chez les patients âgés.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez ou avez présenté une des maladies suivantes:

allergies;

ulcères gastriques ou d?autres maladies gastro-intestinales;

douleurs thoraciques (angine), attaque cardiaque ou occlusion des vaisseaux cardiaques dans les antécédents;

attaque cérébrale ou accès ischémique transitoire dans les antécédents médicaux;

troubles psychiques;

crampes;

problèmes cardiaques;

problèmes rénaux;

problèmes hépatiques;

infections;

diabète;

tendance aux hémorragies;

hypertension artérielle;

maladie de Parkinson;

ou si vous prenez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), en particulier des cardiotoniques, des antibiotiques, d?autres anti-inflammatoires, des médicaments destinés à fluidifier le sang ou à baisser la pression artérielle, des médicaments destinés au traitement du cancer ou pour le traitement de troubles psychiques.

Si, lors du traitement par Indocid, vous deviez éprouver des troubles de la vue, il conviendrait d?interrompre le traitement et d?en aviser votre médecin.

Si vous développez une éruption cutanée, vous devez arrêter Indocid et consulter immédiatement votre médecin.

Au cas où, durant le traitement, vous deviez présenter des maux de gorge (angine), une fièvre légère et éventuellement aussi une tuméfaction des glandes du cou (un tableau clinique très rare), de même que des douleurs abdominales et/ou une coloration noire des selles, il faudrait interrompre la prise du médicament et en informer immédiatement votre médecin.

Indocid peut provoquer, chez certains patients, une hypertension artérielle, en particulier à dose élevée, ce qui peut entraîner une hausse de risque d?infarctus du myocarde et d?attaque cérébrale. C?est pourquoi votre médecin déterminera, de temps en temps, votre pression artérielle, afin de vérifier si la poursuite du traitement est sûre.

Ce médicament peut diminuer les facultés de réaction et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines et peut altérer votre capacité à conduire. La prise ou l?emploi d?Indocid peut p.ex. entraîner des vertiges, des troubles de la vision ou d?autres troubles du système nerveux central (voir sous «Quels effets secondaires Indocid peut-il provoquer»). C?est pourquoi, lors de l?apparition de ces effets secondaires, vous devez renoncer à conduire des véhicules à moteur ou à utiliser des machines et informer votre médecin.


Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous tombez enceinte durant le traitement à Indocid ou si vous allaitez votre enfant. Le médecin décidera alors de la poursuite du traitement par Indocid. Vous ne devez pas prendre/utiliser Indocid durant le dernier trimestre de la grossesse.

Comment est-il utilisé?

De même que pour tout médicament délivré sur ordonnance, Indocid ne doit être pris que sous contrôle médical et conformément aux prescriptions du médecin.

La posologie et l?emploi du médicament seront déterminés par le médecin d?une manière individuelle, en fonction du genre et de la gravité de la maladie; veuillez respecter attentivement les prescriptions de votre médecin.

La posologie recommandée chez les adultes pour les capsules ou les suppositoires de Indocid est de 50 à 200 mg par jour, en plusieurs prises uniques, et sera adaptée de manière individuelle en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.

Indocid ne doit pas être employé par les enfants et les adolescents, car l?efficacité et la sécurité n?ont pas été étudiées dans cette tranche d?âge.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Les effets indésirables ci-après peuvent apparaître lors de la prise ou de l?emploi d?Indocid: Comme avec tout médicament, et mis à part les effets bénéfiques que l?on peut attendre d?un traitement par Indocid, il peut également se produire des effets indésirables, lesquels pourraient nécessiter un traitement médical suivant les circonstances.

Les effets secondaires les plus fréquents d?Indocid sont des nausées accompagnées ou non de vomissements, des troubles abdominaux (y compris douleurs, manque d?appétit, diarrhées, constipation), ainsi que maux de tête, étourdissements, vertiges, somnolence, dépression et fatigue (y compris malaise et apathie), ulcères gastro-duodénaux. Des ulcères ou des hémorragies dans l?oesophage, dans l?estomac ou dans l?intestin peuvent également apparaître à tout moment durant le traitement, sans signe annonciateur. Les AINS peuvent augmenter le risque d?événements cardiovasculaires thrombotiques sévères, tels qu?une insuffisance cardiaque, une hypertension artérielle ou des oedèmes. Des effets secondaires au niveau de la fonction rénale peuvent apparaître lors d?un traitement à long terme.

D?autres effets indésirables, y compris des éruptions cutanées et des démangeaisons, surviennent plus rarement.

Lors de l?emploi de suppositoires, il a été rapporté l?émission de selles douloureuses, ainsi que des réactions locales banales.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Tenir Indocid hors de la portée des enfants.

Le médicament doit être conservé à température ambiante (15 à 25 °C).

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp».

Pour les plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Informations supplémentaires

Principe actif: indométacine.

1 capsule d?Indocid contient 25, 50 ou 75 mg d?indométacine

1 suppositoire contient 50 ou 100 mg d?indométacine.

Excipients: Outre le principe actif, toutes les capsules d?Indocid contiennent également des excipients. Les capsules à 75mg contiennent le colorant indigotine (E 132).

Les suppositoires à 50 mg et à 100 mg contiennent les agents conservateurs butylhydroxyanisol (E 320) et du butylhydroxytoluène E 321 ainsi que d?autres excipients.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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