Indométacine retard Helvepharm

Indométacine retard Helvepharm
Substance(s) active(s)Indométacine
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéHELVEPHARM
Code ATCM01AB01
Groupes pharmacologiquesAnti-inflammatoires et antirhumatismaux, sans stéroïdes

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Indométacine retard Helvepharm est un médicament anti-inflammatoire destiné au traitement d?affections de l?appareil locomoteur (rhumatismes). Il possède en outre des propriétés analgésiques et fébrifuges.

Indométacine retard Helvepharm atténue les symptômes de l?inflammation, tels que la douleur et la sensibilité à la pression. L?évolution de la maladie n?en est toutefois pas influencée.

Indométacine retard Helvepharm est généralement pres­crit par le médecin dans les affections suivantes:

Inflammation chronique de plusieurs articulations (polyarthrite chronique);

maladies articulaires dues à l?usure (arthrose), p.ex. de la hanche (coxarthrose);

affections vertébrales inflammatoires chroniques (spondylarthrite ankylosante, maladie de Bechterew).

Indométacine retard Helvepharm est également administré lors de troubles aigus de l?appareil locomoteur, tels qu?inflammations des bourses séreuses (bursites), des tendons, des gaines tendineuses et des membranes articulaires lors d?inflammations des capsules de l?épaule (capsulites), dans les foulures et distorsions, les douleurs lombaires (lumbago), en cas de douleurs et d?inflammations après des interventions dentaires, après des interventions chirurgicales sur l?appareil locomoteur ainsi que lors de réductions non chirurgicales de fractures ou de luxations; lors de règles douloureuses.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Indométacine retard Helvepharm ne doit pas être utilisé:

Si vous présentez une réaction allergique à l?un des composants du médicament ou si vous avez déjà développé des difficultés respiratoires ou des réactions cutanées de type allergique après la prise d?acide acétylsalicylique ou d?autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Durant le dernier tiers de la grossesse.

En période d?allaitement.

Lors d?ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux.

Lors d?affections intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).

Lors d?affections hépatiques ou rénales sévères.

Lors d?insuffisance cardiaque sévère.

Pour le traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou la pose d?une assistance cardio-pulmonaire).


Durant le traitement à des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des ulcères des muqueuses du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies, ou dans des cas isolés, des perforations (perforations gastriques, intestinales) peuvent apparaître. Ces complications peuvent apparaître à tout moment durant le traitement, toutefois également sans symptôme annonciateur. Afin de diminuer ce risque, la dose efficace la plus faible devrait être administrée durant une période aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d?estomac dont vous soupçonnez qu?ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation du risque d?infarctus du myocarde et d?apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s?applique également à Indométacine retard Helvepharm. Aussi, si vous avez déjà souffert d?un infarctus du myocarde, d?apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Indométacine retard Helvepharm). Informez dans tous les cas votre médecin de vous antécédents médicaux.

La prise d?Indométacine retard Helvepharm peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l?hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l?enzyme de conversion de l?angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.

Indométacine retard Helvepharm ne devrait pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, car la sécurité et l?efficacité dans cette tranche d?âge n?ont pas été étudiées.

En raison du fait qu?il semble que, chez les patients âgés, le risque d?apparition d?effets indésirables soit en général augmenté, l?emploi d?Indométacine retard Helvepharm requiert une prudence particulière chez les patients âgés.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez ou avez présenté une des maladies suivantes:

allergies;

ulcères gastriques ou d?autres maladies gastro-intestinales;

douleurs thoraciques (angine), attaque cardiaque ou occlusion des vaisseaux cardiaques dans les antécédents;

attaque cérébrale ou accès ischémique transitoire dans les antécédents médicaux;

troubles psychiques;

crampes;

problèmes cardiaques;

problèmes rénaux;

problèmes hépatiques;

infections;

diabète;

tendance aux hémorragies;

hypertension artérielle;

maladie de Parkinson;

ou si vous prenez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), en particulier des cardiotoniques, des antibiotiques, d?autres anti-inflammatoires, des médicaments destinés à fluidifier le sang ou à baisser la pression artérielle, des médicaments destinés au traitement du cancer ou pour le traitement de troubles psychiques.

Si, lors du traitement par Indométacine retard Helvepharm, vous deviez éprouver des troubles de la vue, il conviendrait d?interrompre le traitement et d?en aviser votre médecin.

Si vous développez une éruption cutanée, vous devez arrêter Indométacine retard Helvepharm et consulter immédiatement votre médecin.

Au cas où, durant le traitement, vous deviez présenter des maux de gorge (angine), une fièvre légère et éventuellement aussi une tuméfaction des glandes du cou (un tableau clinique très rare), de même que des douleurs abdominales et/ou une coloration noire des selles, il faudrait interrompre la prise du médicament et en informer immédiatement votre médecin.

Indométacine retard Helvepharm peut provoquer, chez certains patients, une hypertension artérielle, en particulier à dose élevée, ce qui peut entraîner une hausse de risque d?infarctus du myocarde et d?attaque cérébrale. C?est pourquoi votre médecin déterminera, de temps en temps, votre pression artérielle, afin de vérifier si la poursuite du traitement est sûre.

Ce médicament peut diminuer les facultés de réaction et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines et peut altérer votre capacité à conduire. La prise ou l?emploi d?Indométacine retard Helvepharm peut p.ex. entraîner des vertiges, des troubles de la vision ou d?autres troubles du système nerveux central (voir sous «Quels effets secondaires Indométacine retard Helvepharm peut-il provoquer»). C?est pourquoi, lors de l?apparition de ces effets secondaires, vous devez renoncer à conduire des véhicules à moteur ou à utiliser des machines et informer votre médecin.


Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez indométacine qu?après avoir consulté votre médecin. Indométacine retard Helvepharm ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Allaitement

Sauf autorisation expresse de votre médecin, Indométacine retard Helvepharm ne devrait pas être administré pendant l?allaitement.

Comment est-il utilisé?

De même que pour tout médicament délivré sur ordonnance, Indométacine retard Helvepharm ne doit être pris que sous contrôle médical et conformément aux prescriptions du médecin.

La posologie et l?emploi du médicament seront déterminés par le médecin d?une manière individuelle, en fonction du genre et de la gravité de la maladie; veuillez respecter attentivement les prescriptions de votre médecin.

Prendre le médicament après les repas; pour les adultes, la posologie journalière habituelle est de: 1?2× 1 capsule-retard à 75 mg.

La dose maximale de 2 capsules retard à 75 mg/jour ne doit pas être dépassée.

Indométacine retard Helvepharm ne doit pas être employé par les enfants et les adolescents, car l?efficacité et la sécurité n?ont pas été étudiées dans cette tranche d?âge.

Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Les effets indésirables ci-après peuvent apparaître lors de la prise ou de l?emploi d?Indométacine retard Helvepharm: Comme avec tout médicament, et mis à part les effets bénéfiques que l?on peut attendre d?un traitement par Indométacine retard Helvepharm, il peut également se produire des effets indésirables, lesquels pourraient nécessiter un traitement médical suivant les circonstances.

Les effets secondaires les plus fréquents d?Indométacine retard Helvepharm sont des nausées accompagnées ou non de vomissements, des troubles abdominaux (y compris douleurs, manque d?appétit, diarrhées, constipation), ainsi que maux de tête, étourdissements, vertiges, somnolence, dépression et fatigue (y compris malaise et apathie), ulcères gastro-duodénaux.

Des ulcères ou des hémorragies dans l?oesophage, dans l?estomac ou dans l?intestin peuvent également apparaître à tout moment durant le traitement, sans signe annonciateur. Les AINS peuvent augmenter le risque d?événements cardiovasculaires thrombotiques sévères, tels qu?une insuffisance cardiaque, une hypertension artérielle ou des oedèmes. Des effets secondaires au niveau de la fonction rénale peuvent apparaître lors d?un traitement à long terme.

D?autres effets indésirables, y compris des éruptions cutanées et des démangeaisons, surviennent plus rarement.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Conserver les capsules retard d?Indométacine retard Helvepharm à l?abri de la lumière et de l?humidité, à température ambiante (15?25 °C) et comme tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignement, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 capsule d?Indométacine retard Helvepharm contient 75 mg d?indométacine, des colorants: E 127, E 132 ainsi que d?autres adjuvants.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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