Oprazol Spirig® 10/20/40

Oprazol Spirig® 10/20/40
Substance(s) active(s)Oméprazole
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéSPIRIG
Code ATCA02BC01
Groupes pharmacologiquesMédicaments pour l'ulcère gastro-duodénal et le reflux gastro-oesophagien (gord)

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Oprazol Spirig contient comme principe actif l?oméprazole qui permet une diminution de la production d?acidité dans l?estomac. Oprazol Spirig est utilisé chez les adultes et enfants au-dessus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:

ulcères gastriques et duodénaux;

inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l?oesophage (latin: oesophagite de reflux);

traitement à long terme et prévention de toutes les maladies mentionnées ci-dessus;

ulcères de l?estomac et du duodénum associés à une infection par Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques);

ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens;

brûlures épigastriques et renvois acides (latin: oesophagite de reflux symptomatique);

troubles gastriques généraux et sensation de réplétion;

syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du pancréas qui déclenche une production excessive d?acide, entraînant l?apparition d?ulcères gastroduodénaux);

Chez l?enfant jusqu?à 12 ans, Oprazol Spirig est indiqué pour le traitement de l?inflammation et/ou de l?ulcère dans la partie inférieure de l?oesophage (en latin: oesophagite de reflux).

La prise d?Oprazol Spirig ne doit avoir lieu que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Les inflammations ou ulcères gastriques provoqués par l?acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin.

Oprazol Spirig ne doit pas être utilisé en cas d?hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants.


Certains autres médicaments peuvent influencer l?efficacité d?Oprazol Spirig et, inversement, Oprazol Spirig peut influencer l?effet de certains médicaments. Ce sont par exemple les médicaments destinés au traitement de l?épilepsie, certains tranquillisants, les médicaments destinés au traitement des infections dues à des champignons, les anticoagulants, certains médicaments destinés au traitement des infections à VIH et certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d?organe après une transplantation.

A cause de ses effets indésirables (mal de tête et vertiges), ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à l?utilisation d?outils ou de machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication)!


Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ainsi que durant la période d?allaitement, vous ne devez utiliser Oprazol Spirig qu?avec l?accord de votre médecin.

Comment est-il utilisé?

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.

Les directives posologiques suivantes sont habituellement appliquées:

Enfants jusqu?à 12 ans

Pour guérir une oesophagite de reflux, le médecin fixera la posologie en fonction du poids corporel de l?enfant.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

Lors d?ulcère duodénal, généralement 1 capsule d?Oprazol Spirig 20 par jour pendant 2 à 4 semaines.

Lors d?ulcère gastrique ou oesophagien, généralement 1 capsule d?Oprazol Spirig 20 par jour pendant 4 à 8 semaines.

Pour les ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori, le traitement par Oprazol Spirig 20?40 mg se fait pendant une semaine avec des médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques), et prescrits par le médecin. Ce traitement peut être répété si nécessaire (si le laboratoire est toujours positif pour Helicobacter pylori).

Lors d?ulcère gastrique et duodénal provoqué par des anti-inflammatoires non stéroïdiens: généralement 1 capsule d?Oprazol Spirig 20 une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

Lors de brûlures épigastriques et de renvois acides: généralement 1 capsule d?Oprazol Spirig 20 une fois par jour. Au cas où un traitement de 4 semaines avec 1 capsule d?Oprazol Spirig 20 se révèle insuffisant, il conviendra de procéder à des examens complémentaires.

En cas de syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale est 60 mg une fois par jour. En cas de dosage plus élevé, la prise journalière devrait être répartie en deux prises.

Pour le traitement à long terme et la prévention des récidives chez des patients souffrant d?un ulcère duodénal, la dose recommandée est de 1 capsule d?Oprazol Spirig 20 une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg une fois par jour.

Pour la prévention des récidives chez des patients souffrant d?un ulcère gastrique, la dose recommandée est une capsule d?Oprazol Spirig 20 une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg une fois par jour.

Pour la prévention des récidives chez des patients avec une inflammation guérie de la partie inférieure de l?oesophage (oesophagite de reflux), la dose recommandée est une capsule d?Oprazol Spirig 10 une fois par jour. Le médecin peut, si nécessaire, augmenter cette dose à 20?40 mg d?oméprazole par jour.

En cas de troubles gastriques généraux et de sensation de réplétion, en règle générale 1 capsule d?Oprazol Spirig 10 une fois par jour. Si aucune amélioration n?apparaît après 4 semaines de traitement, il convient de procéder à des examens supplémentaires.

Les capsules Oprazol Spirig se prennent avec du liquide, sans les mâcher, de préférence le matin.

Pour les patients ayant des problèmes de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu directement avalé ou mélangé dans des boissons légèrement acides (p.ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant d?être avalé. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement.

Remplir le verre à moitié avec de l?eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l?eau gazéifiée.

Les capsules ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise d?Oprazol Spirig peut provoquer les effets secondaires suivants:

Souvent apparaissent maux de tête, diarrhée, constipation, ballonnement, mal au ventre, nausée, vomissement, ainsi que occasionnellement insomnie, vertiges, sensation de fourmillements, démangeaisons et réactions cutanées. Les autres effets indésirables rarement observés sont: urticaire, fatigue, sensibilité accrue à la lumière, vision floue, chute de cheveux, inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), états d?agitation, augmentation de volume de la glande mammaire chez l?homme, oedèmes (accumulation d?eau dans les jambes), constriction des voies respiratoires et gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (oedème angioneurotique).

Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devriez en informer votre médecin.

Dans les cas suivant, vous devez immédiatement consulter votre médecin: perte de poids importante et involontaire, vomissements persistants, difficultés de déglutition, vomissements sanguinolents ou selles noires.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Les capsules Oprazol Spirig doivent être conservées dans leur emballage d?origine, à température ambiante (15?25 °C) et à l?abri de l?humidité. Le flacon à matière plastique avec un dessicant inclus dans le bouchon doit toujours être bien fermé.

Oprazol Spirig doit être conservé hors de la portée des enfants et il ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.

Au cas où vous seriez en possession de capsules d?Oprazol Spirig périmées, veuillez les apporter à la pharmacie pour leur élimination.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 capsule d?Oprazol Spirig 10 contient comme principe actif 10 mg d?oméprazole et des adjuvants pour la préparation des capsules.

1 capsule d?Oprazol Spirig 20 contient comme principe actif 20 mg d?oméprazole et des adjuvants pour la préparation des capsules.

1 capsule d?Oprazol Spirig 40 contient comme principe actif 40 mg d?oméprazole et des adjuvants pour la préparation des capsules.

Dernière mise à jour le 24.08.2023

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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