Oméprazole Spirig HC®, capsules

Oméprazole Spirig HC contient comme principe actif l'oméprazole qui permet une diminution de la production d'acidité dans l'estomac. Oméprazole Spirig HC est utilisé chez les adultes et enfants au-dessus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:

ulcères gastriques et duodénaux;

inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l'oesophage (latin: oesophagite de reflux);

traitement à long terme et prévention de toutes les maladies mentionnées ci-dessus;

ulcères de l'estomac et du duodénum associés à une infection par Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques);

ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens;

brûlures épigastriques et renvois acides (latin: oesophagite de reflux symptomatique);

troubles gastriques généraux et sensation de réplétion;

syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du pancréas qui déclenche une production excessive d'acide, entraînant l'apparition d'ulcères gastroduodénaux).

Chez l'enfant jusqu'à 12 ans, Oméprazole Spirig HC est indiqué pour le traitement de l'inflammation et/ou de l'ulcère dans la partie inférieure de l'œsophage (latin: oesophagite de reflux).

La prise d'Oméprazole Spirig HC ne doit avoir lieu que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les inflammations ou ulcères gastriques provoqués par l'acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Oméprazole Spirig HC?

Certains autres médicaments peuvent influencer l'efficacité d'Oméprazole Spirig HC et, inversement, Oméprazole Spirig HC peut influencer l'effet de certains médicaments.

Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l'épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l'activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères ainsi que les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe après une transplantation et certains médicaments anticancéreux.

A cause de ses effets indésirables (mal de tête et vertiges), Oméprazole Spirig HC peut entraver la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines.

Si vous prenez Oméprazole Spirig HC pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.

La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que Oméprazole Spirig HC peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).

Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu'elle s'accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Oméprazole Spirig HC doit éventuellement être arrêté.

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Oméprazole Spirig HC.

Oméprazole Spirig HC contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 capsule c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne (même en automédication)!

Oméprazole Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ainsi que durant la période d'allaitement, vous ne devez utiliser Oméprazole Spirig HC qu'avec l'accord de votre médecin.

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.

Les directives posologiques suivantes sont habituellement appliquées:

Enfants jusqu'à 12 ans

Pour guérir une oesophagite de reflux, le médecin fixera la posologie en fonction du poids corporel de l'enfant.

Pour les patients ayant des problèmes de déglutition ainsi que pour les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-solides, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu directement avalé ou mélangé dans des boissons légèrement acides (p.ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant d'être avalé. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes).

Remplir le verre à moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée.

Les capsules ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

Lors d'ulcère duodénal, généralement 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 20 mg par jour pendant 2 à 4 semaines.

Lors d'ulcère gastrique ou oesophagien, généralement 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.

Pour les ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori, le traitement par Oméprazole Spirig HC 20–40 mg se fait pendant une semaine avec des médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques), et prescrits par le médecin. Ce traitement peut être répété si nécessaire (si le laboratoire est toujours positif pour Helicobacter pylori).

Lors d'ulcère gastrique et duodénal provoqué par des anti-inflammatoires non stéroïdiens: généralement 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 20 mg une fois par jour pendant 4–8 semaines.

Lors de brûlures épigastriques et de renvois acides: généralement 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 20 mg une fois par jour. Au cas où un traitement de 4 semaines avec 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 20 mg se révèle insuffisant, il conviendra de procéder à des examens complémentaires.

En cas de syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale est 60 mg d'oméprazole une fois par jour. En cas de dosage plus élevé, la prise journalière devrait être répartie en deux prises.

Pour le traitement à long terme et la prévention des récidives chez des patients souffrant d'un ulcère duodénal, la dose recommandée est de 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 20 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d'oméprazole une fois par jour.

Pour la prévention des récidives chez des patients souffrant d'un ulcère gastrique, la dose recommandée est 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 20 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d'oméprazole une fois par jour.

Pour la prévention des récidives chez des patients avec une inflammation guérie de la partie inférieure de l'oesophage (oesophagite de reflux), la dose recommandée est 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 10 mg une fois par jour. Le médecin peut, si nécessaire, augmenter cette dose à 20–40 mg d'Oméprazole Spirig HC par jour.

En cas de troubles gastriques généraux et de sensation de réplétion, en règle générale 1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 10 mg une fois par jour. Si aucune amélioration n'apparaît après 4 semaines de traitement, il convient de procéder à des examens supplémentaires.

Les capsules gastro-résistants Oméprazole Spirig HC se prennent avec du liquide, sans les mâcher, de préférence le matin.

Pour les patients ayant des problèmes de déglutition ainsi que pour les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-solides, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu directement avalé ou mélangé dans des boissons légèrement acides (p.ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant d'être avalé. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes).

Remplir le verre à moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée.

Les capsules ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Souvent se manifestent mal de tête, diarrhée, constipation, ballonnements, douleurs abdominales, nausée, vomissements, des polypes glandulaires bénins de l'estomac ainsi qu'occasionnellement insomnie, vertiges, sensation de fourmillements, démangeaisons et réactions cutanées.Les autres effets indésirables rarement observés sont urticaire, troubles cutanés graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation de la peau), fatigue, sensibilité accrue à la lumière, vision floue, perte des cheveux, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), états d'agitation, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, oedèmes, rétrécissement des voies respiratoires et tuméfactions de la peau, principalement du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioedème), inflammations de l'intestin.

Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.

Si vous prenez Oméprazole Spirig HC plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.

Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devriez en informer votre médecin.

Dans les cas ci-après, vous devez immédiatement consulter votre médecin: perte de poids importante et involontaire, vomissements persistants, difficultés de déglutition, vomissements sanguinolents, selles noires ou éruption cutanée.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Les capsules gastro-résistants Oméprazole Spirig HC étant sensible à l'humidité, le flacon (avec un dessicant inclus dans le bouchon) doit toujours être bien refermé après chaque utilisation.

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original et à l'abri de l'humidité.

Oméprazole Spirig HC doit être conservé hors de la portée des enfants.

Le flacon à matière plastique avec un dessicant inclus dans le bouchon doit toujours être bien fermé.

Remarques complémentaires

Au cas où vous seriez en possession de capsules gastro-résistants d'Oméprazole Spirig HC périmées, veuillez les apporter à la pharmacie pour leur élimination.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Oméprazole Spirig HC?

Principes actifs

1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 10 mg contient 10 mg d'oméprazole

1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 20 mg contient 20 mg d'oméprazole

1 capsule d'Oméprazole Spirig HC 40 mg contient 40 mg d'oméprazole

Excipients

Spheres de sucre (contient saccharose et amidon de maïs), acide méthacrylique-acrylate

d'éthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30 pour cent), hypromellose, talc, mannitol, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), polysorbate 80, phosphate disodique, laurisulfate de sodium.

Coque de la gélule:

10 mg: Gélatine, eau, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104)

20 mg: Gélatine, eau, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104)

40 mg: Gélatine, eau, dioxyde de titane (E 171), indigotine (E 132)

Où obtenez-vous Oméprazole Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Oméprazole Spirig HC est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Oméprazole Spirig HC 10 mg: emballages à 14, 28, 56 et 98 capsules gastro-résistants.

Oméprazole Spirig HC 20 mg: emballages à 7, 14, 28, 56 et 98 capsules gastro-résistants.

Oméprazole Spirig HC 40 mg: emballages à 7, 28, 56 et 98 capsules gastro-résistants.