Venlafaxin Actavis ER

Venlafaxin Actavis ER contient le principe actif venlafaxine qui influe sur la fonction de certaines substances propres à l?organisme, jouant un rôle dans la transmission des influx nerveux dans le cerveau (surtout la noradrénaline et la sérotonine). Cela se traduit par une amélioration de l?humeur lors d?états dépressifs.

Venlafaxin Actavis ER existe sous forme de capsules retard à prendre une seule fois par jour. ER signifie «Extended Release», ce qui veut dire que la libération du principe actif est progressive.

Venlafaxin Actavis ER n?est utilisé que sur prescription médicale pour traiter les troubles de l?humeur, de gravité et d?origine diverses. Venlafaxin Actavis ER est aussi indiqué pour le traitement des troubles de phobie sociale (peur maladive des situations sociales). Venlafaxin Actavis ER peut aussi prévenir la récidive des symptômes dépressifs tout comme la réapparition d?un nouvel épisode dépressif. Le traitement par Venlafaxin Actavis ER convient également aux personnes âgées.

Les troubles de l?humeur sont notamment caractérisés par de l?abattement, de la tristesse, une incapacité à éprouver de la joie, de l?épuisement, des sentiments d?incompétence et de culpabilité, une faculté de penser ralentie, des difficultés de concentration, des troubles du sommeil, l?impression d?être malade, un désintérêt pour les activités quotidiennes, de l?excitation et/ou de l?anxiété.

L?effet de Venlafaxin Actavis ER s?installe en général dès 1 à 4 semaines.

L?emploi de Venlafaxin Actavis ER est contre-indiqué en cas d?hypersensibilité connue à l?un des composants du produit.

Il ne faut prendre Venlafaxin Actavis ER ni en même temps que certains médicaments utilisés pour traiter des dépressions ou la maladie de Parkinson, appelés IMAO, ni dans les deux semaines suivant l?arrêt de ceux-ci, car cette association peut conduire à de graves effets secondaires. Au moins 7 jours doivent s?écouler entre l?arrêt de Venlafaxin Actavis ER et le début d?un traitement par un IMAO. Tout changement de traitement doit se faire sous contrôle médical soigneux.

Venlafaxin Actavis ER ne doit pas être employé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Un état potentiellement mortel, connu sous le nom de syndrome sérotoninergique (graves altérations des fonctions du cerveau, des muscles et de l?appareil digestif, à cause d?un taux de sérotonine élevé dans le corps) peut apparaître dans le cadre d?un traitement avec Venlafaxin, en particulier lorsque ce dernier est pris en même temps que d?autres médicaments influençant l?équilibre de sérotonine. Il s?agit de médicaments pour le traitement des migraines, dénommés triptanes, de médicaments contre les dépressions tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (IERS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSNA), le lithium, la sibutramine, le tramadol, le millepertuis, les IMAO (y compris le linézolide, un antibiotique) et les suppléments de tryptophane. Informez votre médecin si vous prenez d?autres médicaments ou avez l?intention d?en prendre, y compris les produits médicinaux à base de plantes ou les compléments alimentaires.

Le syndrome de sérotonine peut se manifester par la combinaison de quelques-uns des symptômes suivants: hyperréflexie, tremblements, perte de conscience, crampes musculaires, agitation, anxiété, obsessions, irritabilité, délire et coma, tachycardie, modification rapide de la tension artérielle, hyperthermie, nausées, vomissements, diarrhée. Si de tels symptômes apparaissent, veuillez en informer immédiatement votre médecin.

Des données d?études cliniques ont montré un risque accru de comportements suicidaires chez les jeunes adultes de moins de 25 ans qui prennent des antidépresseurs. Si les symptômes de dépression s?aggravent, vous devez prendre contact avec votre médecin.

Les patients présentant des réactions d?hypersensibilité aux colorants azoïques, à l?acide acétylsalicylique et aux antirhumatismaux et sédatifs (inhibiteurs de prostaglandine) ne doivent pas prendre de Venlafaxin Actavis ER.

Chez les patients qui souffrent de troubles de la fonction des reins ou du foie, le traitement doit être surveillé par le médecin et, le cas échéant, il faudra réduire la dose selon les instructions de ce dernier.

Les patients dialysés recevront une dose réduite de 50% et devront veiller à ne prendre ce médicament qu?une fois la dialyse terminée.

Une élévation de la tension artérielle dépendante de l?âge et de la dose peut se produire. C?est pourquoi, un contrôle régulier de la tension artérielle est indiqué, en particulier chez les patients de plus de 65 ans et en cas de doses supérieures à 200 mg par jour.

Informez votre médecin si vous souffrez d?une maladie cardiaque ou de convulsions (épilepsie).

Si des convulsions survenaient en cours de traitement par Venlafaxin Actavis ER, vous devez immédiatement en informer votre médecin et arrêter la prise de Venlafaxin Actavis ER.

Chez les patients présentant des épisodes maniaques dans leurs antécédents, une humeur euphorique peut apparaître soudainement.

Chez les patients prédisposés, des saignements de la peau ou des muqueuses peuvent apparaître de manière plus fréquente au cours du traitement par Venlafaxin Actavis ER.

Venlafaxin Actavis ER doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de glaucome (élévation de la pression interne de l?oeil).

Venlafaxin Actavis ER doit également être utilisé avec prudence chez les patients ayant un apport insuffisant ou une perte accrue en eau (urine, transpiration), y compris les patients âgés ou les patients suivant un traitement diurétique (médicament favorisant l?élimination d?eau).

Lors de l?apparition d?une réaction allergique, par exemple une éruption cutanée ou d?urticaire, veuillez en informer immédiatement votre médecin.

Des interactions peuvent se produire entre Venlafaxin Actavis ER et des médicaments tels que les neuroleptiques, les calmants, les médicaments contre la dépression ou les médicaments qui agissent contre une hyperacidité de l?estomac: votre médecin réduira la dose en conséquence.

Venlafaxin Actavis ER ne doit pas être pris en même temps que des coupe-faim. Si vous prenez des médicaments contre le SIDA, veuillez en informer votre médecin.

Par mesure de précaution, la consommation d?alcool est déconseillée pendant le traitement par Venlafaxin Actavis ER.

Le traitement par Venlafaxin Actavis ER ne doit pas être arrêté brutalement, en raison du risque d?effets indésirables. Les symptômes de sevrage suivants ont été observés: perte de l?appétit, anxiété, agitation, confusion, diarrhée, torpeur, sécheresse de la bouche, fatigue, maux de tête, humeur euphorique ou irritable, insomnie ou autres troubles du sommeil, somnolence, nausées, vomissements, nervosité, paresthésies (sensation anormale par ex. fourmillements ou sensation d?engourdissement ou de douleur de type brûlure), sueurs et vertiges. La majorité des symptômes de sevrage ne sont pas graves et disparaissent spontanément.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines! Les réactions individuelles au début du traitement et leurs effets sur l?utilisation de machines et la conduite de véhicules doivent être évalués par votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez ou avez jadis souffert d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Si vous êtes enceinte ou avez un projet de grossesse, veuillez en informer votre médecin. Pendant la grossesse, Venlafaxin Actavis ER ne doit être utilisé qu?en cas d?indications impérieuses et exclusivement sur ordonnance du médecin. Chez le nouveau-né dont la mère a pris du Venlafaxin aux stades avancés de sa grossesse, les symptômes suivants peuvent apparaître immédiatement ou peu de temps après la naissance: troubles du comportement alimentaire et du sommeil, difficultés respiratoires, convulsions, difficulté de régulation de la température corporelle, hypoglycémie, tremblements, musculature tendue ou hypertendue, vomissements, irritabilité et pleurs continuels. Dans le cas où votre nouveau-né présenterait n?importe lequel de ces symptômes, veuillez contacter votre médecin.

L?allaitement est interdit lors du traitement par Venlafaxin Actavis ER. Si la prise de la préparation est absolument nécessaire, le nouveau-né doit être sevré.

La posologie et la durée du traitement sont établies individuellement par votre médecin.

Sauf prescription contraire, une dose de 75 mg/jour, en une dose unique de Venlafaxin Actavis ER capsules à 75 mg, est suffisante. Si cela s?avère nécessaire, le médecin peut l?augmenter progressivement jusqu?à l?obtention de l?effet désiré, pour la réduire ensuite à la dose usuelle. Pour cette raison, votre médecin peut vous prescrire des capsules plus fortes, ou augmenter le nombre de capsules à prendre. La dose maximale par jour s?élève à 375 mg.

La prise du médicament doit avoir lieu de préférence au cours d?un repas.

Les capsules de Venlafaxin Actavis ER doivent être prises une fois par jour, à peu près à la même heure, le matin ou le soir.

Avaler les capsules entières avec un peu de liquide.

N?interrompez pas brutalement le traitement, mais progressivement et avec l?accord de votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Venlafaxin Actavis ER peut déclencher des réactions d?hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, notamment chez les patients souffrant d?asthme, d?urticaire (chronique) ou présentant une hypersensibilité à l?acide acétylsalicylique et à d?autres antirhumatismaux et sédatifs.

Les effets secondaires apparaissent plutôt au début du traitement ou lorsque les doses sont élevées. En général, les symptômes diminuent d?intensité et de fréquence lors de la poursuite du traitement.

La prise de Venlafaxin Actavis ER peut provoquer les effets secondaires suivants:

Système nerveux central: somnolence, insomnie, sécheresse de la bouche, vertiges, nervosité, maux de tête, tremblements, rêves anormaux, paresthésies (sensation anormale, par ex. fourmillements ou sensation d?engourdissement ou de douleur de type brûlure), torpeur, confusion, agitation, contractions musculaires involontaires ou mouvements musculaires incontrôlés, tension musculaire accrue, secousses musculaires (myoclonie), faiblesse et douleurs musculaires, crampes, apathie, troubles de la perception.

On observe, dans de rares cas, un syndrome neuroleptique malin, qui s?exprime principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une rigidité musculaire. Un autre effet secondaire rare, le syndrome sérotoninergique, observé principalement en cas d?association avec d?autres agents connus ayant une action sur le SNC, se traduit par une désorientation, une rigidité musculaire, des tremblements, des convulsions et de la fièvre. Dans ces deux cas, vous devez arrêter de prendre votre médicament et contacter immédiatement votre médecin.

Système digestif: manque d?appétit, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, ballonnements.

Coeur-circulation: élévation de la tension artérielle (surtout en cas de fortes doses et d?âge avancé), palpitations, bouffées de chaleur, tension artérielle basse, brèves pertes de conscience (syncope), troubles du rythme cardiaque.

Métabolisme: modifications du poids, augmentation du taux de cholestérol et de prolactine, troubles de la fonction du foie, jaunisse, pancréatite, hépatite. Dans de très rares cas, surtout chez les patients âgés, des troubles des bilans liquidien et salé ont été observés, accompagnés par ex. de confusion, de convulsions, d?oedèmes (gonflements par accumulation de liquide aqueux dans les espaces tissulaires, par ex. la peau et les muqueuses).

Organes des sens: troubles visuels y compris des troubles de l?acuité visuelle (troubles de l?accommodation), dilatation de la pupille (mydriase), glaucome aigu à angle étroit, troubles du goût, bourdonnements d?oreilles.

Autres: sensation de faiblesse, fatigue, réactions d?hypersensibilité, grincements de dents nocturnes, bâillements, sueurs, éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, chute des cheveux, oedème du visage et de la langue, saignements de la peau en petites plaques, saignements des muqueuses, coagulation du sang ralentie, modification du bilan sanguin, troubles de l?éjaculation, troubles de l?orgasme, absence d?orgasme, baisse de la libido, troubles de l?érection, troubles des menstruations, problèmes en urinant (le plus souvent retardement), hypersensibilité à la lumière.

Informez votre médecin si vous pensez que l?un des effets indésirables décrits ici est apparu chez vous.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Venlafaxin Actavis ER doit être conservé à température ambiante (15?25 °C), dans l?emballage d?origine et hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

1 capsule retard Venlafaxin Actavis ER 75 mg contient: 75 mg de venlafaxine, les colorants jaune de quinoléine (E 104), jaune orangé sunset (E 110) et d?autres excipients.

1 capsule retard Venlafaxin Actavis ER 150 mg contient: 150 mg de venlafaxine, les colorants jaune de quinoléine (E 104), jaune orangé sunset (E 110), bleu patenté V (E 131) et d?autres excipients.