Venlax® ER

Venlax ER est un antidépresseur qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Venlax ER contient le principe actif venlafaxine qui influence la fonction de certaines substances propres à l'organisme, jouant un rôle dans la transmission des influx nerveux dans le cerveau (surtout la noradrénaline et la sérotonine). Cela se traduit par une amélioration de l'humeur lors d'une dépression et d'autres maladies telles que des états anxieux.

Venlax ER capsules retard sont destinées à une prise quotidienne unique. ER signifie «extended release», ce qui veut dire que la libération du principe actif est prolongée.

Venlax ER n'est utilisé que sur prescription médicale pour traiter les troubles de l'humeur de gravité et d'origine diverses chez l'adulte. Venlax ER est aussi indiqué pour le traitement des troubles d'anxiété généralisée, de trouble de l'anxiété sociale (peur maladive des situations sociales) et de crises de panique. Venlax ER peut aussi prévenir la récidive des symptômes dépressifs tout comme la réapparition d'un nouvel épisode dépressif. Le traitement par Venlax ER convient également aux personnes âgées.

Les troubles de l'humeur sont notamment caractérisés par de l'abattement, de la tristesse, une incapacité d'éprouver de la joie, de l'épuisement, des sentiments d'incompétence et de culpabilité, le ralentissement de la pensée, des difficultés de concentration, des troubles du sommeil, l'impression d'être malade, un désintérêt pour les activités quotidiennes, de l'excitation et/ou de l'anxiété. Un traitement adapté de la dépression ou des troubles anxieux est important pour vous aider à vous rétablir. S'ils ne sont pas traités, votre maladie peut persister, s'aggraver et devenir plus difficile à traiter.

L'effet de Venlax ER s'installe en général dès 1 à 4 semaines.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Venlax ER?

Prise de Venlax ER avec d'autres médicaments syndrome sérotoninergique

Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (altérations graves des fonctions dans le cerveau, dans les muscles et dans l'appareil digestif par des valeurs de la sérotonine élevées dans le corps), peut survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments susceptibles d'affecter le système de neurotransmetteurs sérotoninergiques. Ces médicaments sont notamment les triptans, utilisés pour le traitement de la migraine, les médicaments pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, les amphétamines, le méthylphénidate (un médicament pour traiter le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)), le lithium, les antalgiques tramadol, fentanyl et tapentadol, le dextrométhorphane (anti-tussif), la méthadone, des préparations à base de millepertuis (remède naturel contre les dépressions légères), les inhibiteurs des MAO (incluant l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les suppléments contenant du tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ou avez l'intention d'en prendre, incluant des médicaments à base de plantes ou des compléments nutritionnels.

Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par une association de quelques-uns des symptômes suivants: réflexes augmentés, tremblements, perte de connaissance, tétanies, perturbation, anxiété, hallucinations, irritabilité, délire et coma, pouls rapide, variations brutales de la pression artérielle, augmentation de la température corporelle, nausée, vomissement et diarrhée. Si vous remarquez de tels symptômes veuillez en informer immédiatement votre médecin.

La prudence est également recommandée en cas d'utilisation simultanée des médicaments suivants avec Venlax ER et vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant les principes actifs suivants: kétoconazole (infections dues à des champignons), halopéridol, rispéridone et clozapine (neuroleptiques utilisés en cas de maladies psychiatriques), métoprolol (hypertension artérielle et troubles cardiaques), cimétidine (hyperacidité gastrique), médicaments tels que calmants et médicaments contre la dépression. Des interactions pouvant survenir, votre médecin adaptera la dose si nécessaire.

Venlax ER ne doit pas être pris en même temps que des coupe-faims. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre le SIDA.

Venlax ER ne doit pas être pris en même temps ou dans les premiers mois suivant l'arrêt de médicaments contre les troubles du rythme cardiaque qui contiennent comme principe actif de l'amiodarone.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous êtes dépressif et/ou souffrez de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'automutilation ou de suicide. De telles idées peuvent être accentuées si vous utilisez pour la première fois des antidépresseurs, car ces médicaments mettent un certain temps (2 semaines ou plus) avant d'agir. La probabilité que vous ayez de telles idées est plus élevée si vous avez déjà eu par le passé de telles idées ou que vous êtes jeune adulte. Les données issues des études cliniques ont montré que les jeunes adultes de moins de 25 ans peuvent présenter un plus grand risque de comportement suicidaire lorsqu'ils prennent des antidépresseurs. En cas d'aggravation des symptômes de dépression, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Agressivité et épisodes maniaques

Vous devez informer votre médecin si vous avez par le passé présenté un comportement agressif, si vous avez des antécédents d'épisodes maniaques (sensation d'être surexcité ou euphorique), ou de trouble bipolaire (alternance d'épisodes maniaques et dépressifs), ou si quelqu'un de votre famille en a souffert.

Convulsions

Informez votre médecin si vous souffrez de convulsions (épilepsie). Si des convulsions surviennent sous traitement par Venlax ER, vous devez en informer immédiatement votre médecin et arrêter Venlax ER.

Troubles de la fonction rénale et hépatique

Chez les patients qui souffrent de troubles de la fonction rénale et hépatique, le traitement doit être surveillé par le médecin et le cas échéant, il faudra réduire la dose selon les instructions de celui-ci. Les patients dialysés reçoivent une dose réduite de 50%.

Maladies du cœur et de la circulation

Venlax ER doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des maladies cardiaques.

Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'un rythme cardiaque irrégulier ou ralenti (troubles du rythme cardiaque), si vous avez récemment fait un infarctus ou avez une particularité sur l'électrocardiogramme (ECG) qui s'appelle «allongement de l'intervalle QT».

Une élévation de la tension artérielle dépendante de la dose peut se produire. C'est pourquoi un contrôle régulier de la tension artérielle est indiqué. Informez votre médecin si vous souffrez d'hypertension artérielle,

Sécheresse de la bouche

Une sécheresse de la bouche est rapportée chez plus de 10% des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devez donc veiller à une bonne hygiène dentaire.

Saignements

Chez les patients prédisposés, les saignements de la peau ou des muqueuses peuvent être plus fréquents au cours d'un traitement par Venlax ER. Informez votre médecin si vous avez tendance à faire des bleus ou si vous saignez facilement (troubles de la coagulation sanguine dans le passé), ou si vous prenez d'autres médicaments qui sont susceptibles d'augmenter le risque de saignement.

Taux de cholestérol

Informez votre médecin si vous souffrez de taux élevés de cholestérol.

Glaucome

L'utilisation de Venlax ER doit être prudente chez les patients souffrant de glaucome (élévation de la pression interne de l'œil).

Bilan d'eau et de minéraux

Venlax ER doit également être utilisé avec prudence chez les patients ayant un apport insuffisant ou une perte accrue en eau (urine, transpiration), y compris les patients âgés ou les patients suivant un traitement diurétique (médicament favorisant l'élimination d'eau). Informez votre médecin si vous avez souffert par le passé de taux sanguins de sodium abaissés (hyponatrémie).

Hypersensibilité/allergie

Lors de l'apparition d'une réaction allergique, comme par exemple une éruption cutanée ou d'urticaire, veuillez informer immédiatement votre médecin.

Agitation/mouvements involontaires

Venlax ER peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout tranquillement. Si c'est votre cas, vous devez en informer votre médecin.

Alcool

Vous devez éviter la consommation d'alcool pendant que vous prenez Venlax ER.

Réactions de sevrage à l'arrêt du traitement

Le traitement par Venlax ER ne doit pas être arrêté brutalement, en raison du risque d'effets indésirables. Les symptômes de sevrage suivants ont été observés: anxiété ou excitation, maux de tête, symptômes de type grippal, troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), nausées, vomissements, troubles de la sensibilité (y compris paresthésies [sensation anormale p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de douleur à type de brûlure]), sensation de vertige et tremblements. La majorité des symptômes de sevrage ne sont pas graves et disparaissent spontanément.

Analyses de laboratoire

Venlax ER peut perturber certaines analyses de laboratoire destinées à mettre en évidence d'autres médicaments ou des drogues. Si vous devez vous soumettre à une analyse de laboratoire, veuillez informer votre médecin ou l'hôpital que vous prenez Venlax ER.

Capacité de réaction et aptitude à la conduite

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! C'est à votre médecin qu'il appartient d'évaluer les réactions individuelles apparues au début du traitement et leur importance lors de la manipulation de machines et de la conduite de véhicules.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez ou avez jadis souffert d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Venlax ER peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous projetez de le devenir. Vous ne devez utiliser Venlax ER pendant la grossesse qu'exclusivement sur prescription médicale.

Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sache que vous prenez Venlax ER. L'utilisation de médicaments similaires (ISRS) pendant la grossesse peut augmenter le risque d'une maladie sévère chez l'enfant. Il s'agit d'une augmentation persistante de la pression artérielle dans la circulation pulmonaire du nouveau-né (hypertension pulmonaire persistante). L'enfant respire plus rapidement et sa peau prend une coloration bleutée. Ces symptômes commencent habituellement dans les 24 heures après l'accouchement. Si votre enfant présente ces symptômes, vous devez immédiatement consulter votre sage-femme et/ou votre médecin.

Lorsque des mères prennent Venlax ER en fin de grossesse, les nouveau-nés peuvent présenter les symptômes suivants à la naissance ou peu de temps après: des problèmes d'alimentation, sommeil difficile, des troubles respiratoires, tétanies, problèmes à régler la température corporelle, hypoglycémie, tremblements, augmentation ou diminution excessive du tonus musculaire, vomissement, irritabilité et pleurs persistants. Si votre bébé présente un de ces symptômes, contactez votre médecin.

Venlax ER passe dans le lait maternel. Ceci risque d'avoir des effets sur l'enfant. Au cours du traitement avec Venlax ER vous ne devez pas allaiter votre bébé. Si la prise du médicament est indispensable, il y a lieu d'arrêter l'allaitement.

La posologie et la durée du traitement sont établies individuellement par votre médecin.

La dose journalière habituelle recommandée pour le traitement de la dépression est de 1 capsule retard de Venlax ER à 75 mg une fois par jour. Si cela s'avère nécessaire, le médecin peut, en cas de dépression, augmenter progressivement la dose jusqu'à l'obtention de l'effet désiré, pour la réduire ensuite à la dose usuelle. Pour cette raison, votre médecin peut vous prescrire des capsules retard plus fortes, ou augmenter le nombre de capsules retard à prendre. La dose maximale par jour s'élève à 375 mg.

La dose journalière habituelle recommandée pour le traitement du trouble de l'anxiété généralisée et du trouble de l'anxiété sociale est de 75 mg.

Le traitement des crises de panique commence généralement par la prise d'une capsule retard de Venlax ER de 37.5 mg par jour pendant les 7 premiers jours, la dose doit ensuite être augmentée à 75 mg une fois par jour.

La dose maximale est de 225 mg par jour en cas de trouble de l'anxiété généralisée, de trouble de l'anxiété sociale et de trouble panique.

La prise du médicament doit avoir lieu de préférence au cours d'un repas. Les capsules retard doivent être avalées entières, sans les mâcher, avec du liquide. Les capsules retard ne doivent pas être divisées, écrasées, mâchées ou dissoutes.

Venlax ER capsules retard doivent être prises une fois par jour, à peu près à la même heure, le matin ou le soir.

Si vous avez pris une plus grande quantité de Venlax ER que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être un rythme cardiaque rapide, une altération du degré de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision floue, des crampes ou crises convulsives ainsi que des vomissements.

Si vous avez oublié de prendre une dose de Venlax ER, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est toutefois déjà l'heure de la prise suivante, sautez la dose oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude.

N'interrompez pas brutalement le traitement et ne réduisez pas la dose sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Une réduction de la dose ou un arrêt éventuel du traitement doit être effectué progressivement et lentement d'entente avec votre médecin. La survenue d'effets secondaires à l'interruption de la prise de Venlax ER est connue, en particulier en cas d'arrêt brutal ou de réduction trop rapide de la dose de Venlax ER. Les symptômes suivants peuvent survenir: anxiété ou état d'agitation, maux de tête, symptômes de type grippal, troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses), nausées, vomissements, troubles de la sensibilité (y compris paresthésies [sensation anormale p.ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de douleur à type de brûlure]), sensation de vertige et tremblements.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Les effets secondaires apparaissent plutôt au début du traitement ou lorsque les doses sont élevées. En général, les symptômes diminuent d'intensité et de fréquence lors de la poursuite du traitement.

Réactions allergiques

Si les effets secondaires suivants surviennent, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin ou rendez-vous dans le service des urgences de l'hôpital le plus proche: sensation d'oppression dans la poitrine, respiration sifflante, difficultés à avaler ou à respirer, gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds; nervosité ou anxiété; sensation de vertige, douleur pulsatile, rougeur subite des mains et/ou sensation de chaleur, éruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire.

Effets secondaires graves

Si vous présentez l'un des signes suivants, vous avez éventuellement besoin d'aide médicale d'urgence:

•Troubles cardiaques (fréquence cardiaque accélérée ou irrégulière, hypertension artérielle)

•Troubles des yeux (vision floue, pupilles dilatées)

•Troubles du système nerveux (sensation de vertige, fourmillements, troubles moteurs, crampes ou crises convulsives)

•Troubles psychiatriques tels qu'hyperactivité et euphorie

La prise de Venlax ER peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquents (chez plus de 1 patient traité sur 10):

insomnie, maux de tête, sensation de vertige, torpeur, nausées, sécheresse de la bouche, constipation, forte sudation.

Fréquents (chez moins de 1 patient traité sur 10):

manque d'appétit, nervosité, rêves anormaux, baisse de la libido, anxiété, agitation, impression d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement (akathisie), absence d'orgasme, paresthésies (sensation anormale, par ex. fourmillements ou sensation d'engourdissement ou de douleur à type de brûlure), tremblements, troubles du goût, troubles visuels y compris des troubles de l'acuité visuelle (troubles de l'accommodation), dilatation de la pupille (mydriase), bourdonnements d'oreilles (acouphènes), accélération du rythme cardiaque, palpitations, élévation de la tension artérielle, bouffées de chaleur, difficultés respiratoires, bâillements, diarrhée, vomissements, éruption cutanée, démangeaisons, sudations nocturnes, tension musculaire accrue, rétention urinaire, problèmes pour uriner, besoin d'uriner fréquent, troubles de l'éjaculation, troubles de l'érection, fatigue, faiblesse, manque de force, frissons, perte de poids, prise de poids.

Occasionnels (chez moins de 1 patient traité sur 100):

saignements cutanés en petites plaques (ecchymoses), confusion, agitation, impression d'hyperexcitation ou d'euphorie, apathie, hallucinations, altération de la perception de soi, troubles de l'orgasme, grincements de dents la nuit, comportement et idées suicidaires, agressivité, brèves pertes de conscience (syncope), secousses musculaires (myoclonie), altération de la coordination et de l'équilibre, troubles du mouvement (dyskinésie), chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, tension artérielle basse, saignements du tractus gastro-intestinal, modification des paramètres hépatiques, urticaire, chute des cheveux, hypersensibilité à la lumière, incontinence urinaire, troubles des menstruations (saignements durant les cycles, saignements abondants), taux élevés de cholestérol, fractures osseuses.

Rares (chez moins de 1 patient traité sur 1'000):

trouble de la formation du sang, gonflement de la peau ou des muqueuses, réactions d'hypersensibilité, troubles des bilans liquidien et salé, confusion, convulsions, contractions musculaires involontaires ou mouvements musculaires incontrôlés (dystonies), glaucome à angle étroit, troubles du rythme cardiaque (y compris torsades de pointe), inflammation du tissu conjonctif pulmonaire (maladie interstitielle pulmonaire qui se traduit principalement par une difficulté à respirer), respiration haletante, essoufflement et température élevée, comme lors d'une pneumonie (éosinophilie pulmonaire), pancréatite, troubles de la fonction du foie, défaillance hépatique, jaunisse, hépatite, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson,nécrolyse épidermique toxique), maladie inflammatoire de la peau ou de la muqueuse, destruction de la fibre musculaire striée.

On peut observer un syndrome neuroleptique malin, qui s'exprime principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une rigidité musculaire. Un autre effet secondaire, le syndrome sérotoninergique, pouvant principalement être observé en cas d'association avec d'autres agents connus ayant une action sur le SNC, se traduit par une désorientation, une rigidité musculaire, des tremblements, des convulsions et de la fièvre. Dans ces deux cas, vous devez arrêter de prendre votre médicament et contacter immédiatement votre médecin.

Très rares (chez moins de 1 patient traité sur 10'000):

diminution maladive des plaquettes (thrombocytopénie), saignements des muqueuses, augmentation du taux de prolactine, troubles moteurs, souvent au niveau du visage (dyskinésie tardive), temps de saignement prolongé.

Fréquence inconnue (fréquence impossible à évaluer en se fondant sur les données disponibles):

automutilation.

Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients âgés de plus de 50 ans qui prennent ce type de médicament.

Informez votre médecin si vous pensez que l'un des effets indésirables décrits ici est apparu chez vous.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver hors de la portée des enfants.

Conserver dans l'emballage original à température ambiante (15-25 °C).

Venlax ER ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Que contient Venlax ER?

1 capsule retard contient 37.5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine comme principe actif et excipients. En plus, la capsule retard 150 mg contient les couleurs érythrosine (E127) et indigotine (E132).

Où obtenez-vous Venlax ER ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Venlax ER capsules retard à 37.5 mg: emballages de 7 capsules retard.

Venlax ER capsules retard à 75 mg ou 150 mg: emballages de 14, 28 et 98 capsules retard.