Aloxi 500 microgrammes, gélule molle

Aloxi appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la sérotonine 5-HT3.

Ces médicaments peuvent inhiber (bloquer) l’action de la sérotonine, une substance chimique qui peut causer les nausées et vomissements.

Aloxi est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses chez les patients adultes.

N'utilisez jamais Aloxi

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans Aloxi (pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6 « Informations supplémentaires »).

Faites attention avec Aloxi

• si vous avez une occlusion intestinale aiguë ou des antécédents de constipation fréquente.
• si Aloxi vous est administré avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer des anomalies du rythme cardiaque, par exemple amiodarone, nicardipine, quinidine, moxifloxacine, érythromycine, halopéridol, chlorpromazine, quétiapine, thioridazine, dompéridone.
• si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de modifications du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT).

Aloxi ne doit pas être utilisé les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous devez recevoir un autre cycle de chimiothérapie.

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin..

Aliments et boissons

Aloxi peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, votre médecin n‘utilisera pas Aloxi, sauf en cas de nécessité absolue.
On ne sait pas si Aloxi peut avoir des effets nocifs lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

On ne sait pas si Aloxi est excrété dans le lait maternel.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Aloxi.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aloxi peut provoquer des étourdissements ou une fatigue. Si vous ressentez ces symptômes, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.

Information importante concernant certains composants d’Aloxi

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut contenir des traces de lécithine de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de réaction allergique. Les signes peuvent être un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés pour respirer ou un collapsus respiratoire ; vous pourriez également remarquer une éruption nodulaire qui démange (urticaire).

En général, un médecin ou une infirmière vous administrera Aloxi gélule par voie orale environ 60 minutes avant le début de la chimiothérapie.

La dose habituelle est une gélule (500 microgrammes) d’Aloxi prise au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus d’Aloxi que vous n’auriez dû

La dose habituelle est une gélule d’Aloxi. Si vous pensez que vous pouvez avoir pris plus d’Aloxi que vous n’auriez dû, informez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Aloxi

Il est peu probable que vous oubliiez de prendre Aloxi car la dose vous sera administrée par un médecin ou une infirmière. Cependant, si vous pensez que vous avez oublié de prendre votre dose, prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre Aloxi

Aloxi est administré pour prévenir les nausées et vomissements causés par la chimiothérapie. Si vous ne souhaitez pas recevoir Aloxi, vous devez en parler en détail avec votre médecin. Si vous décidez de ne pas prendre Aloxi (ou un autre médicament similaire), il est prévisible que votre chimiothérapie vous causera des nausées et/ou des vomissements.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Comme tous les médicaments, Aloxi peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables éventuels cités ci-dessous est définie selon la convention suivante: très fréquent (affecte plus de 1 patient sur 10) ; fréquent (affecte de 1 à 10 patients sur 100) ; peu fréquent (affecte de 1 à 10 patients sur 1 000) ; rare (affecte de 1 à 10 patients sur 10 000) ; très rare (affecte moins de 1 patient sur 10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effet indésirable fréquent :
maux de tête..

Effets indésirables peu fréquents :
troubles du sommeil
essoufflement
œdème oculaire
anomalies de la transmission de l’influx électrique dans le cœur
constipation
nausées
taux élevé du pigment bilirubine (un marqueur de troubles hépatiques) dans le sang
douleurs musculaires

Effet indésirable très rare :
réactions allergique.
Les signes peuvent être un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés pour respirer ou un collapsus respiratoire ; vous pourriez également remarquer une éruption nodulaire qui démange (urticaire). Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous remarquez un de ces signes de réaction allergique.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Aloxi après la date de péremption qui est mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Que contient Aloxi

• La substance active est le palonosétron. Chaque gélule contient 500 microgrammes de palonosétron (sous forme de chlorhydrate).
• Les autres composants sont: monodiglycérides d’acide caprylique/caprique, oléate de polyglycérol, glycérol, eau purifiée, butylhydroxyanisole (BHA), gélatine, sorbitol (E420), glycérine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172), polyvinyle acétate phtalate et macrogol 400

Qu’est ce que Aloxi et contenu de l’emballage extérieur

Aloxi 500 microgrammes, gélule molle, se présente sous forme de gélules ovales de couleur beige clair opaques portant le logo noir « AlO » et contenant une solution de couleur jaunâtre clair, conditionnées en plaquettes thermoformées en polyamide/aluminium/PVC contenant 1 ou 5 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Damastown
Mulhuddart
Dublin 15
Irlande

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le

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