Substance(s) Retapamuline
admission Union européenne (France)
Fabricant Glaxo Group Ltd.
Narcotique Non
Code ATC D06AX13
Groupe pharmacologique Antibiotiques à usage topique

Titulaire de l'autorisation

Glaxo Group Ltd.

Brochure

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Altargo est utilisé pour traiter les infections bactériennes qui concernent des petites surfaces de peau. Les infections qui peuvent être traitées incluent l’impétigo (pouvant entraîner l’apparition de croûtes sur les zones infectées), des coupures, des éraflures et des plaies suturées.

Altargo est réservé aux adultes et aux enfants de neuf mois et plus.

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Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

ALTARGO
N’utilisez jamais Altargo :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à rétapamuline ou à l’un des autres composants contenus dans Altargo.

Faites attention avec Altargo :

Si vous remarquez une aggravation de l’infection ou si vous présentez une augmentation des rougeurs, une irritation ou d’autres signes et symptômes au niveau du site d’application, vous devez arrêter l’utilisation d’Altargo et prévenir votre médecin. Voir aussi la rubrique 4 de cette notice.

S’il n’y a pas d’amélioration de votre infection après deux à trois jours de traitement, veuillez contactez votre médecin.

Utilisation d’autres médicaments :

N’appliquez pas d’autres pommades, crèmes ou lotions sur la surface traitée par Altargo à moins que ce soit spécifiquement indiqué par votre médecin.

Dites à votre médecin ou à votre prestataire de soins de santé :

Si le patient est un enfant âgé de moins de deux ans, il est important que vous informiez votre médecin

de tout autre médicament que l'enfant ait pris, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance. Il

est possible que l’utilisation d’Altargo chez les enfants qui prennent certains médicaments (tels que

certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) pourrait entraîner des concentrations d'Altargo dans le sang qui sont plus élevés que d'habitude. Cela pourrait conduire à des

effets secondaires. Votre médecin décidera si Altargo peut être utilisé pour un enfant âgé de moins de

2 ans qui prend d'autres médicaments.

Grossesse et allaitement :

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

N’utilisez pas Altargo si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

N’utilisez pas Altargo si vous allaitez votre bébé. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

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Comment l'utiliser ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Altargo doit être utilisé uniquement sur la peau. Il ne doit pas être appliqué dans les yeux, sur les lèvres ou dans la bouche, à l’intérieur du nez ou au niveau des parties génitales féminines. Si de la pommade est accidentellement appliquée sur ces zones, lavez la zone avec de l’eau et consultez votre médecin si vous ressentez une gêne.

Altargo peut provoquer un saignement nasal s’il est appliqué accidentellement à l’intérieur du nez.

Lavez vos mains avant et après application de la pommade.

Comment appliquer Altargo

En général, une fine couche de pommade est étalée sur la peau infectée deux fois par jour pendant cinq jours.Après application de votre pommade, vous devez recouvrir la surface traitée avec un bandage stérile ou un pansement de gaze, sauf si votre médecin vous a dit de la laisser à l’air libre.
Continuez l’utilisation d’Altargo aussi longtemps que votre médecin vous l’a conseillée.

Si vous avez utilisé trop d’Altargo

Essuyez soigneusement le surplus de pommade.

Les problèmes de surdosage avec ce médicament sont peu probables.

Si vous oubliez d’utiliser Altargo

Appliquez la pommadedès que vous vous en apercevez, puis appliquez la dose suivante au moment habituel.

Si vous avalez accidentellement Altargo

Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

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Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, Altargo est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.

Ces effets indésirables ont été observés sur la peau au niveau de la zone d’application d’Altargo :

Effets indésirables fréquents

  • irritation de la peau.

Cet effet peut concernerjusqu’à 1 personne sur 10.

Effets indésirables peu fréquents

  • douleur, démangeaisons, rougeur ou éruption (dermite de contact).

Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100.

Autres effets indésirables

  • une sensation de brulûre,
  • une réaction allergique.

Le nombre de personnes pouvant être concernées n’est pas connu.

Altargo contient du butylhydroxytoluène (E321), qui peut provoquer des réactions locales de la peau (par exemple: dermite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Si vous présentez des signes de réaction locale, tels que démangeaisons, gonflement, rougeur ou douleur à l’endroit où vous avez utilisé Altargo: parlez-en à votre médecin.

Si vous avez une réaction sévère (telle que des démangeaisons importantes ou une éruption grave, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue): arrêtez l’utilisation d’Altargo, éliminez soigneusement la pommade, et contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne pas conserver les tubes au-delà de 7 jours après ouverture.
Rapporter tout tube d’Altargo non utilisé à votre pharmacien.

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Plus d'informations

Que contient Altargo
  • La substance active est rétapamuline.
  • Les autres composants sont la vaseline blanche et un conservateur, le butylhydroxytoluène (E321).
Qu'est-ce qu'Altargo et que contient la boîte

Altargo est une pommade lisse, de couleur blanc cassé.
Il est conditionné dans un tube en aluminium avec un bouchon en plastique, contenant soit 5, soit 10, ou 15 grammes de pommade, ou en sachet en aluminium contenant 0,5 g de pommade.

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant

Fabricant Titulaire de lAutorisation de Mise sur le Marché

Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Royaume-Uni Glaxo Operations UK, Ltd, trading as Glaxo Wellcome Operations Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

BelgiëBelgiqueBelgien GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 02 656 21 11 LuxembourgLuxemburg GlaxoSmithKline s.a.n.v. TélTel 32 02 656 21 11

Te. 359 2 953 10 34 Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel. 36 1 225 5300

Malta GlaxoSmithKline Malta Tel 356 21 238131 eská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel 420 222 001 111 gsk.czmailgsk.com Danmark GlaxoSmithKline Pharma AS Tlf 45 36 35 91 00 dk-infogsk.com Nederland GlaxoSmithKline BV Tel 31 030 6938100 nlinfogsk.com

Deutschland GlaxoSmithKline GmbH Co. KG Tel. 49 089 36044 8701 produkt.infogsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf 47 22 70 20 00 firmapostgsk.no

Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel 372 6676 900 estoniagsk.com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel 43 01 97075 0 at.infogsk.com

GlaxoSmithKline A.E.B.E. 30 210 68 82 100 Polska GSK Commercial Sp. z o.o. Tel. 48 022 576 9000

España Stiefel Farma, S.A. Tel 34 902 202 700 es-cigsk.com Portugal GlaxoSmithKline Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 412 95 00 FI.PTgsk.com

France România

GlaxoSmithKline GSK S.R.L. Tel 4021 3028 208 Laboratoire GlaxoSmithKline Tél. 33 01 39 17 84 44 diamgsk.com

Ireland GlaxoSmithKline Ireland Limited Tel 353 01 4955000 Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel 386 01 280 25 00 medical.x.sigsk.com

Ísland GlaxoSmithKline ehf. Simi 354 530 3700 Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel 421 02 48 26 11 11 recepcia.skgsk.com

Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel 39 045 9218 111 SuomiFinland GlaxoSmithKline Oy PuhTel 358 010 30 30 30 Finland.tuoteinfogsk.com

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd 357 22 89 95 01 Sverige GlaxoSmithKline AB Tel 46 08 638 93 00 info.produktgsk.com

Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel 371 67312687 lv-epastsgsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel 44 0800 221441 customercontactukgsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
info.lt@gsk.com

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le

(EMEA): /.

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Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l'effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l'exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet ici.