| Substance(s) active(s) | Rasagiline |
| Pays d'admission | EU |
| Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Teva Pharma GmbH |
| Code ATC | N04BD02 |
| Groupes pharmacologiques | Agents dopaminergiques |
AZILECT est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. AZILECT aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
Ne prenez pas les médicaments suivants pendant le traitement par AZILECT :
Enfants
AZILECT n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ou si vous fumez ou avez l’intention d’arrêter de fumer, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre un des médicaments suivants avec AZILECT :
L'utilisation d'AZILECT avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la fluvoxamine doit être évitée.
Si vous devez commencer un traitement par AZILECT, vous devez attendre au moins cinq semaines après l'interruption d'un traitement par la fluoxétine
Si vous devez débuter un traitement par la fluoxétine ou la fluvoxamine, vous devez attendre au moins quatorze jours après l'interruption d'un traitement par AZILECT.
AZILECT peut être pris pendant ou en dehors de repas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Les effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Demandez conseil à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle d'AZILECT est 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour. AZILECT peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus d'AZILECT que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir pris trop de comprimés d'AZILECT, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Prenez la boîte ou le flacon d'AZILECT avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante normalement, à l’heure habituelle.
N’arrêtez pas de prendre AZILECT sans en avoir parlé à votre médecin avant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, AZILECT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d’études cliniques contrôlées versus placebo :
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie en utilisant les conventions suivantes :
- Très fréquent (touche plus d’1 utilisateur sur 10)
- Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- Peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
- Rare (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- Très rare (touche moins d’1 utilisateur sur 10 000)
- Inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée avec les données disponibles)
Très fréquents :
Fréquents :
Peu fréquents :
Par ailleurs, des cas de cancer de la peau ont été rapportés chez environ 1 % des patients inclus dans les études cliniques contrôlées versus placebo. Toutefois, les données scientifiques suggèrent que la maladie de Parkinson est associée à un risque plus élevé de cancer de la peau (pas uniquement de mélanome), sans relation avec un médicament en particulier. Vous devez informer votre médecin de toute modification suspecte de l’aspect de votre peau.
La maladie de Parkinson est associée à des symptômes de type hallucinations et confusion. Ces symptômes ont également été observés chez des patients souffrant de maladie de Parkinson traités par AZILECT depuis sa commercialisation.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Ne pas utiliser AZILECT après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon ou la plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
AZILECT se présente sous forme de comprimés blanc à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, avec « GIL » et au dessous « 1 » gravés en creux sur une face, l'autre face étant lisse.
Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés ou en flacons contenant 30 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché Teva Pharm GmbH Kandelstrasse 10 D-79199 Kirchzarten Allemagne Fabricant Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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Magyarország Teva Magyarország Zrt. Rákóczi út 70-72. H-1074 Budapest Tel. 36 1 288 6400 2000 . . 55 1407 . 359 2 962 46 96
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Danmark Lundbeck Pharma AS Dalbergstrøget 5 DK-2630 Taastrup Tlf 45 4371 4270 Nederland Teva Pharma B.V. Swensweg 5, NL-2003 RN Haarlem Tel 31 23 514 7147
Deutschland Lundbeck GmbH Karnapp 25 D-21079 Hamburg Tel 49 40 23649 0 Norge H. Lundbeck AS Postboks 361 N-1326 Lysaker Tlf 47 91300800
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France Lundbeck SAS 37-45 Quai du Président Roosevelt F-92445 Issy-les-Moulineaux Cedex Tél 33 1 79 41 29 00 România Lundbeck Export AS Reprezentana din România Str. Ghiocei n7A, Sector 2 Bucureti 020571-RO Tel 40 21 319 88 26
Slovenija Lundbeck Pharma d.o.o. Titova cesta 8 SI-2000 Maribor Tel 386 2 229 45 00 Ireland Lundbeck Ireland Limited 7 Riverwalk Citywest Business Campus IRL - Dublin 24 Tel 353 1 4689800
Ísland Lundbeck Export AS, útibú á Íslandi Ármúla 1 IS-108 Reykjavik Sími 354 414 7070 Slovenská republika Lundbeck Slovensko s.r.o. Zvolenská 19 SK-821 09 Bratislava 2 Tel 421 2 53414218
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Tel: +370 5 231 4188
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est .
Dernière mise à jour le 19.08.2022
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