CEPROTIN doit être administré par voie intraveineuse (perfusion dans une veine). Ce produit vous est administré sous la responsabilité de votre médecin, expérimenté dans les traitements substitutifs par des facteurs de coagulation ou des inhibiteurs de la coagulation et lorsque le contrôle de l'activité de la protéine C est réalisable. La posologie sera variable en fonction de votre état et de votre poids corporel.
Dosage
La posologie, la fréquence d’administration et la durée du traitement dépendent de la gravité de votre maladie. Votre médecin adaptera votre posologie, en se basant sur votre condition clinique et sur les résultats du dosage plasmatique de la protéine C. La posologie sera adaptée en fonction de l’efficacité clinique et des résultats biologiques.
Une activité en protéine C de 100 % doit être atteinte initialement puis l’activité doit se maintenir au-dessus de 25 % durant tout le traitement. Une dose initiale de 60 à 80 UI/ kg vous sera administrée. Votre médecin réalisera plusieurs prises de sang afin de déterminer combien de temps la protéine C reste dans votre corps.
Il est conseillé avant et pendant le traitement avec CEPROTIN de mesurer l'activité plasmatique de la protéine C par la méthode chromogénique.
La posologie doit être basée sur les résultats du dosage de l’activité en protéine C. Dans le cas d’une thrombose aiguë, ce dosage doit être réalisé toutes les 6 heures jusqu’à ce que le taux se soit stabilisé, puis deux fois par jour et toujours immédiatement avant l'injection suivante. Il faut garder en mémoire que la demi-vie de la protéine C peut être fortement diminuée dans certains états pathologiques tels qu’une thrombose aiguë avec purpura fulminans et nécrose cutanée.
Prévenez votre médecin en cas d’insuffisance hépatique ou rénale afin qu’il puisse adapter la posologie si nécessaire.
Si vous recevez un traitement par des anticoagulants oraux de façon permanente, votre traitement substitutif par la protéine C ne doit être arrêté que lorsqu’une anticoagulation stable est obtenue (voir " Informations importantes sur certains des constituants de CEPROTIN ").
Si vous êtes traité en prophylaxie par la protéine C, des taux plus élevés peuvent être nécessaires dans les cas de risques importants de thromboses (tels qu’infection, traumatisme ou intervention chirurgicale).
Si vous présentez une résistance à la protéine C activée, ce qui est un facteur de risque thromboembolique présent chez environ 5 % de la population en Europe, votre médecin peut devoir
adapter votre traitement en conséquence.
Administration
CEPROTIN vous sera administré par injection intraveineuse après reconstitution de la poudre pour solution injectable avec l’Eau Stérile pour Préparations Injectables. A chaque administration de CEPROTIN, il est fortement recommandé de consigner le nom et le numéro de lot du produit administré.
- Reconstituer la poudre de CEPROTIN pour solution injectable avec le solvant fourni (Eau Stérile pour Préparations Injectables) en utilisant l’aiguille de transfert stérile.
- Agiter doucement le flacon jusqu’à dissolution complète de la poudre.
- Après reconstitution, la solution est prélevée à l'aide de l’aiguille filtre stérile, dans une seringue stérile à usage unique. Une aiguille filtre neuve doit être utilisée pour prélever chaque flacon de CEPROTIN reconstitué.
- Eliminer la solution en cas de présence de particules en suspension.
- La solution doit être utilisée par voie intraveineuse immédiatement après reconstitution.
Toute solution non utilisée, tout flacon vide et toute aiguille et toute seringue utilisées doivent être éliminés de manière appropriée.
CEPROTIN doit être administré avec un débit d'injection maximal de 2 ml par minute. Chez les enfants pesant moins de 10 kg, le débit d'injection ne doit pas dépasser 0,2 ml/kg/min.
La fréquence d’administration et la durée du traitement dépendent de la sévérité de votre déficit en protéine C, des résultats de vos dosages plasmatiques de la protéine C ainsi que du site et de l’importance de la thrombose.
Dans le cas d’une thrombose aiguë, CEPROTIN doit être administré toutes les 6 heures. Si le risque de formation de thrombus diminue, la fréquence d’administration peut être réduite.
Si vous utilisez plus de CEPROTIN que vous n'auriez dû:
Il est recommandé de suivre la dose et la fréquence d’administration recommandée par votre médecin. Si vous avez utilisé plus de CEPROTIN que vous n’auriez dû, veuillez en informer votre médecin dès que possible.
Si vous oubliez de prendre CEPROTIN
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CEPROTIN
N’interrompez pas votre traitement par CEPROTIN sans consulter votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre
pharmacien.
