Cimzia 200 mg solution injectable

Cimzia 200 mg solution injectable
Substance(s) active(s)Certolizumab pegol
Pays d'admissionEU
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéUCB Pharma SA
Code ATCL04AB05
Groupes pharmacologiquesImmunosuppresseurs

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et Ă  quoi sert-il?

La substance active de Cimzia est le certolizumab pegol, un fragment d'anticorps humain. Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines. Cimzia se lie à une protéine spécifique appelée facteur de nécrose tumorale α (TNFα). Ce TNFα est ainsi bloqué par Cimzia, ce qui diminue l'inflammation liée à la polyarthrite rhumatoïde. Les médicaments qui se lient au TNFα sont également appelés anti-TNF.

Cimzia est utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère de l'adulte, lorsque les symptômes n'ont pas été contrôlés par d'autres médicaments. Habituellement, Cimzia est utilisé avec un autre médicament appelé méthotrexate. Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Cimzia peut être administré seul.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

CIMZIA
N'utilisez jamais Cimzia
  • Si vous ĂŞtes ALLERGIQUE (hypersensible) au certolizumab pegol ou Ă  l'un des autres composants contenus dans Cimzia ;
  • Si vous avez une infection grave, notamment une TUBERCULOSE (TB) active ;
  • Si vous souffrez d' INSUFFISANCE CARDIAQUE modĂ©rĂ©e Ă  sĂ©vère. Il est important d'informer votre mĂ©decin si vous avez ou vous avez eu une maladie cardiaque grave.

Faites attention avec Cimzia

Informez votre médecin, avant de débuter votre traitement par Cimzia, si vous êtes dans l'une des situations suivantes :

RĂ©actions allergiques
  • Si vous avez des MANIFESTATIONS ALLERGIQUES telles qu'une oppression dans la poitrine, une respiration sifflante, des sensations vertigineuses, un gonflement ou une Ă©ruption cutanĂ©e, arrĂŞtez les injections de Cimzia et contactez votre mĂ©decin IMMEDIATEMENT.
Infections
  • Si vous avez des antĂ©cĂ©dents d' INFECTIONS RECURRENTES ou d'autres facteurs de risque d'infection (comme un traitement par immunosuppresseurs qui sont des mĂ©dicaments susceptibles de rĂ©duire votre capacitĂ© Ă  lutter contre les infections).
  • Si vous avez une infection ou si vous dĂ©veloppez des symptĂ´mes tels que de la fièvre, si vous avez des plaies, une sensation de fatigue ou des problèmes dentaires. Vous pourriez ĂŞtre plus facilement sujet Ă  des infections pendant votre traitement par Cimzia. Ces infections peuvent ĂŞtre graves et, dans de rares cas, menacer votre pronostic vital.
  • Des cas de TUBERCULOSE (TB) ayant Ă©tĂ© rapportĂ©s chez des patients traitĂ©s par Cimzia, votre mĂ©decin contrĂ´lera la prĂ©sence Ă©ventuelle de signes ou symptĂ´mes de tuberculose avant de dĂ©buter le traitement par Cimzia. Ce contrĂ´le comprend le recueil de tous vos antĂ©cĂ©dents mĂ©dicaux, une radiographie des poumons et un test tuberculinique. La rĂ©alisation de ces tests devra ĂŞtre enregistrĂ©e sur votre Carte de Surveillance. Si une tuberculose latente (inactive) est diagnostiquĂ©e, il peut ĂŞtre nĂ©cessaire que vous receviez un traitement antituberculeux avant de commencer Cimzia. Il est très important que vous informiez votre mĂ©decin si vous avez dĂ©jĂ  eu la tuberculose ou si vous avez Ă©tĂ© en contact Ă©troit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose. Si des symptĂ´mes de tuberculose (toux persistante, perte de poids, manque d'Ă©nergie, fièvre peu Ă©levĂ©e) ou de toute autre infection apparaissent durant ou après le traitement par Cimzia, prĂ©venez votre mĂ©decin immĂ©diatement.
  • Si vous prĂ©sentez un risque de contamination par le VIRUS DE L'HEPATITE B (VHB) ou si vous ĂŞtes porteur de ce virus ou si vous avez une hĂ©patite B active, Cimzia peut accroĂ®tre le risque de rĂ©activation du VHB chez les patients qui sont porteurs de ce virus. Dans ce cas, il est recommandĂ© d'arrĂŞter l'utilisation de Cimzia.
Insuffisance cardiaque
  • Si vous avez une INSUFFISANCE CARDIAQUE lĂ©gère et que vous ĂŞtes traitĂ© par Cimzia, l'Ă©tat de votre insuffisance cardiaque doit ĂŞtre Ă©troitement surveillĂ© par votre mĂ©decin. Il est important d'informer votre mĂ©decin si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques graves. Si vous dĂ©veloppez de nouveaux symptĂ´mes ou si vos symptĂ´mes s'aggravent (par ex. essoufflement ou gonflement des pieds), vous devez contacter immĂ©diatement votre mĂ©decin. Votre mĂ©decin peut dĂ©cider d'arrĂŞter le traitement par Cimzia.
Cancer
  • Peu frĂ©quemment, certains types de CANCERS ont Ă©tĂ© rapportĂ©s chez des patients traitĂ©s par Cimzia ou par d'autres anti-TNF. Les patients ayant une polyarthrite rhumatoĂŻde plus sĂ©vère et Ă©voluant depuis longtemps ont un risque plus Ă©levĂ© que la moyenne de dĂ©velopper un cancer affectant le système lymphatique appelĂ© lymphome. Si vous prenez Cimzia, ce risque de dĂ©velopper un lymphome ou d’autres cancers peut augmenter. De plus, des cas peu frĂ©quents de cancers de la peau, hors mĂ©lanomes, ont Ă©tĂ© observĂ©s chez des patients prenant Cimzia. Si de nouvelles lĂ©sions cutanĂ©es apparaissent pendant ou après le traitement par Cimzia, ou si des lĂ©sions prĂ©existantes changent d’aspect, signalez-le Ă  votre mĂ©decin. Le risque de cancer peut ĂŞtre augmentĂ© chez les patients ayant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou un tabagisme important et traitĂ©s par Cimzia. Si vous avez une BPCO ou un tabagisme important, vous devez discuter avec votre mĂ©decin qui dĂ©terminera si un traitement par anti-TNF est appropriĂ© pour vous.
  • Il y a eu des cas de cancers, y compris de types inhabituels, chez des enfants et des jeunes patients prenant des anti-TNF, qui ont parfois entraĂ®nĂ© la mort (voir « Enfants » ci-dessous).
Autres affections
  • Si vous avez une affection du système nerveux telle qu'une sclĂ©rose en plaques, votre mĂ©decin Ă©valuera si vous pouvez recevoir Cimzia.
  • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir Ă  fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme Ă  lutter contre les infections ou Ă  arrĂŞter les saignements. Si vous avez une fièvre persistante, si vous avez des ecchymoses ou saignez très facilement, si vous ĂŞtes très pâle, contactez immĂ©diatement votre mĂ©decin. Celui-ci peut dĂ©cider d'arrĂŞter le traitement par Cimzia.
  • Dans des cas peu frĂ©quents, les symptĂ´mes d'une maladie appelĂ©e lupus (par ex. Ă©ruption cutanĂ©e persistante, fièvre, douleurs articulaires et fatigue) peuvent apparaĂ®tre. Si vous prĂ©sentez ces symptĂ´mes, contactez votre mĂ©decin. Celui-ci peut dĂ©cider d'arrĂŞter le traitement par Cimzia.
Vaccinations
  • Informez votre mĂ©decin si vous avez Ă©tĂ© ou devez ĂŞtre vaccinĂ©. Certains vaccins (vivants) ne sont pas recommandĂ©s pendant votre traitement par Cimzia.
Interventions chirurgicales ou soins dentaires
  • Informez votre mĂ©decin si vous devez avoir une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Informez le chirurgien ou le dentiste qui rĂ©alisera l'intervention ou les soins que vous ĂŞtes traitĂ© par Cimzia en leur montrant votre Carte de Surveillance du Patient.

Enfants
L’utilisation de Cimzia n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Prise d'autres médicaments

Vous ne devez PAS utiliser Cimzia en association avec les médicaments suivants utilisés pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde :

  • anakinra
  • abatacept Si vous avez des questions, demandez plus d'informations Ă  votre mĂ©decin.

Cimzia peut ĂŞtre pris en association avec :

  • le mĂ©thotrexate,
  • les corticoĂŻdes, ou
  • les mĂ©dicaments contre la douleur, y compris les anti-inflammatoires non stĂ©roĂŻdiens (Ă©galement appelĂ©s AINS).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Les effets de Cimzia chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de Cimzia n'est PAS recommandée chez la femme enceinte. Les femmes susceptibles d'avoir des enfants doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Cimzia et pendant au moins 5 mois après son arrêt.

On ignore si Cimzia passe dans le lait maternel. Pendant le traitement par Cimzia, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Cimzia peut avoir un effet mineur sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des étourdissements (incluant des sensations vertigineuses, une vision trouble et une fatigue) peuvent survenir après l'injection de Cimzia.

Informations importantes concernant certains composants de Cimzia

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour 400 mg, et est donc pratiquement « sans sodium ».

Comment est-il utilisé?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose initiale pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde est de 400 mg, administrés aux semaines 0, 2 et 4. Elle est suivie d'une dose d'entretien de 200 mg une semaine sur deux à partir de la semaine 6. Le méthotrexate est poursuivi pendant le traitement par Cimzia. Si votre médecin juge que le méthotrexate n'est pas adapté, Cimzia peut être donné seul.

Cimzia vous sera habituellement administré par un médecin spécialiste ou un autre professionnel de santé. Vous recevrez Cimzia sous forme, soit d'une seule injection (dose de 200 mg) soit de deux injections (dose de 400 mg), sous la peau (voie sous-cutanée). Cimzia est habituellement injecté dans la cuisse ou le ventre.

Instructions pour la préparation et l'injection de Cimzia

Après un entraînement approprié, votre médecin pourra vous autoriser à vous injecter vous-même Cimzia. Veuillez lire attentivement les instructions données à la fin de cette notice sur la façon d'injecter Cimzia.

Si votre médecin vous a autorisé à effectuer vous-même les injections, vous devrez prendre contact

avec lui avant l'injection de la 7 ème dose afin qu'il puisse déterminer si le traitement par Cimzia est efficace ou s'il faut envisager un autre traitement.

Si vous avez utilisé plus de Cimzia que vous n'auriez dû

Si votre médecin vous a autorisé à effectuer vous-même les injections et que vous vous êtes injecté accidentellement Cimzia plus souvent que votre médecin ne l'avait prescrit, vous devez en informer votre médecin. Gardez toujours avec vous la Carte de Surveillance du Patient et la boîte du médicament, même si elle est vide.

Si vous oubliez d'utiliser Cimzia

Si votre médecin vous a autorisé à effectuer vous-même les injections et que vous oubliez de vous faire une injection, vous devez vous injecter Cimzia dès que vous vous en souvenez. Puis, injectez-vous les doses suivantes toutes les 2 semaines aux dates initialement prévues.

Si vous arrĂŞtez d'utiliser Cimzia

N'arrêtez pas d'utiliser Cimzia sans en parler à votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles?

Comme tous les médicaments, Cimzia peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin IMMEDIATEMENT si vous constatez un des effets suivants :

  • Eruption cutanĂ©e sĂ©vère, urticaire, ou tout autre signe de rĂ©action allergique
  • Gonflement du visage, des mains, des pieds (angio-Ĺ“dème)
  • GĂŞne respiratoire, difficultĂ©s Ă  avaler (ces symptĂ´mes peuvent avoir des causes multiples)
  • Essoufflement lors d'un effort ou en vous allongeant ou gonflement des pieds (insuffisance cardiaque)
  • SymptĂ´mes Ă©vocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, ecchymoses, saignement, pâleur (pancytopĂ©nie, anĂ©mie, diminution du nombre de plaquettes, diminution du nombre de globules blancs).

Informez votre médecin DES QUE POSSIBLE si vous constatez un des effets suivants :

  • Signes d'infection tels que fièvre, malaise, plaies, problèmes dentaires, brĂ»lures en urinant
  • Sensation de faiblesse ou fatigue
  • Toux
  • Fourmillements
  • Engourdissement
  • Vision double
  • Faiblesse des bras ou des jambes;
  • Bouton ou plaie ouverte ne cicatrisant pas.

Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être dus à certains des effets indésirables listés ci-dessous, qui ont été observés avec Cimzia.

Les effets indésirables peuvent se produire plus ou moins fréquemment, les fréquences sont définies comme suit :

  • Très frĂ©quent: concerne au moins 1 patient sur 10.
  • FrĂ©quent: concerne au moins 1 patient sur 100 mais moins de 10 patients sur 100.
  • Peu frĂ©quent: concerne au moins 1 patient sur 1 000 mais moins de 10 patients sur 1 000.
  • Rare: concerne au moins 1 patient sur 10 000 mais moins de 10 patients sur 10 000.
  • Très rare: concerne moins de 1 patient sur 10 000.
  • FrĂ©quence indĂ©terminĂ©e: ne peut ĂŞtre estimĂ©e sur la base des donnĂ©es disponibles.
Effets indésirables fréquents :
  • infections bactĂ©riennes, toute localisation (collection de pus)
  • infections virales (incluant boutons de fièvre, zona et grippe)
  • fièvre
  • pression artĂ©rielle Ă©levĂ©e • Ă©ruption ou dĂ©mangeaison
  • maux de tĂŞte (incluant migraines)
  • troubles sensoriels tels qu'engourdissement, fourmillements, sensation de brĂ»lure
  • sensation de faiblesse et mal-ĂŞtre gĂ©nĂ©ral
  • douleur
  • anomalies sanguines
  • affections du foie
  • rĂ©actions au site d'injection.
Effets indésirables peu fréquents :
  • allergies, incluant rhinite allergique et rĂ©actions allergiques au mĂ©dicament (y compris choc anaphylactique)
  • cancers du sang et du système lymphatique tels que lymphome et leucĂ©mie
  • cancers des organes solides
  • cancers de la peau, lĂ©sions prĂ©-cancĂ©reuses
  • tumeurs bĂ©nignes (non cancĂ©reuses) et kystes (y compris cutanĂ©s)
  • problèmes cardiaques, y compris faiblesse cardiaque, insuffisance cardiaque, crise cardiaque, gĂŞne thoracique ou pression dans la poitrine, troubles du rythme cardiaque y compris battements cardiaques irrĂ©guliers • Ĺ“dème (gonflement du visage ou des jambes)
  • symptĂ´mes (douleurs articulaires, Ă©ruptions cutanĂ©es, photosensibilitĂ© et fièvre) de lupus (maladie auto-immune du tissu conjonctif)
  • inflammation des vaisseaux sanguins
  • sepsis (infection grave pouvant entraĂ®ner la dĂ©faillance d’un organe, un choc ou le dĂ©cès)
  • tuberculose
  • mycoses (surviennent quand la capacitĂ© Ă  lutter contre les infections est diminuĂ©e)
  • troubles respiratoires et inflammation (incluant asthme, essoufflement, toux, sinus bouchĂ©s, pleurĂ©sie ou difficultĂ© Ă  respirer)
  • affections gastro-intestinales telles qu'une accumulation de liquide dans l'abdomen, ulcères (incluant ulcĂ©rations buccales), perforation, distension, inflammation, brĂ»lures d'estomac, mauvaise digestion, sĂ©cheresse de la bouche
  • affections biliaires
  • affections musculaires y compris Ă©lĂ©vation des enzymes musculaires
  • modification des taux sanguins de diffĂ©rents sels minĂ©raux
  • modification des taux de cholestĂ©rol et de graisses dans le sang
  • caillots de sang dans les veines ou les poumons
  • saignement ou ecchymose
  • modification du nombre de cellules sanguines, y compris diminution du nombre de globules rouges (anĂ©mie), diminution ou augmentation du nombre de plaquettes
  • gonflement des ganglions lymphatiques
  • symptĂ´mes pseudo-grippaux, frissons, altĂ©ration de la perception de la tempĂ©rature, sueurs nocturnes, bouffĂ©es de chaleur
  • anxiĂ©tĂ© et troubles de l'humeur tels que dĂ©pression, troubles de l'appĂ©tit, modification du poids
  • vertige (sensations vertigineuses)
  • sensation de malaise, y compris perte de connaissance
  • troubles nerveux au niveau des extrĂ©mitĂ©s, incluant engourdissement, fourmillements, sensation de brĂ»lure, sensations vertigineuses, tremblements
  • affections de la peau telles que nouvelle poussĂ©e ou aggravation d’un psoriasis, affections des glandes sudoripares, ulcères, photosensibilitĂ©, acnĂ©, chute des cheveux, dĂ©coloration, dĂ©collement des ongles, sĂ©cheresse et lĂ©sions de la peau
  • cicatrisation altĂ©rĂ©e
  • affections des reins et des voies urinaires, y compris altĂ©ration de la fonction rĂ©nale, sang dans les urines et troubles urinaires
  • perturbation du cycle menstruel (règles), y compris absence de règles ou règles abondantes ou irrĂ©gulières
  • affections du sein
  • inflammation de l'Ĺ“il et de la paupière, troubles de la vision, douleur oculaire, troubles de la sĂ©crĂ©tion des larmes
  • dĂ©mangeaisons
  • allongement du temps de coagulation
Effets indésirables rares :
  • cancer gastro-intestinal, mĂ©lanome
  • inflammation pulmonaire
  • accident vasculaire cĂ©rĂ©bral, obstruction des vaisseaux sanguins
  • augmentation du volume de la rate
  • calculs biliaires
  • troubles de l'immunitĂ© tels que sarcoĂŻdose (Ă©ruption cutanĂ©e, douleurs articulaires, fièvre), maladie sĂ©rique, inflammation du tissu graisseux, Ĺ“dème angioneurotique (gonflement des lèvres, du visage, de la gorge)
  • affections de la thyroĂŻde (goitre, fatigue, perte de poids)
  • modification du taux sanguin d'acide urique (Ă©lĂ©vation)
  • tentative de suicide, altĂ©ration mentale, dĂ©lire
  • inflammation des nerfs auditif, optique ou de la face, altĂ©ration de la coordination ou de l'Ă©quilibre
  • bourdonnements d'oreilles
  • augmentation de la motilitĂ© gastro-intestinale
  • fistule (communication entre deux organes) (toute localisation)
  • affections buccales, y compris douleur en avalant
  • desquamation cutanĂ©e, bulles, anomalie de la texture des cheveux
  • troubles de la fonction sexuelle
  • convulsion

Autres effets indésirables
Lorsque Cimzia a été utilisé pour traiter d'autres maladies, les effets indésirables suivants sont survenus peu fréquemment :

  • stĂ©nose gastro-intestinale (rĂ©trĂ©cissement d'une partie du tube digestif)
  • obstruction gastro-intestinale (obstruction du tube digestif)
  • dĂ©tĂ©rioration de l'Ă©tat gĂ©nĂ©ral
  • avortement spontanĂ©
  • azoospermie (absence de production de spermatozoĂŻdes).

Des cas de sclérose en plaques ou de syndrome de Guillain-Barré sont survenus lors de l'utilisation d'autres anti-TNF dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Le risque de sclérose en plaques ou de syndrome de Guillain-Barré avec Cimzia n'est pas connu.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Cimzia après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la seringue après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Informations supplémentaires

Que contient Cimzia
  • La substance active est le certolizumab pegol. Chaque seringue prĂ©remplie contient 200 mg de certolizumab pegol dans 1 ml.
  • Les autres composants sont: acĂ©tate de sodium, chlorure de sodium et eau pour prĂ©parations injectables.

Qu'est-ce que Cimzia et contenu de l’emballage extérieur

Une boîte de Cimzia contient :

  • deux seringues prĂ©remplies de solution et
  • deux tampons alcoolisĂ©s (pour nettoyer les zones choisies pour les injections).

Aucun des composants de la seringue ne contient de latex.
Des boîtes de 2 seringues et 2 tampons alcoolisés et un multipack contenant 6 (3 boîtes de 2) seringues et 6 (3 packs de 2) tampons alcoolisés sont disponibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

UCB Pharma SA
Allée de la Recherche 60
B-1070 Bruxelles
Belgique

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :

BelgiëBelgiqueBelgien UCB Pharma SANV TelTél 32 02 559 92 00 LuxembourgLuxemburg UCB Pharma SANV TélTel 32 02 559 92 00 Te. 359 0 2 962 30 49 Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel. 36-1 391 0060 eská republika UCB s.r.o. Tel 420 221 773 411 Malta Pharmasud Ltd. Tel 356 21 37 64 36 Danmark UCB Nordic AS Tlf 45 32 46 24 00 Nederland UCB Pharma B.V. Tel. 31 076-573 11 40 Deutschland UCB Pharma GmbH Tel 49 0 2173 48 4848 Norge UCB Nordic AS Tlf 45 32 46 24 00 Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel 358 10 234 6800 Österreich UCB Pharma GmbH Tel 43 1 291 80 00 UCB .. 30 2109974000 Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel. 48 22 696 99 20 España UCB Pharma, S.A. Tel 34 91 570 34 44 Portugal UCB Pharma Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 302 5300 France UCB Pharma S.A. Tél 33 01 47 29 44 35 România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel 40 21 300 29 04 Ireland UCB Pharma Ireland Ltd. Tel 353 01-46 37 395 Slovenija Medis, d.o.o. Tel 386 1 589 69 00 Ísland Vistor hf. Tel 354 535 7000 Slovenská republika UCB s.r.o., organizaná zloka Tel 421 0 2 5920 2020 Italia UCB Pharma S.p.A. Tel 39 02 300 791 SuomiFinland UCB Pharma Oy Finland PuhTel 358 10 234 6800

Lifepharma Z.A.M. Ltd 357 22 34 74 40 Sverige UCB Nordic AS Tel 46 0 40 29 49 00 Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel 358 10 234 6800 United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel 44 01753 534 655 Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel 358 10 234 6800

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.

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INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION ET L'INJECTION DE CIMZIA

Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami. Les instructions suivantes expliquent comment injecter Cimzia. Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape. Votre médecin ou autre professionnel de santé vous indiquera comment effectuer vous-même l'injection. Ne faites pas l'injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection de Cimzia.

Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue.

1. Préparation
  • Lavez-vous soigneusement les mains.
  • Retirez les Ă©lĂ©ments suivants de la boĂ®te de Cimzia et posez-les sur une surface propre :
  • Une seringue prĂ©remplie
  • Un tampon alcoolisĂ©
  • VĂ©rifiez la date de pĂ©remption sur la seringue et la boĂ®te. Ne pas utiliser Cimzia après la date de pĂ©remption indiquĂ©e sur la boĂ®te et sur la seringue après EXP. La date d'expiration fait rĂ©fĂ©rence au dernier jour du mois.
  • Laissez la seringue prĂ©remplie revenir Ă  tempĂ©rature ambiante. Cela prendra au maximum 30 minutes. N’essayez pas de rĂ©chauffer la seringue.
2. Choix et préparation du site d'injection
  • Choisissez un endroit sur votre cuisse ou votre ventre.
  • Chaque nouvelle injection doit ĂŞtre effectuĂ©e dans un site diffĂ©rent de celui de la dernière injection.
  • N’injectez pas Ă  un endroit oĂą la peau est rouge, contusionnĂ©e ou dure.
  • Nettoyez l'endroit de l'injection avec le tampon alcoolisĂ© prĂ©sent dans la boĂ®te, par un mouvement circulaire, de l'intĂ©rieur vers l'extĂ©rieur.
  • Ne touchez plus cet endroit avant l'injection.
3. Injection de Cimzia
  • Ne secouez PAS la seringue.
  • Enlevez le capuchon de l’aiguille en prenant bien soin de ne pas toucher l’aiguille et de ne pas la mettre au contact d’une surface Ă©trangère.
  • Tenez la seringue avec l'aiguille vers le haut.
  • Tapotez la seringue pour faire remonter les Ă©ventuelles bulles d'air.
  • Poussez lentement le piston jusqu'Ă  expulser les Ă©ventuelles bulles d'air. ArrĂŞtez dès qu'une petite goutte de liquide apparaĂ®t Ă  l'extrĂ©mitĂ© de l'aiguille.
  • Avec une main, pincez doucement la peau dĂ©sinfectĂ©e et maintenez fermement le pli.

Avec lautre main, tenez la seringue à 45 par rapport à la peau. Dun mouvement rapide et bref, poussez toute laiguille dans la peau. Poussez le piston pour injecter la solution. Cela peut prendre 10 secondes pour vider la seringue. Quand la seringue est vide, retirez délicatement laiguille de la peau, en respectant le même angle dinclinaison quau moment de lintroduction. Relâchez la peau que vous teniez avec la première main. Comprimez le site dinjection pendant quelques secondes à laide dune compresse. Ne frottez pas le site dinjection. Si nécessaire, vous pouvez recouvrir la zone dinjection avec un petit pansement.

4. Elimination du matériel
  • Les seringues de Cimzia ne doivent JAMAIS ĂŞtre rĂ©utilisĂ©es. Ne recapuchonnez JAMAIS une aiguille.
  • Après l'injection de Cimzia, jetez immĂ©diatement la seringue utilisĂ©e dans un rĂ©cipient spĂ©cial comme indiquĂ© par votre mĂ©decin, votre infirmière ou votre pharmacien.
  • Tenez ce rĂ©cipient hors de la portĂ©e et de la vue des enfants.

Dernière mise à jour le 19.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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