Circadin 2 mg, comprimés à libération prolongée

La substance active du Circadin, la mélatonine, fait partie d’un groupe d’hormones naturelles produites par l’organisme.

Circadin est utilisé en monothérapie pour le traitement à court terme de l’insomnie primaire (difficultés à s’endormir ou à rester endormi, ou sommeil de qualité médiocre pendant au moins un mois) caractérisée par un sommeil de qualité médiocre chez des patients de 55 ans et plus.

CIRCADIN

Ne prenez jamais Circadin

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la mélatonine ou à l’un des autres composants contenus dans Circadin.

Faites attention avec Circadin

• si une somnolence est susceptible de présenter un risque pour votre sécurité ;
• si vous souffrez de problèmes hépatiques quels qu’ils soient ;
• si vous souffrez de problèmes rénaux ;
• si vous souffrez une maladie auto-immune (dans laquelle l’organisme est « attaqué » par son propre système immunitaire).

Prise d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien AVANT de commencer le traitement car ils risquent d’affecter l’action de Circadin. Parmi ces médicaments, citons les hypnotiques et les tranquillisants (par ex. les benzodiazépines), la fluvoxamine, la thioridazine et l’imipramine (utilisées pour traiter la dépression ou des problèmes psychiatriques), les œstrogènes (contraceptifs ou hormonothérapie de substitution), la cimétidine et les psoralènes (utilisés pour traiter les problèmes cutanés, par ex. le psoriasis).

Aliments et boissons

Prenez Circadin après le repas. Ne buvez pas d’alcool avant, pendant ou après la prise de Circadin.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Il est déconseillé de prendre Circadin si vous êtes enceinte ou pensez l’être. Il est déconseillé de prendre Circadin si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Circadin peut entraîner une somnolence. Si vous en êtes affecté, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines. Si vous présentez une somnolence en permanence, consultez votre médecin.

Informations importantes concernant certains composants de Circadin

Chaque comprimé à libération prolongée contient 80 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose est de un comprimé de Circadin par jour, pris par voie orale, après le repas et 1 à 2 heures avant de se coucher. Cette posologie peut être poursuivie pendant une période allant jusqu’à 13 semaines. Vous devez avaler le comprimé entier. Les comprimés de Circadin ne doivent pas être écrasés ou coupés en deux.

Si vous avez pris plus de Circadin que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien aussitôt que possible.

Si vous prenez plus que la dose quotidienne recommandée, cela risque de vous rendre somnolent.

Si vous oubliez de prendre Circadin

Si vous oubliez de prendre votre comprimé, prenez-en un autre aussitôt que vous vous en apercevez, juste avant de vous coucher, ou bien attendez qu’il soit temps de prendre votre prochaine dose, puis continuez comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Circadin

L’interruption ou l’arrêt précoce du traitement n’a aucun effet nocif connu. L’utilisation de Circadin n’est pas connue pour causer un effet de sevrage quelconque après l’arrêt du traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Circadin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants sont considérés comme peu fréquents (c’est-à-dire, susceptibles de se produire chez moins d’un patient sur 100) :

Irritabilité, nervosité, impatience, insomnie, rêves anormaux, anxiété, migraine, léthargie, agitation associée à une activité accrue, sensations vertigineuses, fatigue, pression artérielle augmentée, douleurs abdominales hautes, indigestion, aphtes, sécheresse buccale, changements de la composition de votre sang qui pourraient provoquer un jaunissement de la peau ou des yeux, inflammation de la peau,

sueurs nocturnes, démangeaison, éruption cutanée, sécheresse cutanée, douleur dans les extrémités, symptômes de la ménopause , sensation de faiblesse , douleur thoracique, élimination de glucose dans les urines, excès de protéines dans les urines, fonction hépatique anormale et prise de poids.

Les effets indésirables suivants sont considérés comme rares (c’est-à-dire, susceptibles de se produire chez moins d’un patient sur 1000) :

Zona, diminution du nombre des globules blancs dans le sang, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, augmentation des taux de molécules grasses dans le sang, graves douleurs thoraciques en raison d’une angine de poitrine, perception exagéréedes battements du cœur, taux faibles de calcium dans le sang, taux faibles de sodium dans le sang, troubles de l’humeur, agressivité, agitation, pleurs, symptômes de stress, désorientation, réveil tôt le matin, augmentation de la libido (désir sexuel augmenté), humeur dépressive, dépression, syncope ou évanouissements, altération de la mémoire, troubles de l’attention, état de rêve, syndrome des jambes sans repos, sommeil de qualité médiocre, sensations de fourmillements ou de picotements, altération de la vue, vue trouble, larmoiement accru (yeux qui pleurent), sensations vertigineuses (étourdissement en position debout ou assise),vertige, bouffées de chaleur, reflux acide, trouble de l'estomac, cloques dans la bouche, ulcération de la langue, gêne gastro-intestinale, vomissements, bruits intestinaux anormaux, gaz intestinaux, production excessive de salive, mauvaise haleine, gêne abdominale, trouble gastrique, inflammation de la paroi de l’estomac, eczéma, éruption cutanée, dermatite des mains, psoriasis, éruption cutanée avec démangeaisons, affections des ongles, arthrite, contractures musculaires, douleur cervicale, crampes nocturnes, érection prolongée pouvant s'avérer douloureuse, inflammation de la prostate, fatigue, douleur, soif, augmentation du volume des urines, présence de globules rouges dans l’urine, miction nocturne, augmentation des enzymes hépatiques, anomalie des électrolytes sanguins et tests biologiques anormaux..

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Circadin après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Circadin

• La substance active est la mélatonine. Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de mélatonine.
• Les autres composants sont le copolymère d’ammonio-méthacrylate type B, l’hydrogénophosphate de calcium dihydraté, le lactose monohydraté, la silice (colloïdale anhydre), le talc et le stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que Circadin et contenu de l’emballage extérieur

Circadin 2 mg se présente sous la forme de comprimés à libération prolongée, ronds, biconvexes et de couleur blanche à blanc cassé. Chaque boîte de comprimés contient une plaquette thermoformée de 20 ou 21 comprimés, ou une boîte contient deux plaquettes thermoformées de 15 comprimés chacune (30 comprimés par présentation). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
One Forbury Square
The Forbury
Reading
Berkshire RG1 3EB
Royaume-Uni
e-mail: neurim@neurim.com

Fabricant :

Sites responsables de la libération des lots dans l’EEE: -

Penn Pharmaceutical Services Ltd
Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
Tredegar
Gwent
NP22 3AA
Royaume-Uni

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
D-73614 Schorndorf
Allemagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

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