ellaOne 30 mg comprimé

Illustration du ellaOne 30 mg comprimé
admission Union européenne (France)
Fabricant Laboratoire Hra Pharma
Narcotique Non
Code ATC G03

Titulaire de l'autorisation

Laboratoire Hra Pharma

Brochure

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

ellaOne est un contraceptif d’urgence oral, ce qui signifie qu’il peut être utilisé pour éviter une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode contraceptive, par exemple :

  • si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s’est déchiré, a glissé ou s’est enlevé, ou si vous avez oublié d’en utiliser un ;
  • si vous avez oublié de prendre votre pilule à temps (consultez la notice qui accompagne votre plaquette de pilules contraceptives).

Vous pouvez utiliser ellaOne jusqu’à 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.

ellaOne agit en modifiant l’activité de la progestérone qui est une hormone naturelle. ellaOne est supposé agir en empêchant vos ovaires de libérer un ovule. ellaOne n’est pas efficace dans tous les cas: sur 100 femmes recevant ellaOne moins de 5 jours après un rapport sexuel non protégé, environ 2 seront enceintes.

ellaOne ne peut pas être utilisé comme méthode de contraception régulière.

Ad

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

ELLAONE
N’utilisez jamais ellaOne
  • si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ulipristal acétate ou à l’un des autres composants contenus dans ellaOne ;
  • si vous pensez qu’il y a une possibilité que vous soyez enceinte.
Faites attention avec ellaOne

La contraception d’urgence est une méthode de secours pour éviter une grossesse et ne doit être utilisée que de manière occasionnelle. On ne dispose que d’informations limitées sur la tolérance et l’efficacité d’une utilisation répétée d’ellaOne ;il est par conséquent conseillé de ne pas utiliser ellaOne plus d’une fois au cours d'un même cycle menstruel . Votre médecin ou le professionnel de santé qui vous suit peut vous informer sur les méthodes de contraception régulière à long terme les plus appropriées à votre cas.

Informez votre médecin, le professionnel de santé qui vous suit ou votre pharmacien si vous avez une maladie du foie. L’utilisation d’ellaOne n’est pas recommandée en cas de maladie sévère du foie.

Informez votre médecin si vous souffrez d’asthme sévère.

Après avoir pris ellaOne, si vous souhaitez avoir un rapport sexuel, vous devez utiliser une méthode contraceptive barrière fiable, comme un préservatif. ellaOne sera en effet inefficace si vous avez à nouveau un rapport sexuel non protégé.

Si vous prenez actuellement une contraception hormonale (comme une pilule contraceptive), vous pouvez continuer la plaquette en cours immédiatement après avoir pris ellaOne mais vous devez utiliser une méthode contraceptive barrière fiable, comme un préservatif, jusqu’à vos prochaines règles (voir « Prise d’autres médicaments »).

Après avoir pris ellaOne, la plupart des femmes ont leurs règles au moment prévu, mais certaines peuvent avoir leurs règles plus tôt ou plus tard que prévu (voir paragraphe 4 « QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS »). Si vos règles ont plus de 7 jours de retard, ou si elles sont moins ou plus abondantes que d’habitude, ou si vous ressentez des symptômes comme des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou des douleurs mammaires, ou si vous avez le moindre doute sur le fait que vous puissiez être enceinte, vous devez faire un test de grossesse pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.

Si vous vous trouvez enceinte après avoir pris ellaOne, il est important de contacter votre médecin. Votre médecin peut souhaiter vérifier que votre grossesse n’est pas extra-utérine (cas où le bébé se développe à l’extérieur de l’utérus). Cela est particulièrement important si, après avoir pris ellaOne, vous ressentez des douleurs abdominales sévères ou si vous avez des saignements, ou si vous avez déjà eu une grossesse extra-utérine, une intervention chirurgicale des trompes de Fallope ou une infection génitale au long cours (chronique) (infection génitale haute).

Si vous avez des inquiétudes à propos des maladies sexuellement transmissibles, sachez qu’ellaOne ne vous protégera ni d’une infection par le VIH (SIDA), ni d’aucune autre maladie sexuellement transmissible (telle que chlamydia, herpes génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis). Seuls les préservatifs peuvent vous protéger de ces maladies. Consultez votre médecin ou le professionnel de santé qui vous suit si vous avez des inquiétudes à ce sujet.

Prise d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, au professionnel de santé qui vous suit ou à votre pharmacien.

Informez impérativement votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants, car ces médicaments peuvent réduire l’efficacité d'ellaOne :

  • certains médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine) ;
  • certains médicaments utilisés dans le traitement du SIDA (ritonavir) ;
  • des médicaments utilisés dans le traitement de certaines infections bactériennes (comme la rifampicine) ;
  • des produits à base de plantes contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum) utilisés pour la dépression ou l’anxiété ;
  • certains médicaments utilisés dans le traitement de l’acidité gastrique ou des ulcères (comme l’oméprazole).

ellaOne peut également diminuer l’efficacité des contraceptifs hormonaux réguliers. Vous devez par conséquent utiliser une méthode contraceptive barrière fiable comme un préservatif jusqu’à vos prochaines règles.

ellaOne ne doit pas être utilisé avec des contraceptifs d’urgence contenant du lévonorgestrel.

L’activité d’ellaOne peut être augmentée si vous prenez certains médicaments tels que ceux destinés à soigner les infections dues à des champignons microscopiques (comme le kétoconazole, l’itraconazole), ou certaines infections (comme par exemple la télithromycine, la clarithromycine) car ces médicaments peuvent augmenter la quantité d’ellaOne dans votre corps.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre ellaOne si vous êtes déjà enceinte. L’utilisation d’ellaOne alors que vous êtes enceinte pourrait affecter votre grossesse. En cas de doute, vous devez faire un test de grossesse (voir « Faites attention avec ellaOne »).

Si vous vous trouvez enceinte après avoir pris ce médicament, il est important de contacter votre médecin, le professionnel de santé qui vous suit ou votre pharmacien.

Si vous allaitez

L’allaitement n’est pas recommandé pendant les 36 heures suivant la prise d’ellaOne: si vous prenez ellaOne alors que vous allaitez, vous devez allaiter votre bébé immédiatement avant de prendre le comprimé d’ellaOne, puis tirer et jeter votre lait pendant 36 heures après la prise d’ellaOne. L’allaitement peut être repris au bout de 36 heures.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après avoir pris ellaOne, certaines femmes ressentent sensations vertigineuses, somnolence, vision floue et/ou troubles de l’attention (voir paragraphe 4 « QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? »): ne conduisez pas de véhicules, ou n’utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.

Informations importantes concernant certains composants d’ellaOne

ellaOnecontient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ad

Comment l'utiliser ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, le professionnel de santé qui vous suit ou votre pharmacien. Si vous avez un doute, interrogezvotre médecin, le professionnel de santé qui vous suit ou votre pharmacien.

  • Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 120 heures (5 jours) après avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l’échec de votre méthode contraceptive. N’attendez pas pour prendre le comprimé.
  • Vous pouvez prendre ellaOne avant, pendant ou après un repas. - 21
  • Vous pouvez prendre ellaOne à n’importe quel moment de votre cycle menstruel. -
  • Si vous vomissez moins de 3 heures après avoir pris un comprimé d'ellaOne, vous devez consulter votre médecin pour prendre un autre comprimé.
  • Si vous vous trouvez enceinte après avoir pris ellaOne, il est important de contacter votre médecin, le personnel de santé qui vous suit ou votre pharmacien (d’autres informations sont données au paragraphe « Faites attention avec ellaOne »).
Si vous avez utilisé plus d’ellaOne que vous n’auriez dû

Il n’a été rapporté aucun effet nocif grave après la prise en une fois de plusieurs doses de ce médicament. Vous devez toutefois demander conseil à votre médecin, au professionnel de santé qui vous suit ou à votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, au professionnel de santé qui vous suit ou à votre pharmacien.

Ad

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, ellaOne peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables éventuels énumérés ci-après est définie à l’aide de la convention suivante :
fréquent (affecte de 1 à 10 utilisatrices sur 100),
peu fréquent (affecte de 1 à 10 utilisatrices sur 1 000),
rare (affecte de 1 à 10 utilisatrices sur 10 000),

Effets indésirables fréquents :

  • nausées, douleurs abdominales, douleurs abdominales supérieures, gêne abdominale, vomissements, maux de tête, sensations vertigineuses
  • règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins
  • fatigue
  • crampes musculaires, douleurs dans le dos
  • sautes d’humeur

Effets indésirables peu fréquents :

  • douleurs abdominales inférieures, diarrhée, bouche sèche, constipation, brûlures d’estomac, flatulence
  • saignements vaginaux anormaux et troubles menstruels (règles prolongées, légers saignements inattendus (spotting), saignements vaginaux, règles abondantes/prolongées, syndrome prémenstruel)
  • inflammation vaginale, pertes vaginales
  • bouffées de chaleur
  • infection de l’appareil urinaire
  • infection du nez/de la gorge, grippe, fièvre, frissons
  • douleurs, nausées
  • changements de l’appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, troubles du sommeil, somnolence, irritabilité, augmentation/diminution de la libido
  • acné, lésions cutanées, démangeaisons
  • migraine
  • troubles de la vision

Effets indésirables rares :

  • démangeaisons génitales, douleurs pendant le rapport sexuel, rupture d’un kyste ovarien pré-existant, douleurs génitales, sensations anormales pendant les règles, règles légères anormales, infection génitale haute
  • troubles de l’appareil urinaire, urines colorées, calculs rénaux, douleurs des reins et de la vessie
  • reflux acide, douleurs dentaires,
  • perte d’attention, vertiges, tremblements, désorientation, troubles de l’odorat et du goût, sommeil de mauvaise qualité, évanouissement
  • sensations anormales dans l’œil, yeux rouges, sensibilité oculaire à la lumière, infection oculaire, orgelet
  • gêne thoracique, inflammation, soif
  • congestion du nez et de la gorge, toux, gorge sèche, déshydratation, saignements de nez,
  • urticaire
  • saignements
  • douleurs dans les bras/les jambes, douleurs dans les articulations

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, le professionnel de santé qui vous suit ou votre pharmacien.

Ad

Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser ellaOneaprès la date de péremption mentionnée après EXP sur la boîte et sur la plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conserver la plaquette thermoformée dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Ad

Plus d'informations

Que contient ellaOne
  • La substance active est l’ulipristal acétate. Un comprimé contient 30 mg l’ulipristal acétate
  • Les autres composants sont les suivants: lactose monohydraté, povidone k30, croscarmellosesodique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ellaOneet contenu de l’emballage extérieur

ellaOne se présente sous la forme d’un comprimé blanc rond, convexe, portant le code « -ll- » gravé sur les deux faces.
ellaOne est disponible sous le conditionnement suivant: boîte contenant une plaquette thermoformée d’un comprimé.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Laboratoire HRA Pharma
15, rue Béranger
F-75003 Paris
France

E-mail: info-ella@hra-pharma.com

Fabricant

ou Osny Pharma S.A.S. 17, rue de Pontoise F-95520 Osny France León Farma SA Pol. Ind. Navatejera La Vallina sn, Navatejera 24008 León, Espagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.

(EMEA): www.emea.europa.eu/

Pour tout renseignement sur ce médicament, veuillez contacter le représentant local du Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

BelgiëBelgiqueBelgien Besins Healthcare Benelux TélTel 32-02 629 43 00 LuxembourgLuxemburg Besins Healthcare Benelux Tel 32-02 629 43 00

Gedeon Richter Te. 359-02 812 90 67 Magyarország Richter Gedeon NyRt. Tel. 36-01 505 7032

eská republika Gedeon Richter Plc., zastoupení pro R Tel 420-026 114 1200 Malta Laboratoire HRA Pharma Tel 33-01 40 33 11 30

Danmark Nycomed Danmark ApS Tlf 45-046 77 11 11 Nederland Apothecon B.V. Tel 31-0 342 426120

Deutschland HRA Pharma Deutschland GmbH Tel 49-0234 516 592-0 Norge Nycomed Pharma AS Tlf 47-0 6676 3030

Eesti Nycomed SEFA AS Tel 372-06177 669 Österreich Sanova Pharma GesmbH Tel 43-01 801 040

30-0210 66 83 000 Polska Gedeon Richter Polska Sp. z o. o. Tel 48-022 755 96 48

España Laboratorios HRA Pharma España SL Tel 34-0902 107 428 Portugal Tecnifar Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Tel 351-0210 330 700

France Laboratoire HRA Pharma Tel 33-01 40 33 11 30 România Gedeon Richter Romania Tel 40-0265 264 067

Ireland Laboratoire HRA Pharma Tel 33-01 40 33 11 30 Slovenija Dr. Gorki d.o.o. Tel 386-01 7590 251

Ísland Laboratoire HRA Pharma Sími 33-01 40 33 11 30 Slovenská republika Gedeon Richter o.z. Tel 421-02 50 20 58 01

Italia HRA Pharma Italia srl Tel 39-0 06 541 44 60 SuomiFinland Oy Leiras Finland Ab PuhTel 358-020 746 5000

30 210 66 83 000 Sverige Nycomed AB Tel 46-08 731 28 00

Latvija SIA Nycomed Latvia Tel 371-067840082 United Kingdom HRA Pharma UK Ltd. Tel 44-0800 917 9548

Lietuva
Nycomed UAB
Tel: + 370-(0)5 210 90 70

Ad

admission Union européenne (France)
Fabricant Laboratoire Hra Pharma
Narcotique Non
Code ATC G03

Partager

Ad

Ton assistant personnel en matière de médicaments

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Médicaments

Consultez ici notre vaste base de données de médicaments de A à Z, avec leurs effets et leurs ingrédients.

Substances

Toutes les substances actives avec leur application, leur composition chimique et les médicaments dans lesquels elles sont contenues.

Maladies

Causes, symptômes et options de traitement pour les maladies et blessures courantes.

Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l'effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l'exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet ici.