EMEND 40 mg gélules

EMEND est utilisé pour prévenir les nausées et vomissements après une chirurgie.

EMEND

Ne prenez jamais EMEND

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aprépitant ou à l’un des autres composants contenus dans EMEND.

Faites attention avec EMEND

• si vous avez une maladie du foie

EMEND ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents de moins de 18 ans.

Utilisation d’autres médicaments

EMEND peut interférer avec d'autres médicaments.

EMEND doit être utilisé avec prudence quand il est pris avec d’autres médicaments.

La prise simultanée d'EMEND et d'autres médicaments, y compris ceux listés ci-dessous, peut avoir une influence sur les effets d'EMEND ou d'autres médicaments.

• le pimozide (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques),
• la terfénadine, l'astémizole (utilisés pour le rhume des foins et d'autres réactions allergiques),
• le cisapride (utilisé pour le traitement des problèmes digestifs),
• les médicaments contenant des dérivés de l'ergot de seigle (utilisés pour le traitement des migraines),
• les contraceptifs (qui peuvent ne pas être aussi efficaces qu'attendu ; une méthode contraceptive alternative ou complémentaire doit être utilisée jusqu'à 2 mois après la prise d'EMEND),
• la rifampicine, la clarithromycine, la télithromycine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections),
• la phénytoïne (médicament utilisé pour traiter les convulsions),
• la carbamazépine (utilisé pour traiter la dépression et l'épilepsie),
• le midazolam, le phénobarbital (médicaments calmants ou pour aider à dormir),
• le millepertuis (une préparation à base d'herbes pour traiter la dépression),
• les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter les infections VIH),
• la néfazodone (utilisée pour traiter les dépressions),
• le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole et le posaconazole (antifongiques), et
• les corticoïdes (tels que la dexaméthasone).

Si vous prenez ou avez pris récemment un aure médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas utiliser EMEND pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité établie. Il est important que vous informiez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, avant de prendre EMEND.

Les contraceptifs (pouvant inclure les pilules, les patchs cutanés, les implants et certains dispositifs intra-utérins [DIU] qui libèrent des hormones) peuvent ne pas être aussi efficaces qu'attendu ; une méthode contraceptive alternative ou complémentaire doit être utilisée au cours du traitement par EMEND et jusqu'à 2 mois après la fin du traitement.

On ne sait pas si EMEND est excrété dans le lait maternel ; par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par EMEND. Il est important que vous informiez votre médecin si vous allaitez ou souhaitez allaiter, avant de prendre EMEND.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est à noter que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir chez certains patients après la prise d'EMEND. Si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines après la prise d'EMEND (voir "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").

Informations importantes concernant certains composants d’EMEND

EMEND contient du sucrose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Prenez toujours EMEND en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin.

La dose orale recommandée d’EMEND est

une gélule de 40 mg dans les 3 heures précédant le début de l’anesthésie.

EMEND doit être avalé entier avec du liquide.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, EMEND peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables éventuels listés ci-dessous est définie selon la convention suivante: Très fréquent (survient chez plus d'1 patient sur 10)
Fréquent (survient chez 1 à 10 patients sur 100)
Peu fréquent (survient chez 1 à 10 patients sur 1 000)
Rare (survient chez 1 à 10 patients sur 10 000)
Très rare (survient chez moins d'1 patient sur 10 000)
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables fréquents :

• augmentation des valeurs des tests hépatiques.

Effets indésirables peu fréquents :

• douleur dans la partie supérieure de l'estomac, bruits intestinaux anormaux, bouche sèche, nausées, gêne au niveau de l'estomac,
• baisse de sensation ou de sensibilité (particulièrement au niveau de la peau), troubles sensoriels, difficulté d’élocution,diminution de la taille de la pupille, baisse de l’acuité visuelle (perte de vision), impossibilité de dormir, ralentissement des battements du cœur,
• respiration sifflante, essoufflement,.

Les cas uniques suivants ont été rapportés :

• syndrome de Stevens-Johnson (rare réaction cutanée grave),
• angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés à avaler ou à respirer),
• constipation grave, intestin grêle ne fonctionnant pas correctement (subiléus),
• urticaire.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée) :

• réactions allergiques, qui peuvent être graves, et peuvent inclure urticaire, éruption et démangeaison, et causer des difficultés à respirer ou à avaler. Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre EMEND et appelez votre médecin immédiatement.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser EMEND après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

Ne pas sortir la gélule du blister avant utilisation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient EMEND

La substance active est l’aprépitant. Chaque gélule contient 40 mg d’aprépitant.

Les autres composants sont: sucrose, cellulose microcristalline (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), laurilsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E 171), gomme laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E 172) et oxyde de fer jaune (E 172). L’enveloppe de la gélule peut également contenir du laurilsulfate de sodium et de la silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce qu’EMEND et contenu de l’emballage extérieur

La gélule de 40 mg est opaque avec un corps blanc et une coiffe jaune moutarde, portant les mentions « 464 » et « 40 mg » imprimés radialement à l’encre noire sur le corps.

Les gélules d’EMEND 40 mg sont disponibles dans les conditionnements suivants :

• 1 blister aluminium d'une gélule d’EMEND 40 mg
• 5 blisters aluminium d'une gélule d’EMEND 40 mg chacun

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
RU - Hertfordshire EN11 9BU
Royaume-Uni

Fabricant :
Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39, Postbus 581
NL-2003 PC Haarlem
Pays-Bas

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

BelgiqueBelgiëBelgien Merck Sharp Dohme B.V. Succursale belgeBelgisch bijhuis TélTel 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com LuxembourgLuxemburg Merck Sharp Dohme B.V. Succursale belge Tél 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com

. 359 2 819 3740 info-msdbgmerck.com Magyarország MSD Magyarország Kft. Tel. 361 888 53 00 hungarymsdmerck.com

eská republika Merck Sharp Dohme, IDEA, Inc. org. sl. Tel. 420 233 010 111 msdcrmerck.com Malta Merck Sharp Dohme Middle East Limited Tel 357 22866700 infocyprusmerck.com ipru

Danmark Merck Sharp Dohme Tlf 45 43 28 77 66 dkmailmerck.com Nederland Merck Sharp Dohme BVTel 31 0 23 5153153 msdbvnlmerck.com

Deutschland MSD SHARP DOHME GMBH Tel 49 0 89 4561 2612 Infocentermsd.de Norge MSD Norge AS Tlf 47 32 20 73 00 msdnorgemsd.no

Eesti Merck Sharp Dohme OÜ Tel. 372 613 9750 msdeestimerck.com Österreich Merck Sharp Dohme G.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

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España Merck Sharp Dohme de España, S.A. Tel 34 91 321 06 00 Emendmsd.es Portugal Merck Sharp Dohme, Lda Tel 351 21 4465700 informacaodoentemerck.com

France Laboratoires Merck Sharp Dohme Chibret Tél 33 0 1 47 54 87 00 contactmsd-france.com România Merck Sharp Dohme Romania S.R.L. Tel 4021 529 29 00 msdromaniamerck.com

Ireland Slovenija
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Ísland Icepharma hf.Simi 354 540 8000 ISmailmerck.com Slovenská republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc. Tel. 421 2 58282010 msdskmerck.com

talia Merck Sharp Dohme Italia S.p.A. Tel 39 06 361911 doccenmerck.com SuomiFinland MSD Finland Oy PuhTel 358 0 9 804650 infomsd.fi

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Latvija SIA Merck Sharp Dohme Latvija. Tel 371 67364 224 msdlvmerck.com. United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel 44 0 1992 467272 medinfoukmerck.com

Lietuva
UAB “Merck Sharp & Dohme”.
Tel.: +370 5 278 02 47msd_lietuva@merck.com

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

(EMEA) /.