Que contient FABLYN
- La substance active est le lasofoxifène. Chaque comprimé pelliculé contient du tartrate delasofoxifène, équivalent à 500 microgrammes de lasofoxifène.
- Les autres composants sont: lactose anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellosesodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, laque aluminique jaune orangé FCF(E110), hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171) et triacétine.
Qu’est-ce que FABLYN et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de FABLYN sont triangulaires, de couleur pêche, pelliculés et portent la mention «Pfizer » gravée sur une face et « OPR 05 » sur l’autre face.
Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformés de 7, 28 ou 30 comprimés et en flacons de90 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché est Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, KentCT13 9NJ, United Kingdom.
Le fabricant est Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257Illertissen, Germany.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec lereprésentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
BelgiëBelgiqueBelgienPfizer S.A.N.V.TélTel 32 02 554 62 11 , . 359 2 970 4333eská republikaPfizer s.r.o.Tel 420-283-004-111DanmarkPfizer ApSTlf 45 44 20 11 00DeutschlandPfizer Pharma GmbH LuxembourgLuxemburgPfizer S.A.Tél 32 02 554 62 11MagyarországPfizer Kft.Tel. 36 1 488 37 00MaltaV.J. Salomone Pharma Ltd.Tel 356 21 22 01 74NederlandPfizer bvTel 31 010 406 43 01NorgePfizer A
Tel 49 0 30 55 0055-51000EestiPfizer Luxembourg SARL Eesti filiaalTel 372 6 405 328Pfizer Hellas A.E. 30 210 6785 800EspañaPfizer S.A.Tel 34 91 490 99 00FrancePfizerTél 33 01 58 07 34 40IrelandPfizer Healthcare IrelandTel 1800 633 363Tlf 47 67 52 61 00ÖsterreichPfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.Tel 43 01 521 15-0PolskaPfizer Polska Sp. z o.o.Tel. 48 22 335 61 00PortugalLaboratórios Pfizer, Lda.Tel 351 214 235 500RomâniaPfizer România S.R.LTel 40 021 207 28 00SlovenijaPfizer Luxembourg SARLPfizer, podrunica za svetovanje s podrojafarmacevtske dejavnosti, LjubljanaTel 386 01 52 11 400Slovenská republikaPfizer Luxembourg SARL, organizaná zlokaTel 421-2-3355 5500SuomiFinlandPfizer OyPuhTel 35809 43 00 40SverigePfizer ABTel 46 08 5505 2000United KingdomPfizer LimitedTel 44 01737 331111ÍslandVistor hf.,Sími 354 535 7000ItaliaPfizer Italia S.r.l.Tel 39 06 33 18 21GEO. PAVLIDES ARAOUZOS LTD, 35722818087LatvijaPfizer Luxembourg SARLFilile LatvijTel 371 670 35 775LietuvaPfizer Luxembourg SARLfilialas LietuvojeTel. 3705 251400
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
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