Que contient HALAVEN
- La substance active est l’éribuline. Chaque flacon de 2 ml contient 0.88 mg d’éribuline.
- Les autres composants sont l’éthanol, l’eau pour préparations injectables, avec éventuellement la présence d’acide chlorhydrique et d’hydroxyde de sodium en très petites quantités.
Qu’est-ce que HALAVEN et contenu de l’emballage extérieur
HALAVEN est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore, présentée dans des flacons en verre contenant 2 ml de solution. Chaque boîte contient 1 ou 6 flacons.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Eisai Europe Limited
European Knowledge Centre
Mosquito Way
Hatfield
Hertfordshire
AL10 9SN
Royaume-Uni
+44 (0) 20 7538 7075
+44 (0) 800 001 4612
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
BelgiëBelgiqueBelgien Eisai Europe Ltd. TélTel 32 0 2 735 45 34 LuxembourgLuxemburg Eisai Europe Ltd. TélTel 32 0 2 735 45 34 BelgiqueBelgien
Eisai Ltd. Te. 359 2 810 39 96 Magyarország Eisai GesmbH Tel. 36 1 230 43 20
eská republika Eisai GesmbH organizaní sloka Tel. 420 242 485 839 Malta Associated Drug Company Ltd. Tel 356 2124 2751
Nederland Eisai B.V. TélTel 31 0 900 575 3340 Danmark Eisai AB Tlf 46 0 8 501 01 600 Sverige
Deutschland Eisai GesmbH Tel 49 0 69 66 58 50 Norge Eisai AB Tlf 46 0 8 501 01 600 Sverige
Österreich Eisai GesmbH Tel 43 0 1 535 1980-0 Eesti Eisai Ltd. Tel 44020 7538 7075 Ühendkuningriik
Arriani Pharmaceuticals S.A. 30 210 668 3000 Polska Eisai Ltd. Tel. 44 020 7538 7075 Wielka Brytania
España Eisai Farmacéutica, S.A. Tel 34 91 455 94 55 Portugal Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel 351 214 875 540
France Eisai SAS Tél 33 1 47 67 00 05 România Eisai Ltd. Tel 40 21 301 7469
Slovenija Eisai Ltd. Tel 386 0 1 426 7015 Ireland Eisai Ltd. Tel 44 0 208 600 1400 United Kingdom
Ísland Eisai AB Sími 46 08 501 01 600 Svíjóð Slovenská republika Eisai GesmbH organizaní sloka Tel. 420 242 485 839 eská republika
Italia Eisai S.r.l. Tel 39 02 5181401 SuomiFinland Eisai AB PuhTel 46 0 8 501 01 600 Ruotsi
Sverige Eisai AB Tel 46 0 8 501 01 600 Eisai Ltd. 44 020 7538 7075
United Kingdom Eisai Ltd. Tel 44 0 845 676 1400 Latvija Eisai Ltd. Tel 44 020 7538 7075 Anglija
Lietuva
Eisai Ltd.
Tel. +44 (0)20 7538 7075
(Jungtin- Karalyst-)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
: