Que contient IXIARO?
, souche SA14 14-2, inactivé 1 dose 0,5 ml dIXIARO contient du virus de lencéphalite japonaise1,26 microgrammes3, ce qui correspond à une activité 460 ng DE5
31 Produit sur cellules Vero 2 Adsorbé sur hydroxyde daluminium hydraté 0,25 milligrammes Al3 Contenu protéique total
L’hydroxyde d’aluminium est inclus dans ce vaccin en tant qu’adjuvant.
Les autres composants du vaccin sont les suivants: chlorure de sodium, phosphate monopotassique, phosphate disodique et eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que IXIARO et contenu de l’emballage extérieur
IXIARO est une suspension injectable (0,5 ml dans une seringue en verre avec ou sans aiguille séparée, boîte de 1 seringue).
IXIARO est une suspension stérile de couleur blanche légèrement laiteuse qui devient homogène après agitation.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intercell AG
Campus Vienna Biocenter 3
A-1030 Vienne
Autriche
Fabricant:
Intercell Biomedical Ltd.
Oakbank Park Road,
Livingston EH53 0TG, Écosse,
Royaume-Uni
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
BelgiëBelgiqueBelgien Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd TélTel 44 0 845 745 1500 LuxembourgLuxemburg Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd TélTel 44 0 845 745 1500
Bulgaria Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Te. 44 0 845 745 1500 MagyarországHungary Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd TélTel 44 0 845 745 1500
eská republikaCzech Republic Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500 Malta Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel. 44 0 845 745 1500
Danmark SBL Vaccin AB Tlf 46 08 735 10 00 Nederland Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500
NorgeNorway SBL Vaccin AB Tlf 46 08 735 10 00 Deutschland Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH Co. KG Emil-von-Behring-Str. 76 D-35041 Marburg Tel 49 0 6421 39-15
EestiEstonia Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500 ÖsterreichAustria Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 A-1235 Wien Tel 43 186 6570
Greece Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd 44 0 845 745 1500 PolskaPoland Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500
Portugal Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500 EspañaSpain Novartis Vaccines and Diagnostics, S.L. B-58564808 Gran Vía de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona Tel 34 93 306 42 00
France România
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500 Novartis Vaccines and Diagnostics SAS 10, rue Chevreul F-92150 Suresnes Tél 33 1 4138 7400
Ireland Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500 SlovenijaSlovenia Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500
ÍslandIceland Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Sími 44 0 845 745 1500 Slovenská republikaSlovakia Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500
SuomiFinland SBL Vaccin AB PuhTel 46 0 8 735 10 00 Italia Novartis Vaccines and Diagnostics Srl Via Florentina 1 I-53100 Siena Tel 8000 16888 39 0577 243111
Cyprus Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd 44 0 845 745 1500 SverigeSweden SBL Vaccin AB SE-105 21 Stockholm Tel 46 08 735 10 00
LatvijaLatvia Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Tel 44 0 845 745 1500 United Kingdom Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd Gaskill Road Speke Liverpool L24 9GR Tel 44 0 845 745 1500
Lietuva/Lithuania
Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd
Tel: +44 (0) 845 745 1500
Dernière date à laquelle cette notice a été approuvée: mars 2010
s: /.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:Bien agiter le vaccin avant l’injection afin d’obtenir une suspension homogène. La seringue préremplie est à usage unique; elle ne doit pas être utilisée pour plus d’1 patient. Le contenu de la seringue doit être injecté dans son intégralité.