Ne pas laisser à la portée et à la vue des enfants.
Ne pas utiliser Kineret après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette du flacon et sur la boîte après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
A conserver au réfrigérateur (entre +2ºC et +8ºC). Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne pas utiliser Kineret si vous pensez qu’il a pu être congelé. Dès qu'un flacon est sorti du réfrigérateur et est resté à température ambiante (jusqu'à 25°C), il doit être utilisé dans les 12 heures ou jeté.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments inutilisés. Ces mesures permettent de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Que contient Kineret
La substance active est l’anakinra. Chaque flacon contient 100 mg d’anakinra.
Les autres composants de Kineret sont :
citrate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Aspect de Kineret et contenu de l’emballage extérieur
Kineret est une solution pour injection limpide, incolore à légèrement opalescente, conditionnée en flacon. Kineret peut contenir des particules de protéines translucides à blanches. La présence de ces particules n’altère pas la qualité du produit.
Chaque boîte contient un flacon.
Fabricant :
Biovitrum AB (publ)
SE-112 76 Stockholm
Suède
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Biovitrum AB (publ)
SE-112 76 Stockholm
Suède
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
(EMEA) /
Informations concernant l’auto-administration
Ce paragraphe contient les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Kineret. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l'injection avant que votre médecin ou l'infirmière ne vous ait montré comment faire. Si vous n'êtes pas sûr(e) quant à la manière de procéder ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à l'infirmière.
Comment s’injecter Kineret?
Vous allez vous injecter Kineret chaque jour à la même heure. Kineret doit s’injecter juste sous la peau. Il s'agit d'une injection sous-cutanée.
Matériel nécessaire pour l'injection
Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin du matériel suivant :
un nouveau flacon de Kineret
une seringue et des aiguilles stériles
des tampons imbibés dalcool
Que dois-je faire avant de m’administrer une injection sous-cutanée de Kineret?
1. Sortez le flacon de Kineret du réfrigérateur.
2. Ne pas agiter le flacon.
3. Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette du flacon (EXP). Ne pas l’utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
4. Vérifiez l’aspect de Kineret. La solution doit être limpide, incolore à légèrement opalescente. La solution peut contenir des particules de protéines translucides à blanches. La présence de ces particules n’altère pas la qualité du produit. La solution ne doit pas être utilisée si elle est colorée ou trouble, ou si elle contient des particules autres que des particules translucides à blanches.
5. Pour une injection plus confortable, laissez le flacon 30 minutes à température ambiante ou réchauffez-le doucement dans votre main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Kineret d’une autre façon (par exemple: ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude).
6. Lavez-vous les mains soigneusement.
7. Installez-vous dans un endroit confortable et bien éclairé et placez à portée de main tout ce dont vous aurez besoin.
Comment préparer l'injection de Kineret?
Avant d’injecter Kineret, vous devez suivre les instructions suivantes :
1. Retirez le capuchon de protection en plastique du flacon en le poussant vers le haut afin de découvrir le bouchon en caoutchouc.
2. Nettoyez le bouchon avec un tampon imbibé d’alcool.
3. Sortez la seringue et les aiguilles de leur emballage. Fixez l’aiguille la plus longue sur la seringue et retirez son capuchon. Ne touchez pas l’aiguille.
4. Tirez le piston de la seringue et aspirez un volume d’air correspondant à la dose prescrite par votre médecin.
5. Faites pénétrer l’aiguille à travers le bouchon en caoutchouc et introduisez l’air dans le flacon en poussant le piston. Retournez le flacon, tirez sur le piston et remplissez la seringue avec la quantité requise de liquide. Il est important que l’aiguille soit toujours plongée dans le liquide afin d’éviter la formation de bulles d’air.
6. Retirez l’aiguille du flacon. Retirez l’aiguille de la seringue.
7. Fixez la plus petite aiguille sur la seringue et retirez son capuchon. Ne touchez pas l’aiguille.
8. Tenez la seringue, l’aiguille pointant vers le haut pour voir s’il y a bes bulles d’air à l’intérieur. S’il y en a, appuyez doucement sur le piston jusqu’à ce que tout l’air (mais pas de liquide) soit sorti.
La seringue est maintenant prête à l’emploi.
Où faut-il faire l'injection?
Les sites dinjection les plus appropriés sont le haut des cuisses et labdomen, sauf la région autour du nombril. Changer à chaque fois de site dinjection afin déviter les irritations dans la même zone. Si quelquun dautre pratique linjection, il peut la faire sur la partie arrière de vos bras.
Comment se pratique l'injection?
1. Désinfectez la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement la peau entre le pouce et l'index.
2. Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme vous l’a montré votre médecin ou l’infirmière.
3. Tirez légèrement sur le piston pour vérifier qu’aucun vaisseau sanguin n'a été atteint. Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et réintroduisez-la ailleurs.
4. Injectez le liquide doucement et régulièrement en maintenant la peau pincée.
5. Lorsque le liquide a été injecté, retirez l'aiguille et relâchez la peau.
6. Une seringue ne peut servir qu’à une seule injection. N’utilisez pas la solution de Kineret restant dans le flacon.
N'oubliez pas
Si vous rencontrez des difficultés, n’hésitez pas à demander aide et conseil à votre médecin ou à l'infirmière.
Elimination des aiguilles, seringues et flacons usagés
Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées.
Tenez les aiguilles et seringues usagées hors de portée et de vue des enfants.
Ne jetez jamais les seringues et flacons usagées dans votre poubelle domestique.
Les seringues usagées et les flacons doivent être éliminés selon la réglementation en vigueur. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments inutilisés. Ces mesures permettent de protéger lenvironnement.
