Que contient Kuvan
- La substance active est le dichlorhydrate de saproptérine. Chaque comprimé contient 100 mg de dichlorhydrate de saproptérine équivalant à 77 mg de saproptérine.
- Les autres composants sont les suivants: mannitol (E421), phosphate de calcium hydrogène anhydre, crospovidone type A, acide ascorbique (E300), sodium stéaryl fumarate et riboflavine (E101).
Qu'est-ce que Kuvan et contenu de l'emballage extérieur
Kuvan est fourni sous forme de comprimés pour solution buvable. Les comprimés pour solution buvable sont blanc cassé à jaune pâle et portent le nombre “177” imprimé sur une face.
Il est disponible en flacons avec bouchon de sécurité pour enfants de 30, 120 ou 240 comprimés pour solution buvable. Chaque flacon contient un petit tube en plastique de dessiccant (gel de silice). Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Merck Serono Europe Limited
56, Marsh Wall
Londres E14 9TP
Royaume-Uni
Fabricant
Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Allemagne
ou
Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Hösslgasse 20, 9800 Spittal / Drau, Autriche
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
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Portugal Merck, s.a. Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa Tel 351-21-361 35 00 España Merck S.L. María de Molina, 40 E-28006 Madrid Línea de Información 900 200 400 Tel 34-91-745 44 00
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