LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution

LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé prostamides.

Le collyre LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l'œil. Cette tension élevée peut être à l'origine d'une maladie appelée le glaucome. Si cette tension excessive n'est pas réduite, elle risque éventuellement d'endommager la vue.

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente. LUMIGAN agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l'intérieur de l'œil.

LUMIGAN peut être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes appelées "bêta-bloquants", qui réduisent également la tension.

LUMIGAN 0,1 mg/ml

N’utilisez jamais LUMIGAN 0,1 mg/ml

si vous êtes allergique (hypersensible) au bimatoprost ou à l’un des autres composants de LUMIGAN.

• Si vous avez par le passé dû arrêter d’utiliser un collyre en raison d’effets secondaires provoqués par le Chlorure de benzalkonium

Faites particulièrement attention avec LUMIGAN 0,1 mg/ml :

• Signalez à votre médecin
• si vous avez des problèmes respiratoires.
• si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux.
• si vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé
• si vous souffrez de sécheresse oculaire
• si vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l’œil)
• si vous portez des lentilles de contact (voir « Information importante concernant certains composants de LUMIGAN 0,1 mg/ml »)
• si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent
• si vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil

LUMIGAN peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil.

LUMIGAN n’a pas fait l’objet d’études sur les enfants de moins de 18 ans et ne doit donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.

Utilisation d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous utilisez LUMIGAN avec un autre collyre, attendez au moins cinq minutes entre l'instillation de LUMIGAN et celle des autres gouttes.

Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. LUMIGAN ne doit pas être utilisé durant la grossesse, à moins que votre médecin ne vous l’ait recommandé.

LUMIGAN peut passer dans le lait maternel, et l'allaitement est donc déconseillé pendant que vous prenez LUMIGAN.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l'utilisation de LUMIGAN. Il est déconseillé de conduire ou manipuler un outil ou une machine jusqu'à ce que vous ayez retrouvé une vue normale.

Information importante concernant certains composants de LUMIGAN 0,1 mg/ml N'utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles. Attendez 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles. Un conservateur présent dans LUMIGAN appelé chlorure de benzalkonium peut entraîner une irritation de l’œil et risque de jaunir les lentilles de contact souples.

LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l’œil. Utilisez toujours LUMIGAN en vous conformant strictement aux instructions de votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est d’une goutte de LUMIGAN dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir, en suivant les instructions données ci-dessous.

Si vous utilisez un autre médicament ophtalmique avec LUMIGAN, instillez d’abord le collyre de LUMIGAN et attendez 5 minutes avant d’appliquer l’autre médicament.

Mode d’emploi :

N’utilisez pas le flacon si la capsule inviolable située sur le col du flacon a été cassée avant sa première utilisation.

1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.

3. Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l’œil à traiter.

4. Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Pour éviter les infections, ne laissez pas la pointe du flacon toucher votre œil ou quoi que ce soit. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l'avoir utilisé.

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN 0,1 mg/ml que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN,mettez une seule goutte dès que vous vous en rappelez, et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude. N’utilisez pas une dose double pour compenser une goutte oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml

LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN, votre pression intraoculaire risque d’augmenter. Vous devez informer votre médecin avant d’interrompre ce traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien.

Comme tous les médicaments, LUMIGAN 0,1 mg/ml est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets. La plupart de ces effets indésirables ne sont pas graves.

Effets indésirables très fréquents

Ceux-ci peuvent affecter une ou plusieurs personnes sur 10.
Effets oculaires

• Légère rougeur (jusqu’à 29% des personnes)

Effets indésirables fréquents

Ceux-ci peuvent affecter 1 à 9 personnes sur 100. Effets oculaires

•

• Petites érosions ponctuées superficielles de l'œil, avec ou sans inflammation
• Irritations
• Démangeaison dans l’œil
• Cils plus longs
• Irritation quand une goutte est administrée dans l’œil

Effets généraux

• Paupières enflammées, rouges et qui démangent
• Coloration sombre de la peau autour de l’œil
• Pilosité autour de l’œil

Effets indésirables peu fréquents

Ceux-ci peuvent affecter 1 à 9 personnes sur 1 000.

Effets oculaires

• Coloration plus sombre de l’iris
• Fatigue oculaire
• Gonflement de la surface de l’œil
• Troubles de la vision
• Perte des cils

Effets dermatologiques

• sécheresse cutanée
• Croûtes au bord de la paupière
• Gonflement de la paupière
• Démangeaisons

Effets généraux

• Céphalées
• Sensation de fatigue

Outre les effets secondaires de LUMIGAN 0,1 mg/ml, les effets secondaires suivant ont été constatés lors de l’utilisation d’autres médicaments contenant une concentration plus élevée de bimatoprost (0,3 mg/ml) :

Réaction allergique dans l’œil ; sensibilité à la lumière ; cils plus sombres ; douleurs ; impression d’avoir quelque chose dans l’œil ; œil qui pique ; difficultés à voir clair ; brûlures ; larmes ; sécheresse ; une augmentation des valeurs des tests hépatiques lors d’analyses de sang ; augmentation de la pression artérielle ; oedème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l’intérieur de l’œil, conduisant à une dégradation de la vision) ; inflammation dans l’œil ; saignement de la rétine.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenez hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser LUMIGAN après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette du flacon et sur l’emballage extérieur après la mention « EXP: . » La date de péremption fait référence au dernier jour du mois en question.

Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes. Ceci évitera les infections. Pour vous aider à vous en rappeler, notez la date d'ouverture dans la case prévue sur la boîte.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient LUMIGAN 0,1 mg/ml

• La substance active est le bimatoprost. Un ml de solution contient 0,1 mg de bimatoprost.
• Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l’acide citrique monohydraté et l'eau purifiée. De faibles quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour maintenir un niveau d'acidité normal (niveaux de pH).

Qu’est ce que LUMIGAN 0,1 mg/mlet contenu de l’emballage extérieur
LUMIGAN est un collyre en solution incolore à légèrement jaune qui est commercialisé dans une boîte contenant 1 ou 3 flacons en matière plastique munis chacun d'un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution. Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d’utilisation. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irlande

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

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