Lysodren est un médicament antitumoral.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des tumeurs malignes non opérables, métastatiques ou récidivantes des glandes surrénales.
Substance(s) active(s) | Mitotan |
Pays d'admission | EU |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Laboratoire Hra Pharma |
Code ATC | L01XX23 |
Groupes pharmacologiques | Autres agents antinéoplasiques |
Lysodren est un médicament antitumoral.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des tumeurs malignes non opérables, métastatiques ou récidivantes des glandes surrénales.
Vous devez informer votre médecin si l’une des conditions suivantes s’applique à vous :
Ce médicament ne doit pas être manipulé par d’autres personnes que le/la patient(e) et son personnel soignant, et particulièrement pas par des femmes enceintes. Le personnel soignant doit porter des gants jetables pour manipuler les comprimés.
Votre médecin peut être amené à vous prescrire un traitement hormonal (stéroïdes) pendant que vous prenez Lysodren.
Gardez toujours avec vous la Carte Patient Lysodren incluse à la fin de cette notice.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lysodren ne doit pas être utilisé en même temps que les médicaments contenant de la spironolactone qui sont souvent employés comme diurétiques pour le traitement de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales.
Lysodren peut interférer avec différents médicaments. Vous devez donc informer votre médecin si vous utilisez des médicaments contenant les substances suivantes :
Lysodren doit être pris de préférence au cours de repas contenant de la nourriture riche en graisses comme du lait, du chocolat, de l’huile.
Lysodren peut induire des malformations chez le fœtus. C’est pourquoi il faut toujours indiquer à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Si vous êtes susceptible de devenir enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace au cours du traitement par Lysodren et après avoir interrompu le traitement. Demandez conseil à votre médecin.
Vous ne devez pas allaiter au cours du traitement par Lysodren et même après avoir interrompu le traitement. Demandez conseil à votre médecin.
Lysodren a une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Demandez conseil à votre médecin.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Au début du traitement, la posologie usuelle pour les adultes est de 2 à 3 g (4 à 6 comprimés) par jour. Votre médecin peut choisir de commencer le traitement à des posologies plus élevées, par exemple 4 à 6 g (8 à 12 comprimés).
Afin de déterminer la meilleure dose pour le traitement de votre maladie, votre médecin pourra être amené à contrôler régulièrement la quantité de Lysodren qui se trouve dans votre sang. Votre médecin pourra décider d’arrêter Lysodren temporairement ou d’en diminuer la dose si vous avez des effets indésirables.
La dose journalière de départ est de 1,5 à 3,5 g/m 2 de surface corporelle (la dose sera calculée par votre médecin en fonction du poids et de la taille de l’enfant). Les données disponibles sur cette tranche d'âges sont très limitées.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau, au cours des repas riches en matières grasses. La dose totale journalière peut être administrée en deux ou trois prises.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez pris par accident plus de Lysodren que vous n’auriez dû ou si un enfant en a pris accidentellement.
Si vous avez oublié une dose de Lysodren, prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Comme tous les médicaments, Lysodren peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets suivants :
Ces symptômes peuvent révéler des complications pour lesquelles certaines mesures spécifiques peuvent être nécessaires.
Les fréquences d’apparition des effets indésirables sont définies comme suit :
Chez les enfants et les adolescents, des problèmes thyroïdiens, des retards de croissance et neuropsychique ont été observés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver dans le flacon d’origine.
Ne pas utiliser Lysodren après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le flacon après EXP.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur pour les médicaments cytotoxiques.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments dont vous n'avez plus l'utilité. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Lysodren est présenté sous forme de comprimés sécables blancs, biconvexes et arrondis. Lysodren est disponible en flacon de 100 comprimés.
Laboratoire HRA Pharma
15 rue Béranger
F - 75003 Paris
France
Fabricant
Corden Pharma Latina S.p.A.
Via del Murillo Km. 2.800
04010 Sermoneta (Latina)
Italie
ou
76-78, avenue du Midi
63800 COURNON D’AUVERGNE
FRANCE
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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Deutschland HRA Pharma Deutschland GmbH Tel 49 0 234 516 592-0 Norge Laboratoire HRA Pharma Tlf 33 01 40 33 11 30
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Ísland Laboratoire HRA Pharma Sími 33 01 40 33 11 30 Slovenská republika Laboratoire HRA Pharma Tel 33 01 40 33 11 30
Italia HRA Pharma Italia srl Tel 39 06 541 44 60 SuomiFinland Laboratoire HRA Pharma PuhTel 33 01 40 33 11 30
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Latvija Laboratoire HRA Pharma Tel 33 01 40 33 11 30 United Kingdom HRA Pharma UK Ltd. Tel 44 0 800 917 9548
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Le nom de mon médecin est Je reçois un traitement par Lysodren mitotane .. Téléphone . Je suis à risque dinsuffisance surrénale Au cas où jaurais besoin de soins durgence, il faut prendre les mesures préventives adaptées Pour toute information sur le produit, contactez Laboratoire HRA Pharma Tél. 33 1 40 33 11 30 lysodrenhra-pharma.com
Dernière mise à jour le 24.08.2023
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