OPATANOL 1 mg/ml collyre en solution

OPATANOL est utilisé pour le traitement des signes et symptômes des conjonctivites allergiques saisonnières.

Conjonctivite allergique. Des agents (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d’animaux peuvent être à l’origine de réactions allergiques se manifestant par des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.

OPATANOL est un médicament pour le traitement des états allergiques oculaires. Il agit en réduisant l’intensité de la réaction allergique.

OPATANOL

N’utilisez jamais OPATANOL

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l’olopatadine ou à l’un des autres composants contenus dans OPATANOL.

Demandez l’avis de votre médecin.

Faites attention avec OPATANOL

• Ne pas utiliser OPATANOL chez les enfants de moins de 3 ans.

Utilisation d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous utilisez un autre collyre en même temps que OPATANOL, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3.

Femmes enceintes
Si vous êtes enceinte ou si vous pourriez le devenir, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser OPATANOL.

Femmes qui allaitent
Si vous allaitez. N’utilisez pas OPATANOL, il peut passer dans votre lait.

Demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé OPATANOL. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

Informations importantes concernant certains composants de OPATANOLSi vous portez des lentilles de contact souples. N’utilisez pas le collyre quand vous portez vos lentilles. Attendez 10-15 minutes après avoir utilisé le collyre avant de remettre vos lentilles. Un conservateur contenu dans OPATANOL (chlorure de benzalkonium) peut abîmer les lentilles souples.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est …

une goutte dans l’œil ou les yeux, deux fois par jour - matin et soir.
Utilisez cette posologie à moins que votre médecin ne vous dise de faire différemment. Utilisez OPATANOL dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.

UtilisezOPATANOL seulement en gouttes dans les yeux.

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3. COMMENT UTILISER OPATANOL suite 1 2

Quelle quantité utiliser
<voir la première face

• Prenez le flacon de OPATANOL et un miroir.
• Lavez-vous les mains.
• Prenez le flacon et enlevez le bouchon en le dévissant.
• Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et le majeur.
• Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
• Rapprochez l’embout du flacon de votre œil. Si besoin, utilisez un miroir.
• Ne touchez pas votre œil ou votre paupière, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre restant dans le flacon.
• Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de OPATANOL à la fois.
• Ne comprimez pas le flacon, il est conçu pour que seule une légère pression sur la base soit nécessaire (figure 2).
• Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil.
• Bien refermer le flacon immédiatement après usage.
• Finissez entièrement un flacon avant d’ouvrir le flacon suivant.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous avez utilisé plus de OPATANOL que vous n’auriez dû, rincez l’excédent avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.

Si vous oubliez d’utiliser OPATANOL, mettez une goutte unique dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement. Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose manquante.

Si vous utilisez un autre collyre, attendez au moins cinq à dix minutes entre OPATANOL et l’autre collyre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, OPATANOL est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter jusqu'à 10 personnes sur 100

Effets oculaires: douleur de l'œil ou œil enflé, irritation de l'œil, œil sec, sensation anormale dans l'œil

Effets généraux: maux de tête, fatigue, nez sec, goût désagréable

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter jusqu'à une personne sur 100

Effets oculaires: vision floue, réduite ou anormale, affection de la cornée, inflammation ou infection de la conjonctive, écoulement, allergie oculaire, sensibilité à la lumière, augmentation de la production de larmes, démangeaison oculaire, rougeur oculaire, paupière anormale, démangeaison, rougeur, gonflement ou formation de croûtes sur la paupière

Effets généraux: sensation anormale ou diminuée, vertige, nez qui coule, peau sèche, inflammation cutanée, rougeur et démangeaison

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés et incluent :

Effets oculaires: modification de la taille de la pupille

Effets généraux: souffle court, augmentation des symptômes allergiques, œdème de la face, somnolence, fatigue généralisée, nausée, vomissement, infection des sinus

Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets ne soient graves.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser OPATANOL après la date de péremption mentionnée sur le flacon et la boîte après « Exp ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de conservation.

Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utiliser un nouveau flacon. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu sur l’étiquette de chaque flacon et de chaque boîte.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient OPATANOL

La substance active est olopatadine 1 mg/ml (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont: chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté (E339) et eau purifiée. Des petites quantités d’acide chlorhydrique et/ou d’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour maintenir des niveaux d’acidité (niveau de pH) normaux.

Qu’est-ce que OPATANOL et contenu de l’emballage extérieur

OPATANOL est un liquide limpide (une solution) fourni dans une boîte contenant soit un flacon en plastique soit trois flacons en plastique avec bouchon à vis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Fabricant S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 Fabricant Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58 B-2870 Puurs 08320 El Masnou Belgique Espagne Titulaire de lautorisation de mise sur le marché Alcon Laboratories UK Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Royaume Uni

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovyb 370 5 2 314 756 BelgiëBelgiqueBelgien LuxembourgLuxemburg SA Alcon-Couvreur NV 32 03 890 27 11 BelgiëBelgiqueBelgien

359 2 950 15 65 Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. 36-1-463-9080

eská republika Alcon Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. 420 225 377 333 Nederland Alcon Nederland BV 31 0 183 654321

Danmark Alcon Danmark AS 45 3636 3434 Norge Alcon Norge AS 47 23 25 25 50

Deutschland Alcon Pharma GmbH 49 0761 1304-0 Österreich Alcon Ophthalmika GmbH 43 01 596 69 70

Polska Alcon Polska Sp. z o.o. 48 22 820 3450 30 210 68 78 300

Eesti Alcon Eesti 372 6 313 214 Portugal Alcon Portugal Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. 351 214 400 300

España Alcon Cusí, S.A. 34 93 497 7000 România S.C. Alcon Romania S.R.L. 40 21 203 93 24

France Laboratoires Alcon 33 01 47 10 47 10 Slovenija Alcon d.o.o. 386 1 422 5280

Slovenská republika Alcon Pharmaceuticals Ltd oz 421 2 5441 0378 Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories UK Ltd. 44 0 1442 34 1234 United Kingdom

Ísland Alcon Danmark AS 45 3636 3434 SuomiFinland Alcon Finland Oy 358 207 871 600

Italia Alcon Italia S.p.A. 39 02 81803.1 Sverige Alcon Sverige AB 46 08 634 40 00 E-post receptionenalconlabs.com

Latvija

Alcon Pharmaceuticals Ltd
+ 371 7 321 121

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est