Pegasys 135 microgrammes solution injectable

Pegasys est un interféron à longue durée d’action. L’interféron est une protéine qui modifie la réponse du système immunitaire de l’organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères. Pegasys est utilisé pour traiter l’hépatite chronique B ou C, qui sont des infections virales du foie.

Hépatite chronique B : Pegasys est habituellement utilisé seul.
Hépatite chronique C : L'utilisation optimale de Pegasys dans ce traitement se fait en association avec la ribavirine.
Si vous recevez l'association Pegasys-ribavirine, vous devez lire également la notice d'information de la ribavirine.
Pegasys est utilisé seul uniquement si, pour une raison quelconque, vous ne pouvez pas prendre la ribavirine.

PEGASYS

N’utilisez jamais Pegasys :

• si vous êtes allergique au peginterféron alfa-2a, à tout interféron ou à l’un des autres composants contenus dans Pegasys.
• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous souffrez de problèmes cardiaques.
• si vous avez une hépatite, dite auto-immune.
• si vous avez une maladie du foie avancée (c'est-à-dire que votre peau est devenue jaune).
• si le patient est un enfant âgé de moins de trois ans.
• si vous êtes traité par la telbivudine (voir « Utilisation d’autres médicaments »).

Faites attention avec Pegasys :

Dites à votre médecin :

• si vous souhaitez être enceinte, parlez-en à votre médecin avant de commencer à utiliser Pegasys (voir « Grossesse »).
• si vous avez un psoriasis, il peut s’aggraver pendant le traitement par Pegasys.
• si vous avez un problème hépatique autre que l’hépatite B ou C.
• si vous êtes diabétique ou hypertendu, votre médecin peut vous demander d'effectuer un examen des yeux.
• si vous remarquez une modification de votre vue.
• lors de l’utilisation de Pegasys, vous pouvez temporairement être plus sensible aux infections. Consultez votre médecin si vous pensez que vous êtes en train de contracter une infection (telle que pneumonie).
• si vous développez des signes comme ceux d’un rhume ou d’une autre affection respiratoire, (tels que la toux, la fièvre ou toute difficulté à respirer).
• si vous constatez des saignements ou des bleus inhabituels, informez-en immédiatement votre médecin.
• si vous développez des signes de réactions allergiques sévères (tels que difficulté respiratoire, respiration sifflante ou urticaire) pendant le traitement, demandez immédiatement une aide médicale.
• si vous avez un problème de thyroïde qui n'est pas équilibré par un médicament.
• si vous avez été atteint(e) d’un trouble nerveux ou mental sévère.
• si vous avez déjà eu une dépression ou si vous développez des signes de dépression (c.à.d. sentiment de tristesse, mélancolie…) au cours du traitement par Pegasys ( voir section 4).
• si vous avez déjà eu une anémie.
• si vous êtes co-infecté par le VIH et traité par des médicaments anti-VIH.
• si vous avez suspendu un précédent traitement de l’hépatite C à cause d’une anémie ou d’une numération globulaire basse.

Des affections dentaires et des gencives, pouvant entraîner un déchaussement des dents, ont été rapportées chez des patients recevant Pegasys en association avec la ribavirine. De plus, la sécheresse buccale pourrait avoir un effet néfaste sur les dents et les muqueuses de la bouche lors d'un traitement à long terme avec l'association Pegasys/ribavirine. Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste. De plus, certains patients peuvent présenter des vomissements. Dans ce cas, veillez ensuite à vous rincer soigneusement la bouche.

Utilisation d'autres médicaments :

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour l’asthme, car il sera peut-être nécessaire de modifier la dose de ce dernier.
Patients présentant également une infection à VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Prévenez votre médecin si vous prenez un traitement anti-VIH. L’acidose lactique et l’aggravation de la fonction hépatique sont des effets secondaires associés à un traitement antirétroviral anti-VIH. Si vous prenez déjà un traitement antiviral, l’association de Pegasys et de la ribavirine peut augmenter le risque de survenue d’acidose lactique ou d’insuffisance hépatique. Votre médecin surveillera l’apparition des signes et des symptômes correspondants. Les patients prenant de la zidovudine en association avec de la ribavirine et des interférons alpha sont exposés à un risque accru de développer une anémie. Les patients prenant de l’azathioprine en association avec de la ribavirine et du peginterféron sont exposés à un risque accru de développer des troubles sanguins graves. Lisez également la notice d’information de la ribavirine.
N’utilisez pas Pegasys si vous prenez de la telbivudine (voir « N’utilisez jamais Pegasys ») car l’association de ces médicaments augmente le risque de développer une neuropathie périphérique (engourdissement, picotement et/ou sensations de brûlure dans les bras et/ou les jambes). Par conséquent, l’association de Pegasys avec la telbivudine est contre-indiquée. Si vous êtes traité par la telbivudine, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Grossesse :

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Dans des études chez l'animal en gestation, les interférons ont parfois provoqué des avortements spontanés. Le risque chez la femme enceinte n'est pas connu.
Lorsque Pegasys est utilisé en association avec la ribavirine, les patients et les patientes doivent prendre des précautions particulières lors de leurs rapports sexuels afin d'éviter la survenue d'une grossesse, car la ribavirine pourrait entraîner des malformations chez l'enfant à naître.

• si vous êtes une fille ou une femme en âge d'avoir des enfants, traitée par Pegasys en association à la ribavirine, vous devez présenter un test de grossesse négatif avant de débuter le traitement, tous les mois pendant la durée du traitement et pendant les 4 mois suivant son arrêt. Vous et votre partenaire devez chacun utiliser une méthode de contraception efficace durant toute la durée de votre traitement et pendant les 4 mois suivant son arrêt. Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
• si vous êtes un homme traité par Pegasys en association à la ribavirine, n'ayez pas de rapport sexuel non protégé par préservatif avec une femme enceinte. Ceci diminuera le risque d’exposition à la ribavirine chez votre partenaire. Si votre partenaire féminine n'est pas actuellement enceinte mais en âge d'avoir des enfants, elle doit effectuer un test de grossesse tous les mois pendant la durée de votre traitement et pendant les 7 mois suivant son arrêt. Vous et votre partenaire devez chacun utiliser une méthode de contraception efficace durant toute la durée de votre traitement et pendant les 7 mois suivant son arrêt. Vous pouvez en discuter avec votre médecin.

Allaitement :

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Le passage du médicament dans le lait maternel n'est pas connu. Par conséquent, n'allaitez pas votre enfant si vous êtes traitée par Pegasys. En cas d'association avec la ribavirine, prenez également connaissance des informations relatives à ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine si vous vous sentez somnolent, fatigué, ou confus lorsque vous prenez Pegasys.

Informations importantes concernant certains composants de Pegasys :

Ne doit pas être administré chez les prématurés ou les nouveau-nés à terme. Peut entraîner des réactions toxiques et des réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 3 ans.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin a prescrit Pegasys spécifiquement pour vous et votre état actuel: ne partagez ce médicament avec personne d’autre.

Posologie de Pegasys

Votre médecin a déterminé la dose exacte de Pegasys et vous dira combien de fois vous devrez l’utiliser. Si nécessaire, cette dose pourra être modifiée en cours de traitement. Ne dépassez pas la dose recommandée.

Pegasys, utilisé seul ou en association avec la ribavirine, est habituellement administré à la dose de 180 microgrammes une fois par semaine.
La durée du traitement en association varie de 4 à 18 mois en fonction du type de virus qui vous a infecté, de la réponse en cours de traitement et d’un traitement précédent éventuel. Veuillez vérifier avec votre médecin et suivre la durée de traitement recommandée.
L’injection de Pegasys est généralement faite au coucher.

Pegasys est destiné à être administré par voie sous-cutanée (sous la peau). Cela signifie que Pegasys est injecté avec une aiguille courte dans le tissu graisseux, sous la peau de l’abdomen ou de la cuisse. Si vous préférez vous injecter vous-même le produit, un professionnel de la santé vous montrera comment pratiquer l’injection. Vous trouverez des instructions détaillées à la fin de cette notice (voir « Comment vous injecter vous-même Pegasys »).

Utilisez Pegasys en respectant exactement la prescription de votre médecin, pendant la durée prescrite par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'effet de Pegasys est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Traitement en association avec la ribavirine en cas d’hépatite chronique C
En cas d’association de Pegasys avec la ribavirine, suivez la posologie recommandée par votre médecin.

• Si vous avez utilisé plus de Pegasys que vous n'auriez dû : Contacter votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
• Si vous oubliez de prendre Pegasys :Si vous vous rendez compte que vous avez oublié votre injection 1 ou 2 jours après la date prévue, injectez-vous la dose recommandée le plus tôt possible. Effectuez l'injection suivante le jour normal prévu. Si vous vous rendez compte que vous avez oublié votre injection 3 à 5 jours après la date prévue, injectez-vous la dose recommandée le plus tôt possible. Injectez les doses suivantes tous les 5 jours, jusqu'à ce que vous retombiez sur le jour normalement prévu de la semaine. Exemple: Votre injection de Pegasys a normalement lieu le lundi. Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard). Injectez-vous la dose normale tout de suite (le vendredi, donc) et la dose suivante le mercredi (5 jours après la dose du vendredi). L'injection suivante devra être effectuée le lundi suivant, 5 jours après l'injection du mercredi. Vous avez retrouvé le jour normal d'administration et vous devez poursuivre vos injections tous les lundis. Si vous vous rendez compte que vous avez oublié votre injection 6 jours après la date prévue, vous devez attendre et prendre votre dose le lendemain, jour normalement prévu pour l'injection. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'aide pour savoir comment gérer un oubli d'une dose de Pegasys.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Pegasys est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais tous les patients ne seront pas concernés.

Une dépression peut survenir chez certaines personnes traitées par Pegasys, seul ou associé à la ribavirine, et certains patients peuvent présenter des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois dirigé contre autrui comme des pensées d’atteinte à la vie d’autrui). Certains patients sont allés jusqu'au suicide. Si vous vous sentez déprimé(e) ou avez des idées suicidaires, ou si vous observez des modifications de votre comportement, consultez d'urgence un médecin. Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou à un proche de vous aider à surveiller d’éventuels signes de dépression ou des modifications de votre comportement.

Pendant le traitement, votre médecin vous prescrira régulièrement une prise de sang afin de surveiller toute modification de vos cellules sanguines (de vos globules blancs qui combattent les infections, de vos globules rouges qui transportent l'oxygène et de vos plaquettes qui permettent la coagulation du sang), de votre foie ou toute modification d'un autre paramètre biologique.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants: des douleurs intenses dans la poitrine, une toux persistante, des battements cardiaques irréguliers, une difficulté à respirer, une confusion, une dépression, des douleurs d’estomac sévères, du sang dans les selles (ou selles noires), un saignement de nez important, de la fièvre ou des frissons, des problèmes de vue. Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.

Les effets indésirables très fréquents avec l'association Pegasys-ribavirine (survenant chez plus de 10 patients sur 100) sont :

Troubles métaboliques: perte d’appétit
Affections psychiatriques: humeur dépressive (se sentir déprimé, négatif à propos de soi ou sans espoir), anxiété, troubles du sommeil
Affections du système nerveux: maux de tête, difficulté de concentration et vertiges Affections respiratoires: toux, essouflement
Affections gastro-intestinales: diarrhée, nausées, douleurs abdominales
Affections de la peau: chute des cheveux et réactions cutanées (comprenant démangeaisons, dermatite et sécheresse cutanée)
Affections musculo-squelettiques: douleurs musculaires et articulaires
Troubles généraux: fièvre, faiblesse, fatigue, tremblements, frissons, douleur, irritation au site d’injection et irritabilité (être facilement contrarié)

Les effets indésirables fréquents avec l’association Pegasys-ribavirine survenant chez plus de 1 patient sur 100 sont :

Infections: infections fongiques, bactériennes et virales. Infection respiratoire haute, bronchite, mycose de la bouche et herpès (une infection virale fréquente récidivante affectant les lèvres, la bouche)
Affections hématologiques: diminution des plaquettes (affectant la capacité de coagulation), anémie (diminution des globules rouges) et gonflement des ganglions lymphatiques
Affections endocriniennes: hyperthyroïdie et hypothyroïdie
Affections psychiatriques: changements d’humeur et troubles affectifs, aggressivité, nervosité, diminution de la libido
Affections du système nerveux: troubles de mémoire, perte brève de connaissance, force musculaire diminuée, migraine, engourdissements, fourmillements, sensation de brûlure, tremblements, altération du goût, cauchemars, somnolence
Affections oculaires: vision floue, douleur oculaire, inflammation oculaire et sécheresse oculaire Affections de l’oreille: vertiges, douleur de l’oreille
Affections cardiaques: accélération du rythme cardiaque, palpitations, gonflement des extrémités Affections vasculaires: bouffées de chaleur
Affections respiratoires: essouflement pendant une activité, saignements de nez, rhinopharyngite, infections du nez et des sinus (espaces remplis d’air dans les os de la tête et de la face), écoulement nasal, angine

Affections gastro-intestinales: vomissements, indigestion, difficulté à avaler, ulcération de la bouche, saignements des gencives, inflammation de la bouche et de la langue, flatulences (quantité d’air ou de gaz en excès), sécheresse de la bouche et perte de poids
Affections de la peau: éruption, augmentation de la transpiration, psoriasis, urticaire, eczéma, sensibilité au soleil, sueurs nocturnes
Affections musculo-squelettiques: douleurs lombaires, inflammation des articulations, faiblesse musculaire, douleur osseuse, douleur cervicale, douleur musculaire, crampe musculaire Affections des organes de reproduction: impuissance (incapacité à maintenir une érection) Troubles généraux: douleur dans la poitrine, syndrome pseudo-grippal, malaise (ne pas se sentir bien), léthargie, bouffées de chaleur, soif

Les effets indésirables peu fréquents avec l’association Pegasys-ribavirine survenant chez plus de 1 patient sur 1000 sont :

Infections: infection des poumons, infections de la peau

Tumeurs bénignes et troubles malins: tumeur du foie
Affections du système immunitaire: sarcoïdose (zones de tissu enflammées survenant sur tout le corps), inflammation de la thyroïde
Affections endocriniennes: diabète (teneur élevée en sucre dans le sang)
Troubles métaboliques: déshydratation
Affections psychiatriques: idées suicidaires, hallucinations
Affections du système nerveux: neuropathie périphérique (troubles nerveux affectant les extrémités) Affections oculaires: saignement de la rétine (arrière de l’oeil)
Affections de l’oreille: perte de l’audition
Affections vasculaires: pression sanguine élevée
Affections respiratoires: respiration sifflante
Affections gastro-intestinales: saignements digestifs
Affections hépatiques: insuffisance hépatique

Les effets indésirables rares avec l’association Pegasys-ribavirine survenant chez plus de 1 patient sur 10 000 sont :

Infections: infection du coeur, otite externe
Affections hématologiques: diminution sévère des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes
Affections du système immunitaire: réaction allergique sévère, lupus érythémateux disséminé (une affection où le corps attaque ses propres cellules), polyarthrite rhumatoïde (une maladie auto-immune) Affections endocriniennes: acidocétose diabétique, une complication de diabète non équilibré Affections psychiatriques: suicide, troubles psychotiques (problèmes sévères de personnalité et troubles du comportement)
Affections du système nerveux: coma (une perte de conscience prolongée), convulsions, paralysie faciale (faiblesse du muscle facial)
Affections oculaires: inflammation et gonflement du nerf optique, inflammation de la rétine, ulcération de la cornée
Affections cardiaques: crise cardiaque, insuffisance cardiaque, douleur cardiaque, accélération du rythme cardiaque, troubles du rythme ou inflammation de la membrane du coeur et du muscle cardiaque
Affections vasculaires: saignement dans le cerveau et inflammation des vaisseaux Affections respiratoires: pneumonie interstitielle (inflammation des poumons incluant des cas d’issue fatale), caillots sanguins dans les poumons
Affections gastro-intestinales: ulcère de l’estomac, inflammation du pancréas
Affections hépatiques: insuffisance hépatique, inflammation des canaux biliaires, stéatose hépatique Affections musculo-squelettiques: inflammation des muscles
Affections rénales: insuffisance rénale
Lésions ou intoxications: surdosage

Les effets indésirables très rares avec l’association Pegasys-ribavirine survenant chez moins de 1 patient sur 10 000 sont :

Affections hématologiques: anémie aplasique (fabrication insuffisante par la moelle osseuse des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes). Des cas d’érythroblastopénie (une forme grave d’anémie où la production de globules rouges est diminuée ou arrêtée) ont été très rarement rapportés. L’érythroblastopénie peut entrainer des symptômes comme une sensation de grande fatigue sans énergie.
Affections du système immunitaire: purpura thrombocytopénique idiopathique ou purpura thrombotique thrombocytopénique (se traduisant par une augmentation des bleus, des saignements, une diminution des plaquettes, une anémie et une faiblesse extrême)
Affections oculaires: perte de la vision
Affections de la peau: nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Stevens Johnson/érythème polymorphe (un ensemble d’éruptions avec des degrés variables de gravité incluant la menace du pronostic vital qui peuvent être associées à des bulles dans la bouche, le nez, les yeux et d’autres muqueuses ainsi qu’un décollement de la zone de peau affectée), angioedème (gonflement de la peau et des muqueuses)

Evénements indésirables de fréquence non connue :

Affections du système nerveux: accident vasculaire cérébral
Affections oculaires: forme rare de décollement de la rétine avec liquide dans la rétine Affections gastro-intestinales: colite ischémique (irrigation sanguine insuffisante des intestins) Affections musculo-squelettiques: lésions graves du muscle et douleur.

Quand Pegasys est utilisé seul pour traiter une hépatite chronique B ou C, certains de ces effets sont moins probables.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Pegasys après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

N'utilisez pas Pegasys si vous constatez que le flacon ou l’emballage est endommagé, si la solution est trouble ou contient des particules en suspension ou si le médicament n’est pas incolore ou jaune pâle.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Pegasys

• La substance active est le peginterféron alfa-2a (interféron alfa-2a recombinant conjugué à du bis-[monométhoxy polyéthylène glycol] de poids moléculaire PM n de 40 000), 135 microgrammes par flacon unidose.
• Les autres composants sont le chlorure de sodium, le polysorbate 80, l’alcool benzylique, l’acétate de sodium, l’acide acétique et l’eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que Pegasys et contenu de l’emballage extérieur

Pegasys se présente sous la forme d’une solution injectable en flacon (1 ml) disponible en boîtes de 1 ou 4 flacons unidoses.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Roche Registration Limited
6 FalconWay
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Royaume-Uni

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str.1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Allemagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché.

LuxembourgLuxemburg Voirsiehe BelgiqueBelgien BelgiëBelgiqueBelgien N.V. Roche S.A. TélTel 32 0 2 525 82 11

359 2 818 44 44 Magyarország Roche Magyarország Kft. Tel 36 - 23 446 800

Malta See United Kingdom eská republika Roche s. r. o. Tel 420 - 2 20382111

Danmark Roche as Tlf 45 - 36 39 99 99 Nederland Roche Nederland B.V. Tel 31 0 348 438050

Deutschland Roche Pharma AG Tel 49 0 7624 140 Norge Roche Norge AS Tlf 47 - 22 78 90 00

Eesti Roche Eesti OÜ Tel 372 - 6 177 380 Österreich Roche Austria GmbH Tel 43 0 1 27739

Roche Hellas A.E. 30 210 61 66 100 Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel 48 - 22 345 18 88

España Roche Farma S.A. Tel 34 - 91 324 81 00 Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel 351 - 21 425 70 00

France Roche Tél 33 0 1 46 40 50 00 România Roche România S.R.L. Tel 40 21 206 47 01

Ireland Roche Products Ireland Ltd. Tel 353 0 1 469 0700 Slovenija Roche farmacevtska druba d.o.o. Tel 386 - 1 360 26 00

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel 421 - 2 52638201 Ísland Roche as co Icepharma hf Simi 354 540 8000

Italia Roche S.p.A. Tel 39 - 039 2471 SuomiFinland Roche Oy PuhTel 358 0 10 554 500

K .. . 357 - 22 76 62 76 Sverige Roche AB Tel 46 0 8 726 1200

Latvija Roche Latvija SIA Tel 371 - 6 7039831 United Kingdom Roche Products Ltd. Tel 44 0 1707 366000

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

COMMENT VOUS INJECTER VOUS-MEME PEGASYS

Les instructions suivantes expliquent comment utiliser le flacon unidose de Pegasys afin de vous faire l’injection vous-même. Lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape. Votre médecin ou son assistant(e) vous apprendront comment réaliser les injections.

Comment vous préparer

Lavez-vous soigneusement les mains avant de manipuler l’un de ces éléments.

Avant de commencer, rassemblez tout ce dont vous aurez besoin :
Contenu dans la boîte :

• un flacon de Pegasys solution injectable Non contenu dans la boîte :
• une seringue de 1 ml
• une aiguille longue pour prélever Pegasys du flacon
• une aiguille courte pour l’injection sous-cutanée
• un tampon désinfectant
• un petit pansement ou une compresse stérile
• un pansement adhésif
• un récipient pour le matériel à jeter

Mesure de la dose de Pegasys

• Retirez la capsule protectrice du flacon de Pegasys ( 1).
• Nettoyez la partie supérieure du bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon désinfectant. Vous pouvez conserver le tampon pour nettoyer la surface de la peau où vous injecterez Pegasys.
• Retirez la seringue de son enveloppe. Ne touchez pas l’extrémité de la seringue.
• Prenez l’aiguille longue et fixez-la fermement à l’extrémité de la seringue ( 2).
• Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille sans toucher l’aiguille et gardez la seringue avec l’aiguille dans votre main.
• Insérez l’aiguille au travers du bouchon en caoutchouc du flacon de Pegasys ( 3).
• Tenez le flacon et la seringue d’une main et retournez-les ( 4).

4

Quand la seringue est pointée vers le haut, assurez-vous que l’extrémité de l’aiguille se trouve dans la solution de Pegasys. Votre autre main est libre pour faire bouger le piston de la seringue.

• Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever dans la seringue un peu plus que la dose prescrite par votre médecin.
• Tenez la seringue avec l’aiguille dans le flacon pointée vers le haut, retirez la seringue de l’aiguille longue en laissant l’aiguille dans le flacon et sans toucher l’extrémité de la seringue.
• Prenez l’aiguille courte et fixez-la fermement à l’extrémité de la seringue ( 5).
• Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille.
• Vérifiez l’absence de bulles d’air dans la seringue. Si vous voyez des bulles, repoussez légèrement le piston. Pour éliminer les bulles d’air présentes dans la seringue, tenez la seringue l’aiguille pointée vers le haut. Tapotez doucement la seringue pour faire monter les bulles. Poussez doucement le piston jusqu’à la dose correcte. Replacez le capuchon protecteur de l’aiguille et laissez la seringue à l’horizontale jusqu’à l’emploi.
• Laissez la solution atteindre la température ambiante, avant l'injection ou réchauffer la seringue entre les paumes de vos mains.
• Inspectez la solution avant de l’injecter: ne l’utilisez pas si vous constatez une couleur anormale ou des particules. Vous êtes maintenant prêt à injecter la dose.

Comment injecter la solution

• Choisissez le site de l’injection au niveau de l’abdomen ou de la cuisse. Changez de site d’injection à chaque fois.
• Nettoyez et désinfectez la peau où l’injection doit être faite avec un tampon désinfectant.
• Attendez que la surface soit sèche.
• Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille.
• Avec une main, pincez votre peau pour former un pli. Avec l’autre main, tenez la seringue comme si vous teniez un crayon.
• Introduisez l’aiguille sur toute sa longueur dans le pli de la peau selon un angle de 45° à 90° ( 6).
• Injectez la solution en enfonçant doucement le piston jusqu’au bout.
• Retirez l’aiguille en tirant tout droit.
• Appuyez sur le site d’injection avec un petit pansement ou une compresse stérile si nécessaire pendant quelques secondes.

Ne massez pas le site d’injection. En cas de saignement, couvrez-le avec un pansement adhésif.

Comment vous débarrasser du matériel d’injection

La seringue, l’aiguille et l’ensemble du matériel d’injection sont destinés à n’être utilisés qu’une seule fois et doivent être jetés après l’injection. Placez avec précaution la seringue et l’aiguille dans un récipient fermé. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien un récupérateur approprié.