STARLIX 60 mg, comprimés pelliculés

Starlix est un médicament destiné à diminuer la quantité de sucre dans le sang (glycémie), qui s'administre par la bouche (ces médicaments sont également connus sous le terme d’antidiabétiques oraux).

Il s'utilise chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (Cette forme de diabète est aussi appelée diabète non insulino-dépendant (DNID).)

L'insuline est une substance produite par un organe appelé le pancréas, qui permet d'abaisser la quantité de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'organisme ne secrète pas d’insuline suffisamment rapidement après les repas. Starlix agit en stimulant le pancréas afin qu'il produise plus rapidement de l'insuline. Ceci permet de contrôler la glycémie après les repas.

Votre médecin vous prescrira Starlix en association avec un autre antidiabétique oral contenant de la metformine.

Les comprimés de Starlix agissent rapidement après que vous les ayez pris et sont rapidement éliminés du corps.

STARLIX

Suivez soigneusement toutes les instructions données par votre médecin ou pharmacien, même si elles sont différentes de ce qui est indiqué dans cette notice.

Ne prenez jamais Starlix :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au natéglinide ou à l’un des autres composants contenus dans Starlix.
• si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire si votre organisme ne produit pas du tout d'insuline).
• si vous savez que vous souffrez d’un problème grave du foie.
• si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir.
• si vous allaitez. Demandez l'avis de votre médecin si vous avez d'autres questions ou si vous pensez que l'un des points qui précèdent s'applique à votre cas.

Faites attention avec Starlix :

Les personnes avec du diabète ressentent souvent des symptômes liés à une diminution de la quantité de sucre dans le sang (également appelés hypoglycémie). Les médicaments, tels que Starlix, peuvent également entraîner des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang.

Si vous constatez les symptômes suivants: sensation de vertige, étourdissement, faim, faiblesse ou tout autre signe décrit dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels », mangez ou buvez quelque chose de sucré.

Certaines personnes sont plus sensibles que d’autres à développer des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang. Prendre des précautions particulières :

• si vous avez êtes âgé de plus de 65 ans.
• si vous êtes sous-alimentés.
• si vous souffrez d’affections pouvant causer des diminutions de la quantité de sucre dans le sang (par ex. insuffisance de l’hypophyse ou de la glande surrénale).

Si vous êtes concerné, contrôlez plus soigneusement votre quantité de sucre dans le sang.

Informez votre médecin

• si vous savez que vous souffrez d’un problème au foie.
• si vous souffrez d’un problème grave des reins.
• si vous avez des problèmes de métabolisme des médicaments.
• si vous devez subir une opération.
• si vous avez souffert de fièvre, d’un accident ou d’une infection. Votre traitement peut devoir être ajusté.

Utilisation d'autres médicaments

Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Vos besoins en Starlix peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.

Il est particulièrement important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

• des bêta-bloquants ou des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (utilisés notamment pour le traitement de l’hypertension artérielle et de certaines maladies cardiaques),
• des diurétiques (utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle),
• des corticoïdes tels que prednisone ou cortisone (utilisés pour le traitement des troubles inflammatoires),
• des inhibiteurs du métabolisme des médicaments comme le fluconazole (utilisé pour le traitement des infections fongiques), le gemfibrozil (utilisé pour le traitement des hyperlipidémies) ou la sulfinpyrazone (utilisée pour le traitement de la goutte chronique). Votre médecin pourra modifier la posologie de ces médicaments.

Aliments, boissons et exercice

Prenez Starlix avant les repas (voir rubrique 3 « Comment prendre Starlix »). Son effet risque d’être retardé si vous le prenez pendant ou après les repas.

Même si vous prenez un traitement pour votre diabète, il est important de suivre le régime et/ou l’exercice que votre médecin vous a recommandé.

Observez soigneusement les signes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, spécialement :

• si vous avez fait de l’exercice plus intensément que d’habitude,
• si vous avez bu de l’alcool.

L’alcool peut perturber le contrôle de votre sucre sanguin, ainsi il est conseillé d’informer votre médecin sur la consommation d’alcool pendant votre traitement par Starlix. Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, mangez ou buvez quelque chose de sucré et informez votre médecin.

Starlix chez les personnes âgées

Starlix peut être utilisé chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Prenez des précautions particulières pour éviter une diminution de la quantité de sucre dans votre sang.

Starlix chez l'enfant et l’adolescent
Starlix n’est pas recommandé chez l'enfant et l’adolescent (âgé de moins de 18 ans) parce que ses effets dans ces groupes d’âge n'ont pas été étudiés.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas Starlix si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l’être. Consultez votre médecin dès que possible si vous devenez enceinte pendant le traitement.

N’allaitez pas au cours du traitement par Starlix.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant la grossesse ou l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il vous est recommandé de prendre des précautions pour éviter des hypoglycémies pendant la conduite. Ceci est particulièrement important si vous ressentez peu ou pas de signaux d’alerte d’hypoglycémie ou si vous ressentez des épisodes fréquents d’hypoglycémie. La décision de conduire devra être considérée dans ces circonstances.

Informations importantes concernant certains composants de Starlix

Les comprimés de Starlix contiennent du lactose monohydraté. Si vous avez été informé par votre médecin que vous présentiez une intolérance à certains sucres, prenez contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.

Respectez toujours la posologie de Starlix indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quand prendre Starlix

Prenez Starlix avant les trois repas principaux, habituellement :

• 1 dose avant le petit-déjeuner
• 1 dose avant le repas du midi
• 1 dose avant le repas du soir

Il est préférable de le prendre juste avant un repas principal mais vous pouvez le prendre jusqu’à 30 minutes avant le repas.

Ne le prenez pas si vous n’allez pas prendre un repas principal. Si vous sautez un repas, ne prenez pas cette dose de Starlix et attendez jusqu’à votre prochain repas consistant.

Quelle dose prendre

Prenez Starlix comme votre médecin vous l’a indiqué. Votre médecin déterminera la dose dont vous avez besoin.

La dose habituelle initiale de Starlix est de 60 mg avant les trois principaux repas. Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire des doses plus élevées. La dose maximale journalière recommandée est de 180 mg trois fois par jour, à prendre avant les 3 principaux repas.

Avalez les comprimés entiers, avec un verre d'eau avant le repas.

Pendant combien de temps faut-il prendre Starlix

Prenez Starlix tous les jours jusqu’au moment où votre médecin vous informe d’arrêter.

Si vous avez pris plus de Starlix que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez directement un médecin. Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang (sensation de vertiges, d’étourdissements, de faim, de tremblements ou tout autre signe décrit dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »), mangez ou buvez quelque chose de sucré.

Si vous sentez arriver un épisode sévère d'hypoglycémie (perte de conscience, convulsions), prévenez un service médical d'urgence - ou faites-le prévenir par quelqu'un d'autre si vous ne pouvez le faire vous-même.

Si vous oubliez de prendre Starlix

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez simplement le suivant avant le prochain repas. Ne prenez pas une dose double de Starlix pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Comme tous les médicaments, Starlix est susceptible d’avoir des effets indésirables , bien que tous n’y soient pas sujets. Ces effets sont généralement d'intensité légère à modérée.

Les effets indésirables les plus fréquents sont des symptômes d'hypoglycémie, généralement légers :

• sueurs, - étourdissements,
• tremblements,
• faiblesse,
• sensation de faim,
• sensation de battements cardiaques rapides,
• fatigue,
• sensation de nausée.

Ils peuvent également être provoqués par un manque d’alimentation ou par la prise d'une dose trop forte d'un antidiabétique. Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, mangez ou buvez quelque chose de sucré.

Des cas de douleurs abdominales, d’indigestion, de diarrhée, de nausées et de vomissement ont été rapportés.

Rares sont les anomalies légères des examens de la fonction hépatique et les réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme d'éruptions cutanées ou de démangeaisons.

Un effet très rarement observé est une éruption cutanée avec des bulles au niveau des lèvres, de la bouche et des yeux, parfois accompagnée de maux de tête, de fièvre et/ou de diarrhée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine.
Ne pas utiliser Starlix après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas utiliser d’emballage abîmé ou présentant des signes de détérioration.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Starlix:

• La substance active est le natéglinide.
• Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
• Le pelliculage des comprimés contient: hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol, oxyde de fer rouge (E 172, comprimés à 60 mg et 180 mg) ou jaune (E 172, comprimés à 120 mg).

A quoi ressemble Starlix et contenu de l’emballage extérieur :

Les comprimés Starlix 60 mg sont des comprimés pelliculés roses, ronds, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 60 » sur l'autre.

Les comprimés Starlix 120 mg sont des comprimés pelliculés jaunes, de forme ovale, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 120 » sur l'autre.

Les comprimés Starlix 180 mg sont des comprimés pelliculés rouges, de forme ovale, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 180 » sur l'autre.

Chaque boîte contient 12, 24, 30, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées. Toutes les présentations ou tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited
Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Royaume-Uni

Fabricant

Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
I-80058 Torre Annunziata - Napoli
Italie

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