SUSTIVA
Ne prenez jamais SUSTIVA
-- si vous êtes allergique (hypersensible) à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans SUSTIVA dont la liste figure à la fin de cette notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
si vous souffrez dinsuffisance hépatique sévère.
si vous prenez actuellement lun des médicaments suivants astémizole ou terfénadine utilisés pour traiter les symptômes allergiques bépridil utilisé pour traiter les maladies cardiaques cisapride utilisé pour traiter les brûlures digestives alcaloïdes de lergot de seigle par exemple ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face midazolam ou triazolam utilisés pour vous aider à dormir pimozide utilisé pour traiter certains troubles mentaux millepertuis Hypericum perforatum remède à base de plantes utilisé dans la dépression ou lanxiété
Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments. La prise de ces médicaments en association avec SUSTIVA risque d’engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher ces médicaments d’agir correctement.
Faites attention avec SUSTIVA
SUSTIVA doit être pris avec dautres médicaments agissant contre le virus VIH. Si vous avez commencé un traitement à base de SUSTIVA parce que votre traitement actuel nétait pas en mesure de prévenir la multiplication du virus, il vous faudra prendre un autre médicament que vous navez jamais pris auparavant.
Vous pouvez toujours transmettre le VIH même en prenant ce médicament. Il est donc important de prendre les précautions nécessaires pour éviter dinfecter dautres personnes lors de rapports sexuels ou de transfusions sanguines. Ce médicament ne permet pas de guérir linfection par le VIH, et vous pouvez continuer à présenter des infections ou dautres maladies liées au VIH.
Pendant votre traitement par SUSTIVA, vous devrez continuer à vous faire suivre par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin
- si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d’abus d’alcool. Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
- si vous avez des antécédents de convulsions (ou de crises d’épilepsie), ou si vous êtes traité(e) par des anticonvulsivants tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne. Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s’assurer que celle-ci n’est pas affectée par la prise de SUSTIVA. Votre médecin pourra aussi vous donner un anticonvulsivant différent.
- si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chroniqueactive. Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association d’antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals. Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller le fonctionnement de votre foie ou il peut vous prescrire un autre médicament. Si vous souffrez d’une maladie sévère du foie, ne prenez jamais SUSTIVA (voir rubrique 2, Ne prenez jamais SUSTIVA).
Pendant votre traitement par SUSTIVA, soyez attentif à la survenue de certains signes
- des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux. Ces effets indésirables peuvent commencer au cours des deux premiers jours du traitement et disparaissent habituellement après les deux à quatre premières semaines de traitement.
- des signes d’éruptions cutanées. Si vous constatez des signes d’éruptions cutanées sévères avec des vésicules, de la fièvre, arrêtez de prendre SUSTIVA et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d’avoir une éruption cutanée avec SUSTIVA.
-tout signe dinflammation ou dinfection. Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé SIDA et des antécédents dinfection opportuniste,
les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
-modifications au niveau de la graisse corporelle. La redistribution, laccumulation ou la perte de graisse corporelle peuvent survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux. Indiquez à votre médecin si vous remarquez une modification de votre graisse corporelle.
-problèmes osseux. Certains patients prenant un traitement par association dantirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose mort du tissu osseux par manque dirrigation sanguine de los. La durée du traitement par association dantirétroviraux, lutilisation de corticoïdes, la consommation dalcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes dostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs en particulier de la hanche, du genou et de lépaule et des difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez lun de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Utilisation chez l'enfant
SUSTIVA 100 mg gélule peut être pris par les enfants et adolescents de 3 ans et plus et pesant au moins 13 kg, capables d’avaler des gélules. L'ouverture de la gélule et la prise du contenu avec une faible quantité de nourriture peut être envisagée chez les enfants qui ne sont pas capables d’avaler des gélules et qui ne supportent pas la solution buvable (voir Comment prendre SUSTIVA).
Prise d’autres médicaments
Vous ne devez jamais prendre SUSTIVA, avec certains médicaments. La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais SUSTIVA, au début de la rubrique 2. Cela inclut certains médicaments communs et certains remèdes à base de plantes (millepertuis) qui peuvent entraîner des interactions graves.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance et les remèdes à base de plantes.
SUSTIVApeut interagir avec d’autres médicaments. Ainsi les quantités de SUSTIVA ou d’autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés. Ceci peut empêcher vos médicaments d’agir correctement ou en aggraver les effets indésirables. Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines. Il est important d’indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Autres médicaments utilisés pour linfection par le VIH les inhibiteurs de protéase darunavir, indinavir, lopinavirritonavir, ritonavir, atazanavir associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavirsaquinavir. Votre médecin pourra envisager de vous donner un autre médicament ou de changer la dose des inhibiteurs de protéase. maraviroc une association médicamenteuse fixe contenant de léfavirenz, de lemtricitabine et du ténofovir, connue sous le nom dATRIPLA. SUSTIVA ne doit pas être pris avec ATRIPLA qui contient de léfavirenz, le même principe actif que SUSTIVA.
Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium clarithromycine, rifabutine, rifampicine. Votre médecin pourra envisager de changer la dose ou de vous donner un autre
antibiotique. De plus, votre médecin pourra envisager de vous donner une dose supplémentaire de SUSTIVA.
Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons antifongiques voriconazole. SUSTIVA peut faire baisser la concentration ditraconazole dans votre sang et le voriconazole peut augmenter la concentration de SUSTIVA dans votre sang. Si vous prenez ces deux médicaments ensemble, la dose de voriconazole doit être augmentée et la dose défavirenz doit être réduite. Il est nécessaire de consulter préalablement votre médecin. itraconazole. SUSTIVA peut faire baisser la concentration ditraconazole dans votre sang. posaconazole. SUSTIVA peut faire baisser la concentration de posaconazole dans votre sang.
Médicaments utilisés pour traiter des convulsionscrises dépilepsie anticonvulsivants carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital. SUSTIVA peut réduire la quantité de lanticonvulsivant dans votre sang. La carbamazépine peut compromettre lefficacité de SUSTIVA. Votre médecin pourra envisager de vous donner un anticonvulsivant différent.
Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang dénommés aussi statines atorvastatine, pravastatine, simvastatine. SUSTIVA peut réduire la quantité de statines dans votre sang. Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la dose de votre statine, si besoin.
La méthadone, un médicament utilisé pour traiter la toxicomanie aux opiacés votre médecin devra peut-être changer votre dose de méthadone.
La sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression votre médecin devra peut-être changer votre dose de sertraline.
Le diltiazem ou médicaments similaires appelés les inhibiteurs calciques lorsque vous commencez votre traitement par SUSTIVA, votre médecin devra peut-être changer votre dose dinhibiteur calcique.
Immunosuppresseurs tels que cyclosporine, sirolimus ou tacrolimus médicaments utilisés pour la prévention du rejet des greffes dorgane. Lorsque vous commencez ou vous arrêtez de prendre SUSTIVA, votre médecin surveillera étroitement vos concentrations plasmatiques dimmunosuppresseur et devra peut-être changer sa dose.
Les contraceptifs hormonaux tels que la pilule contraceptive, une méthode contraceptive par injection par exemple, Depo-Provera ou un implant contraceptif Implanon vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique fiable voir Grossesse et Allaitement. SUSTIVA peut diminuer lefficacité des contraceptifs hormonaux moins efficaces. Des grossesses ont été rapportées chez des femmes prenant SUSTIVA et utilisant un implant contraceptif cependant il na pas été démontré que le traitement par SUSTIVA a été la cause de léchec de la contraception.
La warfarine un médicament utilisé pour réduire la coagulation du sang, votre médecin devra peut-être ajuster votre dose de warfarine.
Prise de SUSTIVA avec les aliments et les boissons
La prise de SUSTIVA à jeun peut diminuer les effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par SUSTIVA, ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement. Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s’assurer que vous n’êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par SUSTIVA.
Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par SUSTIVA, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) associée à d’autres méthodes contraceptives, dont les contraceptifs oraux (pilule) et les autres contraceptifs hormonaux (par exemple: implants, injections). L'éfavirenz peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement. C’est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre SUSTIVA.
Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être. Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre SUSTIVA que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Des malformations congénitales graves ont été observées chez des animaux à naître et chez des bébés de femmes traitées par l'éfavirenz pendant la grossesse. Si vous avez pris SUSTIVA pendant votre grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d’autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant.
Vous ne devez pas allaiter votre bébé si vous prenez SUSTIVA.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SUSTIVApeut provoquer des vertiges, desdifficultés de concentration et une somnolence. Si vous vous sentez mal, il est déconseillé de conduire ou d’utiliser certains outils ou machines.
Information importante concernant certainscomposants de SUSTIVA
Ce médicament contient 342 mg de lactose dans chaque dose journalière de 600 mg.
Si votre médecin vous a mis en garde au sujet d’une intolérance à certains sucres, veuillez le consulter avant de prendre ce médicament. Les personnes présentant ce type d’intolérance peuvent prendre la solution orale de SUSTIVA qui ne contient pas de lactose.