Targretin 75 mg, capsules molles

La substance active du Targretin, bexarotène, appartient au groupe de médicaments connus comme rétinoïdes qui sont apparentés à la vitamine A. Les capsules molles de Targretin sont utilisées par des patients au stade avancé d’un lymphome cutané T qui n’a pas répondu à au moins un traitement général. Le lymphome cutané T est une situation où certains lymphocytes du système lymphatique du corps, appelés lymphocytes T, deviennent cancéreux et affectent la peau.

TARGRETIN

Ne prenez jamais Targretin

• si vous êtes allergique (hypersensible) au bexarotène ou à l’un des autres composants contenu dans Targretin.
• si vous êtes enceinte ou que vous allaitez votre enfant, si vous risquez de devenir enceinte et si vous n’utilisez pas de méthodes de contraception efficace.
• si vous avez des antécédents de pancréatite, d’augmentations incontrôlées en lipides dans le sang (cholestérol ou triglycérides élevés), d’hypervitaminose A, d’une maladie thyroïdienne incontrôlée, d’une insuffisance hépatique ou d’une infection systémique active.

Faites attention avec Targretin

• si vous êtes allergique aux rétinoïdes (semblables à la vitamine A), vous souffrez d’une maladie du foie, vous avez trop de lipides dans le sang ou vous prenez des médicaments qui peuvent augmenter le taux des lipides dans le sang, vous avez un diabète sucré incontrôlé, une maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires ou si vous consommez trop d’alcool. Si l’un de ces cas vous concerne, informez-en votre médecin.

Le cas échéant, vous devrez faire une analyse de sang à jeun pour déterminer le taux de lipides dans votre sang, avant de commencer la thérapie ; plus tard, cette analyse se fera à intervalles hebdomadaires et ensuite mensuellement pendant que vous prenez ce médicament.

D’autres analyses de sang visant à évaluer vos fonctions hépatiques et thyroïdiennes et à connaître vos numérations érythrocytaires et leucocytaires devront être réalisées avant de commencer la thérapie et tout au long de la thérapie.

Des examens périodiques des yeux peuvent être nécessaires si vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez ce médicament.

Minimisez l’exposition à la lumière solaire dans la mesure du possible et n’utilisez pas des lampes à bronzer.

Ne prenez pas plus de 15.000 unités internationales de suppléments en vitamine A par jour pendant le traitement.

Les capsules molles de Targretin ne doivent pas être utilisées chez les enfants ou les adolescents.

Prise d’autres médicaments

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin si vous prenez des médicaments tels que le kétoconazole et l’itraconazole (utilisés contre les infections fongiques), l’érythromycine, la clarithromycine et la rifampicine (utilisées contre les infections bactériennes), la phénytoïne et le phénobarbital (utilisés contre les crises d’épilepsie), le gemfibrozil (utilisé pour réduire le taux élevés des triglycérides et du cholestérol dans le sang), des suppléments de vitamine A, des inhibiteurs de protéase (utilisés contre les infections virales), tamoxifène (utilisé dans le traitement de certaines formes de cancer) ou le dexaméthasone (utilisé dans des conditions inflammatoires). Ce fait est important car l’utilisation de plus d’un médicament simultanément peut renforcer ou atténuer l’effet des médicaments.

Aliments et boissons

Targretin doit être pris avec la nourriture. Si vous prenez des pamplemousses ou du jus de pamplemousse, veuillez consulter votre médecin car ceux-ci peuvent modifier la réponse à la thérapie par Targretin.

Grossesse et allaitement

Targretin peut être nocif pour un fœtus en développement. N’UTILISEZ PAS Targretin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé. Si vous êtes enceinte, vous pensez le devenir ou vous allaitez votre bébé, demandez conseil à votre médecin. Si vous êtes en période d’activité génitale, vous devez faire un test de grossesse une semaine avant de commencer la thérapie, pour confirmer que vous n’êtes pas enceinte. Vous devez utiliser des méthodes de contraception efficace en permanence, à partir du mois qui précède le début de la thérapie, tout au long de celle-ci et encore pendant un mois après avoir arrêté Targretin. Il est recommandé d’utiliser en même temps deux méthodes fiables de contraception. Si vous prenez des contraceptifs hormonaux (par exemple, des pilules contraceptives), vous devez en parler à votre médecin.

Si vous êtes de sexe masculin et que votre partenaire est enceinte ou peut le devenir, vous devez utiliser des préservatifs lors de vos rapports sexuels pendant la durée du traitement avec le bexarotène et au moins pendant un mois après la dernière dose.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets de Targretin sur l’aptitude à conduire une voiture ou à utiliser une machine ne sont pas connus. Si vous avez des étourdissements ou des problèmes de vision pendant la thérapie, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machine.

Informations importantes concernant certains composants de Targretin
L’hydroxyanisole butylé, un des constituants de Targretin, peut causer une irritation des muqueuses; il faut donc avaler les capsules molles intactes et ne pas les croquer.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Votre médecin vous prescrira la dose appropriée à votre cas, c’est-à-dire généralement de 4 à 10 capsules molles à prendre une fois par jour. Prenez le nombre prescrit de capsules molles chaque jour à la même heure, avec un repas. Les capsules molles peuvent être prises immédiatement avant, pendant ou immédiatement après un repas, selon la préférence. Elles seront avalées entières et ne seront pas croquées.

Durée du traitement

N’arrêtez pas votre traitement jusqu’à ce que votre médecin vous le dise. Bien que certains patients éprouvent une amélioration au cours des premières semaines du traitement, la plupart des patients ont besoin de plusieurs mois de traitement voire davantage, avant d’en bénéficier.

Si vous avez pris plus de Targretin que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Targretin, contactez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre votre Targretin

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre dose quotidienne avec votre repas suivant, le même jour, prenez ensuite votre dose normale, comme d’habitude, le jour suivant. Ne doublez pas la dose en un jour pour compenser la dose oubliée le jour avant.

Comme tous les médicaments, Targretin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous ressentez une aggravation de votre état pendant que vous êtes sous Targretin. Il est parfois nécessaire d’adapter la dose ou d’interrompre le traitement. Votre médecin vous informera de la démarche à suivre.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients avec un lymphome cutané T qui ont été traités avec la dose initiale recommandée de Targretin.

Très courant (pouvant survenir chez plus d’un patient sur 10 traités) :
Taux bas de globules blancs
Baisse du taux en hormones thyroïdes
Augmentation des graisses dans le sang (triglycérides et cholestérol)
Réactions cutanées (démangeaisons, rougeur, irritation, desquamation de la peau)
Maux de tête, fatigue, douleurs

Courants (pouvant survenir chez moins d’un patient sur 10 traités, mais chez plus d’un patient sur 100

traités) :
Taux bas des globules rouges, augmentation de taille des ganglions lymphatiques, aggravation du lymphome
Troubles thyroïdiens
Augmentation des enzymes hépatiques, troubles des fonctions rénales, faible taux de protéines sanguines, perte de poids
Insomnie, étourdissements, diminution des sensations cutanées
Sécheresse des yeux, surdité, sensations anormales dans les yeux, y compris irritation Lourdeur et gonflements des jambes

Nausées, diarrhée, sécheresse de la bouche et des lèvres, perte d’appétit, constipation, excès de gaz, tests anormaux de la fonction hépatique, vomissements
Peau sèche, chute de cheveux, plaies de la peau, acné, épaississement de la peau, nodules cutanés, augmentation de la transpiration
Douleurs articulaires, douleurs osseuses, douleurs musculaires
Frissons, douleurs abdominales, réaction allergique, infection

Peu courant (pouvant survenir chez moins d’un patient sur 100 traités, mais chez plus d’un patient sur

1000 traités) :
Désordres sanguins, nombre augmenté des cellules sanguines (éosinophilie, leucocytose, lymphocytose), purpura, augmentation et diminution du nombre des plaquettes du sang Thyroïde hyper-active
Augmentation de la bilirubine dans le sang, perturbation des fonctions rénales, goutte, diminution du cholestérol HDL dans le sang
Agitation, manque d’équilibre, dépression, augmentation des sensations cutanées au toucher, sensations anormales des nerfs, étourdissements
Vision anormale, vision trouble, inflammation des paupières, cataracte, maladies de l’œil, troubles de l’oreille, perturbation de vision
Gonflement des jambes, saignements, hypertension, battements cardiaques rapides, problèmes de la circulation veineuse, dilatation des vaisseaux sanguins
Troubles gastro-intestinaux, insuffisance hépatique, inflammation du pancréas
Modifications capillaires et des ongles, herpès, éruption pustuleuse, écoulement, décoloration de la peau
Faiblesse musculaire
Protéines dans les urines, anomalie des fonctions rénales
Douleurs du dos, infection de la peau, fièvre, infection parasitaire, anomalie des tests de laboratoire, trouble des muqueuses, tumeur

Quelques effets secondaires rares et mortels comprennent l’inflammation aiguë du pancréas, les saignements dans la tête et l’insuffisance hépatique.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Maintenez le flacon bien fermé.

N’utilisez pas le médicament après la date de péremption inscrite sur l’emballage.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Que contient Targretin

Chaque capsule de Targretin contient 75 mg de la substance active bexarotène. Les capsules contiennent aussi les autres constituants macrogol, polysorbate, povidone et hydroxyanisole butylé.

Le revêtement de la capsule consiste de gélatine, d’un mélange spécial de glycérine et de sorbitol (glycérine, sorbitol, anhydrides de sorbitol (1,4-sorbitan) mannitol et eau), de dioxyde de titane (E171) et d’une encre d’imprimerie (alcool dénaturé à 35° (éthanol et acétate d’éthyle), propylène glycol

(E1520), oxyde de fer noir (E172), acétylphtalate de polyvinyle, eau purifiée, isopropanol, macrogol 400, hydroxyde d’ammonium à 28 %).

Qu’est ce que Targretin et contenu de l’emballage extérieur

Targretin est disponible sous forme de capsules molles à prendre par voie orale présentées dans un flacon en plastique blanc contenant 100 capsules molles.

Titulaire de L’Autorisation de mise sur le marché

Eisai Ltd.
Mosquito Way
Hatfield
Hertfordshire
AL10 9SN
Royaume-Uni

Fabricant

Eisai Manufacturing Limited
Mosquito Way
Hatfield
Hertfordshire
AL10 9SN
Royaume-Uni

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

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