VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion

Code ATC
J02AC03
Medikamio Hero Image

Pfizer Limited

Substance Narcotique Psychotrope
Voriconazole Non Non
Groupe pharmacologique Antimycotiques à usage systémique

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Tout savoir

Auteur

Pfizer Limited

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

VFEND appartient au groupe des « antifongiques triazolés ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter diverses infections dues à des champignons (infections fongiques). VFEND agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections.

Quelles sont les mycoses traitées par VFEND ?
VFEND est utilisé pour traiter les infections fongiques graves dues à Aspergillus, Scedosporium, Fusarium,Candida résistant au fluconazole, et les candidémies chez les patients ayant un taux normal de globules blancs normaux .

Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale. VFEND est principalement utilisé chez les patients gravement malades.

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Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

VFEND

N’utilisez jamais VFEND :

  • Si vous êtes allergique au voriconazole ou au sulfobutyle éther bêta- cyclodextrine de sodium.

Il est extrêmement important d'avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris tout autre médicament, même obtenu sans ordonnance. Certains médicaments peuvent en effet influer sur la manière dont VFEND agit, ou VFEND peut affecter la manière dont ces médicaments agissent.

Une liste de médicaments qui peuvent modifier l'action de VFEND est reprise dans la rubrique « Utilisation d’autres médicaments ». Quant aux médicaments suivants, ils ne doivent en aucun cas être pris au cours de votre traitement par VFEND :

  • Terfénadine (utilisé pour traiter l’allergie) ;
  • Astémizole (utilisé pour traiter l’allergie) ;
  • Cisapride (utilisé pour les problèmes d’estomac) ;
  • Pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales) ;
  • Quinidine (utilisé pour les battements de cœur irréguliers) ;
  • Rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose) ;
  • Carbamazépine (utilisé pour le traitement des crises d’épilepsie) ;
  • Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d’épilepsie) ;
  • Alcaloïdes de l’ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine; utilisés pour le traitement de la migraine) ;
  • Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe) ;
  • Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, deux fois par jour.
  • Millepertuis ( Hypericumperforatum), contenu dans des préparations à base de plantes.
Faites attention avec VFEND :

  • Evitez de vous exposer au soleil au cours de votre traitement. Il est important de protéger les zones de votre corps exposées au soleil et d’utiliser de la crème solaire, car votre peau peut devenir plus sensible aux rayons UV du soleil.
  • Si vous avez une cardiomyopathie, des battements de cœur irréguliers , un rythme du cœur ralenti ou une anomalie détectée à l’électrocardiogramme (ECG), appelée « Syndrome du QT Long ».
Prise d'autres médicaments :
Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier l'action de VFEND s’ils sont pris en même temps ou VFEND peut affecter la manière dont ces médicaments agissent.
Avertissez votre médecin si vous prenez déjà l’un des médicaments suivants, car dans ce cas VFEND ne doit pas être pris en même temps (Voir aussi rubrique 2 « Ne prenez jamais VFEND ») :

  • Terfénadine (utilisé pour traiter l'allergie) ;
  • Astémizole (utilisé pour traiter l'allergie) ;
  • Carbamazépine (utilisé pour le traitement des crises d’épilepsie) ;
  • Cisapride (utilisé pour traiter les problèmes d’estomac) ;
  • Pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales) ;
  • Quinidine (utilisé pour les battements de cœur irréguliers) ;
  • Rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose) ;
  • Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises convulsives) ;
  • Alcaloïdes de l’ergot de seigle (par exemple: ergotamine et dihydroergotamine; utilisés contre la migraine) ;
  • Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe) ;
  • Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus deux fois par jour.
  • Millepertuis ( Hypericumperforatum), contenu dans des préparations à base de plantes.

Avertissez votre médecin si vous prenez le médicament suivant car il faut éviter, dans la mesure du possible de prendre VFEND avec :

  • Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 100 mg deux fois par jour.

Avertissez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants, car un traitement simultané avec VFEND doit être évité dans la mesure du possible. Un ajustement de la posologie de voriconazole pourra être nécessaire :

  • Rifabutine (utilisé pour le traitement de la tuberculose) ;
  • Phénytoïne (utilisé pour le traitement de l’épilepsie).

Avertissez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants, car un ajustement de la posologie ou une surveillance peuvent être nécessaires afin de vérifier que ces médicaments et/ou VFEND ont toujours l’effet recherché :

  • Warfarine et autres anticoagulants (par exemple: phenprocoumone, acénocoumarol, utilisés pour ralentir la coagulation du sang) ;
  • Ciclosporine (utilisé chez les patients ayant reçu une greffe) ;
  • Tacrolimus (utilisé chez les patients ayant reçu une greffe) ;
  • Sulfonylurées (par exemple tolbutamide, glipizide, glyburide) (utilisés chez les diabétiques) ;
  • Statines (par exemple atorvastatine , simvastatine) (utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol) ;
  • Benzodiazépines (par exemple midazolam, triazolam) (utilisés pour traiter les insomnies sévères et le stress) ;
  • Oméprazole (utilisé pour le traitement des ulcères) ;
  • Contraceptifs oraux (si vous prenez simultanément du VFEND et des contraceptifs oraux, vous pouvez avoir des effets indésirables comme des nausées et des troubles menstruels) ;
  • Alcaloïdes de la pervenche (utilisés pour le traitement du cancer) ;
  • Indinavir et les autres inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour le traitement du VIH) ;
  • Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple evafirenz, delavirdine, nevirapine) (utilisés pour le traitement du VIH) ;
  • Méthadone (utilisée pour traiter la dépendance à l’héroïne) ;
  • Efavirenz (utilisé pour le traitement du VIH ) (certaines doses d'efavirenz NE peuvent PAS être prises en même temps que VFEND);
  • Alfentanil et fentanyl et autres opiacés d’action rapide tels que sufentanil (utilisés comme antidouleurs lors d'interventions chirurgicales);
  • Oxycodone et autres opiacés d’action longue tels que hydrocodone (utilisés pour les douleurs modérées à intenses) ;
  • Anti-Inflammatoires Non Stéroidiens (par exemple ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour le traitement des douleurs et de l’inflammation) ;
  • Fluconazole (utilisé contre les infections fongiques).
Avant d’être traité(e) par VFEND, avertissez votre médecin si :

  • Vous avez déjà eu une réaction allergique à d’autres médicaments azolés ;
  • Vous souffrez ou avez souffert d’une maladie des reins. En fonction de la gravité de cette maladie, le médecin pourrait décider de vous donner plutôt des comprimés de VFEND. Votre médecin doit aussi surveiller votre fonction rénale pendant que vous êtes traité par VFEND en pratiquant des analyses de sang ;
  • Vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie. Si c’est le cas, votre médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible de VFEND. Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par VFEND en pratiquant des analyses de sang ;
  • Vous suivez déjà un traitement par la phénytoïne (utilisé pour traiter l’épilepsie). La concentration de phénytoïne dans votre sang devra être surveillée pendant votre traitement par VFEND et un ajustement de votre posologie sera peut être nécessaire ;
  • Vous suivez déjà un traitement par la rifabutine (utilisé pour traiter la tuberculose). Votre formule sanguine et les effets secondaires de la rifabutine devront être surveillés.
Pendant votre traitement par VFEND :

  • Si une éruption grave ou des cloques apparaissent sur votre peau, informez-en immédiatement votre médecin ;
  • Evitez de vous exposer à la lumière du soleil au cours de votre traitement par VFEND. Couvrez les zones de votre corps exposées au soleil et utilisez de la crème solaire, car votre peau pourrait présenter une sensibilité accrue aux rayons UV du soleil.
  • Votre médecin doit surveiller le fonctionnement de vos reins et de votre foie par des analyses de sang.
  • Des réactions sont survenues lors de la perfusion avec VFEND: comprenant rougeur brusque du visage et des nausées. Votre médecin peut arrêter la perfusion si ces réactions surviennent.

Grossesse et allaitement

VFEND ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser un moyen de contraception efficace. Si vous devenez enceinte au cours d’un traitement par VFEND, contactez immédiatement votre médecin.

VFEND ne doit pas être utilisé si vous allaitez un enfant. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines:
VFEND peut troubler la vue ou accroître de manière gênante votre sensibilité à la lumière. Si c’est le cas, il est déconseillé de conduire un véhicule ainsi que de manipuler certains outils ou machines. Contactez votre médecin si vous constatez ce type de réaction.

Informations importantes concernant certains composants de VFEND :

Chaque flacon de VFEND contient 217,6 mg de sodium. Ceci doit être pris en considération si vous êtes sous régime strictement contrôlé en sodium.

Comment l'utiliser ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d’infection dont vous souffrez. Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.

Chez l’adulte (y compris les personnes âgées), la posologie habituelle de VFEND est la suivante :

Voie Intraveineuse 6 mgkg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures Dose pendant les premières 24 heures dose de charge 4 mgkg deux fois par jour Dose après les premières 24 heures Dose dentretien

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter la dose quotidienne à 3mg/kg deux fois par jour.
Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose faible à modérée

  • Chez l’enfant âgé de 2 à moins de 12 ans , la posologie habituelle est de 7 mg/kg deux fois par jour.
  • Chez l’adolescent (de 12 à 16 ans), la posologie habituelle est la même que chez l’adulte.

VFEND ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans.

VFEND poudre pour solution pour perfusion sera reconstituée et diluée à la concentration correcte par le pharmacien ou l’infirmière de l’hôpital (Voir à la fin de la présente notice pour plus d’informations).

Le médicament vous sera administré par perfusion intraveineuse (dans une veine) à une vitesse maximale de 3 mg/kg par heure et pendant 1 à 2 heures.

Le traitement par VFEND durera aussi longtemps que votre médecin le conseillera ; cependant la durée de traitement par perfusion ne devra pas être de plus de 6 mois.

Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou dont l’infection est grave peuvent avoir besoin d’un traitement à long terme afin de prévenir le retour de l’infection.
Dès que votre état s’améliore, il se pourrait que vous passiez d’un traitement intraveineux à un traitement par comprimés.

Si une prise de VFEND a été oubliée:

Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu’une administration soit oubliée. Toutefois, si vous pensez que c’est le cas, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre VFEND:

Quand le médecin interrompra votre traitement par VFEND, vous ne devriez normalement ressentir aucun effet. Toutefois, si vous preniez des médicaments contenant de la cyclosporine ou du tacrolimus, vous devez le dire à votre médecin, car la dose de ces médicaments devra être adaptée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, VFEND peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.S’il s’en produit, la plupart seront probablement mineurs et passagers. Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale.

Les effets indésirables très fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 10) :

  • Troubles de la vision (modification de la vision)
  • Fièvre
  • Eruptions cutanées étendues
  • Nausées,vomissements, diarrhée
  • Maux de tête
  • Gonflement des extrémités
  • Douleurs à l’estomac.

Effets indésirables fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 100) :

  • Syndrome pseudo-grippal, sinusite, frissons, faiblesse
  • Anémie, diminution du nombre des cellules sanguines appelées plaquettes qui permettent la coagulation du sang, diminution du nombre de certains globules blancs ou de tout type de cellules sanguines, coloration rouge ou violette de la peau pouvant être causée par la diminutiondu nombre des plaquettes, autres modifications des cellules sanguines
  • Glycémie basse (taux de sucre dans le sang), kaliémie basse (taux de potassium dans le sang)
  • Anxiété, dépression, picotements, confusion, vertiges, agitation, tremblements, hallucinations et autres symptômes nerveux
  • Pression artérielle basse, phlébite (formation de caillots sanguins dans les veines)
  • Difficultés à respirer, douleur dans la poitrine, accumulation de liquide dans les poumons
  • Jaunisse, rougeur du visage
  • Gonflements des lèvres ou du visage
  • Réactions allergiques (parfois sévères), incluant une éruption cutanée étendue avec vésicules et un décollement de la peau, réaction cutanée sévère faisant suite à une exposition aux rayonnements UV ou au soleil
  • Démangeaisons
  • Chute de cheveux
  • Mal de dos
  • Insuffisance rénale, sang dans les urines, modifications des tests sanguins de la fonction rénale
  • Inflammation aux sites d’injection
  • Modifications des tests sanguins de la fonction hépatique

Effets indésirables peu fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 1 000):

  • Gonflement des ganglions lymphatiques (parfois douloureux)
  • Augmentation d’un type de globules blancs du sang qui peut être associée à des réactions allergiques, troubles de la coagulation sanguine.
  • Troubles de rythme cardiaque incluant des battements de cœur très rapides ou très lents, syncope
  • Diminution du fonctionnement des glandes surrenales
  • Problème de coordination - Œdème cérébral
  • Vision double, douleur et inflammation des yeux et des paupières, mouvements involontaires des yeux
  • Diminution de la sensibilité au toucher
  • Constipation, inflammation de l’instestin grêle, digestion difficile, pancréatite, péritonite
  • Gingivite
  • Gonflement et inflammation de la langue
  • Augmentation de la taille du foie, hépatite, insuffisance hépatique, maladie de la vésicule biliaire, calculs biliaires
  • Douleur des articulations
  • Inflammation des reins, proteines dans les urines
  • Anomalie détectée à l’électrocardiogramme anormal (ECG)
  • Modification de la chimie du sang,

Effets indésirables rares (observés chez au moins 1 patient sur 10 000):

  • Incapacité à trouver le sommeil
  • Difficultés auditives, bourdonnements dans les oreilles
  • Sensations anormales du goût
  • Augmentation du tonus musculaire, faiblesse musculaire due à une réponse anormale du système immunitaire
  • Trouble neurologique, symptomes ressemblant à la maladie de Parkinson , convulsions, lesion nerveuse entraînant un engourdissement, une douleur, un picotement ou une sensation de brûlure des mains et des pieds.
  • Somnolence au cours de la perfusion

Des réactions sont survenues dans de rares cas, lors de la perfusion de VFEND (comprenant: rougeur brusque du visage, fièvre, transpiration, accélération du rythme cardiaque et essoufflement). Votre médecin pourra arrêter la perfusion si ces réactions surviennent.

Comme VFEND peut affecter le foie et les reins, votre médecin pourra surveiller le fonctionnement de vos reins et de votre foie par des analyses de sang. Veuillez informer votre médecin si vous avez des douleurs à l'estomac ou si l’aspect de vos selles a changé.

Si l’un de ces effets indésirables persiste ou devient gênant, informez-en votre médecin.

Si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si un des effets indésirable devient grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VFEND après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Une fois reconstitué, VFEND doit être utilisé immédiatement. Si nécessaire, VFEND peut néanmoins être conservé pendant 24 heures à une température de 2 à 8°C et au réfrigérateur. Le VFEND reconstitué doit être dilué avec un soluté compatible avant perfusion (voir à la fin de la présente notice pour plus d’informations).
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Plus d'informations

Que contient VFEND

  • La substance active est le voriconazole. Chaque ampoule contient 200 mg de voriconazole équivalent à 10 mg/ml de solution une fois que le produit est reconstitué comme expliqué par le pharmacien ou l’infirmière de l’hôpital (voir l’information à la fin de cette notice).
  • Autre composant: sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium.

Qu’est-ce que VFEND et contenu de l’emballage extérieur

VFEND est présenté sous forme d’une ampoule en verre à usage unique contenant une poudre pour solution pour perfusion.

Les informations contenues dans cette notice ne concernent que VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion. Pour toute information complémentaire concernant VFEND comprimés pelliculés 50 mg et 200 mg ou VFEND 40 mg/ml poudre pour suspension buvable, consultez la notice de ces produits.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Pfizer Limited, Ramsgate Rd,Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni.

Fabricant
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

België BelgiqueBelgien Pfizer S.A.N.V. TélTel 32 02 554 62 11 LuxembourgLuxemburg Pfizer S.A. Tél 32 02 554 62 11

, . 359 2 970 4333 Magyarország Pfizer Kft. Tel. 36 1 488 37 00

eská republika Pfizer s.r.o. Tel 420-283-004-111 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel 356 21 22 01 74

Danmark Pfizer ApS Tlf 45 44 20 11 00 Nederland Pfizer bv Tel 31 010 406 4301

Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel 49 030 550055 51000 Norge Pfizer AS Tlf 47 67 52 61 00

Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel 372 6 405 328 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel 43 01 521 15-0

Pfizer Hellas A.E. 30 210 6785 800 Polska Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel. 48 22 335 61 00

España Pfizer S.A. Tel 34 91 490 99 00 Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel 351 214 235 500

France Pfizer Tél 33 01 58 07 34 40 România Pfizer România S.R.L Tel 40 021 207 28 00

Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel 1800 633 363 toll free 44 01304 616161 Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podrunica za svetovanje s podroja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel 386 0152 11 400

Ísland Icepharma hf., Sími 354 540 8000 Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizaná zloka Tel 42123355 5500

Italia Pfizer Italia S.r.l. Tel 39 06 33 18 21 SuomiFinland Pfizer Oy PuhTel 35809 43 00 40

GEO. PAVLIDES ARAOUZOS LTD, 35722818087 Sverige Pfizer AB Tel 46 08 5505 2000

United Kingdom Pfizer Limited Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filile Latvij Tel 371 670 35 775 Tel 44 01304 616161

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL
filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}
(EMA):

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Les informations suivantes sont seulement destinées au médecin ou au professionnel médical :

Méthode de reconstitution et de dilution

  • VFEND poudre pour solution pour perfusion doit d’abord être reconstituée avec 19 ml d’eau pour perfusion afin d’obtenir un volume extractible limpide de 20 ml contenant 10 mg/ml de voriconazole.
  • Jeter le flacon de VFEND contenant la poudre pour solution pour perfusion si le vide n'aspire pas le diluant dans le flacon.
  • Il est recommandé d’utiliser une seringue standard de 20 ml (non automatique) afin d’être sûr que la quantité exacte (19,0 ml) d’eau pour injection est délivrée.
  • Ajouter ensuite le volume requis de concentré reconstitué dans une solution pour perfusion compatible recommandée figurant dans la liste ci-dessous afin d’obtenir une solution finale de VFEND contenant 0,5 à 5 mg/ml de voriconazole.
  • Ce médicament est à usage unique et toute solution inutilisée doit être éliminée ; n’utiliser la solution que si elle est transparente et exempte de particules.
  • Ne pas injecter en bolus
  • Conditions de conservation, voir Section 5 « comment conserver VFEND »
Volume requis de solution concentrée de VFEND à 10 mg/ml
Volume de solution concentrée de VFEND 10 mgml requis pour Poids kg Dose de 3 mgkg nombre dampoules Dose de 4 mgkg nombre dampoules Dose de 6 mgkg nombre dampoules Dose de 7 mgkg nombre dampoules 10 - 4.0ml 1 - 7.0ml 1 15 - 6.0ml 1 - 10.5ml 1 20 - 8.0ml 1 - 14.0ml 1 25 - 10.0ml 1 - 17.5ml 1 30 9.0ml 1 12.0ml 1 18.0ml 1 21.0ml 2 35 10.5ml 1 14.0ml 1 21.0ml 2 24.5ml 2 40 12.0ml 1 16.0ml 1 24.0ml 2 28.0ml 2 45 13.5ml 1 18.0ml 1 27.0ml 2 31.5ml 2 50 15.0ml 1 20.0ml 1 30.0ml 2 35.0ml 2 55 16.5ml 1 22.0ml 2 33.0ml 2 - 60 18.0ml 1 24.0ml 2 36.0ml 2 - 65 19.5ml 1 26.0ml 2 39.0ml 2 - 70 21.0ml 2 28.0ml 2 42.0ml 3 - 75 22.5ml 2 30.0ml 2 45.0ml 3 - 80 24.0ml 2 32.0ml 2 48.0ml 3 - 85 25.5ml 2 34.0ml 2 51.0ml 3 - 90 27.0 ml 2 36.0 ml 2 54.0 ml 3 - 95 28.5 ml 2 38.0 ml 2 57.0 ml 3 - 100 30.0 ml 2 40.0 ml 2 60.0 ml 3 -

VFEND est une substance lyophile stérile sans conservateur pour une dose unique. D’un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit donc être utilisée immédiatement après reconstitution. Si elle n’est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation appliquées relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures, à une température comprise entre 2 et 8 C, à moins que la dilution n’ait eu lieu dans des conditions antiseptiques contrôlées et validées.

Solutions pour perfusion compatibles
La solution reconstituée peut être diluée avec :

Solution pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) de chlorure de sodium
Solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse
Solution à 5 % de glucose et solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse Solution à 5 % de glucose et 0,45 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse

Solution à 5 % de glucose pour perfusion intraveineuse
Solution à 5 % de glucose dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse Solution à 0,45 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse
Solution à 5 % de glucose et à 0,9 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse La compatibilité de VFEND avec des diluants autres que ceux cités ci-dessus (ou au paragraphe « Incompatibilités ») n’est pas connue.

Incompatibilités :
VFEND ne doit pas être administré simultanément par la même voie ou canule que d’autres produits, y compris pour nutrition parentérale (p. ex. Aminofusine 10 % Plus).

Ne pas pratiquer de perfusion de produits sanguins en même temps que VFEND.
La perfusion de nutrition parentérale totale peut être simultanée à la perfusion de VFEND mais pas par le même cathéter ou canule.

Ne pas diluer VFEND à l’aide d’une solution à 4,2 % de bicarbonate de sodium pour perfusion.

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Substances

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Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l'effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l'exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet ici.

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