Substance(s) Acétate de zinc
admission Union européenne (France)
Fabricant Orphan Europe S.A.R.L.
Narcotique Non
Code ATC A16AX05
Groupe pharmacologique Autres produits du système digestif et du métabolisme

Titulaire de l'autorisation

Orphan Europe S.A.R.L.

Médicaments avec la même substance

Médicament Substance(s) Titulaire de l'autorisation
Wilzin 50 mg gélules Acétate de zinc Orphan Europe S.A.R.L.

Brochure

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Wilzin appartient à un groupe de médicaments appelés Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme.

Wilzin est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson, qui est une insuffisance rare, héréditaire, d’excrétion du cuivre. Le cuivre alimentaire, qui ne peut pas être éliminé correctement, s’accumule d’abord dans le foie, puis dans d’autres organes comme les yeux et le cerveau. Ceci peut conduire à des lésions du foie et des troubles neurologiques.
Wilzin bloque l’absorption du cuivre à partir de l'intestin, empêchant ainsi son transport dans le sang puis son accumulation dans le corps. Le cuivre non absorbé est ensuite éliminé dans les selles.

La maladie de Wilson persiste pendant toute la vie du patient. Il s’agit donc d’un traitement à vie.

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Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

WILZIN

Ne prenez jamais Wilzin :

Si vous êtes allergique (hypersensible) au zinc ou à l’un des autres composants contenus dans Wilzin.

Faites attention avec Wilzin

Wilzin n’est habituellement pas recommandé pour le traitement initial des patients présentant des signes et symptômes de la maladie de Wilson en raison de son action lente.

Si vous êtes actuellement traité(e) par un autre agent anti-cuivre, comme la pénicillamine par exemple, votre médecin peut ajouter Wilzin avant d’arrêter le traitement initial.

Comme avec les autres produits anti-cuivre comme la pénicillamine, vos symptômes peuvent s’aggraver après le début du traitement. Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin.

Afin de suivre votre état de santé et votre traitement, votre médecin demandera des contrôles sanguins et urinaires réguliers. Ceci permet de s’assurer que la dose de traitement est suffisante. La surveillance peut détecter des signes de traitement insuffisant (excès de cuivre) ou de traitement excessif (déficit en cuivre), lesquels peuvent s’avérer nocifs, notamment chez les enfants en pleine croissance et chez les femmes enceintes.

Prise d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Consultez votre médecin avant de prendre tout autre médicament pouvant réduire l’effet de Wilzin, notamment le fer, les suppléments calciques, les tétracyclines (antibiotiques) et le phosphore. À l’inverse, l’effet de certains médicaments comme le fer, les tétracyclines ou les fluoroquinolones (antibiotiques) peut être réduit par la prise de Wilzin.

Aliments et boissons

Wilzin doit être pris à distance des repas, lorsque l’estomac est vide. Les fibres alimentaires et certains produits laitiers, en particulier, retardent l’absorption des sels de zinc. Certains patients peuvent présenter des maux d’estomac après la prise du matin. Si vous êtes dans ce cas, parlez-en avec le médecin qui traite votre maladie de Wilson.
Cet effet indésirable peut être réduit en retardant la première prise de la journée vers le milieu de la matinée (entre le petit déjeuner et le déjeuner). Il peut également être diminué en prenant la première dose de Wilzin avec des aliments contenant une petite quantité de protéines, comme de la viande (mais pas le lait).

Grossesse

Veuillez consulter votre médecin si vous désirez être enceinte. Il est très important de poursuivre le traitement anti-cuivre pendant la grossesse.
Si vous débutez une grossesse au cours du traitement par Wilzin, votre médecin décidera du traitement et de la dose les mieux adaptés à votre cas.

Allaitement

Vous devez éviter d’allaiter si vous êtes traitée par Wilzin. Demandez conseil à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

Informations importantes concernant certains composants de Wilzin

Les gélules de Wilzin 50 mg contiennent du jaune orangé S (E 110) pouvant provoquer des réactions allergiques.

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Comment l'utiliser ?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou pharmacien. Wilzin existe en gélules de 25 mg et de 50 mg pour répondre aux différentes posologies.

  • Pour les adultes : La dose habituelle est de 1 gélule de Wilzin 50 mg (ou 2 gélules de Wilzin 25 mg) trois fois par jour et la dose maximale est de 1 gélule de Wilzin 50 mg (ou 2 gélules de Wilzin 25 mg) cinq fois par jour.
  • Pour les enfants et adolescents : La dose habituelle est :
  • entre 1 et 6 ans: 1 gélule de Wilzin 25 mg deux fois par jour
  • entre 6 et 16 ans, si le poids est inférieur à 57 kg: 1 gélule de Wilzin 25 mg trois fois

par jour
- à partir de 16 ans ou si le poids corporel dépasse 57 kg: 2 gélules de Wilzin 25 mg ou 1 gélule de Wilzin 50 mg trois fois par jour.

Wilzin doit toujours être pris avec un estomac vide, au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après les repas.
Si la prise du matin n’est pas bien tolérée (voir rubrique 4), il est possible de la prendre un peu plus tard, dans le milieu de la matinée, entre le petit déjeuner et le déjeuner. Il est également possible de prendre Wilzin avec un peu de protéines, avec de la viande par exemple.

Si Wilzin vous a été prescrit avec un autre médicament anti-cuivre, tel que la pénicillamine, prenez les deux médicaments à au moins 1 heure d’intervalle.

Pour administrer Wilzin aux enfants ne pouvant pas avaler de gélules, ouvrez la gélule et mélangez la poudre avec un peu d’eau (qui peut être sucrée ou aromatisée avec un sirop).

Si vous avez pris plus de Wilzin que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de Wilzin que la quantité prescrite, vous pouvez avoir des nausées, vomissements ou vertiges. Dans ce cas, vous devez demander conseil à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Wilzin :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, interrogez votre médecin.

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Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, Wilzin est susceptible de provoquer des effets indésirables, même s’ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets indésirables peuvent survenir à différentes fréquences, définies comme suit :

  • Très fréquent: affecte plus d’1 utilisateur sur 10
  • Fréquent: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100
  • Peu fréquent: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
  • Rare: affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
  • Très rare: affecte moins d’1 utilisateur sur 10 000
  • Fréquence indéterminée: fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles.

fréquent :

  • Après la prise de Wilzin, il peut se produire une irritation de l’estomac, notamment en début de traitement.
  • Des modifications des analyses de sang ont été signalées, comprenant une augmentation de certaines enzymes du foie et du pancréas.

peu fréquent :

  • Une diminution des globules rouges et des globules blancs peut survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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Comment le produit doit-il être stocké ?

  • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
  • Ne pas utiliser Wilzin après la date de péremption figurant sur le flacon et sur la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
  • A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

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Plus d'informations

Que contient Wilzin

La substance active est le zinc. Chaque gélule contient 25 mg de zinc (correspondant à 83,92 mg d’acétate de zinc dihydraté) ou 50 mg de zinc (correspondant à 167,84 mg d’acétate de zinc dihydraté). Les autres composants sont l’amidon de maïs et le stéarate de magnésium. L’enveloppe des gélules contient de la gélatine, du dioxyde de titane (E 171) et soit le bleu brillant FCF (E 133) pour Wilzin 25 mg, soit le jaune orangé S (E 110) pour Wilzin 50 mg. L’encre d’impression contient de l’oxyde de fer noir (E 172) et de la gomme laque.

Qu’est-ce que Wilzin et contenu de l’emballage extérieur

Wilzin 25 mg est une gélule bleu d’eau, avec la référence « 93-376 » imprimée.
Wilzin 50 mg est une gélule orange opaque, avec la référence « 93-377 » imprimée. Il est disponible en boîtes de 250 gélules en flacons de polyéthylène fermés par un bouchon en polypropylène et polyéthylène. Le flacon contient également une tresse coton.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant :

Orphan Europe SARL
Immeuble « Le Wilson »
70 avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux - France

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

BelgiqueBelgiëBelgien Orphan Europe Benelux Koning Albert laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel Tel 32 2 46101 36 LuxembourgLuxemburg Orphan Europe Benelux Koning Albert laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel BelgiqueBelgien Tel 32 2 46101 36

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eská republika Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Nmecko Tel 49 6074 914090 Malta Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70 avenue du Général de Gaulle F 92800 Puteaux Franza Tel 33 1 47 73 64 58

Danmark Orphan Europe AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Sverige Tlf 46 8 545 80 230 Nederland Orphan Europe Benelux Koning Albert laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel Belgie Tel 32 2 46101 36

Deutschland Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Tel 49 6074 914090 Norge Orphan Europe Nordic AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm vedija Tlf 46 8 545 80 230

Eesti Orphan Europe AB Banérgatan 37 S- 11522 Stockholm Rootsi Tel 46 8 545 80 230 Österreich Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Deutschland Tel 49 6074 914090

Polska Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D - 63128 Dietzenbach Niemcy Tel 49 6074 914090 Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70 avenue du Général de Gaulle F 92800 Puteaux 33 1 47 73 64 58 España Orphan Europe, S.L. Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho n1 E 08010 Barcelona Tel 34 93 342 5120 Portugal Orphan Europe, S.L. Gran via de les Cortes Catalanes, 649 Despacho n1 E 08010 Barcelona - Espanha Tel 34 93 342 5120

France Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70 avenue du Général de Gaulle F 92800 Puteaux Tél. 33 1 47 73 64 58 România Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D-63128 Dietzenbach Germania Tel 49 6074 914090

Slovenija Orphan Europe Germany GmbH Max-Planck Str. 6 D-63128 Dietzenbach Nemija Tel 49 6074 914090 Ireland Orphan Europe UK Ltd. Isis House, 43 Station road Henley-on-Thames Oxfordshire RG9 1AT, UK United Kingdom Tel 44 1491 414333

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Italia Orphan Europe Italy Srl Via Cellini 11 I-20090 Segrate Milano Tel 39 02 26 95 01 39 SuomiFinland Orphan Europe AB Banérgatan 37 S-11522 Stockolm Ruotsi PuhTel 46 8 545 80 230

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Lietuva

Orphan Europe AB
Banérgatan 37
S-11522 Stockolm
Švedija
Tel: + 46 8 545 80 230

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :

(EMEA): qui comprend également des liens vers d’autres sites relatifs aux maladies rares et aux traitements.

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Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l'effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l'exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet ici.