YTRACIS, précurseur radiopharmaceutique, en solution

YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association avec un autre médicament qui cible certaines cellules spécifiques du corps. Lorsque la cible est atteinte, YTRACIS délivre une petite charge radioactive au niveau de ces cellules spécifiques.
Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets possibles du médicament à radiomarquer, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.

YTRACIS

Nutilisez jamais YTRACIS Si vous êtes hypersensible allergique au chlorure dYttrium 90PPY ou à lun des autres composants dYTRACIS Si vous êtes enceinte ou sil y a une possibilité que vous soyez enceinte voir ci-dessous.

Faites attention avec YTRACIS :

YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Etant donné qu’il existe une législation stricte qui couvre l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives, YTRACIS est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.

Des soins particuliers doivent être pris pour l’administration de médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents.

Grossesse :

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte.
D’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de médicament radioactif.doivent toujours être envisagées.

Allaitement :

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

L’arrêt de l’allaitement vous sera demandé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Aucune étude sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été réalisée.

Utilisation dautres médicaments Aucune étude sur les interactions du chlorure dYttrium 90PPY avec dautres médicaments na été réalisée. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.

Posologie

Votre médecin déterminera la quantité d’YTRACIS, à utiliser dans votre cas.

Mode et voie d'administration

YTRACIS est destiné au radiomarquage de médicaments qui sont ensuite utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments pour le traitement de maladies spécifiques.

Si vous avez utilisé plus d’YTRACIS que vous n’auriez dû

Puisque YTRACIS est administré par un médecin dans des conditions strictement contrôlées, un surdosage est pratiquement impossible. Si tel était le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.

Comme tous les médicaments, YTRACIS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Pour plus d’information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après les dates et heure de péremption reportées sur l’étiquette.
A conserver dans son conditionnement d’origine.
Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.

Les conditions de stockage et la date limite d’utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit. Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d’utilisation.

Que contient YTRACIS - La substance active est le chlorure dYttrium 90PPY. Chaque millilitre de solution contient 1,850 GBq de chlorure dYttrium 90PPY à la date de calibration GBq GigaBecquerel, le Becquerel est lunité dans laquelle la radioactivité est mesurée. Les autres composants sont lacide chlorhydrique et leau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que YTRACIS et contenu de l’emballage extérieur

YTRACIS est un précurseur radiopharmaceutique.

Ce médicament est une solution limpide et incolore présenté en flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc bromobutyl téfloné et une capsule en aluminium.

Chaque flacon contient 0.5 ml (0,925 GBq à la date de calibration) to 2 ml (3,700 GBq à la date de calibration).

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

CIS bio international
Boîte Postale 32
91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
FRANCE

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

BelgiëBelgiqueBelgien IBA-Pharma S.A. TélTel 32 0 10 47 58 13 LuxembourgLuxemburg IBA-Pharma S.A. TélTel 32 0 10 47 58 13

CIS bio international Tel 33 01 69 85 70 70 Magyarország Bayer Hungária Kft. Telefon 36 1-487 4100

eská republika Bayer Schering Pharma Tel 420 271 730 661 Malta Alfred Gera Sons Ltd. Tel. 35 621 44 62 05

Danmark Bayer AS Tlf 45 45 23 50 00 Nederland IBA-Pharma S.A. Tel 32 0 10 47 58 13

Deutschland CIS bio GmbH Tel. 49 0 30 800 93 05-0 Norge Bayer AS Tlf 47 24 11 18 00

Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel. 372 06-55 85 65 Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H Tel 43- 0 1-711 46-0

SS . . 30 210 61 36 332 Polska Bayer Sp z.o.o. Tel. 48 22 57 23 500

España IBA MOLECULAR SPAIN SA Tel 34 91 484 1721 Portugal FARDIOTOP Tel 351 217 923 778

France CIS bio international Tél 33 01 69 85 70 70 România CIS bio international Tel 33 01 69 85 70 70

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Ísland Icepharma Tel. 354 540 8000 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o. Tel. 42 12 59 21 31 11

Italia CIS bio SpA Tel 39 0236263200 SuomiFinland ELECTRABOX PHARMA OY PuhTel 358 19 312 373

BIOTRONICS . 357 22 467880-90 Sverige Bayer AB Tel. 46 0 8 580 223 00

Latvija UAB Bayer Latvijas filile Tel. 371-784 55 63 United Kingdom QADOS Division of CROSS TECHNOLOGIES plc Tel 44 0 1252 749 500

Lietuva

UAB Bayer, Bayer Schering Pharma
Tel.: +370 5 2336868

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le :

(EMEA) H1H/H

Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé : Pour des informations détaillées, se référer au Résumé des Caractéristiques d’YTRACIS.