Comme tous les médicaments, Ziagen peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de Ziagen ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs d'un gène appelé HLA-B*5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l’encadré intitulé "Réactions d'hypersensibilité". Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave.
En dehors des effets indésirables de Ziagen listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH. II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".
Réactions d'hypersensibilité
Ziagen contient de l’abacavir (qui est également une substance active de Trizivir et Kivexa).
Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs d'un gène appelé HLA-B*5701 ont développé uneréaction d'hypersensibilité(une réaction allergique grave).
Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?
Toute personne prenant Ziagen est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par Ziagen.
Vous avez plus de risque de développer une telle réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de ce gène). Vous devez faire l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que Ziagen ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de débuter votre traitement par Ziagen.
Quels sont les symptômes ?
Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont :
- fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée.
Les autres symptômes fréquemment observés sont :
- nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense.
D'autres symptômes possibles sont :
- douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge, toux et maux de tête
- occasionellement, une inflammation oculaire ( conjonctivite), des ulcérations buccales ou une hypotension.
Si vous poursuivez votre traitement par Ziagen, les symptômes s'aggraveront et pourraient menacer le pronostic vital.
A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?
Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par Ziagen, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement.
Parfois, des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris leur traitement par abacavir, bien qu'elles n'aient présenté qu'un seul des symptômes signalés sur la Carte de Mise en Garde avant l'arrêt du traitement.
Très rarement, des réactions sont survenues chez des personnes ayant repris leur traitement par abacavir, bien qu'elles n'aient présenté aucun symptôme avant l'arrêt du traitement.
Si vous êtes en charge d’un enfant traité par Ziagen, il est important que vous compreniez bien les informations relatives à cette réaction d’hypersensibilité. Si cet enfant développe les symptômes décrits ci-dessous, il est essentiel que vous respectiez les instructions données.
Contactez immédiatement votre médecin :
3. si vous développez une éruption cutanée, OU
4. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
- fièvre
- essoufflement, maux de gorge ou toux
- nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales
- fatigue intense ou courbatures, ou une sensation de malaise général. Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par Ziagen.
Conservez la Carte de Mise en Garde sur vous en permanence pendant toute la durée de votre traitement par Ziagen.
Si vous avez arrêté votre traitement par Ziagen.
Si vous avez arrêté de prendre Ziagen en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez JAMAIS REPRENDRE votre traitement par Ziagen, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme Trizivir ou Kivexa), car cela pourrait causer, en quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort.
Si vous avez arrêté de prendre Ziagen, pour quelque raison que ce soit - et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou une autre maladie :
Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par Ziagen, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme Trizivir ou Kivexa). Il est important que vous respectiez cette consigne.
Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Ziagen, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.
Si vous présentez une hypersensibilité à Ziagen, vous devez rapporter tous les comprimés de Ziagen inutilisés pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 prenant Ziagen :
- réaction d'hypersensibilité
- envie de vomir (nausées)
- maux de tête
- vomissements
- diarrhée
- perte d'appétit
- fatigue, manque d'énergie
- fièvre (température corporelle élevée) • éruptions cutanées.
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Ziagen :
- acidose lactique ( voir le paragraphe suivant "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH")
- inflammation du pancréas ( pancréatite)
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant Ziagen :
• éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l’apparence d’une petite cible (petites taches centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) ( érythème polymorphe) • éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales ( syndrome de Stevens-Jonhson), ainsi qu'une forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface corporelle ( nécrolyse épidermique toxique).
Si vous constatez lun de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.
Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, dont Ziagen.
Réactivation d’infections
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là non diagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Ziagen: Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Votre silhouette peut subir des modifications
Les personnes traitées par une association de traitements contre le VIH peuvent observer des changements physiques, dus à une modification de la répartition des graisses :
- La graisse peut diminuer au niveau des jambes, des bras et du visage.
- Une accumulation de graisse peut se créer au niveau du ventre (abdomen), des seins ou d'organes internes.
- Des bosses de graisse (parfois appelées "bosses de bison") peuvent apparaître au niveau de la nuque. Les causes de ces modifications sont à ce jour inconnues, de même que leur éventuelle répercussion sur votre santé à long terme. Si vous remarquez des changements physiques: Informez-en votre médecin.
L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave
Certaines personnes traitées par Ziagen, ou par d'autres médicaments similaires (INTI) peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.
L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans le corps. Cet effet indésirable est rare. Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement. Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme.
Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent :
- une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer,
- une somnolence,
- un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres,
- une envie de vomir (nausées), des vomissements,
- des douleurs au niveau de l'estomac.
Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement par Ziagen afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d'acidose lactique. Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
Consultez votre médecin dès que possible.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
- sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps,
- prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
- consomment de l'alcool,
- ont un système immunitaire très affaibli,
- sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
- une raideur au niveau des articulations,
- des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule),
- des difficultés pour se mouvoir. Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes: Informez-en votre médecin.
D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang
Le traitement par association d'antirétroviraux peut également causer :
- une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique,
- une augmentation des taux de sucre et de graisse ( triglycérides et cholestérol) dans le sang,
- une résistance à l'insuline (de ce fait, si vous êtes diabétique, vous pourrez être amené à modifier votre dose d'insuline afin de contrôler votre taux de sucre dans le sang).
