Acido Ibandronico Teva 50 mg compresse rivestite con film

Acido Ibandronico Teva 50 mg compresse rivestite con film
Paese di ammissioneEU
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercioTeva Pharma B.V.
Codice ATCA50MG

Foglio illustrativo

Che cos'è e a cosa serve?

Acido Ibandronico Teva contiene il principio attivo acido ibandronico. Questo appartiene a un gruppo di medicinali noti come bifosfonati.

Acido Ibandronico Teva è indicato per gli adulti e le viene prescritto se ha un cancro alla mammella che si è diffuso alle ossa (metastasi ossee).

? Aiuta a prevenire le fratture delle ossa.
? Aiuta a prevenire altri problemi delle ossa che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Acido Ibandronico Teva agisce riducendo la perdita di calcio dalle ossa. Questo aiuta a fermare l?indebolimento delle ossa.

Cosa deve sapere prima di usarlo?

E? importante che assuma Acido Ibandronico Teva all?ora corretta e in modo corretto, poichè può causare irritazione, infiammazione o ulcere nel condotto in cui passa il cibo (esofago), ovvero nel tubo che collega la bocca allo stomaco.

Sospenda il trattamento con Acido Ibandronico Teva e informi immediatamente il medico, se manifesta forte dolore toracico, forte dolore dopo aver deglutito cibo o bevande, forte sensazione di nausea o vomito.

Non prenda Acido Ibandronico Teva
  • se è allergico (ipersensibile) all?acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6
  • se ha problemi nel condotto in cui passa il cibo (esofago), quali restringimenti o difficoltà a deglutire
  • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un?ora (60 minuti) di seguito
  • se ha, o ha avuto in passato, bassi livelli di calcio nel sangue.

Non deve assumere questo medicinale se una di queste condizioni la riguarda. Se non ne è certo, si rivolga al medico o farmacista prima di assumere Acido Ibandronico Teva.

Faccia particolare attenzione con Acido Ibandronico Teva
  • se è allergico (ipersensibile) a qualsiasi altro bifosfonato
  • se ha problemi di deglutizione o digestivi
  • se presenta livelli elevati o bassi di vitamina D nel sangue o di qualsiasi altro minerale
  • se soffre di problemi ai reni

Se una di queste condizioni la riguarda (o se non ne è certo), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acido Ibandronico Teva.

Se ha in corso un trattamento odontoiatrico o deve sottoporsi a un intervento di chirurgia dentale o sa che ne avrà bisogno, informi il dentista che è in trattamento con Acido Ibandronico Teva.

Bambini e adolescenti

Acido Ibandronico Teva non deve essere utilizzato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Assunzione con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, poichè Acido Ibandronico Teva può influire sull?azione di altri medicinali. Inoltre, altri medicinali possono avere effetti sull?azione di Acido Ibandronico Teva.

In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

  • integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio.
  • se assume farmaci antinfiammatori non steroidei noti come ?FANS?, quali aspirina, ibuprofene
  • naprossene poichè sia i FANS che Acido Ibandronico Teva possono provocare disturbiirritativi allo stomaco e all?intestino.
  • se sta assumendo un tipo di antibiotico per iniezione noto come ? aminoglicoside? come la gentamicina poichè sia gli aminoglicosidi che Acido Ibandronico Teva possono ridurre la quantità di calcio nel sangue.

L?assunzione di medicinali che riducono l?acidità gastrica come cimetidina e ranitidina possono leggermente aumentare gli effetti di Acido Ibandronico Teva.

Quando assumere gli altri medicinali

Non assuma altri medicinali o integratori per almeno 6 ore prima dell?assunzione di Acido Ibandronico Teva . Dopo avere assunto Acido Ibandronico Teva, aspetti almeno 30 minuti prima di assumere qualsiasi altro farmaco o integratore.

Assunzione di Acido Ibandronico Teva con cibi e bevande

E? importante che assuma Acido Ibandronico Teva all?ora corretta e in modo corretto. Per istruzioni complete sull?assunzione, vedere ?Assunzione del medicinale? nella sezione 3.

Gravidanza e allattamento

Non deve prendere Acido Ibandronico Teva se è in gravidanza, se pianifica una gravidanza o se sta allattando.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è noto se Acido Ibandronico Teva abbia effetti sulla capacità di guidare, usare macchinari o apparecchiature. Consulti il medico prima di guidare, usare macchinari o apparecchiature.

Come si usa?

Prenda sempre Acido Ibandronico Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico può eseguire analisi del sangue periodiche durante il trattamento con Acido Ibandronico Teva per verificare che le sia stata somministrata la giusta dose di questo medicinale.

Assunzione del medicinale

E? importante che assuma Acido Ibandronico Teva all?ora corretta e in modo corretto. poichè può causare irritazione, infiammazione o ulcere nel condotto in cui passa il cibo (esofago).

Per far sì che ciò non accada, segua le istruzioni qui sotto riportate:

  • Assuma la compressa non appena si sveglia, prima dell?assunzione di cibi, bevande, di qualsiasi altro medicinale o integratore.
  • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua naturale (circa 200 ml). Non assuma la compressa con altre bevande diverse dall?acqua naturale.
  • Ingerisca la compressa intera, non la mastichi, non la succhi e non la schiacci. Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
  • Dopo avere assunto la compressa, aspetti almeno 30 minuti prima di assumere i primi cibi della giornata, le bevande o gli altri medicinali o integratori.
  • Rimanga in posizione eretta (seduto o in piedi) mentre assume la compressa e per l?ora successiva (60 minuti), altrimenti parte del medicinale potrebbe refluire nel condotto in cui passa il cibo (esofago).

Quanto medicinale assumere

La dose abituale di Acido Ibandronico Teva è una compressa al giorno . Se soffredi lieviproblemi ai reni il medicopuò ridurre la dose a una compressa assunta a giorni alterni. Se soffre di gravi problemi ai reni il medicopuò ridurre la dose a una compressa alla settimana.

Se prende più Acido Ibandronico Teva di quanto deve

Se assume troppe compresse per errore, si rivolga immediatamente al medico o si rechi in ospedale. Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte. Non si provochi il vomito e non si sdrai.

Se dimentica di prendere Acido Ibandronico Teva

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se assume una compressa al giorno, salti completamente la dose dimenticata e proceda il giorno dopo come al solito. Se assume la compressa a giorni alterni o una volta alla settimana, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Acido Ibandronico Teva

Continui a prendere Acido Ibandronico Teva per tutto il tempo che le dirà il medico poichè questo medicinale è efficace solo se viene assunto per tutto il periodo.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Quali sono gli effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Acido Ibandronico Teva può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento con Acido Ibandronico Teva e si rivolga immediatamentea un medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

  • eruzione cutanea, prurito, gonfiore di viso, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà di respirazione. Potrebbe avere in atto una reazione allergica a questo medicinale
  • dolore o infiammazione alla bocca o alla mandibola
  • forte dolore toracico, forte dolore dopo aver deglutito cibi o bevande, forte sensazione di nausea
  • vomito. Questi sintomi possono essere indicativi di problemi nel condotto in cui passa il cibo (esofago).
  • forte dolore allo stomaco, vomito con possibile sangue. Questi sintomi possono essere indicativi di un?ulcera allo stomaco che sta sanguinando, o di un?infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite).
  • dolore agli occhi e infiammazione (se prolungato).
Altri possibili effetti indesiderati:

Comune (si manifesta in meno di 1 paziente su 10)

  • sensazione di stanchezza
  • mal di stomaco, cattiiva digestione
  • nausea o infiammazione del condotto in cui passa il cibo (esofago)
  • bassi livelli di calcio nel sangue

Non comune (si manifesta in meno di 1 paziente su 100)

  • dolore al torace
  • prurito o intorpidimento della pelle (parestesia)
  • sintomi simil-influenzali, sensazione generale di malessere o di dolore
  • secchezza delle fauci, strano gusto in bocca o difficoltà a deglutire
  • anemia
  • livelli elevati di urea o dell?ormone paratiroideo nel sangue.

Raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 1000)

  • dolore agli occhi o infiammazione
  • raramente può verificarsi una frattura insolita del femore in particolare in pazienti in trattamento da lungo tempo per l'osteoporosi. Contatti il medico se manifesta dolore, debolezza o malessere alla coscia, all?anca o all?inguine in quanto potrebbe essere un?indicazione precoce di una possibile frattura del femore.

Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000)

  • una condizione che interessa l?osso esposto della bocca nota come ?osteonecrosi della mandibola?.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Come deve essere conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non usi Acido Ibandronico Teva dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene Acido Ibandronico Teva
  • Il principio attivo è l?acido ibandronico. Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato).
  • Gli eccipienti sono: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone K-30, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra, acido stearico rivestimento della compressa: titanio diossido (E 171), ipromellosa, macrogol 400, polisorbato 80.
Descrizione dell?aspetto di Acido Ibandronico Teva e contenuto della confezione
  • Le compresse rivestite con film di Acido Ibandronico Teva sono bianche, biconvesse, a forma di capsula, con inciso ?50? su un lato e lisce sull?altro lato.
  • Acido Ibandronico Teva si presenta in blister (PVC/Aclar/PVC ? Alluminio) in confezioni da 28 o 84 compresse.

E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10,
3542 DR Utrecht,
Paesi Bassi

Produttore:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Ungheria

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82,

H-2100 Gödöll?

Ungheria

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,,

East Sussex, BN22 9AG

Regno Unito

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Teva Santé SA

Rue Bellocier,

89100 Sens

Francia

Teva Czech Industries s.r.o

Ostravska 29/305,

747 70 Opava-Komarov

Repubblica Ceca

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne SA

ul. Mogilska 80

31-546 Krakow

Polonia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

LuxembourgLuxemburg Teva Pharma Belgium S.A . TélTel 32 3 820 73 73 Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel. 36 1 288 64 00 Malta Teva .. Tel 302107279099 Nederland Teva Nederland B.V. Tel 31 0 800 0228400 Norge Teva Sweden AB Tlf 46 42 12 11 00 Österreich Teva GmbH Tel 49 351 834 0 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel. 48 22 345 93 00 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel 351 214 235 910 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel 4021 2306524 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel 386 1 58 90 390 Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5726 7911 SuomiFinland Teva Sweden AB PuhTel 46 42 12 11 00 Sverige Teva Sweden AB Tel 46 42 12 11 00 United Kingdom Teva UK Limited Tel 44 1323 501 111 BelgiëBelgiqueBelgien Teva Pharma Belgium N.V.S.A. TélTel 32 3 820 73 73 Te. 359 2 489 95 82 eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel 420 251 007 111 Danmark Teva Denmark AS Tlf 45 44 98 55 11 Deutschland Teva GmbH Tel 49 351 834 0 Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel 372 611 2409 Teva .. 30 210 72 79 099 España Teva Pharma, S.L.U. Tel 34 91 387 32 80 France Teva Santé Tél 33 1 55 91 7800 Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel 353 042 9395 892 Ísland Teva UK Limited Sími 44 1323 501 111 Italia Teva Italia S.r.l. Tel 39 0289179805 Teva .. 30 210 72 79 099 Latvija UAB Sicor Biotech filile Latvij Tel 371 67 784 980 Lietuva UAB Sicor Biotech Tel 370 5 266 02 03

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il {MM/AAAA}

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

Ultimo aggiornamento il 19.08.2022


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I contenuti presentati non sostituiscono il foglietto illustrativo originale del medicinale, in particolare per quanto riguarda il dosaggio e gli effetti dei singoli prodotti. Non possiamo assumere responsabilità per l'accuratezza dei dati, poiché questi sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre questioni di salute, consultare sempre un medico.

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