Actos 30 mg compresse

Actos contiene pioglitazone. E? un farmaco anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente). Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.

Actos aiuta a controllare il livello di zucchero nel suo sangue quando lei è affetto da diabete di tipo 2 aiutando il suo organismo a fare un uso migliore dell?insulina prodotta.

Actos può essere usato da solo o in combinazione con metformina e/o una sulfonilurea, anche essi farmaci anti-diabetici orali.

Actos può essere usato anche in combinazione con insulina.

Non prenda Actos

• se è ipersensibile (allergico) a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Actos.
• se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca in passato.
• se soffre di disturbi al fegato.
• se ha sofferto di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che causa una rapida perdita di peso, nausea o vomito).

Faccia particolare attenzione con Actos

Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale

• se trattiene acqua (ritenzione di fluidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
• se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica, chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell?occhio).
• se ha cisti alle ovaie (sindrome dell?ovaio policistico). La probabilità di rimanere incinta può aumentare, perché l?ovulazione potrebbe riprendere quando assume Actos. Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
• se ha problemi con il fegato o il cuore. Prima di iniziare ad assumere Actos le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del suo fegato. E? possibile che questo esame

venga ripetuto periodicamente. Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Actos e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca. Informi il medico appena possibile se manifesta segni di insufficienza cardiaca come un respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).

Se assume Actos con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il suo livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).

Può anche presentare una riduzione della conta dei globuli del sangue (anemia).

Fratture ossee
E? stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nelle donne (ma non negli uomini) che assumono pioglitazone. Il suo medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.

Bambini

L?uso nei bambini al di sotto dei 18 anni non è consigliato.

Assunzione di Actos con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Actos. Tuttavia, è probabile che alcuni medicinali in particolare influenzino la quantità di zucchero nel sangue:

• gemfibrozil (usato per ridurre i livelli di colesterolo)
• rifampicina (usato per trattare la tubercolosi ed altre infezioni)Informi il medico o farmacista se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali. Il suo livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Actos debba essere modificata.

Assunzione di Actos con cibi e bevande

Può prendere le compresse con o senza cibo. Deve assumere le compresse con un bicchiere d?acqua.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico se
- è in stato di gravidanza, se pensa di poterlo essere o se sta pianificando una gravidanza.

• sta allattando o se sta pianificando di allattare il suo bambino. Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Pioglitazone non ha effetti sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Actos

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Actos.

Deve essere presa una compressa da 30 mg di pioglitazone una volta al giorno. Se necessario, il medico potrà dirle di prendere una dose diversa.
Se ha l?impressione che l?effetto di Actos sia troppo debole, ne parli al medico.

Quando le compresse di Actos sono assunte in combinazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) il medico le dirà se è necessario prendere una dose minore degli altri medicinali.

Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Actos. Questo è per controllare il normale funzionamento del suo fegato.

Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Actos.

Il suo peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il suo peso aumenta, informi il medico.

Se prende più compresse di Actos di quanto deve

Se lei prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali e può essere aumentato tramite l?assunzione di zucchero. E? consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.

Se si dimentica di prendere le compresse di Actos

Cerchi di prendere Actos tutti i giorni come prescritto. Tuttavia, se si dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.

Se interrompe il trattamento con Actos

Actos deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente. Se smette di usare Actos, è possibile che il livello di zucchero aumenti nel sangue. Parli con il medico prima di sospendere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Actos può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti collaterali si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Actos

comuni (interessa 1?10 utilizzatori su 100)

• aumento di peso
• infezioni respiratorie
• intorpidimento
• visione anormale
• frattura delle ossa

non comuni (interessa 1?10 utilizzatori su 1000)

• infiammazione dei seni paranasali (sinusite)
• difficoltà a dormire (insonnia)

non nota (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili)

• visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) nella parte posteriore dell?occhio. Informi il medico immediatamente se nota la comparsa di questi sintomi per la prima volta o se essi peggiorano.
• Aumento degli enzimi epatici.

I seguenti effetti indesiderati aggiuntivi si sono manifestati in alcuni pazienti quando hanno assunto Actos assieme ad altri medicinali antidiabetici

molto comuni (interessa più di un utilizzatore ogni 10)

• diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia)
• gonfiore localizzato (edema)

comuni (interessa 1-10 utilizzatori su 100)

• mal di testa
• capogiro
• flatulenza
• dolore alle articolazioni
• impotenza
• sangue nelle urine
• una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue
• mal di schiena
• respiro corto
• insufficienza cardiaca (quando è assunto con insulina)

non comuni (interessa 1-10 utilizzatori su 1000

• sensazione di giramento di testa (vertigini)
• sudorazione
• stanchezza
• zucchero nelle urine, proteine nelle urine
• aumento dell?appetito
• aumento degli enzimi

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Actos dopo la data di scadenza, che è riportata sull?astuccio di cartone e sul blister dopo la parola ?Scad.?. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Questo prodotto medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente

Cosa contiene Actos

? Il principio attivo di Actos è pioglitazone. Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).
? Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, iprolosa, carmellosa calcica e magnesio stearato.

Descrizione dell?aspetto di Actos e contenuto della confezione

Le compresse di Actos sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte, con impresso ?30? su un lato e 'ACTOS' sull'altro. Le compresse sono fornite in blister, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 compresse. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Regno Unito.

Produttore
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda. Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spagna.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

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Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel 421 220 663 111

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Eli Lilly Holdings Limited atstovyb?
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Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu