Non prenda Atripla
- se è allergico (ipersensibile) a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarato
- ad uno qualsiasi degli eccipienti di Atripla elencati alla fine di questo foglio.
- se è affetto da grave malattia del fegato.
- se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- astemizolo o terfenadina (usati per il trattamento della febbre da fieno o di altre allergie)
- bepridil (usato per il trattamento di malattie del cuore)
- cisapride (usata per il trattamento del bruciore di stomaco)
- alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usati per il trattamento dell?emicrania e della cefalea a grappolo)
- midazolam o triazolam (usati per facilitare il sonno)
- pimozide (usata per il trattamento di determinate condizioni mentali)
- erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum) (un preparato a base di erbe contro la depressione e l?ansia)
- voriconazolo (usato per il trattamento delle infezioni da funghi)
Informi immediatamente il medico se prende uno qualsiasi di questi medicinali. Assumere questi medicinali insieme ad Atripla può provocare effetti indesiderati gravi o potenzialmente fatali, oppure potrebbe impedire a questi medicinali di agire nel modo appropriato.
Faccia particolare attenzione con Atripla
- Non somministrare Atripla a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. L?uso di Atripla nei bambini e negli adolescenti non è stato ancora studiato.
- Durante la terapia con questo medicinale, può ancora trasmettere il virus HIV ad altri, perciò è importante che prenda precauzioni per evitare di infettare altre persone attraverso rapporti sessuali o contaminazione con il sangue. Questo medicinale non è una cura per l?infezione da HIV . Mentre prende Atripla può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all?infezione da HIV.
- Mentre prende Atripla deve rimanere sotto il controllo del medico.
- Informi il medico:
- se prende altri medicinali contenenti efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, lamivudina o adefovir dipivoxil. Atripla non deve essere preso insieme a questi medicinali.
- se ha o ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni. Atripla non è raccomandato in caso di malattie renali da moderate a gravi.
Atripla può avere effetti a carico dei reni. Prima di iniziare il trattamento, il medico può prescriverle degli esami del sangue atti a valutare la funzionalità renale. Il medico può anche prescriverle degli esami del sangue durante il trattamento per monitorare i reni.
Generalmente Atripla non viene preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Assunzione di Atripla con altri medicinali). Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzionalità renale una volta alla settimana.
- se in passato ha avuto malattie mentali, compresa la depressione, o se ha abusato di determinate sostanze o di alcool. Informi immediatamente il medico se si sente depresso, ha idee suicide o strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
- se in passato ha avuto crisi convulsive o se viene trattato con anticonvulsivi come ad es. carbamazepina, fenobarbital e fenitoina. Se prende uno qualsiasi di questi medicinali, il medico dovrà eventualmente controllare il livello del medicinale anticonvulsivo nel sangue, per accertarsi che non vi siano problemi durante il trattamento con Atripla. Il medico potrebbe anche darle un anticonvulsivo diverso.
- se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l?epatite cronica attiva. I pazienti con problemi al fegato, inclusa l?epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali di combinazione, hanno un rischio più alto di complicazioni al fegato gravi e potenzialmente fatali. Il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare accuratamente la funzionalità del fegato o potrebbe prescriverle un altro medicinale. Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Atripla (vedere sopra, paragrafo 2, Non prenda Atripla).
Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei. Tenofovir disoproxil ed emtricitabina, due dei principi attivi di Atripla, possiedono una certa attività verso il virus dell?epatite B, sebbene emtricitabina non sia autorizzata per il trattamento dell?infezione da epatite B. I sintomi dell?epatite possono peggiorare dopo l?interruzione del trattamento con Atripla. Il medico potrebbe richiedere esami del sangue a intervalli regolari per monitorare accuratamente la funzionalità del fegato (vedere paragrafo 3, Se interrompe il trattamento con Atripla).
- Indipendentemente da problemi al fegato avuti in passato, il medico può richiedere esami del sangue a intervalli regolari per controllare la funzionalità del fegato.
- se è diabetico, sovrappeso o ha il colesterolo alto. Le terapie antiretrovirali di combinazione (Atripla incluso) possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, i grassi nel sangue (iperlipemia), causare modifiche nel grasso corporeo e resistenza all?insulina (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
- se ha più di 65 anni. Atripla non è stato studiato in un numero sufficiente di pazienti con età superiore a 65 anni. Se lei ha più di 65 anni e le è stato prescritto Atripla, il medico la monitorerà attentamente.
- Una volta che inizia a prendere Atripla, stia attento a:
- possibili sintomi dell?acidosi lattica. Alcuni medicinali contro l?HIV che contengono analoghi nucleosidici, Atripla incluso, possono causare acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), insieme all?ingrossamento del fegato. Respiro frequente e profondo, sonnolenza e sintomi quali nausea, vomito e dolori allo stomaco possono indicare lo sviluppo di acidosi lattica. Per quanto raro, questo grave effetto indesiderato può a volte essere fatale. L?acidosi lattica è più frequente nelle donne, in particolare se in grave sovrappeso, e nelle persone con malattie del fegato. Durante il trattamento con Atripla il medico la controllerà accuratamente per qualsiasi segno che può indicare lo sviluppo di acidosi lattica. Se nota qualsiasi segno di acidosi lattica, informi immediatamente il medico.
- segni di capogiri, difficoltà a dormire, sonnolenza, difficoltà a concentrarsi o sogni anomali. Questi effetti indesiderati possono comparire nei primi 1-2 giorni del trattamento e generalmente scompaiono dopo le prime 2-4 settimane.
- qualunque segno di eruzione cutanea. Atripla può causare eruzioni cutanee. Se nota segni di eruzione cutanea grave, con formazione di vescicole o febbre, non prenda più Atripla e informi subito il medico. Se ha sofferto di eruzione durante il trattamento con un altro NNRTI, è possibile che abbia un rischio maggiore di sviluppare eruzioni cutanee con Atripla.
- qualunque segno di infiammazione o infezione. In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all?organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi. Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informarne il medico immediatamente.
- problemi dell?osso. Alcuni pazienti che assumono una terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia dell?osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all?osso). La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l?impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di
osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Problemi alle ossa (talvolta fratture) possono manifestarsi anche a seguito di un danno alle cellule tubulari renali (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Assunzione di Atripla con altri medicinali
Non deve prendere Atripla insieme a determinati medicinali. Questi medicinali sono elencati in Non prenda Atripla, all?inizio del paragrafo 2. Essi comprendono alcuni medicinali di uso comune e alcuni preparati a base di erbe (compresa l?erba di S. Giovanni), che possono provocare interazioni gravi.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o preparati a base di erbe.
Inoltre Atripla non deve essere assunto insieme ad altri medicinali che contengano efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Informi il medico se sta assumendo altri medicinali che possono danneggiare i reni. Questi includono ad es.:
- aminoglicosidi, vancomicina (medicinali per infezioni batteriche)
- foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicinali per infezioni virali)
- amfotericina B, pentamidina (medicinali per infezioni da funghi)
- interleukina-2 (per trattare il cancro)
Atripla può interagire con altri medicinali. Di conseguenza, le quantità di Atripla o degli altri medicinali nel sangue possono risultare alterate. Ciò potrebbe impedire ai medicinali di agire nel modo corretto o potrebbe peggiorare gli effetti indesiderati. In alcuni casi, il medico dovrà modificare la dose
- controllare i livelli dei medicinali nel sangue. È importante che informi il medico se prende unoqualsiasi dei seguenti medicinali:
- Medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): l?assunzione di Atripla con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4. Quando medicinali contenenti tenofovir disoproxil fumarato e didanosina sono stati assunti insieme, sono stati riportati raramente casi di infiammazione del pancreas e acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) che talvolta ha causato la morte. Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattarla con medicinali contenenti tenofovir e didanosina.
- Altri medicinali usati per l?infezione da HIV: i seguenti inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir o ritonavir boosterato, atazanavir o saquinavir. Il medico potrebbe prescriverle un medicinale diverso o modificare la dose dell?inibitore della proteasi. Inoltre informi il medico se sta assumendo maraviroc.
- Medicinali ipolipidemizzanti (noti anche come statine): atorvastatina, pravastatina o simvastatina. Atripla può ridurre la quantità di statine nel sangue. Il medico controllerà i suoi livelli di colesterolo e, se necessario, modificherà la dose di statina.
- Medicinali usati per il trattamento delle convulsioni/crisi convulsive (anticonvulsivi): carbamazepina, fenitoina, fenobarbital. Atripla può ridurre la quantità di anticonvulsivo nel sangue. La carbamazepina può ridurre la quantità di efavirenz, uno dei componenti di Atripla, nel sangue. Il medico potrebbe prescriverle un anticonvulsivo diverso.
- Medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche, compresa la tubercolosi e l?infezione da Mycobacterium avium complex associata all?AIDS: claritromicina, rifabutina, rifampicina. Il medico potrebbe decidere di modificare la dose o prescriverle in alternativa un altro antibiotico. Inoltre, il medico potrebbe prescriverle una dose più alta di efavirenz per il trattamento dell?infezione da HIV.
- Medicinali usati per il trattamento delle infezioni da funghi (antimicotici): itraconazolo o posaconazolo. Atripla può ridurre i livelli di itraconazolo o di posaconazolo nel sangue. Il medico potrebbe prendere in considerazione l?eventualità di trattarla con un antimicotico diverso.
- Contraccettivi ormonali, quali la pillola per il controllo delle nascite, un contraccettivo per iniezione (per esempio, Depo-Provera), o un impianto contraccettivo (per esempio, Implanon): deve anche utilizzare un contraccettivo di barriera affidabile (vedere Gravidanza e allattamento). Atripla può ridurre l?attività dei contraccettivi ormonali. Si sono verificati casi di gravidanza in donne che assumevano efavirenz, un componente di Atripla, mentre utilizzavano un impianto contraccettivo, sebbene non sia stato stabilito che la terapia con efavirenz causi l?inefficacia del contraccettivo.
- Metadone, un medicinale usato per il trattamento della dipendenza dagli oppiacei, perché il medico potrebbe dover modificare la dose di metadone.
- Sertralina, un medicinale usato per il trattamento della depressione, perché il medico potrebbe dover modificare la dose di sertralina.
- Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti): quando inizia a prendere Atripla, il medico potrebbe dover modificare la dose di calcio-antagonista.
- Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto da trapianto di organi (detti anche immunosoppressori) come ciclosporina, sirolimus o tacrolimus. Quando inizierà o interromperà l?assunzione di Atripla il medico dovrà monitorarle attentamente i livelli nel sangue dell?immunosoppressore e potrebbe adattarle la dose.
- Warfarina (un medicinale impiegato per ridurre la coagulazione del sangue): il medico potrà avere la necessità di adattare la sua dose di warfarina.
Gravidanza e allattamento
Le donne non devono avere una gravidanza durante il trattamento con Atripla e nelle 12 settimane successive al trattamento. Il medico potrebbe decidere di sottoporla a un test di gravidanza per accertarsi che lei non sia in stato di gravidanza prima di cominciare il trattamento con Atripla.
Se può avere una gravidanza durante il trattamento con Atripla, deve usare un contraccettivo di barriera affidabile (ad es. un preservativo) con altri metodi contraccettivi inclusi quelli orali (pillola) o altri contraccettivi ormonali (ad es. impianto sottocutaneo, iniezione). Efavirenz, uno dei principi attivi di Atripla, può rimanere nel sangue per un certo periodo di tempo dopo la fine del trattamento. Pertanto, deve continuare a usare metodi contraccettivi, come descritto sopra, nelle 12 settimane successive al termine del trattamento con Atripla.
Informi immediatamente il medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza. Se è in gravidanza deve prendere Atripla solo se decide, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario.
Sono state osservate malformazioni gravi in animali non nati e nei neonati di donne trattate con efavirenz durante la gravidanza. Se ha già assunto Atripla durante la gravidanza, il medico può richiedere periodiche analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del suo bambino.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non allatti durante il trattamento con Atripla. Sia l?HIV che i componenti di Atripla possono passare nel latte materno e causare gravi danni al bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Atripla può causare capogiri, diminuzione della concentrazione e sonnolenza. Se ne risultasse affetto, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Atripla
Questo medicinale contiene 1 mmol (23,6 mg) di sodio per compressa, fattore da tenere in considerazione se lei ha una ridotta funzionalità renale o se lei segue una dieta a basso contenuto di sodio.
