Cosa contiene Avamys
Il principio attivo è fluticasone furoato. Ogni spruzzo fornisce 27,5 microgrammi di fluticasone furoato.
Gli eccipienti sono glucosio anidro, cellulosa dispersibile, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua depurata.
Descrizione dell?aspetto di Avamys e contenuto della confezione
Il medicinale è uno spray nasale sotto forma di sospensione bianca contenuta in un flacone di vetro ambrato, munito di una pompa erogatrice. Il flacone è contenuto in un inalatore di plastica di colore biancastro con un coperchio di colore blu chiaro ed un pulsante laterale che attiva lo spruzzo. L?inalatore in materiale plastico ha una finestra per osservare il contenuto del flacone. Avamys è disponibile in confezioni da 30, 60 e 120 spruzzi.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio
Autorizzazione all?immissione in commercio:
Glaxo Group Ltd.
Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Regno Unito
Produttore:
Glaxo Operations UK Ltd (operante come Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
DL12 8DT
Regno Unito
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Spagna
Per ulteriori informazioni su Avamys, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:
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Danmark GlaxoSmithKline Pharma AS Tlf 45 36 35 91 00 dk-infogsk.com Nederland GlaxoSmithKline BV Tel 31 030 6938100 nlinfogsk.com
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH Co. KG Tel. 49 089 36044 8701 produkt.infogsk.com Norge GlaxoSmithKline AS Tlf 47 22 70 20 00 firmapostgsk.no
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel 372 6676 900 estoniagsk.com Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel 43 01 97075 0 at.infogsk.com
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România GlaxoSmithKline GSK S.R.L. Tel 4021 3028 208 France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél. 33 01 39 17 84 44 diamgsk.com Ireland GlaxoSmithKline Ireland Limited Tel 353 01 4955000 Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími 354 530 3700 Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel 386 01 280 25 00 medical.x.sigsk.com Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel 421 02 48 26 11 11 recepcia.skgsk.com
Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel 39 045 9218 111 SuomiFinland GlaxoSmithKline Oy PuhTel 358 010 30 30 30 Finland.tuoteinfogsk.com
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Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il {MM/AAAA}
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
GUIDA FASE PER FASE SULL?USO DELLO SPRAY NASALE
Come appare lo spray nasale
Lo spray nasale è presentato in un flacone di vetro scuro inserito in un apparecchio in plastica ? vedere figura a. Il flacone contiene 30, 60 o 120 spruzzi, a seconda della confezione che viene prescritta.
a Coperchio BeccuccioPulsante di rilascioFinestraFronte Retro La finestra sul lato dellinalatore plastico consente di vedere la quantità di medicinale rimanente nel flacone. E possibile vedere il livello del liquido per un flacone nuovo da 30 o 60 spruzzi, ma non per un flacone nuovo da 120 spruzzi, dal momento che per questultimo il livello del liquido è sopra la finestra.
Le sei cose che si devono sapere circa l?uso dello spray nasale
- Avamys si presenta in un flacone di vetro scuro. Se è necessario controllare quanto medicinale è rimasto nel flacone tenere lo spray nasale in posizione verticale in controluce. In questo modo sarà possibile vedere il livello del medicinale attraverso la finestra.
- Quando si usa per la prima volta lo spray nasale lo si dovrà agitare vigorosamente per circa 10 secondi, con il coperchio in posizione. Questo è importante in quanto Avamys è una sospensione densa che diventa liquida quando viene agitata bene - vedere figura b. Il medicinale sarà spray solo quando diviene liquido.
- Il pulsante di rilascio deve essere premuto a fondoin modo deciso, così da rilasciare la nebbiolina attraverso il beccuccio ? vedere figura c.
- Se si hanno delle difficoltà a premere il bottone di rilascio con il pollice, si possono usare entrambe le mani ? vedere figura d
- Mantenere sempre il coperchio in posizione sullo spray nasale quando non si usa il medicinale. Il coperchio tiene lontana la polvere, sigilla per pressione e impedisce al beccuccio di ostruirsi. Quando il coperchio è in posizione, il pulsante di rilascio non può essere premuto in modo accidentale.
- Non usare uno spillo o un oggetto appuntito per pulire il beccuccio. Questa operazione bloccherebbe lo spray nasale
Preparazione dello spray nasale per l?uso
Lo spray nasale deve essere preparato:
- prima del suo primo utilizzo
- se si è dimenticato il coperchio non in posizione
La preparazione dello spray nasale assicura che l?intera dose di medicinale venga somministrato. Seguire le seguenti fasi:
1 Agitare vigorosamente lo spray nasale con il coperchio in posizione per cira 10 secondi.
2 Rimuovere il coperchio stringendo energicamente i lati dello stesso con il pollice e l?indice ?
vedere figura e.
3 Tenere lo spray nasale in posizione verticale, poi inclinarlo e puntare il beccuccio lontano da sè.
4 Premere a fondo il pulsante con decisione. Ripetere l?operazione per almeno 6 volte
finchè non si osservi una sottile nebbiolina nell?aria ? vedere figura f.
Lo spray nasale è ora pronto per l?uso.
Uso dello spray nasale 1 2 3 Agitare lo spray nasale vigorosamente. Rimuovere il coperchio. Soffiare il naso per pulire le narici, poi inclinare un poco la testa in avanti. 4 Porre il beccuccio in una delle narici vedere figura g. Il beccuccio deve essere posizionato dentro la narice verso la parte esterna del naso, lontano dal setto centrale. Ciò favorisce il rilascio del medicinale nella giusta parte del naso. 5 Premere a fondo il pulsante con decisione, mentre si inspira attraverso il naso vedere figura h.
Estrarre il beccuccio e espirare attraverso la bocca. 6 7 Se il dosaggio prescritto è di due spruzzi in ciascuna narice, ripetere le operazioni dalla 4 alla 6. 8 9 Ripetere le operazioni dalla 4 alla 7 per trattare laltra narice. Rimettere il coperchio sullo spray nasale.
Pulizia dello spray nasale
Dopo ciascun uso:
1 Pulire il beccuccio e l?interno del coperchio con un tessuto pulito, asciutto ? vedere figure i e j.
2 3 4 Non usare acqua per pulire lo spray nasale. Mai usare uno spillo o un oggetto appuntito sul beccuccio. Riporre sempre il coperchio sullo spray dopo luso.
Se lo spray nasale sembra non funzionare:
- Controllare se è rimasto del medicinale. Guardare il livello del medicinale attraverso la finestra. Se il livello del medicinale è molto basso potrebbe non esserne rimasto a sufficienza per far funzionare lo spray nasale.
- Controllare se lo spray nasale è stato danneggiato
- Se si pensa che il beccuccio possa essere bloccato, non si usi uno spillo o nessun oggetto appuntito per pulirlo.
- Cercare di farlo funzionare nuovamente seguendo le istruzioni nel paragrafo ?Preparazione dello spray nasale per l?uso?.
Se lo spray nasale continua a non funzionare, o se produce un getto di soluzione liquida, riportare lo spray nasale al farmacista per avere consiglio in merito.