Cosa contiene Axura
Il principio attivo è memantina cloridrato. Ogni compressa contiene 5/10/15/20 mg di memantina cloridratoequivalente a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg di memantina.
Gli eccipienti di Axura 5/10/15 e 20 mg compresse rivestite con film sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro e magnesio stearato, nel nucleo della compressa; nel rivestimento della compressa sono idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400 e diossido di titanio (E 171), l?eccipiente addizionale per Axura 10 mg compresse rivestite con film è ossido di ferro giallo (E 172) e gli eccipienti addizionali per Axura 15 mg ed Axura 20 mg compresse rivestite con film sono ossido di ferro giallo e rosso (E 172).
Come si presenta Axura e contenuto della confezione
Axura 5 mg compresse rivestite con film sono di colore bianco, tendenti al bianco sporco, ovali-oblunghe con impresso ?5? su un lato e ?MEM? sull?altro lato.
Axura 10 mg compresse rivestite con film sono di colore da giallo a giallo pallido, di forma ovale, con impresso sulla linea di rottura ?1 0? su un lato e ?M M? sull?altro lato.. La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Axura 15 mg compresse rivestite con film sono di colore arancione, tendenti al grigio-arancione, ovali-oblunghe con impresso ?15? su un lato e ?MEM? sull?altro lato.
Axura 20 mg compresse rivestite con film sono di colore rosso chiaro, tendenti al grigio-rosso, ovali-oblunghe con impresso ?20? su un lato e ?MEM? sull?altro lato.
Una confezione per trattamento iniziale contiene 28 compresse in 4 blister con 7 compresse di Axura 5 mg, 7 compresse di Axura 10 mg, 7 compresse di Axura 15 mg e 7 compresse di Axura 20 mg.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e Produttore
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Germany.
Produttore
Merz Pharma GmbH + Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Germany.
Per ulteriori informazioni su Axura, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.
LuxembourgLuxemburg Ets. Hanff Frères B.P. No. 1706 L-1017 Luxembourg Tél 352 45 07 07 BelgiëBelgiqueBelgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt DuitslandAllemagneDeutschland TélTel 49 069 1503 1
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tel. 49 069 1503 1 Magyarország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Németország Tel 49 069 1503 - 1
eská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nmecko Malta Clinipharm Co. Ltd Farrugia Buildings Triq tat-Torba Attard BZN 12
Tel 49 069 1503 1 Tel 356 21 43 74 15
Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tlf 49 069 1503 1 Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Duitsland Tel 49 069 1503 1
Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tel 49 069 1503 - 1 Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tlf 49 069 1503 1
Eesti H. Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20 EE-10127 Tallinn Tel. 372 6 460980 Österreich Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel 43 1 869 16 04-0
Polska Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. ul. Nocznickiego 31 PL-01-918 Warszawa Tel 48 22 56 98 200 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt 49 069 1503 - 1
España Grünenthal Pharma, S.A. CDr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel 34 91 301 93 00 Portugal Grünenthal, S.A. Rua Alfredo da Silva, 16 P-2610-016 Amadora Tel 351 214 72 63 00
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Allemagne Tél 49 069 1503 1 România Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel. 49 069 1503 1
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel 49 069 1503 1 Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemija Tel 49 069 1503 - 1
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt skaland Tel 49 069 1503 1 Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemecko Tel 49 069 1503 - 1
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel 49 069 1503 1 SuomiFinland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Saksa PuhTel 49 069 1503 1
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tel 49 069 1503 - 1 Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tel 49 069 1503 1
Latvija H. Abbe Pharma GmbH Bauskas 58a LV-1004 Riga Tel. 371 7 103203 United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel 49 069 1503 1
Lietuva
H. Abbe Pharma GmbH
M. Marcinkeviciaus g. 19-1
LT-2021 Vilnius
Tel.: +370 52 711710
Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il {MM/AAAA}
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dellaAgenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu