Azomyr 2,5 mg compresse orodispersibili

Azomyr compressa orodispersibile è un medicinale antiallergico che non induce il sonno. Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

Azomyr compressa orodispersibile allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l?allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, lacrimazione, prurito e arrossamento o lacrimazione degli occhi.

Azomyr compressa orodispersibile viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un?allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

Non prenda Azomyr compressa orodispersibile

• se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Azomyr compressa orodispersibile o alla loratadina.

Azomyr 2,5 mg compressa orodispersibile è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 6 anni).

Faccia attenzione con Azomyr compressa orodispersibile soprattutto

• se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

Se questo è il suo caso o se ha dei dubbi, consulti il medico prima di prendere Azomyr.

Uso di Azomyr con altri medicinali

Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.

Uso di Azomyr compressa orodispersibile con cibi e bevande

Non occorre assumere Azomyr compressa orodispersibile con acqua o altro liquido. Azomyr

compressa orodispersibile può essere preso vicino o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale in gravidanza o durante l?allattamento.
Se è incinta o sta allattando, l?uso di Azomyr non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che Azomyr le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, la sonnolenza, si è manifestata molto raramente in alcune persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Azomyr compressa orodispersibile Questo prodotto contiene aspartame. L'aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria.

Prima dell'impiego, togliere il rivestimento del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla. Porla nella bocca ed essa si disperderà immediatamente. Per disperdere la dose non è necessaria acqua o altro liquido.

Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: prenda una compressa orodispersibile di Azomyr 2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.

Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda due compresse orodispersibile di Azomyr 2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr compresse orodispersibili.
Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Azomyr compressa orodispersibile di quanto deve
Prenda Azomyr compressa orodispersibile solo se è stato prescritto per lei. Non sono prevedibili problemi seri conseguenti all?assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Azomyr compressa orodispersibile di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Azomyr compressa orodispersibile
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di dosi singole.

Come tutti i medicinali, Azomyr può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, l'affaticamento, la secchezza della bocca e la cefalea sono stati

riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti,

la cefalea è stato l?effetto indesiderato più comunemente riportato.

Durante la commercializzazione di Azomyr, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati riportati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato e alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere Azomyr fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare nella confezione originale.

Non prenda Azomyr compressa orodispersibile dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell?aspetto di Azomyr compressa orodispersibile.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Azomyr compressa orodispersibile

• Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg
• Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, amido di sodio glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.

Descrizione dell?aspetto di Azomyr compressa orodispersibile e contenuto della confezione

Azomyr 2,5 mg compressa orodispersibile è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera ?K? incisa su un lato. Azomyr compressa orodispersibile è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse orodispersibili. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgio.

Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.

Per ulteriori informazioni su Azomyr, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien .Rue de StalleStallestraat 73 B-1180 BruxellesBrusselBrüssel TélTel 32-02 370 92 11 LuxembourgLuxemburg Rue de Stalle 73 B-1180 BruxellesBrüssel BelgiqueBelgien TélTel 32-02 370 92 11

. 359 2 819 3737 info-msdbgmerck.com Magyarország Alkotás u. 53. H-1123 Budapest Tel. 36 1 457-8500

eská republika Ke tvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel 420 221771250 Malta Associated Drug Co. Ltd. Triq l-Esportaturi Mriehel Birkirkara BKR 3000 Tel. 35622778000

Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf 45-44 39 50 00 Nederland Merck Sharp Dohme BV Tel 31 0800 9999000 31 23 5153153 medicalinfo.nlmerck.com

Norge Pb. 398 N-1326 Lysaker Tlf 47 67 16 64 50 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel 49-089 627 31-0 Infoessex-pharma.de

Eesti A. H. Tammsaare tee 47 EE-11316 Tallinn Tel 372 6139 750 Österreich Merck Sharp Dohme Ges.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

MSD ..... 30 210 98 97 300 cora.greece.gragcmmerck.com Polska Ul. Tamowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel. 48-022 478 41 50

Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel 351-21 433 93 00 España Laboratorios Menarini S.A. CAlfonso XII, 587 E-08918 - Badalona Barcelona Tel 34-93 462 88 00

France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél 33-01 80 46 40 40 România os. Bucureti-Ploieti, nr. 17-21, Bneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureti Tel. 40 21 233 35 30

Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland Human Health Limited Tel 353 01 2998700 .Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel 386 01 3001070 medinfoirelandmerck.com

Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími 354 535 70 00 Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel 421 2 5920 2712

SuomiFinland PL 46PB 46 FIN-02151 EspooEsbo PuhTel 358 09 804 650 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate Milano Tel 39-02 21018.1

Merck Sharp Dohme Cyprus Limited . 800 00 673 357 22866700 cyprusinfomerck.com Sverige Merck Sharp Dohme Sweden AB Tel 46 77 5700488 medicinskinfomerck.com

Latvija Skanstes iela 13 Rga, LV-1013 Tel 371-67364224 United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel 44 0 1992 467272 medicalinformationukmerck.com

Lietuva

K?stu?io g. 59/27
LT-08124 Vilnius
Tel. + 370 52 101868

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/