AZOPT 10 mg/ml collirio, sospensione

AZOPT contiene brinzolamide che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati inibitori dell?anidrasi carbonica. Essa diminuisce la pressione nell?occhio.

AZOPT collirio viene usato per il trattamento della pressione elevata nell?occhio. Tale stato pressorio può portare al glaucoma.

Se la pressione nell?occhio è troppo alta, può danneggiare la vista.

Non usi Azopt

• se ha gravi problemi renali
• se è allergico ad uno qualsiasi degli eccipienti di AZOPT. Per un elenco completo degli eccipienti si prega di consultare il paragrafo 6.
• se è allergico a medicinali chiamati sulfamidici. ESEMPI comprendono farmaci usati per il trattamento del diabete e delle infezioni ed anche diuretici (compresse). AZOPT potrebbe causare la stessa reazione
• se ha troppa acidità nel sangue (una condizione chiamata acidosi ipercloremica)

Se ha ulteriori domande, consulti il suo medico.

Faccia particolare attenzione con AZOPT
Informi il medico

• se ha problemi di fegato.
• se lei ha secchezza oculare o problemi alla cornea.
• Se sta assumento altri farmaci sulfamidici

AZOPT non deve essere usato da pazienti inferiori ai 18 anni d?età se non su consiglio del medico.

Assunzione di AZOPT con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Se sta assumendo un altro inibitore dell?anidrasi carbonica (acetazolamide o dorzolamide, vedere paragrafo 1 CHE COS'È AZOPT E A CHE COSA SERVE), consulti il suo medico.

Gravidanza/allattamento

Non deve usare AZOPT in caso di gravidanza o possibile concepimento, si rivolga al medico prima di usare AZOPT.
Se sta allattando al seno, consulti il suo medico.

C hieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né usi macchinari fino a quando la sua vista non è nitida. La vista potrebbe essere offuscata per un po? di tempo subito dopo l?uso di AZOPT.

AZOPT può diminuire la capacità dei pazienti anziani di eseguire operazioni che richiedano attenzione mentale e/o coordinazione fisica. Se avverte tale sintomo faccia attenzione in caso di guida di veicoli o uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di AZOPTSe porta lenti a contatto. AZOPT contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare e di cui è nota l?azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide. Si deve evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di AZOPT e attendere 15 minuti dopo l?instillazione della dose prima di reinserirle.

Usi sempre AZOPT seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

La dose abituale è...

1 goccia nell?occhio(i) affetto(i), due volte al giorno-mattina e sera.

Utilizzi questo dosaggio a meno che il suo medico non le prescriva un dosaggio differente. Usi AZOPT in entrambi gli occhi solo su prescrizione del suo medico. Utilizzi il farmaco per il periodo di tempo che le consiglia il suo medico.

AZOPT può essere usato solamente come collirio.

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3. COME USARE AZOPT continuazione 1 2 3

Quanto usarne

• Prenda AZOPT e uno specchio
• Si lavi le mani
• Agiti il flacone e sviti il tappo
• Prenda in mano il flacone, tra il pollice e il medio, e lo tenga rivolto verso il basso
• Pieghi indietro la testa. Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una ?tasca? tra la palpebra e l?occhio. Faccia cadere una goccia di collirio nell?occhio (figura 1)
• Tenga la punta del flacone vicino all?occhio. Può essere utile guardarsi allo specchio
• Non tocchi l?occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone. Potrebbe infettare il collirio
• Una leggera pressione sulla base del flacone produrrà la fuoriuscita di una goccia di AZOPT alla volta.
• Non comprimere il flacone: è stato appositamente studiato affinché una leggera pressione sul fondo sia sufficiente (figura 2)
• Dopo aver usato AZOPT, prema con il dito l?angolo dell?occhio, vicino al naso (figura 3). Questo impedisce che AZOPT si distribuisca nel resto del corpo
• Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l?altro occhio
• Rimetta il cappuccio immediatamente dopo l?uso
• Termini un flacone prima di aprire il successivo

Se una goccia manca l?occhio, riprovi.

Se ha instillato troppo collirio, lavi subito l?occhio con acqua tiepida. Non usi il collirio fino all?ora della dose successiva.

Se dimentica di usare AZOPT, lo usi normalmente non appena si ricorda e poi torni ai suoi normali tempi di instillazione. Non usi una doppia dose per compensare.

Se smette di usare AZOPT senza consultare il medico, la sua pressione oculare non sarà sotto controllo e potrebbe portare ad una perdita della vista.

Se usa contemporaneamente anche un altro collirio, lasci passare almeno 5 minuti tra l?instillazione di AZOPT e dell?altro collirio.

Come tutti i medicinali, AZOPT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Normalmente può continuare a mettere il collirio, a meno che gli effetti collaterali non siano di notevole entità.

Effetti indesiderati comuni

(interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Effetti a livello dell?occhio: visione offuscata; irritazione oculare, dolore oculare, secrezione oculare, prurito oculare, occhio secco, sensazione anomala agli occhi, arrossamento dell?occhio, prurito, arrossamento, gonfiore palpebrale.

Effetti indesiderati generali: sensazione di amaro in bocca, mal di testa, bocca secca

Effetti indesiderati non comuni

(interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Effetti a livello dell?occhio: aumento della pressione oculare, danno al nervo ottico, visione anomala, doppia o ridotta, sensibilità alla luce, infiammazione o infezione della congiuntiva, allergia oculare, gonfiore oculare, disturbo corneale, infiammazione delle ghiandole palpebrali, diminuzione della sensibilità oculare, neoformazione sulla superficie dell?occhio, aumento della pigmentazione oculare, stanchezza oculare, formazione di croste sul bordo palpebrale, aumento della lacrimazione

Effetti indesiderati generali: frequenza cardiaca ridotta o irregolare, ridotta funzionalità cardiaca, palpitazioni, dolore al petto, asma, difficoltà respiratoria, fiato corto, diminuzione della conta ematica dei globuli rossi, aumento del livello di cloro nel sangue, capogiro, sonnolenza, difficoltà di memoria, depressione, difficoltà a dormire, nervosismo, irritabilità, affaticamento, debolezza generalizzata, sensazione anomala, dolore, tremore, tintinnio nelle orecchie, diminuzione dell?impulso sessuale, difficoltà sessuale maschile, sintomi da raffreddamento, congestione al petto, tosse, infezione delle cavità nasali, irritazione della gola, sensibilità aumentata o diminuita nella bocca, infiammazione dell?interno dell?esofago, dolore addominale, nausea, vomito, disturbi di stomaco, defecazione frequente, diarrea, gas intestinali, disturbo nella digestione, dolore renale, dolore muscolare, spasmi muscolari, dolore alla schiena, sanguinamento del naso, naso secco, naso che cola, naso intasato, starnuto, rossore della pelle, sensazione anomala della pelle , prurito, perdita di capelli

Ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati includono:

Effetti a livello dell?occhio: anomalie delle palpebre, diminuzione nella crescita o nel numero delle ciglia.

Effetti indesiderati generali: aumento dei sintomi allergici, aumento della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, anomalie nei test ematici di funzionalità del fegato, minzione frequente, gonfiore delle estremità, diminuzione della sensibilità, diminuzione della sensibilità al gusto, dolore alle articolazioni, dolore alle estremità, arrossamento della pelle, infiammazione o prurito.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere AZOPT fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi AZOPT dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla confezione dopo ?Scad.?.La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Il flacone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni. Scriva nello spazio sottostante e nello spazio sull?etichetta del flacone e sulla scatola la data di apertura di ogni flacone. Per la confezione da 1 flacone scrivere solo 1 data.

Apertura (1):
Apertura (2):
Apertura (3):

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene AZOPT

• Il principio attivo è brinzolamide 10 mg/ml.
• Gli eccipienti sono: benzalconio cloruro, carbomer 974P, disodio edetato, mannitolo (E421), acqua depurata, cloruro di sodio e tyloxapol. Piccole quantità di acido cloridrico o sodio idrossido sono aggiunte per mantenere i valori di acidità (valori di pH) normali.

Descrizione dell?aspetto di AZOPT e contenuto della confezione

AZOPT è un collirio lattiginoso (in sospensione) confezionato in un flacone di plastica con tappo a vite da 5 ml o 10 ml (droptainer), o in una confezione contenente tre flaconi da 5 ml in plastica con tappo a vite (droptainer). Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.

Produttore Produttore S.A. Alcon-Couvreur N.V., Alcon Cusí, S.A., Rijksweg 14, Camil Fabra 58, B-2870 Puurs, 08320 El Masnou, Belgio Spagna Titolare dellautorizzazione allimmisione in commercio Alcon Laboratories UK Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Regno Unito.

Per ulteriori informazioni su Azopt, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio

Lietuva Alcon Pharmaceuticals Ltd. atstovyb 370 5 2 314 756 BelgiëBelgiqueBelgien LuxembourgLuxemburg SA Alcon-Couvreur NV 32 03 890 27 11 BelgiëBelgiqueBelgien

359 2 950 15 65 Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. 36-1-463-9080

eská republika Alcon Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. 420 225 377 333 Nederland Alcon Nederland BV 31 0 183 654321

Danmark Alcon Danmark AS 45 3636 3434 Norge Alcon Norge AS 47 23 25 25 50

Deutschland Alcon Pharma GmbH 49 0761 1304-0 Österreich Alcon Ophthalmika GmbH 43 01 596 69 70

Polska Alcon Polska Sp. z o.o. 48 22 820 3450 30 210 68 78 300

Eesti Alcon Eesti 372 6 313 214 Portugal Alcon Portugal-Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. 351 214 400 300

España Alcon Cusí, S.A. 34 93 497 7000 România S.C. Alcon Romania S.R.L 40 21 203 93 24

France Laboratoires Alcon 33 01 47 10 47 10 Slovenija Alcon d.o.o 386 1 422 5280

Slovenská republika Alcon Pharmaceuticals Ltd oz 421 2 5441 0378 Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories UK Ltd. 44 0 1442 34 1234 United Kingdom

Ísland Alcon Danmark AS 45 3636 3434 SuomiFinland Alcon Finland Oy 358 207 871 600

Italia Alcon Italia S.p.A. 39 02 81803.1 Sverige Alcon Sverige AB 46 08 634 40 00 E-post receptionenalconlabs.com

Latvija

Alcon Pharmaceuticals Ltd
+ 371 7 321 121

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu