Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile

Che cos?è Ceplene

Ceplene appartiene ad una classe di farmaci detti immunomodulatori, che aiutano il sistema immunitario dell?organismo a combattere malattie come il cancro migliorando la sua naturale funzione nella lotta contro le malattie. Il principio attivo contenuto in Ceplene è l?istamina dicloridrato, che è identica ad una sostanza naturalmente presente nell?organismo. Ceplene viene usato in associazione con dosi ridotte di interleuchina-2 (IL-2), un altro farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere malattie come il cancro.

A che cosa serve Ceplene

Ceplene viene usato, in associazione con IL-2, per trattare un tipo particolare di leucemia, la leucemia mieloide acuta (AML),e serve per mantenere la remissione(ovvero il periodo durante il quale la malattia è meno grave o non rilevabile).Come illustratole dal medico, la leucemia mieloide acuta è un cancro del sangue che produce cellule nel midollo osseo. L?associazione di Ceplene e IL-2 aiuta il suo sistema immunitario ad attaccare le eventuali cellule cancerose rimaste dopo il precedente trattamento antitumorale.

Nel corso del trattamento dovrà usare sempre SIAIL-2 SIA Ceplene. Per qualsiasi chiarimento in merito a Ceplene o IL-2, si rivolga al medico.

NON usi Ceplene

• Se è allergico (ipersensibile) all?istamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ceplene.
• Se soffre di gravi problemi cardiaci.
• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
• Steroidi come prednisone e desametasone, usati per inibire l?attività del sistema immunitario (immunosoppressori) e ridurre l?infiammazione.
• Clonidina, farmaco usato per abbassare la pressione. - H2-bloccanti come cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina, usati per curare le ulcere gastriche, l?indigestione (dispepsia) o il bruciore di stomaco.
• Se è stato sottoposto ad un trapianto di cellule staminali (si tratta di un tipo di trapianto di midollo osseo) provenienti da un donatore.
• Se è incinta.
• Se allatta al seno.

Faccia particolare attenzione con Ceplene

• Ceplene e IL-2 non vanno iniettati contemporaneamente. Per primo va iniettato IL-2, Ceplene va iniettato a 1-3 minuti di distanza.
• Ceplene va iniettato lentamente nello strato di tessuto che si trova immediatamente sotto la pelle ( via sottocutanea) nell?arco di circa 5-15minuti. Un?eventuale iniezione rapida può causare un calo della pressione con conseguente sensazione di debolezza o addirittura svenimento.
• Il trattamento con Ceplene inizia in ambiente ospedaliero sotto il controllo del medico in quanto è necessario controllare come lei risponde al trattamento. Il medico provvede a controllare la pressione, il polso e la funzionalità polmonare. Durante il trattamento il medico provvederà anche a farle delle analisi del sangue.
• Qualora abbia sofferto di uno dei seguenti disturbi, lei sarà tenuto sotto controllo in ospedale durante i giorni successivi del trattamento o durante i successivi cicli di trattamento:
• ulcere emorragiche,
• ictus,
• restringimento arterioso (malattia sistemica delle arterie periferiche),
• malattia cardiaca (in caso di gravi problemi cardiaci cfr. il paragrafo ?Non usi Ceplene? in alto),
• storia di malattia autoimmune (malattia, come lupus sistemico, artrite reumatoide, infiammazione intestinale cronica o psoriasi, nella quale il sistema immunitario attacca le cellule o i tessuti dell?organismo stesso).
• Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nel paragrafo ?Assunzione di Ceplene con altri medicinali? o se deve sottoporsi ad operazione o ad una particolare radiografia che richiede un?iniezione, ne parli con il medico.
• Se ha un? infezione in corso, il medico la terrà sotto stretto controllo. Se ha già contratto un?infezione nei 14 giorni precedenti l?inizio del trattamento che ha richiesto l?assunzione di medicinali (antibiotici, antimicotici o antivirali), il medico la terrà sotto stretto controllo.
• Se ha problemi ai reni, parli con il medico prima di usare il medicinale, in quanto potrebbe verificarsi un calo della pressione.
• Se ha problemi al fegato, parli con il medico prima di usare il medicinale. Il medico potrebbe decidere di modificare la dose.

Bambini e adolescenti

L?uso di Ceplene non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti, dato che non sono disponibili dati sull?uso del medicinale nei pazienti di questa fascia di età.

Assunzione di Ceplene con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Se sta assumendo uno dei medicinali seguenti, ne parli con il medico o il farmacista prima di usare Ceplene. Alcuni di questi medicinali non possono essere assunti durante il trattamento con Ceplene o potrebbero richiedere precauzioni particolari:

• Steroidi come prednisone e desametasone, usati per inibire l?attività del sistema immunitario (immunosoppressori) e ridurre l?infiammazione (cfr. il precedente paragrafo ?Non usi Ceplene?). ? H2-bloccanti come cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina, usati per curare le ulcere gastriche, l?indigestione (dispepsia) o il bruciore di stomaco (cfr. il precedente paragrafo ?Non usi Ceplene?).
• Antistamine usate per trattare le allergie.
• Alcuni antipsicotici come clorpromazina, flupentixolo, toridazina, clozapina e risperidone, usati nel trattamento di disturbi mentali.
• Antidepressivi triciclici come amitriptilina, imipramina o inibitori della monoammina ossidasi, come fenelzina, isocarboxazide, tranilcipromina o moclobemide, usati nel trattamento della depressione.
• Malaria o medicinali usati per curare le infezioni responsabili della malattia del sonno.
• Betabloccanti, come propranololo, metoprololo, atenololo per angina e disturbi del ritmo cardiaco o qualsiasi trattamento contro l? ipertensione (ad esempio diuretici tiazidici (bendrofluazide)), ACE-inibitori (captopril), antagonisti del calcio (nifedipina) e alfabloccanti (prazosina).

Inoltre, se deve sottoporsi ad un? operazione o ad un particolare esame radiografico che richiede un?iniezione, si assicuri per prima cosa che il medico sappia che lei sta assumendo Ceplene.Alcuni medicinali usati per gli interventi chirurgici (ad esempio farmaci che bloccano l?apparato neuromuscolare e antidolorifici narcotici) o i coloranti usati per determinati esami radiografici possono interferire con il medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non esistono dati sull?uso di Ceplene nelle donne in gravidanza.
Pertanto il trattamento con Ceplene e IL-2 non va usato in gravidanza.

Non è noto se Ceplene sia presente nel latte materno, pertanto Ceplene e IL-2 non vanno usati nelle donne che allattano al seno.

Chi usa il trattamento, uomo o donna, deve usare metodi contraccettivi onde evitare il concepimento durante la terapia con Ceplene e IL-2.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi o usi macchinari nell?ora successiva all?iniezione di Ceplene in quanto può abbassare la pressione con conseguenti capogiri, sensazione di testa vuota e offuscamento della visione che possono pregiudicare la sua capacità di guidare o usare i macchinari.

Usi sempre Ceplene seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il trattamento va prescritto e controllato da un medico esperto della leucemia mieloide acuta.

Dosaggio

Dato che assumerà sia IL-2 sia Ceplene in associazione, vengono fornite le informazioni su entrambi i dosaggi.

Interleuchina-2 (IL-2)
IL-2 va somministrata due volte al giorno tramite iniezione sottocutanea (nello strato di tessuto direttamente sotto la pelle) da 1 a 3 minuti prima dell?iniezione di Ceplene. Ciascuna dose viene calcolata in base al suo peso corporeo nella misura di 16 400 UI* per chilogrammo di peso. Il medico le comunicherà la dose esatta e come iniettarla.

*UI = unità internazionali, un?unità di misura che specifica la quantità di IL-2

Ceplene
La dose consueta di Ceplene è di 0,5 ml di soluzione due volte al giorno somministrata tramite iniezione lenta sottocutanea (ovvero praticata nello strato di tessuto direttamente sotto la pelle).

Ceplene va iniettato 1-3 minuti dopo IL-2.

I due medicinali, IL-2 e Ceplene, vanno iniettati entrambi due volte al giorno, ad almeno 6 ore di distanza.

Periodi di trattamento e periodi di sospensione

Il trattamento con IL-2 e Ceplene dura 81 settimane e si svolge per cicli.

• Prime 18 settimane: IL-2 e Ceplene vanno somministrati ogni giorno per 3 settimane, seguite da un? interruzione di 3 settimane in cui non viene svolto alcun trattamento.
• 63 settimane successive: IL-2 e Ceplene vanno somministrati ogni giorno per 3 settimane, seguite da un? interruzione di 6 settimane in cui non viene svolto alcun trattamento.

Iniezione di Ceplene autopraticata

Il medico potrà decidere che, nel suo caso, conviene che sia lei stesso ad iniettarsi IL-2 e Ceplene. Il medico o un infermiere le mostreranno come praticare l?iniezione. Non tenti di praticare l?autoiniezione se non ha prima ricevuto istruzioni da parte di un sanitario qualificato.

Si raccomanda che, quando pratica l?autoiniezione, sia sempre presente un?altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di ?testa vuota? o svenisse.

Per ulteriori istruzioni su come effettuare l?autoiniezione, legga il paragrafo ?ISTRUZIONI PER L?AUTOINIEZIONE DI CEPLENE? alla fine del presente opuscolo.

Il medico potrebbe consigliarle di usare una pompa a siringa per regolare l?iniezione di Ceplene. Se usa questo tipo di siringa, legga le istruzioni fornite dal fabbricante e si attenga alle istruzioni del medico, dell?infermiere e/o del farmacista.

Se ha usato più Ceplene di quanto doveva

Usi sempre Ceplene seguendo esattamente le istruzioni del medico. Qualora abbia iniettato una dose superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere una dose di Ceplene

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma continui il trattamento come prescrittole. Se salta una delle dosi giornaliere, contatti il medico o il farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Ceplene può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota la comparsa di effetti indesiderati durante o subito dopo l?iniezione, si rivolga al medico.

Effetti indesiderati osservati se Ceplene viene usato come descritto in questo foglio illustrativo

Effetti indesiderati molto comuni (osservati in più di 1 persona su 10 che usano il medicinale)

• Aumento del numero di determinati tipi di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia) e diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
• Cefalea, vertigini e stanchezza
• Alterazioni del gusto (disgeusia)
• Aumento del battito cardiaco (tachicardia)
• Vampate e pressione bassa (ipotensione) che inducono sensazione di ?testa vuota? e svenimento
• Tosse, difficoltà a respirare (dispnea)
• Nausea, indigestione (dispepsia) e diarrea
• Eruzione cutanea
• Dolori articolari e muscolari (artralgia e mialgia)
• Infiammazione della cute con formazione di granulomi in corrispondenza del sito di iniezione, affaticamento, febbre (piressia), arrossamento nel sito di iniezione, sensazione di calore, prurito nel sito di iniezione, sintomi influenzali, brividi (tremore), infiammazione e dolore nel sito di iniezione.

Effetti indesiderati comuni (osservati in meno di 1 persona su 10 ma in più di 1 persona su 100 che usano il medicinale)

• Perdita dell?appetito
• Insonnia
• Batticuore (palpitazioni)
• Congestione nasale
• Vomito, dolori dell?addome superiore, secchezza della bocca
• Arrossamento anomalo della pelle (eritema), aumento della sudorazione, sudorazione notturna e prurito
• Dolore agli arti e mal di schiena
• Orticaria, ecchimosi, eruzione cutanea e gonfiore nel sito di iniezione, debolezza e dolore toracico

Effetti indesiderati osservati se Ceplene è stato usato per altri trattamenti

Effetti indesiderati molto comuni (osservati in più di 1 persona su 10 che usano il medicinale)

• Pelle secca
• Ansia
• Malessere o fastidio generale
• Accumulazione di liquidi nell?organismo, in particolare nelle gambe, e perdita di peso

Effetti indesiderati comuni (osservati in meno di 1 persona su 10 ma in più di 1 persona su 100 che usano il medicinale)

• Vertigini
• Incapacità dell?organismo di produrre una quantità sufficiente di tiroxina (ipotiroidismo), un ormone (sostanza chimica prodotta dall?organismo)
• Diminuzione del numero di globuli rossi (anemia)
• Disidratazione
• Depressione
• Formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle (parestesia)
• Vampate di calore
• Sibilo respiratorio
• Stitichezza, gonfiore allo stomaco, bocca infiammata
• Dolore e formazione di tessuto sulla pelle attorno al sito di iniezione

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non congelare.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Interleuchina-2 (IL-2, aldesleuchina)

Conservi le siringhe chiuse con tappo preriempite con l?IL-2 diluita preparata dal Farmacista in frigorifero (a 2° ? 8° C) fino all?uso.

Ceplene

Non usi Ceplene dopo la data di scadenza che è riportata sull?imballaggio e sull?etichetta della fiala. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese indicato.

Cosa contiene Ceplene

• Il principio attivo è l?istamina dicrloridrato. Una fiala contiene 0,5 mg di istamina dicloridrato in 0,5 ml di soluzione.
• Gli altri ingredienti sono acqua per preparazioni iniettabili e cloruro di sodio; può inoltre contenere idrossido di sodio e/o acido cloridrico per la regolazione del pH.

Descrizione dell?aspetto di Ceplene e contenuto della confezione

Ceplene è un liquido limpido e incolore. Viene fornito in una fiala di vetro con tappo in gomma grigio e sigillo in alluminio blu a strappo antimanomissione.

Ceplene è disponibile in confezioni da 14 fiale monouso.

Titolare della autorizzazione all?immissione in commercio

EpiCept GmbH, Goethestrasse 4, D-80336 München, Germania.

Produttore

Catalent UK Packaging Ltd, Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, Regno Unito

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Meda Pharma S.A.N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 166 1170 Brussels TélTel 32 02 5 04 08 11 LuxembourgLuxemburg Meda Pharma S.A.N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique Belgien TélTel 32 02 5 04 08 11

. 14 .3. 1421 . 359 2 950 44 10 Magyarország MEDA Pharma Hungary Kereskedelmi Kft. 1139 Budapest Váci ut 91 Tel 36 1 236 3410

eská republika MEDA Pharma s.r.o. Kodaská 1441 46 100 10 Praha 10 Tel 420 234 064 201 Malta Alfred Gera Sons Ltd. 10 Triq Il Masgar Qormi Qrm 3217 Tel 356 21 446205

Danmark Meda AS Solvang 8 3450 Allerød Tlf 45 44 52 88 88 Nederland MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen Tel 31 020 751 65 00

Deutschland MEDA Pharma GmbH Co. KG Benzstraße 1 61352 Bad Homburg Tel 49 0 6172 888 01 Norge Meda AS Askerveien 61 1384 Asker Tlf 47 66 75 33 00

Eesti Meda Pharma SIA Narva mnt. 11D EE10151 Tallinn Tel 372 62 61 025 Österreich MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15 1110 Wien Tel 43 01 86 390 0

MEDA Pharmaceuticals A.E. , 3 GR-15231 - 30 210 6 77 5690 Polska Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o. Al. Jana Pawla II 15 00-828 Warszawa Tel 48 22 697 7100

Portugal MEDA Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Tel 351 21 842 0300 España Meda Pharma S.A.U. Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlín 28830 San Fernando de Henares Madrid Tel 34 91 669 93 00

France MEDA Pharma SAS 25 Boulevard de lAmiral Bruix F-75016 Paris Tél 33 01 56 64 10 70 România SODIMED SRL B-dul Timioara, nr. 100G, sector 6 Bucureti Tel. 40 0 21 408 63 34

Slovenija Medical Intertrade d.o.o. Karlovka cesta 1 1000 Ljubljana Tel 386 1 2529 113 Ireland Meda Health Sales Ireland Ltd. Office 10 Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath

Tel: +353 1 802 66 24

Slovenská republika MEDA Pharma spol. s. r.o. Trnavská cesta 50 821 02 Bratislava Tel 421 2 4914 0172 Ísland Meda AB Box 906 170 09 Solna Svíjóð Sími 46 8 630 1900

Italia Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, 18 20139 Milano Tel 39 02 57 416 1 SuomiFinland Meda Oy Vaisalantie 4Vaisalavägen 4 FI-02130 EspooEsbo PuhTel 358 20 720 9550

Sverige Meda AB Box 906 170 09 Solna Tel 46 08 630 1900 MEDA Pharmaceuticals A.E. , 3 GR-15231 - 30 210 6 77 5690

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Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il

A questo medicinale è stata rilasciata una autorizzazione in ?circostanze eccezionali?. Ciò significa che data la rarità della malattia non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale. L?Agenzia Europea dei Medicinali revisionerà annualmente qualsiasi nuova informazione sul medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http//:www.ema.europa.eu
Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.

ISTRUZIONI PER L?AUTOINIEZIONE DI CEPLENE

Questo paragrafo contiene le informazioni che le spiegano come effettuare da solo l?iniezione di Ceplene.

Per informazioni generali sul dosaggio e su come usare Ceplene e IL-2, si rimanda al paragrafo 3, ?COME USARE CEPLENE?.

Legga queste istruzioni attentamente. È importante che lei non tenti di praticare l?iniezione senza prima avere ricevuto le speciali istruzioni dal medico o da un infermiere. Se ha dubbi su come praticare l?iniezione o per qualsiasi domanda, chieda aiuto al medico o ad un infermiere.

Se durante o dopo l?iniezione si sente mancare o le gira la testa, lo riferisca al medico prima di iniettare la dose successiva. Il medico potrebbe ritenere opportuno aumentare la durata dell?iniezione

• modificare la dose.

Ceplene e IL-2 vanno iniettati due volte al giorno sottocute (ovvero nello strato di tessuto direttamente sotto la pelle) seguendo le istruzioni fornite dal medico.

Per primo va iniettato sempre IL-2; Ceplene va iniettato a 1-3 minuti di distanza.

Ceplene non deve essere mescolato con altri prodotti né diluito.

Il medico le spiegherà come preparare e iniettare IL-2.

Si raccomanda che, quando pratica l?autoiniezione di Ceplene, sia sempre presente un?altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di ?testa vuota? o svenisse.

PREPARAZIONE PER L?INIEZIONE DI CEPLENE

Per preparare una dose di Ceplene deve avere a disposizione:

• 1 fiala di soluzione di Ceplene (0,5 ml)
• 1 siringa sterile con ago
• 1 tampone imbevuto d?alcol

Procedura 1 Estrarre una fiala dalla scatola. Controllare la data di scadenza EXP sulletichetta della fiala. 2. Non usare se è già trascorso lultimo giorno del mese indicato. 3. Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone. 4. Ricontrollare letichetta ella fiala per essere sicuri di usare il medicinale corretto. La soluzione deve essere limpida e incolore. Diversamente, usare unaltra fiala e informare il medico o il farmacista. 5. Togliere dalla fiala il cappuccio in plastica in modo da esporre il tappo con il disco interno in gomma. 6. Usare un tampone imbevuto di alcol per pulire la parte in gomma del tappo. Non toccare il tappo con le mani. 7. Prendere la siringa sterile. Osservare le tacche numerate. Ciascuna tacca 0,1 0,2 0,3 ecc. rappresenta un decimo di millilitro 0,1 ml. Senza rimuovere il cappuccio dallago, ritirare il pistone e aspirare aria nella siringa fino al livello che indica la quantità in millilitri indicato dal medico vedere la figura 1.

Figura 1

8. Sfilare il cappuccio dall?ago. Con la fiala in piedi su una superficie piana, inserire l?ago direttamente nel tappo in gomma facendolo penetrare nella fiala.

9. Spingere il pistone della siringa in modo da iniettare aria nella fiala ( vedere la figura 2).

Figura 2

10 Tenendo sia la fiala che la siringa, capovolgere la fiala. Regolare la siringa in modo che la punta dell?ago spunti di poco oltre il tappo di gomma ma sia ancora immersa nella soluzione ( vedere la figura 3).

Figura 3

11. Ritirare lentamente lo stantuffo per aspirare la soluzione nella siringa, riempiendola fino al livello (in millilitri) indicato dal medico. Qualora all?interno della siringa compaiano delle bollicine, iniettare nuovamente la soluzione nella fiala e riaspirare. 12 Estrarre l?ago dalla fiala. Non appoggiare la siringa e assicurare che l?ago non tocchi alcunché.

13. Reinserire il cappuccio sull?ago. Posare la siringa su una superficie piana e pulita. 14. È possibile che nella fiala resti un po? di soluzione. La fiala andrà riconsegnata al farmacista perché provveda allo smaltimento.

15. Ricontrollare la siringa per verificare che sia stata aspirata la quantità corretta.

16. Afferrare la siringa e seguire le istruzioni del paragrafo che segue, ?ISTRUZIONI PER L?INIEZIONE?.

ISTRUZIONI PER L?INIEZIONE

Di norma occorre iniettare due dosi da 0,5 ml al giorno, a meno che il medico non le abbia prescritto una dose inferiore.

Per l?iniezione occorre disporre di:

• 1 siringa preparata per l?iniezione di IL-2 (vedere il foglio illustrativo di IL-2 e le istruzioni del medico sul dosaggio)
• 1 siringa preparata contenente Ceplene
• tamponi imbevuti d?alcol
• un timer, orologio o sveglia con la lancetta dei minuti
• un contenitore resistente agli aghi in cui smaltire in modo sicuro le siringhe

Procedura

1. Individuare un luogo comodo e illuminato in cui sia possibile sedersi e sdraiarsi. Collocare le siringhe precedentemente preparate con IL-2 e Ceplene e un tampone imbevuto di alcol in modo che siano a portata di mano. È importante che chi si pratica le iniezioni, per sua sicurezza, sieda dove possa anche sdraiarsi o distendersi.

2. Iniettare IL-2 come da istruzioni.

3. Attendere da 1 a 3 minuti.

4. Decidere il punto in cui iniettare Ceplene. È possibile scegliere tra interno o esterno della coscia, le braccia e lo stomaco. Ceplene e IL-2 non vanno iniettati nella stessa parte. Ad esempio se IL-2 viene iniettato nel braccio sinistro, Ceplene può essere iniettato nella coscia sinistra o destra, sullo stomaco o nel braccio destro. Cambiare sempre il punto dell?iniezione. Per un?indicazione dei possibili punti di iniezione, vedere la figura 4.

Figura 4

5. Esporre l?area cutanea prescelta, pulirla con un tampone imbevuto d?alcol e lasciarla asciugare per 10 secondi.

6. Sollevare una parte della pelle pulita prendendola tra il pollice e l?indice, ma senza pizzicare. ( Vedere la figura 5.)

Figura 5

7 Tenere lago in posizione verticale 90 oppure ad un angolo di 45 rispetto alla pelle e farlo penetrare nella pelle fino a dove arriva, con un unico movimento rapido. Lago deve essere inserito sotto la pelle ma non deve penetrare in un vaso sanguigno vedere la figura 6.

Figura 6

8. Ritirare leggermente lo stantuffo. Se si vede del sangue, non iniettare Ceplene in quanto significa che l?ago è penetrato in un vaso sanguigno. Estrarre la siringa e gettarla secondo le

istruzioni. Prendere nuovamente l?occorrente e ricominciare la procedura daccapo, anche se sono trascorsi 3 minuti dall?iniezione di IL-2.

9. Osservare le tacche numerate su ciascuna siringa. Ciascuna tacca (0,1; 0,2; 0,3; ecc.) rappresenta un decimo di millilitro (0,1 ml).

10. Spingere a fondo il pistone della siringa e iniettare un decimo di millilitro (0,1 ml) al minuto, o più lentamente in caso di indicazioni in tal senso del medico ( vedere la figura 7).

Figura 7

11 Non iniettare Ceplene più rapidamente o tutto in una volta.
12 Quando la siringa è vuota, estrarre l?ago dalla pelle.
13 Premere leggermente con il tampone imbevuto d?alcol sul punto d?iniezione senza strofinare. 14 Rimanere seduti o distesi per 20 minuti dopo l?iniezione di Ceplene.
15 Gettare la siringa nel contenitore resistente agli aghi come da istruzioni.