Come tutti i medicinali, ChondroCelect può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La maggior parte degli effetti indesiderati collegati all?impianto di ChondroCelect sono effetti indesiderati dovuti all?intervento a cielo aperto. In generale, questi effetti indesiderati sono di lieve entità e scompaiono nelle settimane successive all?operazione.
Gli effetti indesiderati a carico dell?articolazione si manifestano perlopiù con sintomi come dolore, rumori quali scatti e grattamenti, blocco dell?articolazione, gonfiore, limitazioni dei piegamenti e rigidità del ginocchio. Se nota uno di questi sintomi informi immediatamente il medico.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita sulla base della seguente convenzione:
- molto comune (interessa più di 1 paziente su 10)
- comune (interessa da 1 fino a 10 pazienti su 100)
- non comune (interessa da 1 fino a 10 pazienti su 1 000)
- raro (interessa da 1 fino a 10 pazienti su 10 000)
- molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10 000)
- non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Tra gli effetti indesiderati molto comuni (che possono verificarsi in più di 1 paziente su 10) ci sono: dolori articolari (artralgia), crescita eccessiva delle cellule cartilaginee (ipertrofia cartilaginea),
sensazione di crepitio o schiocchi durante il movimento dell?articolazione (crepitio articolare) e gonfiore articolare.
Tra gli effetti indesiderati comuni (che possono verificarsi in 1 fino a 10 pazienti su 100) ci sono: limitazione del movimento del ginocchio (artrofibrosi, riduzione dell'ampiezza del movimento articolare, mobilità ridotta), eccessiva presenza di liquido nell?articolazione (effusione articolare), blocco articolare, infiammazione articolare (artrite, borsite, sinovite), cavità con contenuto liquido nel ginocchio (cisti ossea, cisti sinoviale), rigonfiamento osseo, disturbo cartilagineo (condropatia), crescita ossea benigna (esostosi), presenza di sangue in un?articolazione (emartrosi), instabilità articolare, rigidità articolare, presenza di un corpo libero nell?articolazione, indebolimento muscolare (atrofia muscolare, segno di Trendelenburg), disturbo degenerativo articolare (osteoartrite), disturbo tendineo, infiammazione del tendine (tendinite), guarigione parziale, insuccesso terapeutico, disturbo dell?andatura, ipersensibilità nella sede dell?impianto, edema periferico, febbre (piressia), complicazioni postoperatorie nella sede della ferita (reazioni in corrispondenza della sede della ferita), allentamento dell?innesto o della membrana (complicazione dell?innesto, delaminazione dell?innesto), lesione (lesione cartilaginea, lesione articolare), coagulo nella vena profonda dell?arto inferiore (trombosi venosa profonda), grande ecchimosi (ematoma), infiammazione venosa superficiale (flebite), nausea, dolore o disturbo nervoso (neuropatia periferica, sindrome da dolore regionale complesso, neuropatia autonomica), sincope, apnea, artroscopia.
Tra gli effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi in 1 fino a 10 pazienti su 1 000) ci sono: ansietà, ipersensibilità (iperestesia, fotofobia), emicrania, colpo apoplettico di piccola entità (attacco ischemico transiente), infiltrazione di grasso nel sistema circolatorio (embolia adiposa), infiammazione venosa (tromboflebite), ostruzione dell?arteria polmonare (embolia polmonare), cicatrice pruriginosa, dolore localizzato nella parte anteriore del ginocchio (condromalacia), distruzione dei tessuti (gonartrosi, atrofia), fastidio, infiammazione cronica (lesione granulomatosa).
L?esperienza nel lungo termine con gli impianti di cellule cartilaginee è limitata. È possibile quindi che si verifichino complicazioni o effetti indesiderati ancora non noti.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il fisioterapista.