CIALIS 2,5 mg compresse rivestite con film

CIALIS è un trattamento per gli uomini con disfunzione erettile. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un?erezione idonea per un rapporto sessuale.

CIALIS appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo l?afflusso di sangue al pene. Il risultato è una migliore funzione erettile. CIALIS non le sarà d?aiuto se non ha la disfunzione erettile.

E? importante notare che CIALIS non ha effetto se non c?è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.

Non prenda CIALIS

• se è allergico (ipersensibile) al tadalafil o ad uno degli eccipienti di CIALIS.
• se sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Questo è un gruppo di farmaci (?nitrati?) usati per il trattamento dell?angina pectoris (o ?dolore al torace?). E? stato dimostrato che CIALIS aumenta l?effetto di questi medicinali. Se sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
• se ha una grave malattia cardiaca o ha avuto di recente un attacco di cuore.
• se ha avuto di recente un ictus.
• se ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.
• se in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), una condizione talvolta descritta come ?icuts dell?occhio?.

Faccia particolare attenzione con CIALIS

Sia consapevole che l?attività sessuale comporta un potenziale rischio per i pazienti con una malattia cardiaca, perché sottopone il cuore ad uno sforzo in più. Se ha un problema cardiaco lo riferisca al medico.

Altre ragioni per cui CIALIS può non essere adatto a lei sono le seguenti. Se una di queste la riguarda, ne parli al medico prima di prendere il medicinale:

• Ha l?anemia falciforme (un?anomalia dei globuli rossi), il mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo), la leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue) o una qualsiasi deformità del pene.
• Ha un problema grave al fegato.
• Ha un problema grave ai reni.

Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia pelvica o a prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo nervosi.

Se ha un?improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l?assunzione di CIALIS e contatti immediatamente il medico.

CIALIS non è indicato per essere usato dalle donne o da adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Uso di CIALIS con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica, perché potrebbero interagire. Questo è particolarmente importante se è in trattamento con nitrati, poiché non deve assumere CIALIS se sta prendendo questi medicinali.

Un tipo di medicinale chiamato alfa-bloccante viene talvolta utilizzato per trattare l?aumento della pressione sanguigna e l?aumento di dimensioni della prostata. Riferisca al medico se è in trattamento per una delle suddette condizioni o se prende altri medicinali per trattare l?aumento della pressione sanguigna.

Se sta prendendo medicinali che possono inibire un enzima chiamato CYP3A4 (per esempio ketoconazolo o inibitori della proteasi per il trattamento dell?HIV) la frequenza degli effetti indesiderati potrebbe aumentare.

Non assuma CIALIS con altri medicinali se il medico dice che non lo può fare.

Non deve utilizzare CIALIS insieme ad altri trattamenti per la disfunzione erettile.

Assunzione di CIALIS con cibi e bevande

Può assumere CIALIS indipendentemente dai pasti.
Informazioni sugli effetti dell?alcool sono riportate al paragrafo 3.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni uomini che assumevano CIALIS durante studi clinici, hanno riportato capogiri. Controlli attentamente come reagisce ai medicinali prima di guidare o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di CIALIS:

CIALIS contiene lattosio. Se il medico le ha riferito che ha un?intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Prenda CIALIS seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

La somministrazione di CIALIS una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di avere un?attività sessuale due o più volte a settimana. La dose raccomandata è una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno all?incirca nello stesso momento della giornata. Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a CIALIS. Le compresse di CIALIS sono per uso orale. Deglutisca la compressa intera con dell?acqua. Può prendere CIALIS indipendentemente dall?assunzione di cibo.

Quando viene assunto una volta al giorno, CIALIS le permette di avere un?erezione, se c?è stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell?arco delle 24 ore. E? importante notare che CIALIS non agisce se non c?è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari come fareste se non stesse assumendo un farmaco per la disfunzione erettile.

L?assunzione di bevande alcoliche può interferire con la sua capacità di avere un?erezione. L?assunzione di bevande alcoliche può momentaneamente causarle una riduzione della pressione del sangue. Se lei ha preso o ha intenzione di prendere CIALIS, eviti un?eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue pari a 0,08 % o superiore) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.

NON deve prendere CIALIS più di una volta al giorno.

Se prende più CIALIS di quanto deve

Lo riferisca al medico.

Se dimentica di prendere CIALIS

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, CIALIS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono normalmente di entità da lieve a moderata.

In questo foglio illustrativo, quando un effetto indesiderato viene descritto come ?molto comune? significa che è stato riportato in almeno 1 su 10 pazienti in trattamento con il medicinale. Quando un effetto indesiderato viene descritto come ?comune? significa che è stato riportato in più di 1 paziente ogni 100, ma in meno di 1 paziente ogni 10. Quando un effetto indesiderato viene descritto come ?non comune? significa che è stato riportato in più di 1 paziente ogni 1.000, ma in meno di 1 paziente ogni 100. Quando un effetto indesiderato viene descritto come ?raro? significa che è stato riportato in più di 1 paziente ogni 10.000, ma in meno di 1 paziente ogni 1.000.

Effetti indesiderati riportati molto comunemente nei pazienti che assumono CIALIS sono stati mal di testa.

Effetti indesiderati riportati comunemente nei pazienti che assumono CIALIS includono mal di schiena, dolori muscolari, vampate di calore al viso, congestione nasale, capogiri, disturbi digestivi.

Effetti indesiderati non comuni sono reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee, dolore addominale, reflusso, visione offuscata, indolenzimento agli occhi, aumento della sudorazione, palpitazioni, battito cardiaco veloce, pressione del sangue alta, pressione del sangue bassa e dolore toracico. In caso di dolore al torace che si verifica durante o dopo un rapporto sessuale NON deve utilizzare nitrati, ma deve cercare un'immediata assistenza medica.

Effetti indesiderati rari nei pazienti che assumono CIALIS comprendono svenimento, convulsioni, perdita di memoria transitoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi, improvvisa diminuzione o perdita dell?udito, orticaria e perdita di sangue dal naso.

In casi rari, dopo l?assunzione di CIALIS, è possibile che possa verificarsi un?erezione prolungata e forse dolorosa. Se ha una erezione di questo tipo che dura per più di 4 ore di seguito, deve contattare immediatamente un medico.

Raramente, negli uomini che assumono CIALIS, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus. La maggior parte di questi soggetti, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all?uso di CIALIS.

Raramente sono stati riportati casi di parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista ad uno od entrambi gli occhi.

Negli uomini che assumono CIALIS sono stati riportati alcuni ulteriori effetti indesiderati definiti rari per frequenza che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici. Questi includono emicrania, gonfiore del viso, reazioni cutanee gravi, alcuni disturbi che modificano la circolazione del sangue agli occhi, battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa.

In una sola specie animale sono stati osservati degli effetti che potrebbero essere indicativi di una compromissione della fertilità. Successivi studi sull?uomo suggeriscono che questo effetto sia improbabile negli uomini, sebbene in alcuni uomini sia stata osservata una riduzione della concentrazione spermatica.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, ne informi il medico o il farmacista.

Tenere CIALIS fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi CIALIS dopo la data di scadenza riportata sull?astuccio e sul blister.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall?umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene CIALIS

Il principio attivo è tadalafil. Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil.
Gli eccipienti sono:
Compressa: lattosio monoidrato, croscaramellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.

Descrizione dell?aspetto di CIALIS e contenuto della confezione

CIALIS 2,5 mg è in compresse di colore giallo-arancio rivestite con film. Hanno la forma a mandorla e impresso ?C 2 ½? da un lato.

CIALIS 2,5 mg è disponibile in blister in confezioni da 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eli Lilly Nederland B.V.,Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Paesi Bassi

Produttore: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna.

Per ulteriori informazioni su CIALIS, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

BelgiqueBelgiëBelgien Eli Lilly Benelux S.AN.V. TélTel 32-0 2 548 84 84 LuxembourgLuxemburg Eli Lilly Benelux S.AN.V. TélTel 32-0 2 548 84 84

.. - . 359 2 491 41 40 Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel 36 1 328 5100

eská republika ELI LILLY R, s.r.o. Tel 420 234 664 111 Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel 356 25600 500

Danmark Eli Lilly Danmark AS Tlf 45 45 26 60 00 Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel 31-0 30 60 25 800

Deutschland Daiichi Sankyo Deutschland GmbHTel. 49-0 6172 273 2222 Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf 47 22 88 18 00

Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel 372 68 17 280 Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H Tel 43-0 1 711 780

- ... 30 210 629 4600 Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel. 48 0 22 440 33 00

España Lilly, S.A. Tel 34 91 663 5000 Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel 351 21 4126600

France Lilly France SAS Tél. 33-01 55 49 34 34 România Eli Lilly România S.R.L. Tel 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Company Ireland Limited Tel 353-0 1 661 4377 Slovenija Eli Lilly farmacevtska druba, d.o.o. Tel 386 01 580 00 10

Ísland Icepharma hf. Simi 354 540 8000 Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel 39-055 42571 SuomiFinland Oy Eli Lilly Finland Ab PuhTel 358-0 9 85 45 250

Phadisco Ltd 357 22 715000 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46 0 8 737 88 00

United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel 44-0 1256 315000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited prstvniecba Latvij Tel 371 67364000

Lietuva

Eli Lilly Holdings Limited atstovyb?
Tel. +370 (5) 2649600

Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/