Circadin 2 mg compresse a rilascio prolungato

Codice ATC
N05CH01
Circadin 2 mg compresse a rilascio prolungato

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Ltd.

Sostanza
Melatonina
Narcotic Psicotropico
No No
Gruppo farmacologico Ipnotici e sedativi

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Tutto da sapere

Autore

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Ltd.

Cos'è e come viene utilizzato?

Il principio attivo di Circadin, melatonina, appartiene ad un gruppo di ormoni naturali prodotti dall'organismo.

Circadin viene utilizzato come monoterapia per il trattamento a breve termine dell'insonnia primaria (difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno oppure una qualità del sonno scadente per almeno un mese) caratterizzata da una qualità del sonno scadente, in pazienti dai 55 anni di età.

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Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non prenda Circadin

  • se è allergico (ipersensibile) a melatonina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Circadin.
Faccia particolare attenzione con Circadin

  • se la sonnolenza può rappresentare un rischio per la sua sicurezza;
  • se soffre di malattie epatiche;
  • se soffre di malattie renali;
  • se soffre di una malattia autoimmune (per cui l'organismo viene "attaccato" dal proprio sistema immunitario).
Assunzione di Circadin con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, PRIMA di iniziare il trattamento poichè alcuni medicinali possono influire sull'azione di Circadin. Tali medicinali comprendono gli ipnotici ed i tranquillanti (ad esempio le benzodiazepine), fluvoxamina, tioridazina ed imipramina (usata per trattare la depressione o disturbi psichiatrici), estrogeni (contraccettivi o terapia ormonale sostitutiva), cimetidina e psoralen (usato per trattare malattie della pelle, ad esempio la psoriasi).

Assunzione di Circadin con cibi e bevande

Prenda Circadin dopoaver mangiato. Non consumi alcool prima, durante o dopo l'assunzione di Circadin.

Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Non è consigliata l?assunzione di Circadin se è in gravidanza o se sospetta di poterlo essere. Si sconsiglia l'uso di Circadin se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Circadin può provocare sonnolenza. In tale caso non deve guidare o utilizzare macchinari. Se manifesta sonnolenza prolungata, si rivolga al medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Circadin
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di lattosio monoidrato. Se il suo medico le ha detto che soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.

Come viene utilizzato?

Prenda sempre Circadin seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è di una compressa di Circadin da prendere per bocca ogni giorno dopo il pasto, 1-2 ore prima di coricarsi. Tale dosaggio può essere mantenuto per un periodo fino a tredici settimane. La compressa deve essere deglutita intera. Le compresse di Circadin non devono essere frantumate o divise a metà.

Se prende più Circadin di quanto deve

Se ha preso accidentalmente una dose eccessiva del medicinale, si rivolga al più presto al medico o al farmacista.

Se ha preso una dose di medicinale superiore alla dose massima raccomandata, potrà accusare sonnolenza.

Se dimentica di prendere Circadin

Se dimentica di prendere una compressa, la prenda appena se ne accorge, prima di coricarsi, o attenda il momento di prendere la dose successiva, quindi prosegua nel modo consueto.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Circadin

Non sono noti effetti dannosi in caso di interruzione o di sospensione prematura del trattamento. Non sono noti sintomi da sospensione di Circadin dopo il completamento della terapia.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Circadin, si rivolga al medico o al farmacista.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, Circadin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti sono ritenuti non comuni (si possono verificare in meno di 1 paziente su 100):

Irritabilità, nervosismo, irrequietezza, insonnia, sogni anomali, ansia, emicrania, letargia, irrequietezza associata ad un'aumentata attività, capogiri, stanchezza, ipertensione, dolore addominale superiore, indigestione, ulcerazione della bocca, secchezza delle fauci, alterazione della composizione del sangue che può provocare una colorazione gialla della pelle o degli occhi , infiammazione della pelle , sudorazione notturna, prurito, rash, secchezza cutanea, dolori alle estremità, sintomi di menopausa, sensazione di debolezza, dolore toracico, eliminazione di glucosio nelle urine, eccesso di proteine nelle urine, anomalie dei test di funzionalità epatica ed aumento del peso corporeo.

I seguenti effetti sono ritenuti rari (si possono verificare in meno di 1 paziente su 1.000):

Herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), riduzione del numero dei leucociti nel sangue, riduzione del numero delle piastrine nel sangue, aumento dei livelli di molecole di grassi nel sangue, forte dolore toracico causato da angina, palpitazioni, bassi livelli del calcio sierico, bassi livelli di sodio nel sangue, alterazioni dell'umore, aggressività, agitazione, pianto, sintomi da stress, disorientamento, risveglio precoce mattutino, aumento della libido (aumentato desiderio sessuale), depressione dell'umore, depressione, perdita di conoscenza o svenimento, deficit della memoria, disturbi dell'attenzione, stato sognante, sindrome delle gambe senza riposo, sonno di qualità scadente, sensazione di formicolio, deficit della vista, offuscamentodella vista, aumentata lacrimazione, vertigine posturale (vertigine nell'assunzione della posizione eretta o seduta), vertigini, vampate di calore, reflusso acido, disturbi allo stomaco, formazione di vesciche nella bocca, ulcerazioni della lingua, fastidi allo stomaco, vomito, borborigmi intestinali, aria, produzione eccessiva di saliva, alito cattivo, dolore addominale, disturbi di stomaco, infiammazione della mucosa gastrica, eczema, rash cutaneo, dermatite alle mani, psoriasi, rash pruriginoso, disturbi a carico delle unghie, artrite, spasmi muscolari, dolore al collo, crampi notturni, erezione prolungata che può essere dolorosa, infiammazione della prostata, stanchezza. dolore, sete, aumentata produzione di urina, presenza di globuli rossi nelle urine, minzione notturna, aumentati enzimi epatici, anomalie dei test degli elettroliti nel sangue ed anomalie nei risultati dei test di laboratorio.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Come va conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Circadin dopo la data di scadenza che è riportata sul astuccio di cartone. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene Circadin

  • Il principio attivo è melatonina. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di melatonina.
  • Gli eccipienti sono: ammonio metacrilato copolimero tipo B, calcio idrogenofosfato biidrato, lattosio monoidrato, silice (colloidale anidra), talco e magnesio stearato.

Descrizione dell?aspetto di Circadin e contenuto della confezione

Circadin 2 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse rotonde, biconvesse, di colore da bianco a bianco sporco. Ogni astuccio di compresse contiene un blister strip con 20 o 21 compresse o in alternativa due blister strip di 15 compresse ciascuno (confezione da 30 compresse). E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
One Forbury Square
The Forbury
Reading
Berkshire RG1 3EB
Regno Unito
e-mail: neurim@neurim.com

Produttore:

Sedi responsabili per il Rilascio dei Lotti nell'EEA:-

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Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
Tredegar
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Regno Unito

Catalent Germany Schorndorf GmbH
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Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

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Eesti Nycomed SEFA AS Pirita tee 20T EE-10127 Tallinn Tel 372 6112 569 infonycomed.ee Österreich Nycomed Pharma GmbH EURO PLAZA, Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Wien Tel 43 1 815 0202-0 nycomed-austrianycomed.com

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Sverige Nycomed AB Box 3131 S-16903 Solna Sweden Tel 46 8 731 28 00 infoswedennycomed.com RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB United Kingdom e-mail neurimneurim.com 44 7563543352

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Lietuva
"Nycomed", UAB
Gynéj? 16
LT-01109 Vilnius
Tel: +370 521 09 070
Info@nycomed.lt

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Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.

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