Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg compresse rivestite confilm

Illustrazione del Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg compresse rivestite confilm
Ammissione Unione Europea (Italia)
Produttore Teva Pharma B.V.
Narcotic No
Codice ATC B01AC
Gruppo farmacologico Agenti antitrombotici

Titolare dell'autorizzazione

Teva Pharma B.V.

Riepilogo per il pubblico

Cos'è e come viene utilizzato?

Clopidogrel Teva Generics B.V. appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti

piastrinici. Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni microscopiche e che si aggregano

assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti

piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato

trombosi).

Clopidogrel Teva Generics B.V.va assunto per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi)

nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di

origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).

Clopidogrel Teva Generics B.V.le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli

sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:

  • lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e
  • lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure
  • lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come ?angina instabile? o ?infarto miocardico? (attacco cardiaco). Per curare questa condizione il medico può averle posizionato uno stent nell?arteria ostruita o ristretta per ristabilire il flusso del sangue. Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usata per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue).

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Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non prenda Clopidogrel Teva Generics B.V.

? se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Clopidogrel

Teva Generics B.V.

? se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in una zona

del cervello

? se soffre di una grave malattia del fegato

Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima

di usare Clopidogrel Teva Generics B.V..

Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Teva Generics B.V.

In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere

Clopidogrel Teva Generics B.V.:

? se ha un rischio di emorragia come:

  • una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica)
  • un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo)
  • una ferita recente grave
  • un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti)
  • un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni ? se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni ? se ha malattie del rene o del fegato

Mentre sta prendendo Clopidogrel Teva Generics B.V.:

? Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico

(compreso un intervento ai denti)

? Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota

come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la

pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato,

confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti

indesiderati")

? Se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessario un tempo più lungo del solito perché il

sanguinamento si fermi. Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale poiché impedisce la

formazione di coaguli sanguigni. Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba,

questo solitamente non crea problemi. Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti

subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati" )

? Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue

Clopidogrel Teva Generics B.V. non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Assunzione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro

medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Teva Generics B.V. o viceversa.

Deve informare in modo preciso il suo medico se sta prendendo

  • anticoagulanti orali, medicinali orali utilizzati per bloccare la coagulazione sanguigna,
  • un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni,
  • eparina o qualsiasi altro farmaco usato per ridurre la coagulazione sanguigna,
  • un inibitore di pompa protonica (ad esempio omeprazolo) per problemi di stomaco,
  • fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine,
  • cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco,
  • fluoxetina, fluvoxamina o moclobemide, medicinali per trattare la depressione,
  • carbamazepina o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia,
  • ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.

Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto clopidogrel in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre. Un uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più

di 1.000 mg nelle 24 ore) non dovrebbe in generale causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.

Assunzione di Clopidogrel Teva Generics B.V. con cibi e bevande

Clopidogrel Teva Generics B.V. può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

E' preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Teva Generics B.V. informi il medico o il

farmacista. Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Teva Generics B.V.,

consulti immediatamente il medico, poiché durante la gravidanza si raccomanda di non prendere

clopidogrel.

Mentre assume Clopidogrel Teva Generics B.V., consulti il medico in merito all'allattamento.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

E' improbabile che Clopidogrel Teva Generics B.V. influenzi la capacità di guidare veicoli e di

utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clopidogrel Teva Generics B.V.

Clopidogrel Teva Generics B.V. contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco

e diarrea.

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Come viene utilizzato?

Prenda sempre Clopidogrel Teva Generics B.V. seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha

dei dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel Teva Generics B.V. (4 compresse da 75 mg) una volta all?inizio del trattamento. Successivamente, la dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Teva Generics B.V. al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.

Clopidogrel Teva Generics B.V. deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene

necessario.

Se prende più Clopidogrel Teva Generics B.V. di quanto deve

Contatti il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per il rischio di aumento di

sanguinamento.

Se dimentica di prendere Clopidogrel Teva Generics B.V.

Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Teva Generics B.V., ma si ricorda entro le 12 ore

dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.

Se invece sono trascorse più di 12 ore, prenda semplicemente la normale dose all'orario abituale. Non

prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi singole.

Per la confezione da 28x1 compresse, può controllare l?ultimo giorno in cui ha assunto la compressa

facendo riferimento al calendario stampato sul blister.

Se interrompe il trattamento con Clopidogrel Teva Generics B.V.

Non interrompa il trattamento. Prima di interromperlo contatti il medico o il farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o al farmacista.

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Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali Clopidogrel Teva Generics B.V. può causare effetti indesiderati sebbene non

tutte le persone li manifestino.

Contatti il medico immediatamente se si presentano:
  • febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza. Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue.
  • segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Teva Generics B.V. ")
  • gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle. Questi possono essere segni di una reazione allergica.

Il più comune effetto indesiderato(che compare in 1-10 pazienti su 100)segnalato con Clopidogrel

Teva Generics B.V. è ilsanguinamento.

Il sanguinamento può manifestarsi con sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, il formarsi di

lividi, ematomi (sanguinamento insolito o ecchimosi sottopelle), sangue dal naso, sangue nelle urine. In

pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni e nelle

articolazioni.

Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Teva Generics B.V.

Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito

perchè il sanguinamento si fermi. Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale poiché

impedisce la formazione di coaguli sanguigni. Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la

barba, questo solitamente non crea problemi. Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti

subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Teva Generics

B.V. ").
Altri effetti indesiderati riportati con Clopidogrel Teva Generics B.V. sono:

Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100): Diarrea, dolore addominale

indigestione o bruciori allo stomaco.

Effetti indesiderati non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1000): Mal di testa, ulcera gastrica,

vomito, nausea, costipazione, gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino, rash, prurito, capogiro,

sensazioni di formicolio e intorpidimento.

Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10000): Vertigini.

Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10000): Ittero; dolore addominale

grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni

allergiche generalizzate; gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; infiammazione

della parte interna della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione;

allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.

Inoltre, il medico può constatare alterazioni nei risultati degli esami del sangue e delle urine.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

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Come va conservato?

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Clopidogrel Teva Generics B.V. dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento

esterno e sul blister dopo la parola Scad. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Conservi il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall?umidità.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista

come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

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Ulteriori informazioni

Cosa contiene Clopidogrel Teva Generics B.V.
  • Il principio attivo è clopidogrel. Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come cloridrato).
  • Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone (tipo A), macrogol 6000, olio di ricino idrogenato nel nucleo della compressa e idrossipropilcellulosa (E463), titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), talco e glicole propilenico nel rivestimento della compressa.
Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Teva Generics B.V. e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.

Confezioni da, 28, 30, 50, 56, 84, 90 o 100 compresse rivestite con film in blister o in confezioni da

28x1, 28x1 (confezione calendario), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 e 100x1compresse rivestite con

film in blister perforati a dose unitaria.

E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Paesi Bassi

Produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare

dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

BelgiëBelgiqueBelgien Teva Pharma Belgium N.V.S.A. TélTél 32 3 820 73 73 LuxembourgLuxemburg Teva Pharma Belgium S.A. TélTel 32 3 820 73 73

Te 359 2 489 95 82 Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel. 36 1 288 64 00

eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel 420 251 007 111 Malta Teva .. el 30 210 72 79 099

Danmark Teva Denmark A.S. Tlf 45 44 98 55 11 Nederland Teva Nederland B.V. Tel 31 0 800 0228400

Deutschland Teva Generics GmbH Tel 49 351 834 0 Norge Teva Sweden AB Tlf 46 42 12 11 00 28

Österreich Teva Generics GmbH Tel 49 351 834 0 Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel 372 611 2409

Teva .. 30 210 72 79 099 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 345 93 00

España TEVA PHARMA, S.L.U. Tél 34 91 387 32 80 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel 351 214 235 910

France Teva Santé Tél 33 1 55 91 7800 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel 4021 230 65 24

Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel 353 042 9395 892 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel 386 1 58 90 390

Ísland Teva UK Limited Sími 44 1323 501 111. Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel 421 2 5726 7911

Italia Teva Italia S.r.l. Tel 39 0289179805 SuomiFinland Teva Sweden AB PuhTel 46 42 12 11 00

Teva .. 30 210 72 79 099 Sverige Teva Sweden AB Tel 46 42 12 11 00

Latvija UAB Sicor Biotech filile Latvij Tel 371 67 784 980 United Kingdom Teva UK Limited Tel 44 1323 501 111

Lietuva

UAB ?Sicor Biotech?
Tel: +370 5 266 02 03

Questo foglio illustrativo è stato approvato il {MM/AAAA}.

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea

dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

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Produttore Teva Pharma B.V.
Narcotic No
Codice ATC B01AC
Gruppo farmacologico Agenti antitrombotici

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Il contenuto indicato non sostituisce il foglietto illustrativo originale del medicinale, soprattutto per quanto riguarda il dosaggio e l'effetto dei singoli prodotti. Non ci assumiamo alcuna responsabilità per la correttezza dei dati, in quanto i dati sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre domande sulla salute è sempre necessario consultare un medico. Ulteriori informazioni su questo argomento si trovano qui.