DUKORAL è un vaccino orale contro il colera che stimola le difese immunitarie nell?intestino. Il vaccino protegge nei confronti del colera adulti e bambini dai 2 anni in su.
Paese di ammissione | EU |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Crucell Sweden AB |
Codice ATC | J07AE01 |
Gruppi farmacologici | Vaccini batterici |
DUKORAL è un vaccino orale contro il colera che stimola le difese immunitarie nell?intestino. Il vaccino protegge nei confronti del colera adulti e bambini dai 2 anni in su.
Informi il medico se assume un medicinale che agisce sul sistema immunitario o se è affetto da una malattia del sistema immunitario (compreso l?AIDS). Nel suo caso il vaccino potrebbe garantirle un livello di protezione inferiore a quello fornito alle persone con un sistema immunitario indenne.
Il vaccino non fornisce una protezione totale ed è importante attenersi ai consigli sulla dieta e l?igiene per evitare le forme diarroiche.
Non prenda altri medicinali 1 ora prima e 1 ora dopo avere assunto il vaccino. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Evitare cibi e bevande 1 ora prima e 1 ora dopo la vaccinazione.
Informi il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di esserlo o sta programmando una gravidanza o se sta allattando. Il medico deciderà se sarà il caso di somministrarle il vaccino DUKORAL.
Non vi sono motivi di sospettare che DUKORAL possa influire sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di DUKORAL
DUKORAL contiene circa 1,1 g di sodio per dose. I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenerne conto.
Adulti e bambini dai 6 anni di età: La vaccinazione di base è costituita da 2 dosi. Le dosi vanno assunte a distanza di 1-6 settimane una dall?altra. Per una protezione continuativa si raccomanda di rivaccinarsi dopo 2 anni. Se sono trascorsi fino a un massimo di 2 anni dall?ultima vaccinazione è sufficiente una singola dose. Se sono trascorsi più di 2 anni dall?ultima vaccinazione è necessario ripetere la vaccinazione di base (2 dosi).
Bambini tra 2 e 6 anni di età: La vaccinazione di base è costituita da 3 dosi. Per la miscelazione con il vaccino si deve utilizzare solo metà della soluzione di bicarbonato di sodio. Le dosi vanno assunte a distanza di 1-6 settimane una dall?altra. Per una protezione continuativa si raccomanda la rivaccinazione dopo 6 mesi. Se sono trascorsi fino a un massimo di 2 anni dall?ultima vaccinazione è sufficiente una singola dose. Se sono trascorsi più di 2 anni dall?ultima vaccinazione è necessario ripetere la vaccinazione di base (3 dosi).
Si può contare sulla protezione nei confronti del colera a partire da 1 settimana dopo il completamento della vaccinazione di base.
Il vaccino è una sospensione biancastra fornita in un flaconcino di vetro monodose. Ogni dose di vaccino è accompagnata da una bustina che contiene un granulato effervescente di bicarbonato di sodio. Il granulato deve essere sciolto in un bicchiere d?acqua e miscelato con il vaccino. La soluzione di bicarbonato di sodio protegge il vaccino dall?acidità gastrica.
Bere il vaccino entro 2 ore dalla miscelazione con la soluzione di bicarbonato di sodio.
Istruzioni:
1. Sciogliere il granulato effervescente bicarbonato di sodio in un bicchiere dacqua fresca circa 150 ml. Bambini tra 2 e 6 anni gettare via metà della soluzione 2. Agitare il flaconcino di vaccino 1 flaconcino 1 dose. 3. Aggiungere il vaccino alla soluzione di bicarbonato di sodio. Mescolare con cura e bere la miscela.
Come tutti i medicinali, DUKORAL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati riportati qui sotto è definita in base alla seguente convenzione:
molto comune (colpisce più di un paziente su 10)
comune (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100)
non comune (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1000)
raro (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10 000)
molto raro (colpisce meno di 1 paziente su 10 000)
non nota (non è possibile stimare la frequenza sulla base di dati disponibili)
Gli effetti indesiderati non comuni (segnalati da meno di 1 persona su 100 ma da più di 1 persona su 1.000) comprendono: diarrea, mal di stomaco, crampi allo stomaco, gorgoglii dello stomaco, stomaco gonfio, aria nello stomaco e fastidio in generale allo stomaco, mal di testa.
Gli effetti indesiderati rari (segnalati da meno di 1 persona su 1.000 ma da più di 1 persona su 10.000) comprendono: rialzo della temperatura, sensazione di malessere generale, nausea, vomito, perdita dell?appetito o appetito scarso, naso che cola, tosse e vertigini.
Gli effetti indesiderati molto rari (segnalati da meno di 1 persona su 10.000) comprendono: affaticamento/sensazione di stanchezza, brividi, diarrea grave, dolore alle articolazioni, mal di gola, riduzione del gusto, sudorazione, incapacità a dormire, dolore in generale, orticaria, altri tipi di eruzioni cutanee, sintomi simil-influenzali, debolezza, sensazione di freddo, mancanza di fiato, formicolii, disidratazione (perdita di acqua dall?organismo), gonfiore al viso, pressione sanguigna alta, senso di oppressione toracica, prurito e ingrossamento dei linfonodi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo informi il medico o il farmacista.
Tenere fuori della portata e della vista dei bambini.
Non usi DUKORAL dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
DUKORAL si presenta come una sospensione e un granulato effervescente per sospensione orale. Il vaccino è una sospensione biancastra fornita in un flaconcino. Il bicarbonato di sodio è un granulato effervescente bianco all?aroma di lampone fornito in una bustina.
DUKORAL è disponibile in confezioni da 1, 2 e 20 dosi. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Crucell Sweden AB, 105 21 Stoccolma, Svezia.
+800 3856 7250
Questo foglio è stato approvato l?ultima volta il MM/AAAA
Ultimo aggiornamento il 19.08.2022
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I contenuti presentati non sostituiscono il foglietto illustrativo originale del medicinale, in particolare per quanto riguarda il dosaggio e gli effetti dei singoli prodotti. Non possiamo assumere responsabilità per l'accuratezza dei dati, poiché questi sono stati in parte convertiti automaticamente. Per diagnosi e altre questioni di salute, consultare sempre un medico.
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