Autore: Merck Sharp & Dohme Ltd.


Lunga informazione

Cos'è e come viene utilizzato?

EMEND viene utilizzato per prevenire la nausea ed il vomito causati dagli interventi chirurgici.

Indice
Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?
Come viene utilizzato?
Quali sono i possibili effetti collaterali?
Come va conservato?
Ulteriori informazioni

Di cosa bisogna tener conto prima di utilizzarlo?

Non prenda EMEND

  • in caso di allergia (ipersensibilità) all?aprepitant o ad uno qualsiasi degli eccipienti di EMEND.
Faccia particolare attenzione con EMEND

  • se soffre di malattie del fegato.

EMEND non deve essere usato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.

Uso con altri medicinali

EMEND può avere effetti sugli altri medicinali.

EMEND deve essere usato con cautela quando viene preso con altri medicinali.

Gli effetti di EMEND o di altri medicinali potrebbero essere influenzati se usa EMEND insieme ad altri medicinali compresi quelli sotto elencati.

  • pimozide (utilizzata per il trattamento delle malattie psichiatriche),
  • terfenadina, astemizolo (utilizzate per la febbre da fieno ed altre allergie),
  • cisapride (utilizzata per il trattamento di problemi digestivi),
  • medicinali contenenti alcaloidi derivati dell'ergot (utilizzati per il trattamento dell'emicrania),
  • medicinali per il controllo delle nascite (che possono non agire bene; fino a due mesi dopo l'uso di EMEND deve essere usato un metodo diverso o un metodo aggiuntivo di controllo delle nascite),
  • rifampicina, claritromicina, telitromicina (antibiotici usati per il trattamento delle infezioni),
  • fenitoina (un medicinale usato per il trattamento delle convulsioni),
  • carbamazepina (usata per il trattamento della depressione e della epilessia),
  • midazolam, fenobarbital (medicinali usati per dare calma o aiutare a dormire),
  • erba di S. Giovanni (un preparato a base di erbe usato per il trattamento della depressione),
  • inibitori della proteasi (usati per il trattamento delle infezioni da HIV),
  • nefazodone (usato per il trattamento della depressione),
  • ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, e posaconazolo (antifungini), e
  • corticosteroidi (quali desametasone)

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento
Non deve usare EMEND durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. E? importante dire al medico se è in stato di gravidanza o ha programmato una gravidanza prima di prendere EMEND.

Medicinali per il controllo delle nascite [che possono comprendere pillole contraccetive, cerotti cutanei, impianti, ed alcuni dispositivi intrauterini (IUD) che rilasciano ormoni] possono non agire adeguatamente; durante il trattamento con EMEND e fino a due mesi dopo l'uso di EMEND deve essere usato un metodo diverso o un metodo aggiuntivo di controllo delle nascite.

Non si sa se EMEND viene escreto nel latte umano; l?allattamento non è pertanto raccomandato durante il trattamento con EMEND. Prima di prendere EMEND è? importante dire al medico se sta allattando o se sta pensando di allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si deve tenere in considerazione che alcune persone avvertono capogiro e sonnolenza dopo l'uso di EMEND. Se avverte capogiro o sonnolenza, deve evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari dopo l'uso di EMEND (Vedere POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI).

Informazione importante su alcuni eccipienti di EMEND

EMEND contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo farmaco.

Come viene utilizzato?

Prenda sempre EMEND seguendo esattamente le istruzioni del medico.

La dose orale raccomandata di EMEND è

una capsula da 40 mg entro le 3 ore precedenti l'inizio dell?anestesia.

EMEND deve essere inghiottito intero con liquidi.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Come tutti i medicinali, EMEND può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto riportati è definita utilizzando la seguente convenzione:
molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)
non comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
rara (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
molto rara (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).

Effetto indesiderato comune:
? aumento degli enzimi epatici (del fegato).

Effetti indesiderati non comuni:
? dolore nella parte alta dello stomaco, rumori intestinali anormali, bocca secca, nausea, fastidio allo stomaco,
? diminuzione della sensibilità (specialmente della pelle), disturbi a carico degli organi di senso, difficoltà a parlare,
? diminuzione della dimensione delle pupille, diminuzione dell?acutezza visiva (perdita di capacità visiva),
? difficoltà a dormire,
? rallentamento del battito cardiaco,
? sibilo respiratorio, respiro corto,

Sono stati segnalati singoli casi di:
? sindrome di Stevens-Johnson (una rara reazione grave a carico della pelle),
? angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nell?inghiottire o nel respirare),
? grave stipsi, malfunzionamento dell'intestino tenue (sub-ileo),
? orticaria.

Da quando il prodotto è stato messo in commercio sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota):
? reazione allergiche, che possono essere gravi, e possono comprendere orticaria, eruzione cutanea e prurito e possono causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione. Se lei ha una reazione allergica, interrompa l'uso di EMEND e chiami immediatamente il medico.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Come va conservato?

Tenere EMEND fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi EMEND dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall?umidità.

Non rimuova la capsula dal blister fino a quando non sta per prenderla.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Ulteriori informazioni

Cosa contiene EMEND

Il principio attivo è aprepitant. Ogni capsula contiene 40 mg di aprepitant.

Gli eccipienti sono saccarosio, cellulosa microcristallina (E 460), idrossipropilcellulosa (E 463), sodio laurilsolfato, gelatina, titanio diossido (E 171), shellac, potassio idrossido, ferro ossido nero (E 172), ferro ossido rosso (E 172) e ferro ossido giallo (E172). Il rivestimento della capsula può contenere anche sodio laurilsolfato e silice colloidale anidro.

Come si presenta e come viene commercializzato EMEND

La capsula rigida da 40 mg è opaca con corpo bianco e copertura giallo mostarda con ?464? e ?40 mg? stampati radialmente sul corpo con inchiostro nero.

EMEND 40 mg capsule rigide è disponibile nelle seguenti confezioni:

  • Blister in alluminio con una capsula da 40 mg
  • 5 blisters in alluminio ciascuno con una capsula da 40 mg

E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon
UK - Hertfordshire EN11 9BU
Regno Unito

Produttore
Merck Sharp & Dohme B. V.
Waarderweg 39, Postbus 581
NL-2003 PC Haarlem
Paesi Bassi

Per ulteriori informazioni su EMEND, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio.

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