Cosa contiene Emtriva
- Il principio attivo èemtricitabina. Ogni capsula rigida di Emtriva contiene 200 mg di emtricitabina.
- Gli eccipienti sono:
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460), crospovidone, magnesio stearato (E572), povidone (E1201)
Involucro della capsula: gelatina, indigotina (E132), titanio biossido (E171)
Inchiostro per la stampa contenente: ossido di ferro nero (E172), gomma lacca (E904)
Descrizione dell?aspetto di Emtriva e contenuto della confezione
Le capsule rigide di Emtriva hanno un corpo bianco opaco con una testa azzurra opaca. Su ogni capsula è impresso ?200 mg? sulla testa e ?GILEAD? e il [logo Gilead] sul corpo in inchiostro nero. Emtriva è fornito in flaconi o blister contenenti 30 capsule.
Emtriva è anche disponibile come soluzione orale per l?impiego nei bambini e nei neonati di età pari o superiore a 4 mesi, pazienti che hanno difficoltà nel deglutire e pazienti con problemi renali. Esiste un foglio illustrativo separato per la soluzione orale di Emtriva 10 mg/ml.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:
Gilead Sciences International Limited
Cambridge
CB21 6GT
Regno Unito
Produttore:
Gilead Sciences Limited
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Irlanda
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:
BelgiëBelgiqueBelgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA TélTel 32 0 24 01 35 79 LuxembourgLuxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA TélTel 32 0 24 01 35 79
Gilead Sciences International Ltd . 44 0 20 7136 8820 Magyarország Gilead Sciences International Ltd Tel 44 0 20 7136 8820
eská republika Gilead Sciences International Ltd Tel 44 0 20 7136 8820 Malta Gilead Sciences International Ltd Tel 44 0 20 7136 8820
Danmark Gilead Sciences Sweden AB Tlf 46 0 8 5057 1849 Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel 31 0 20 718 36 98
Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel 49 0 89 899890-0 Norge Gilead Sciences Sweden AB Tlf 46 0 8 5057 1849
Eesti Gilead Sciences Sweden AB Tel 46 0 8 5057 1849 Österreich Gilead Sciences GesmbH Tel 43 1 260 830
Gilead Sciences .. 30 210 8930 100 Polska Gilead Sciences Poland Sp. z o. o. Tel 48 22 262 8702
España Gilead Sciences, S.L. Tel 34 91 378 98 30 Portugal Gilead Sciences, Lda. Tel 351 21 7928790
France Gilead Sciences Tél 33 0 1 46 09 41 00 România Gilead Sciences International Ltd Tel 44 0 20 7136 8820
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel 44 0 1223 897555 Slovenija Gilead Sciences International Ltd Tel 44 0 20 7136 8820
Ísland Gilead Sciences Sweden AB Sími 46 0 8 5057 1849 Slovenská republika Gilead Sciences International Ltd Tel 44 0 20 7136 8820
Italia Gilead Sciences S.r.l. Tel 39 02 439201 SuomiFinland Gilead Sciences Sweden AB PuhTel 46 0 8 5057 1849
Gilead Sciences .. 30 210 8930 100 Sverige Gilead Sciences Sweden AB Tel 46 0 8 5057 1849
Latvija Gilead Sciences Sweden AB Tel 46 0 8 5057 1849 United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel 44 0 1223 897555
Lietuva
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Questo foglio illustrativo è stato approvato l?ultima volta il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu