Fareston 60 mg compresse

Fareston contiene il principio attivo toremifene, un antiestrogeno. Fareston è indicato per il trattamento di particolari tipi di tumore della mammella in donne che abbiano già raggiunto la menopausa.

Non prenda Fareston

• se è allergico (ipersensibile) al toremifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Fareston,
• se ha un ispessimento delle pareti dell?utero,
• se soffre di gravi problemi al fegato,
• se è nato con o ha avuto una qualsiasi condizione con alcune anormali variazioni dell?elettrocardiogramma (ECG, registrazione elettrica del cuore),
• se ha l?equilibrio del sale nel sangue alterato, soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue (ipocaliemia) non corretto al momento da trattamento,
• se ha un ritmo cardiaco molto lento (bradicardia),
• se soffre di una insufficienza cardiaca,
• se ha una storia di ritmi cardiaci anormali (aritmie),
• o se sta prendendo altri medicinali che potrebbero causare alcune variazioni anormali dell?ECG (vedere il paragrafo ?Uso di Fareston con altri medicinali?). Questo perchè Fareston può causare una certa variazione nell?ECG, cioè un prolungamento dell?intervallo QT, che è una ritardata conduzione dei segnali elettrici.

Faccia particolare attenzione con Fareston

• se soffre di diabete instabile o se le sue condizioni generali sono gravemente peggiorate.
• In caso lei ha sofferto in passato di trombosi venosa profonda o di embolia polmonare o di alcune anomalie del ritmo cardiaco (vedere ?Non prenda Fareston?), in generale non deve prendere Fareston.

Consulti il medico prima del trattamento con Fareston

• se è affetta da metastasi ossee, all?inizio del trattamento può insorgere ipercalcemia (aumento della concentrazione del calcio nel sangue) e pertanto il livello di calcio deve essere controllato. Contatti il medico per sapere se lei ha necessità di una visita ginecologica all?inizio del trattamento con Fareston e ad intervalli regolari durante la terapia.

Uso di Fareston con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Durante il trattamento con Fareston potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di alcuni di essi.

Questi includono: diuretici tipo tiazide, anticoagulanti (per prevenire la coagulazione del sangue) tipo warfarina, alcuni antiepilettici (farmaci utilizzati per trattare l?epilessia, es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital), alcuni antimicotici (usati per trattare le infezioni fungine, come il ketoconazolo), alcuni antibiotici (come eritromicina e troleandomicina).

Per quanto riguarda Fareston sia consapevole di quanto segue:
Se sta prendendo Fareston e altri medicinali che influenzano il cuore vi è un aumento del rischio di alterazione del battito cardiaco. Per questo motivo, non prenda Fareston con i seguenti medicinali:

• antiaritmici quali chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide,
• neurolettici quali fenotiazine, pimozide, sertindolo, aloperidolo, sultopride,
• alcuni agenti antimicrobici (moxifloxacina, eritromicina per via endovenosa, pentamidina, antimalarici, in particolare alofantrina),
• alcuni antistaminici (terfenadina, astemizolo, mizolastina),
• altri (cisapride, vincamina per via endovenosa, bepridil, difemanil).

Qualora venisse ricoverata o le venisse prescritto un nuovo farmaco, informi il medico che sta assumendo Fareston.

Gravidanza e allattamento

Fareston è raccomandato a donne che abbiano già raggiunto la menopausa. Esso non deve essere usato durante la gravidanza o l?allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fareston non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Fareston

Fareston contiene lattosio (30 mg per compressa). Se le è stato detto dal suo medico che ha un?intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Prenda sempre Fareston seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico. La dose abituale è di una compressa orale da 60 mg una volta al giorno. Fareston può essere assunto durante o lontano dai pasti.

Se prende più Fareston di quanto deve
Contatti immediatamente il medico. Sintomi da sovradosaggio possono essere capogiri e mal di testa.

Se dimentica di prendere Fareston
Se dimentica di prendere una dose, prenda la compressa successiva come di solito e continui il trattamento come raccomandato. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se ha dimenticato numerose dosi, contatti il medico e segua le sue istruzioni.

Se interrompe il trattamento con Fareston

Il trattamento con Fareston deve essere interrotto solo quando consigliato dal medico. Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

Come tutti i medicinali, Fareston può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono verificarsi con determinate frequenze, definite come segue:

• molto comune: riguarda più di 1 su 10 pazienti
• comune: riguarda da 1 a 10 su 100 pazienti
• non comune: rigurda da 1 a 10 su 1.000 pazienti
• raro: riguarda da 1 a 10 su 10.000 pazienti
• molto raro: riguarda meno di 1 paziente su 10.000
• non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Effetti indesiderati molto comuni

Vampate di calore, sudorazione.

Effetti indesiderati comuni
Stanchezza, edema (gonfiore), nausea (sensazione di malessere), vomito, rash, prurito, senso di instabilità, depressione, sanguinamento uterino, perdite biancastre.

Effetti indesiderati non comuni
Mal di testa, aumento di peso, disturbi del sonno, respiro corto, costipazione, perdita di appetito, ipertrofia endometriosica, eventi tromboembolici.

Effetti indesiderati rari
Vertigini, polipi endometriosici, aumento delle transaminasi epatiche (un tipo di enzima del fegato).

Effetti indesiderati molto rari
Modifiche nel rivestimento dell?utero (endometrio), tumore endometriosico, alopecia, opacità corneale transitoria, ittero.

Deve contattare immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi: gonfiore o indolenzimento ai polpacci, respiro corto non giustificato o improvviso dolore al petto, sanguinamento vaginale o cambiamenti nelle perdite vaginali.

Fareston prolunga l?intervallo QTc in modo dose-dipendente. Per questo variazioni dell?elettrocardiogramma (allungamento dell?intervallo QTc, aritmie), sono dei possibili effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Tenere Fareston fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Fareston dopo la data di scadenza che è riportata sull?etichetta. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Fareston

• Il principio attivo è toremifene; ogni compressa ne contiene 60 mg (come citrato).
• Gli eccipienti sono amido di mais, lattosio, povidone, glicolato di amido di sodio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Descrizione dell?aspetto di Fareston e contenuto della confezione

Bianche, rotonde, piatte, smussate ai bordi con dicitura TO 60 su un lato.30 e 100 compresse. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FIN-02200 Espoo
Finlandia

Produttore
Orion Corporation, Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FIN-20360 Turku
Finlandia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:

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Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il (MM/AAAA ).

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.