Glubrava 15 mg/850 mg compresse rivestite con film

Glubrava è un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente). Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.

Glubrava aiuta a controllare il livello di zucchero nel suo sangue quando lei è affetto da diabete di tipo 2 permettendo al suo organismo di fare un uso migliore dell?insulina prodotta.

Non prenda Glubrava:

• Se è allergico (ipersensibile) a pioglitazone, metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Glubrava.
• Se soffre di insufficienza cardiaca.
• Se ha avuto recentemente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori incluso shock, o difficoltà di respirazione.
• Se soffre di disturbi al fegato.
• Se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
• Se soffre di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete con rapida perdita di peso, nausea o vomito).
• Se ha problemi renali.
• Se ha un?infezione grave o è disidratato.
• Se deve sottoporsi ad un esame radiologico con un mezzo di contrasto iniettabile. Dovrà smettere di assumere Glubrava al momento di eseguire l?esame e per alcuni giorni dopo averlo eseguito.
• Se sta allattando al seno.

Faccia attenzione con Glubrava soprattutto

Prima di iniziare a prendere questo medicinale, informi il medico:

• Se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica. chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell?occhio).
• Se sta pianificando una gravidanza.
• Se sta per subire una operazione in anestesia generale, poiché può aver bisogno di interrompere l?assunzione di Glubrava per un paio di giorni prima e dopo l?intervento.
• Se ha una sindrome dell?ovaio policistico. Ci può essere un?aumentata possibilità di gravidanza a causa dell?azione del medicinale.
• Se ha meno di 18 anni perché l?uso in tali pazienti non è raccomandato.
• Se già assume altre compresse per trattare il diabete.

Assunzione di Glubrava con altri medicinali:

Informi il medico se già sta prendendo cimetidina, glucocorticoidi, beta-2-agonisti, diuretici o ACE-inibitori. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento:

Dica al medico se è in stato di gravidanza, se pensa di poterlo essere o se sta pianificando una gravidanza. Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale. Non deve usare Glubrava se sta allattando o se sta pianificando di allattare il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Questo medicinale non interferisce sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Prenda sempre Glubrava seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è una compressa da assumere due volte al giorno. Se necessario, il medico potrà dirle di prendere una dose diversa.

Deve assumere le compresse durante o subito dopo i pasti, per ridurre la possibilità di disturbi di stomaco.

Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Glubrava.

Il suo peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il suo peso aumenta, informi il medico.

Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con pioglitazone e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca. Informi il medico appena possibile se manifesta segni di insufficienza cardiaca come un respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).

In studi clinici in cui pioglitazone è stato confrontato con altri farmaci antidiabetici orali o placebo (sostanza inattiva), è stato osservato un numero più alto di fratture ossee nelle donne che assumevano pioglitazone (ma non negli uomini). Il medico ne terrà conto nel trattare il suo diabete.

Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Glubrava. Questo è per controllare il normale funzionamento del suo fegato.
Almeno una volta l?anno (più spesso se è anziano o ha problemi ai reni) il medico controllerà che i suoi reni stiano funzionando normalmente.

Se prende più compresse di Glubrava di quanto deve:

Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Glubrava:

Cerchi di prendere Glubravatutti i giorni come prescritto. Tuttavia, se si dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Glubrava:

Non smetta di prendere Glubrava senza prima averne parlato con il suo medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di Glubrava si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Glubravapuò causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto raramente i pazienti che hanno assunto metformina hanno manifestato una condizione chiamata acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), particolarmente quelli con funzione renale insufficiente. I sintomi includono: sensazione di freddo e di malessere, nausea o vomito intensi, dolore addominale, inspiegabile perdita di peso, respirazione affannosa. Se riscontra alcuni di questi sintomi interrompa l?assunzione di Glubrava e informi immediatamente il medico.

E? stata riportata visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell?occhio. Informi il medico il prima possibile immediatamente se nota la comparsa di questi sintomi per la prima volta o se essi peggiorano.

Alcuni pazienti hanno riscontrato i seguenti effetti indesiderati mentre assumevano pioglitazone e/o metformina (i due principi attivi di Glubrava):

tra 1 paziente su 10 ed 1 su 100 si sono manifestati

• gonfiore localizzato (edema)
• aumento di peso
• cefalea
• infezione respiratoria
• visione anormale
• dolore alle articolazioni
• impotenza
• sangue nelle urine
• anemia

tra 1 paziente su 100 ed 1 su 1.000 si sono manifestati

• sinusite
• gas intestinali (flatulenza)
• insonnia

tra 1 paziente su 1.000 e 1 su 10.000 si sono manifestati

• ridotta funzionalità del fegato

Meno di 1 su 10.000 pazienti hanno manifestato

• una condizione chiamata acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) dovuta a metformina,, particolarmente quelli con funzione renale insufficiente
• visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell?occhio.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Glubrava dopo la data di scadenza che è riportata sull?astuccio di cartone e sul blister.

Questo medicinale non richiede condizioni speciali per la conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Glubrava

I principi attivi sono pioglitazone (come cloridrato) 15 mg e metformina 850 mg.

Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, povidone (K30), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, talco e titanio diossido.

Descrizione dell?aspetto di Glubrava compresse e contenuto della confezione

Le compresse di Glubrava sono di colore da bianco a biancastro, oblunghe, rivestite con film, con impresso ?15/850? su un lato e ?4833M? sull?altro. Le compresse sono fornite in blister da 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 o 180 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercioe Produttore(i)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Regno Unito.

Produttore: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda. Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Crosa 86, I-28065 Cerano (NO), Italia

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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/