Cosa contiene HBVAXPRO 40 microgrammi
Il principio attivo è:
Antigene di superficie del virus dell?epatite B ricombinante (HBsAg)* ????40 microgrammi Adsorbito su idrossifosfato amorfo di alluminio solfato (0,50 milligrammi Al +)
? prodotto nel lievito Saccharomyces cerevisiae (ceppo 2150-2-3) mediante tecnologia del DNA ricombinante
Gli eccipienti sono: sodio cloruro, sodio borato e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di HBVAXPRO 40 microgrammi e contenuto della confezione
Ogni dose contiene 1 ml di sospensione iniettabile in flaconcino.
Confezione da 1 flaconcino.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio:
Sanofi Pasteur MSD SNC
8 rue Jonas Salk
F-69007 Lione
Francia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Merck Sharp & Dohme, B.V.
Waarderweg, 39
2031 BN Haarlem
Paesi Bassi
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LuxembourgLuxemburg Sanofi Pasteur MSD, Tél 32.2.726.95.84 Magyarország MSD Magyarország Kft, Tel. 36.1.888.5300 BelgiëBelgiqueBelgien Sanofi Pasteur MSD, TélTel 32.2.726.95.84 . 359 2 819 3737 eská republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc., org. sl., Tel. 420.233.010.111 Danmark Sanofi Pasteur MSD, Tlf 45 23 32 69 29 Deutschland Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel 49.6224.5940 Eesti Merck Sharp Dohme OÜ, Tel 372.613.9750 .., 30.210.8009111 España Sanofi Pasteur MSD S.A., Tel 34.91.371.78.00 France Sanofi Pasteur MSD SNC, Tél 33.4.37.28.40.00 Ireland Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel 3531.468.5600 Ísland Sanofi Pasteur MSD, Sími 32.2.726.95.84 Malta Merck Sharp Dohme Middle East Limited., Tel 357 22866700 Nederland Sanofi Pasteur MSD, Tel 31.23.567.96.00 Norge Sanofi Pasteur MSD, Tlf 47.67.50.50.20 Österreich Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel 43 1 890 34 91 1 Polska MSD Polska Sp. z o.o., Tel. 48.22.549.51.00 Portugal Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel 351.21.470.45.50 România Merck Sharp Dohme Romania S.R.L. Tel 4021 529 29 00 Slovenija Merck Sharp Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Tel 386.1.520.4201 Slovenská republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc., Tel 421.2.58282010 SuomiFinland Sanofi Pasteur MSD, PuhTel 358.9.565.88.30 Sverige Sanofi Pasteur MSD, Tel 46.8.564.888.60 United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Ltd, Tel 44.1.628.785.291 Italia Sanofi Pasteur MSD Spa, Tel 39.06.664.092.11 Merck Sharp Dohme Cyprus Limited 80000 673 357 22866700 Latvija SIA Merck Sharp Dohme Latvija, Tel 371.67364.224 Lietuva UAB Merck Sharp Dohme, Tel. 370.5.2780.247
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Istruzioni
Il vaccino deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione per verificare la presenza di qualsiasi particolato estraneo e/o un aspetto fisico anormale. La siringa deve essere bene agitata fino ad ottenere una sospensiane bianca leggermente opalescente.
L?ago viene inserito ruotandolo in direzione oraria fino a che l?ago non sia saldamente fissato alla siringa.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu