Non prenda INCIVO:
- se è allergico (ipersensibile) a telaprevir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di INCIVO. Gli altri eccipienti sono elencati nel paragrafo 6.
Vedere il foglio illustrativo di peginterferone alfa e ribavirina per la lista delle rispettive controindicazioni (ad esempio le precauzioni per uomini e donnesulla gravidanza) dato che INCIVO deve essere usato in associazione con peginterferone alfa e ribavirina.Consulti ilmedico se non èsicuro/asu eventuali controindicazioni menzionateneifogli illustrativi.
Non usi INCIVO in associazione a uno qualsiasi dei seguenti medicinaliche potrebbero aumentare il rischio di gravieffetti collaterali, e/o influenzare l?effetto di INCIVO o degli altri medicinali:
Medicinale nome del principio attivo Utilizzo del medicinalealfuzosinaper trattare i sintomi dellingrossamento della prostataantagonisti delladrenorecettore-alfa-1
amiodarone, bepridil, chinidina, altri antiaritmici di Classe Ia o III per trattare alcuni disturbi cardiaci come il battito cardiaco irregolare antiaritmiciastemizolo, terfenadina per trattare i sintomi dellallergia antiistaminicirifampicinaper trattare alcune infezioni come la tubercolosi antimicobatteridiidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina per trattare emicrania e mal di testa derivati dellergotcisaprideper trattare alcuni disturbi dello stomaco e dellintestino medicinali per la motilità intestinaleErba di San Giovanni Hypericum perforatum per alleviare lansia prodotto erboristicoatorvastatina, lovastatina, simvastatinaper ridurre i livelli di colesterolo inibitori dellHMG-CoA reduttasipimozideper trattare condizioni psichiatriche neuroletticisildenafil, tadalafilquando si utilizzano per il trattamento di un disturbo del cuore e del polmone chiamato ipertensione arteriosa polmonare. Ci sono altri usi per sildenafil e tadalafil. Vedere paragrafo Faccia particolare attenzione con INCIVOmidazolam assunto per bocca, triazolam assunto per bocca per aiutarla a dormire eo alleviare lansia sedativiipnoticicarbamazepina, fenobarbital, fenitoina per trattare le crisi epilettiche anticonvulsivanti
Se sta assumendo uno di questi medicinali, consulti ilmedico su come passare a un altro medicinale.
Faccia particolare attenzione con INCIVO
INCIVO deve essere assunto in associazione con peginterferone alfa e ribavirina. Èquindi veramente importante che lei legga il foglioillustrativo anche di questi medicinali. Se ha domande in merito ai medicinaliche assume, si rivolgaal medico o il farmacista.
Si assicuri di controllare i punti che seguono e informi il medico che cura la sua epatite C(virus HCV)se una delle condizioni citate in precedenza possono riguardarla.
- Eruzione cutaneaI pazienti che assumono INCIVO possono sviluppare un?eruzione cutanea. È possibile che ci sia un forte prurito con l?eruzione cutanea. Di solito l?eruzione cutanea è lieve o moderata, ma può essere, o può diventare,grave. Deve contattareimmediatamenteil medicose sviluppa un?eruzione o se questa presenta un peggioramento.Il trattamento con INCIVO non deve essere ripreso se è stato interrotto dalsuomedico. È necessario che legga attentamente le informazioni relative all?Eruzione Cutanea al paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati.
- Anemia(diminuzione dei globuli rossi)Informi il medico se manifesta stanchezza, debolezza, respiro corto,leggero senso di stordimento, e/o sensazione di battito accelerato. Questi possono essere sintomi di anemia.
- Problemi cardiaciInformi il medico se haun?insufficienza cardiaca, battito cardiaco irregolare, battito cardiaco lento, anomalia nel tracciatocardiaco (ECG) chiamata ?sindrome del QT lungo?, o una storia familiare di una condizione chiamata ?sindrome congenita del QT?.Il suo medico può chiedere un ulteriore monitoraggio durante il trattamento con INCIVO.
- Problemi al fegato
Informi il medico se ha avuto problemi al fegatocome una insufficienza epatica. I segni possono essere ingiallimento della pelle o degli occhi (itterizia), gonfioredell?addome(ascite) o delle gambe dovuto a ritenzione idrica, ed emorragia da vene dilatate(varici)dell?esofago. Il medico può valutare la gravità della sua malattia alfegato, prima di decidere se può assumere INCIVO.
- InfezioniInformi il medico se ha un?infezione da HIV o da virus dell?epatiteBcosì che il medico possa deciderese INCIVO è adatto a lei.
- Trapianto d?organoInformi il medico se ha avuto odeve subire un trapianto di fegato odi unaltro organo dal momento che INCIVO potrebbe non andare bene per leiin questa situazione.
Esami del sangue
Il medico le prescriveràesami del sangue prima diiniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento:
- per vedere quanto virus è presente nel suo sangue e determinare se lei ha il tipo di virus (genotipo 1) che può essere trattato con INCIVO. Le decisioni relative al suo trattamento devono essere prese tenendo in considerazione i risultati di questi test. Il medico monitorerà la sua risposta precoce al trattamento e quanto virus è presente nel sangue. Se il trattamento non funzionerà,il medico può interrompere i suoi medicinali. Se il medico interrompe INCIVO, il trattamento non può essere ripreso.
- per valutare se lei ha l?anemia (diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue).
- per valutare eventuali variazioni di alcuni parametri chimici e del sangue. Questi si possono osservare dai risultati delle analisi del sangue. Il medico le spiegherà questi risultati. Alcuni esempi sono: valoridel conteggio dei globuli rossi, valoridegli ormoni della tiroide (una ghiandola nel collo che controlla il suo metabolismo), esami del fegatoe renali.
INCIVO non è destinato all?uso in bambini o adolescenti, perché non ci sono sufficienti studi in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
INCIVO è stato usato solo in un numero limitato di pazienti con piùdi 65 anni di età. Se lei appartiene a questo gruppo dietà, discuta con il medico sull?uso di INCIVO.
Assunzione di INCIVO con cibi e bevande
INCIVO deve essere sempre assunto insieme al cibo. Il cibo è importante per ottenere i giusti livelli di medicinale nel corpo.
Assunzione con altri medicinali
INCIVO può influenzarealtri medicinalio, viceversa, altri medicinali possono influenzare INCIVO. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Informi il medico se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinaliMedicinale nome del principio attivo Utilizzo del medicinaleflecainide, propafenone per trattate certi disturbi cardiaci come battico cardiaco irregolare antiaritmici
digossina, lidocaina sistemicaper trattare determinati disturbi cardiaci come il battito cardiaco anomalo antiaritmiciper trattare infezioni antibattericiclaritromicina, eritromicina, telitromicina, troleandomicinawarfarina, dabigatranper evitare la formazione di coaguli del sangue anticoagulantiescitalopram, trazodoneper trattare disturbi dellumore antidepressividomperidoneper trattare vomito e nausea antiemeticiitraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo per trattare infezioni causate da funghiantifunginicolchicinaper trattare artriti infiammatorie medicinali antigottarifabutinaper trattare infezioni antimicobatterialprazolam, midazolam somministrato con iniezione per aiutarla a dormire eo ad alleviare lansia benzodiazepinezolpidemper aiutarla a dormire eo ad alleviare lansia sedativi non benzodiazepiniciper ridurre la pressione sanguigna bloccanti del canale del calcioalmodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, verapamilbudesonide, fluticasone inalatonasale, desametasone, se assunto per bocca o mediante iniezione per trattare asma o condizioni infiammatorie o autoimmunicorticosteroidibosentanper trattare un disturbo del cuore e del polmone chiamato ipertensione arteriosa polmonare antagonisti dei recettori per lendotelinaper trattare infezioni da HIV inibitori della proteasi dellHIVatazanavirritonavir, darunavirritonavir, fosamprenavirritonavir, lopinavirritonavirabacavir, efavirenz, tenofovir disoproxil fumarato, zidovudina per trattare infezioni da HIV inibitori della trascrittasi inversacontraccettivi ormonalitutti i tipi di contraccettivi ormonali la pillolamedicinali a base di estrogeni terapia ormonale sostitutivaciclosporina, sirolimo, tacrolimoper abbassarle il sistema immunitario immunosoppressori, medicinali usati in alcuni disturbi reumatici o per evitare problemi con i trapianti dorganosalmeteroloper migliorare la respirazione per lasmabeta-agonisti per inalazionemetadoneper il trattamento della dipendenza da oppioidi narcoticisildenafil, tadalafil, vardenafilper trattare la disfunzione erettile o un disturbo del cuore e del polmone chiamato ipertensione arteriosa polmonare inibitori della PDE-5
Gravidanza eallattamento
Se è in gravidanza, non prenda INCIVO. INCIVO deve essere usato in associazione a peginterferone alfa e ribavirina. Ribavirina può danneggiare il feto. Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni pernon contrarre una gravidanzadurante questa terapia.
Se lei o il suo partner di sesso femminile iniziauna gravidanza durante il trattamento con INCIVO o nei mesi a seguire, occorre contattare immediatamente il medico (vedere il paragrafo ? Precauzioni in gravidanzaper uomini e donne? sotto).
Se sta allattando, deve smettere di farlo prima di iniziare ad assumere INCIVO.Non è noto se telaprevir, il principio attivo di INCIVO, sia rilevatonel latte materno umano.
Consultiil medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Precauzioni in gravidanzaper uomini e donne
Poiché INCIVO deve essere impiegato in associazione a ribavirina e ribavirina può essere particolarmente dannosa per il feto, i pazienti di sesso femminile e maschile devono prendere speciali precauzioni per evitare una gravidanza. Qualsiasi misura contraccettiva può fallire, pertanto, lei e il suo/la sua partner dovete utilizzare almeno due misure contraccettive efficaci durante e dopo il trattamentocon INCIVO.Alla fine del trattamento con INCIVO, vedere ilfoglioillustrativo di ribavirina in relazione ai requisiti di contraccezione continua.
Pazienti di sesso femminile in età fertile e i loro partner maschili
Un contraccettivo ormonale (?la pillola?) non è affidabile durante il trattamento con INCIVO. Pertanto, lei e il suo partner dovete utilizzare due metodi contraccettivi di barriera durante il periodo in cui lei assume INCIVO e per i 2mesi successivi all?interruzione di INCIVO.
Per ulteriori informazioni legga ilfoglioillustrativo di peginterferone e ribavirina.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni pazienti possono avere svenimenti o problemi di visione durante il trattamento con INCIVO. Non deve guidare veicoli o usare macchinari se ha sensazione di debolezza o problemi alla vista mentre assume INCIVO.
Vedere anche ifogli illustrativi di peginterferone alfa e di ribavirina.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di INCIVO
Questo medicinale contiene 2,3mg di sodio per compressa, che deve essere preso in considerazione per i pazienti che seguono una dieta povera di sodio. Informi il medico se deve controllare ilconsumo di sale e seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
